基于德尔菲法的《冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表》条目筛选

目的:为制定冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表,筛选、优化条目。方法:采用德尔菲(Delphi)法,在前期研究基础上编制《冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表专家问卷调查表》,向全国40余位专家发送3次问卷调查,并对其中第3轮问卷结果进行分析。结果:第3次调查问卷发出43份,收回有效问卷40份,专家积极系数为93.02%,专家总体权威系数为88.31%,专家意见的总体协调系数W为0.57,P<0.05。量表分疾病、体质2个维度,删除3个条目,确定胸痛、胸闷、诱因、运动耐量、气短、唇舌青紫、四肢沉重7个条目。结论:专家代表性强,积极性高,权威程度、协调性好,应用Delphi法对《冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表》条目筛选的结果可取。     

基于Delphi法的小儿厌食中医证候疗效评价量表的条目筛选

[目的]为研制《小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表》,采用delphi法进行条目筛选及优化,形成临床调查量表,用于下一步的临床调查。[方法]在前期形成条目池的基础上编制小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价专家调查表,先后进行两轮专家重要性评分,并对其结果进行统计分析,采用均数4、变异系数0.4的双重指标的标准进行条目筛选。[结果]两轮调查的专家积极系数均为100%、意见集中程度和协调程度均较好,专家权威程度高,按照筛选标准第一轮删除35个条目,第二轮删除10个条目,最终形成一个30条目的临床调查量表。[结论]专家代表性强,积极性及权威性高,意见集中程度和协调程度好,应用Delphi法对条目筛选结果可取。     

中医复发性口腔溃疡患者报告结局量表的研制及条目筛选

目的在中医理论指导下研制中医复发性口腔溃疡患者报告结局(PRO)量表。方法按照PRO量表制作原则与流程,结合中医相关理论,建立复发性口腔溃疡PRO量表的理论框架。通过访谈法、文献法等方式建立条目池,根据专家Delphi法及Likert评定法进行条目筛选和优化,并通过文化适应性调查等形成预调查量表。临床调查复发性口腔溃疡患者,运用离散趋势法、相关系数法、因子分析法、t检验法、克朗巴赫α系数法、专家重要性评分6种统计方法进行条目筛选。结果形成条目池78条症状,经优化得到复发性口腔溃疡PRO预调查量表条目27条。发放量表175份调查表,共回收169份,通过离散趋势法删除标准差0.7的条目2条,因子分析法除去与其他因子接近的条目1条,克朗巴赫α系数法删除Cronbach'sα系数0.7的条目1条,专家重要性评分删除评分8分的条目6条(其中2条与离散趋势法相同),最终筛选出19个条目,形成中医复发性口腔溃疡PRO量表。分为生理、心理、社会、独立性领域4个领域,包括疼痛及不适、体力、睡眠、二便、饮食、出汗、寒热、积极感受、消极感受、日常生活、个人能力、社会关系、社会环境12个方面。结论中医复发性口腔溃疡PRO量表研制流程规范,能够体现中医复发性口腔溃疡发病特色,反映复发性口腔溃疡患者生存质量,尚需对量表的信度、效度及反应度实施进一步的科学性考评。     

基于中风病患者报告的结局评价量表的第二轮临床验证

目的:在前期工作的基础上,对研制的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行第二轮临床验证,进一步对其性能进行考评,最终形成适合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:课题组在前期对《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行性能考评,在得到良好的信度和效度的基础上,经过进一步筛选条目,形成了包含4个维度36个条目的中风病PRO量表,2010年11月-2011年3月对中风病PRO量表进行第二轮多中心临床验证,进一步考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.839和0.848,Cronbach,s Alpha系数分别为0.906和0.924;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.511和-0.522;因子分析结果4个因子所包含的内容与我们预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P<0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,是进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系的有效工具。     

基于寻常型银屑病患者报告结局评价量表的构建研究

目的:构建基于寻常型银屑病患者报告以主症为疗效评价指标的临床结局评价量表。方法:通过古今文献研究、症状统计分析、关联分析等方法对主要症状进行归纳总结形成条目池,并通过核心小组反复讨论对量表维度进行构想。主症量表在条目池通过专家问卷调查方法(Delphi法)进行筛选后进行语言及量尺词语的转换,最终形成初稿。结果:古今文献研究统计的症状条目共有90个,依据症状频次统计和关联分析结果,量表维度从"血热""血虚血燥""血瘀"等三方面进行构想,专家问卷调查筛选出14个主症条目,量表的评定性质为评价类患者自评量表,主要用于评价中医药治疗寻常型银屑病的疗效评价。结论:寻常型银屑病主症PRO量表具有中医特色,需要进一步对其信度、效度进行评价。从文献为基础进行寻常型银屑病主症PRO量表的构建方法可行,形成的主症量表的过程可为其他同类量表的构建方法提供参考。     

