小儿咳喘灵冲剂质量标准的研究

小儿咳喘灵冲剂收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册，由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜萎7味中药制成。具有宣肺、清热、止咳祛痰、平喘的作用。该标准只有2个理化鉴别项，尚无定性鉴别及定量指标，为有效地控制该制剂的质量，本文建立了薄层色谱法对麻黄、苦杏仁、板蓝根进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中绿原酸进行含量测定，为该产品的质量控制提供客观的定性定量评价方法。     

清瘟解毒口服液质量标准的研究

目的：建立清瘟解毒口服液的质量标准控制。方法：用薄层色谱法对该制剂中金银花、苦杏仁、大青叶进行了定性鉴别。结果：方法简便易行，重现性好。结论：可以作为该制剂的质量控制方法。     

止痛努加蜜膏的质量标准研究

目的:修订提高止痛努加蜜膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的甘草浸膏,用显微鉴别法鉴别制剂中的阿里红和玫瑰花。结果:薄层色谱法鉴别制剂中甘草浸膏,阿里红色谱斑点清晰,专属性强,列入质量标准正文。结论:对止痛努加蜜膏原质量标准的鉴别反应做重复试验,解决出现的问题,并制订新的质量标准。定性方法简便、准确、重现性好,建立的方法能有效的控制蜜膏剂的质量。     

升葛透疹胶囊质量标准研究

目的:建立中药复方新药"升葛透疹胶囊"的质量标准.方法:采用TLC法鉴别"升葛透疹胶囊"中的升麻、白芍和甘草;用高效液相色谱法对制剂中的葛根素进行定量分析.结果:定性鉴别分离度好,专属性强;葛根素的平均回收率为96.32%(RSD=0.61%,n=6).结论:此方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制升葛透疹胶囊的质量.     

颈椎康复丸显微与薄层色谱法鉴别研究

目的建立中药制剂颈椎康复丸质量标准。方法对制剂中甘草、黄芪进行显微鉴别研究;采用薄层色谱法对制剂中白芍、葛根进行定性鉴别研究。结果建立了颈椎康复丸的质量标准,包括甘草、黄芪的显微鉴别方法及白芍、葛根的薄层色谱鉴别方法。显微镜下观察可见甘草纤维、草酸钙方晶形成晶纤维、具缘纹孔导管、木栓细胞以及黄芪的纤维。选择中国药典方法进行4批次该制剂主要组成药物白芍、葛根的薄层层析鉴别,斑点显色清晰,分离效果好,阴性无干扰。结论本法简便迅速,重现性好,能较好地控制产品的质量,有利于医院制剂颈椎康复丸质量标准的提升。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的：建立舒神灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的丹参、五味子、甘草、人参进行定性鉴别;采用HPLC测定该制剂中五味子的有效成分五味子醇甲的含量。结果：薄层色谱可鉴别出丹参、五味子、甘草、人参的特征斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定五味子醇甲在0．0407—0．3665μg线性关系良好,平均加样回收率为100．38％,RSD=1．2％（n=6）。结论：该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

连花清瘟胶囊定性鉴别优化研究

目的 建立连花清瘟胶囊的质量评价方法,优化其定性鉴别标准.方法 采用薄层色谱法对连花清瘟胶囊中广藿香、板蓝根、红景天、绵马贯众、炒苦杏仁五味药进行定性鉴别研究.结果 经本实验优化后的薄层色谱法简便、准确、可靠,且斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰.结论 所优化的方法重现性好,可全面有效的控制连花清瘟胶囊的质量,为该药品质量标准提供依据和参考,为进一步深入研究奠定基础.     

止血定痛片质量标准研究

止血定痛片是由三七、花蕊石、海螵蛸、甘草组成的复方制剂,具有散瘀,止血,止痛的功效,用于十二指肠溃疡疼痛,出血,胃酸过多[1]。该制剂收载于卫生部药品标准中药成方制剂第三册,现行质量标准尚未建立各组成成分的定性定量分析方法。我们采用显微鉴别对三七、花蕊石、海螵蛸、甘草进行显微定性鉴别,采用薄层色谱法对甘草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对三七中三七皂苷R1进行含量测定[2]。结果表明该方法简便,结果准确,专属性强,对控制本品的质量具有重要意义。1仪器与试药日本岛津LC-10ATvp型高效液相色谱仪,威玛龙色谱工作站;岛津SP…     

柴银感冒颗粒的质量标准研究

目的：制订柴银感冒颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的金银花、甘草进行定性鉴别。结果：薄层斑点清晰，专属性强，重复性好。结论：可作为该制剂的质量标准控制指标。     

冬杞明目胶囊的薄层色谱鉴别

目的:建立冬杞明目胶囊的薄层色谱鉴别标准.方法:采用薄层色谱法对冬杞明目胶囊中主要药味人参、枸杞子和甘草进行定性鉴别.结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果好,去除鉴别药味的阴性样品无干扰.结论:本法作为冬杞明目胶囊的薄层色谱鉴别方法,操作简便,重现性好,能准确鉴别冬杞明目胶囊复方制剂中人参、枸杞子和甘草,可作为本品的质量控制标准.     

感冒滴丸质量标准研究

目的：提高感冒滴丸（麻黄、川芎、当归、苦杏仁、黄芩、葛根）的质量标准。方法：TLC法对滴丸中的麻黄、川芎、当归、苦杏仁和黄芩进行了定性鉴别；用HPLC法测定了制剂中的葛根素的含量。结果：在TLC中分别检出麻黄、川芎、当归、苦杏仁、黄芩，葛根素，平均回收率为98．69％，RSD为0．65％。结论：定性、定量方法简便、专属、准确，能有效地控制感冒滴丸的质量。     

风湿定胶囊质量标准研究

风湿定胶囊由八角枫、白芷、徐长卿、甘草组成,收载于《卫生部药品标准》中。具有活血通络、除痹止痛的功效,用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、颈肋神经痛、坐骨神经痛等的治疗,为临床常用之中成药。原标准中并没有制剂的含量测定项,尚没有该制剂带含量测定项质量标准的相关文献报道。因此,为更好控制风湿定胶囊的质量,我们采用薄层色谱法对制剂中八角枫、白芷进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的丹皮酚进行了含量测定,方法简便,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。1仪器与试药高效液相色谱仪:岛津LC-10A高效液相色谱仪(岛…     

复方参桂胶囊的质量标准研究

目的:建立复方参桂胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对复方参桂胶囊中甘草、三七、丹参和川芎进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中甘草酸铵和丹参酮ⅡA含量。结果:在薄层色谱中能检出甘草、三七、丹参和川芎;甘草酸铵在0.5~4μg和丹参酮ⅡA在0.04~0.32μg范围内线性良好,回归系数r分别为0.999 8和0.999 6,平均回收率分别为98.9%,97.8%。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于复方参桂胶囊质量控制。     

安肾丸质量标准研究

目的:为了更好地控制安肾丸质量,建立了新的安肾丸质量标准。方法:采用HPLC测定安肾丸中苦杏仁苷的含量。采用TLC对制剂中的肉苁蓉、补骨脂、白术分别进行定性鉴别。结果:苦杏仁苷在10.25～512.5μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率98.91%,RSD=0.48%。TLC可以鉴别出肉苁蓉、补骨脂、白术的特征斑点。结论:实验方法专属性强、重复性好、准确、简便,可有效地控制安肾丸的质量。     

感冒疏风片的质量标准研究

目的：制定感冒疏风片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的麻黄绒、白芍、甘草进行定性鉴别。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的成分。结论：建立了该制剂的质量标准，其方法简便、可靠、实用。     

强精胶囊质量标准研究

目的研究强精胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中淫羊藿、黄芪、当归、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中的主药冬虫夏草进行含量测定。结果线性范围为0.16～0.80μg,平均回收率为98.5%。结论该法灵敏、简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

中药退黄外洗液的质量标准中薄层鉴别的探讨

目的:建立中药退黄外洗液的质量标准中的薄层定性鉴别方法.方法:采用薄层色谱法对方中的大黄、薄荷、柴胡、丹参、党参、甘草进行薄层定性鉴别.结果:仅有大黄、薄荷脑薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,可作为定性鉴别;而其他药品的薄层鉴别斑点不清晰,阴性对照有干扰.结论:使用大黄、薄荷脑做薄层定性鉴别,操作简单、专属性和重现性良好,可作为该制剂的质量定性控制方法.     

威灵仙胶囊的质量标准研究

目的：制订威灵仙胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的当归、防己进行定性鉴别。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的成分。结论：建立了该制剂的质量标准,其方法简便,可靠,实用。     

芪归参胶囊质量标准研究

目的:建立芪归参胶囊的质量标准。方法:以色谱柱法对制剂中黄芪、当归的主要成份进行定量鉴别,对党参、大枣进行定性鉴别。结果:色谱柱法易于识别,阴性对照无干扰;黄芪甲苷量在0.4212～2.1060μg范围内,阿魏酸在0.0864～0.4323μg范围内皆具有良好的线性关系。结论:该质量标准测定方法操作简便,结果可信,可作为芪归参胶囊质量控制方法。     

苦杏仁及其制剂的质量控制体系探讨

苦杏仁为大宗常用中药材品种,药食同源,应用历史悠久。其有小毒,除生品苦杏仁外,还有燀苦杏仁和炒苦杏仁等炮制品。笔者通过分析2020年版《中华人民共和国药典》（一部）收载的含有苦杏仁的中药制剂的处方、工艺和质量标准等情况,讨论其质量控制和安全性方面的问题,并提出了几点建议：①加强药材源头质量控制,包括苦杏仁基原、产地、炮制、储存等方面,从源头保障苦杏仁制剂质量;②生产工艺是影响制剂安全性和有效性的关键因素,需加强生产过程控制;③加强苦杏仁制剂质量研究,制定有关安全性质量控制项目,进一步完善提高苦杏仁制剂的质量标准;④完善苦杏仁制剂的安全性提示内容,规范苦杏仁制剂药品说明书。上述建议可为科学认识和评价含有苦杏仁的中药制剂提供参考,以促进含苦杏仁及其炮制品的中药制剂质量控制水平的提升,保证临床用药的安全有效。