偏头痛基于患者报告的结局评价量表初稿的研制

目的:研制偏头痛基于患者报告的结局(Patients-reported outcomes,PRO)评价量表。方法:参照美国FDA发布的PRO量表研制说明,遵照量表学原理,经临床病例与医案的症状筛选、患者访谈、研究小组讨论确定量表条目池。经专家咨询与问卷调查确定量表条目,依据专家对条目重要性的评分确定条目权重。结果:临床病例与医案症状筛选、患者访谈以及研究小组讨论后确定了33个条目组成条目池。两轮专家问卷调查后确定了偏头痛PRO量表的12个条目,各条目权重相当,视作等权。结论:偏头痛PRO量表条目来源于医案、临床病例和患者本身,经两轮专家问卷调查后筛选出的量表条目代表性好,条目分布与构建的量表阈体系一致,由上述条目编制的偏头痛PRO量表科学性强,是对偏头痛临床疗效评价体系的有益补充。     

盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表的条目筛选

目的:在中医理论指导下,对盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表问卷进行条目筛选,为后期的量表考核以及下一阶段制定盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO量表及确定证素诊断阈值打下基础。方法:在前期的文献研究及专家咨询结果的基础上,编制由90个条目组成的PRO初量表问卷。通过对临床调查的152名患者量表资料采用离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫系数法及聚类分析法的分析,对各条目进行筛选。结果:最终形成由32个条目组成,包含7个证素维度的条目池。结论:形成的初量表可以应用于临床,对临高临床诊断的准确性及临床科研有一定的帮助。     

中医心系疾病PRO量表研制及条目筛选

目的在中医理论指导下研制中医心系疾病PRO量表,从患者角度出发,为中医心系疾病临床疗效评价提供一个客观化、标准化的测量工具。方法在中医"心主血脉"理论指导下,按照美国食品及药物管理局(FDA)规定的PRO量表制作原则与流程,定义量表,建立量表的理论框架,议题小组建立条目池,并通过文化适应性调查等工作,得到含有63个条目的预调查量表。临床调查心系疾病患者346例,健康人样本46例,回收后的调查资料经离散趋势分析、相关系数法、判别分析法、因子分析、克朗巴赫系数法、专家重要性评分等统计分析进行条目筛选。结果筛选条目后,结合专家意见,调整量表的框架结构,得到中医心系疾病PRO量表。该量表由53+1个指标组成,分为生理、心理、社会3个领域,10个方面。结论中医心系疾病PRO量表按照国际量表条目筛选的操作原则和方法进行,有利于心系疾病的临床疗效评价中推广应用。     

基于德尔菲法的藏医体质量表条目筛选

目的应用德尔菲法筛选、优化藏医体质判定的条目,为构建藏医体质量表提供依据。方法在文献研究、专家访谈的基础上建立藏医体质类型判定的条目池,设计两轮问卷咨询39名来自北京、西藏及其他四省藏医专家,对调查结果进行统计分析。结果两轮调查的专家积极系数分别为92.9%和100%,Kendall协调系数W检验证实专家意见具有良好的集中程度和协调性。共得到52个重要性评分平均值大于1.5的条目,涵盖体型、生理功能、心理性格、病理倾向、适应能力5个维度,其中生理功能、性格体型、体型对体质的判断最为重要。结论应用德尔菲法可以凝聚专家共识,为今后修订藏医体质量表、提升量表性能提供依据。     

基于德尔菲法对《中医治未病科研项目管理基本原则》条目筛选的研究

目的基于德尔菲法筛选、优化条目,为制定《中医治未病科研项目管理基本原则》提供依据。方法在文献研究的基础上,结合专家意见初步形成《中医治未病科研项目管理基本原则》问卷调查表。运用德尔菲法对34位专家进行2轮问卷调查,并统计分析专家积极系数、意见集中程度、意见协调程度,将专家对条目的意见进行总结、修正、反馈及汇总。结果 2轮调查问卷回收率为100%,专家积极系数为100%,专家意见的总体协调系数Kendall′s W分别为0.221(P<0.05)和0.579(P<0.05)。将条目的数据统计结果结合专家意见并经课题组审议后,共删除5个条目,增加4个条目,调整2个条目,最终将10大类38个条目纳入《中医治未病科研项目管理基本原则》。结论应用德尔菲法对《中医治未病科研项目管理基本原则》条目的筛选基本达成专家共识,但仍需后续专家论证完善条目内容,以求建立科学、系统的中医治未病科研项目管理标准。     

基于中风病患者报告的结局评价量表的第一轮临床验证

目的:研制符合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》并对其性能进行考评,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:从中风患者的自我感觉症状出发,借鉴心理测量学的方法,参照美国FDA发布的患者报告的结局(PRO)研究方法指南,采用专家问卷和患者访谈相结合筛选量表条目,形成量表初稿。通过多中心临床验证收集数据,考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.849和0.873,Cronbach,s Alpha系数分别为0.892和0.918;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.741和-0.756;因子分析结果4个因子所包含的内容与预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,有助于进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系。     

中医证候诊断量表研究现况

围绕什么是中医证候诊断量表研究关键环节?对《中国知网数据库》检索平台收录的相关文献进行了分析,结果显示中医证候量表文献数量呈逐年递增的趋势。中医证候诊断量表研究关键环节主要体现在:(1)量表条目池建立方法:大致有文献分析、临床观察与专家咨询,这些方法单独使用或者结合起来。(2)条目筛选:①客观筛选方法主要是运用数理统计学方法,包括频数分布法、离散趋势法、相关系数法、因子分析法、聚类分析法、区分度法等;②主观筛选方法主要采用专家咨询法,评价指标有专家积极系数,专家权威系数,专家协调系数,专家意见集中程度。(3)对信度和效度评价有待提高。     

运用德尔菲法对《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》条目筛选的研究

目的:(1)筛选、优化条目并制定《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》。(2)建立能体现中医药治疗冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证的疗效评价工具。方法:在参考国标、行标的基础上,结合专家会议意见形成《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》,运用德尔菲(Delphi)法向行业内50位专家发送2轮调查问卷,并对问卷调查结果进行统计分析。结果:调查问卷收回率100%,专家积极系数为100%,专家总体权威系数为85%,专家意见的总体协调系数W为0.296,P<0.05。共删除4个条目,确定将胸闷、胸痛、脘痞、便溏等16个条目及其轻重程度纳入中医证候计分表中。结论:参与调查的专家代表性和积极性均较高,其权威程度以及协调性较好。应用德尔菲法对《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》条目的筛选达成一致的专家共识。但是,仍需要进一步的临床实践来评价该证候计分表对于冠心病稳定型心绞痛病证结合疗效评价的作用价值。     

基于德尔菲法的早发性卵巢功能不全生活质量量表的研制与条目筛选

基于德尔菲法进行早发性卵巢功能不全生活质量量表的条目筛选,为量表的研制提供依据。【方法】 成立量表 研制核心小组,构建量表理论框架,在前期文献分析、病历回顾及患者访谈的基础上建立原始条目池。制定专家咨询问卷, 遴选专家,运用德尔菲法进行两轮专家咨询,将调查结果进行统计分析,整理专家意见,筛选条目。【结果】 遴选得到的 15 名专家来自 9 个省或直辖市,具有一定的学科代表性及权威性。两轮德尔菲法各发放 15 份问卷,专家积极系数均为 100%,专家权威系数分别为0.970和0.963,肯德尔和谐系数（Kendall’s W 系数）分别为0.236和0.381（P＜0.05）,最终确定了 31个条目（生理领域 18个,心理领域 8个,社会领域 5个）及 2个总体评价。【结论】 参与德尔菲法的专家权威性、积极性较 高,第二轮肯德尔和谐系数较第一轮提高,专家意见超于一致,结果较可靠。该早发性卵巢功能不全生活质量量表条目筛 选的结果可为后续量表的考评与研究提供参考。     

高血压前期人群健康自我管理能力测评量表的构建

目的构建高血压前期人群健康自我管理能力测评量表的条目。方法以Bandura的社会认知理论为基础,结合文献构建测评量表,用Delphi法经2轮专家函询,分析整理出测试版量表。结果参与本研究的2轮专家判断系数为0.92,熟悉程度系数为0.84,权威系数为0.88,形成了具有3个一级指标,8个二级指标,37个三级指标的测试版量表。结论专家的选择及意见的可靠性都达到了Delphi函询的基本要求,最终得出的测试版量表合格,为下一步的量表开发奠定了基础。     

慢性咳嗽中医PRO量表的研制与条目筛选

目的:结合PRO理论和中医学理论,研制具有中医特色的慢性咳嗽中医PRO量表;为综合评价各类临床干预对慢性咳嗽的疗效、评估慢性咳嗽患者生活质量提供可靠依据。方法:遵循PRO量表制表原则与流程,参考中医学理论,构建理论模型;筛选条目以形成慢性咳嗽中医PRO量表正式调查量表;对共计308位符合条件的患者进行正式调查,其中有效问卷278份,所得数据进行包括离散趋势法、频数分析法、因子分析法、相关系数法、聚类分析法等统计方法在内的统计学分析,最终通过筛选得到终量表。结果:本课题研制了反应中医特色的慢性咳嗽PRO量表,量表最终筛选得到35个条目。结论:严格按照PRO量表制表规范流程所研制的慢性咳嗽中医PRO量表,结合了PRO的概念和中医对慢性咳嗽的认识,能很好体现中医证候疗效的特色。     

正常高值血压阴虚阳亢证诊断量表条目筛选

目的探讨正常高值血压阴虚阳亢证客观化诊断标准的内容,筛选诊断量表条目,为证候的客观化标准提供依据。方法系统整理古今文献,根据文献资料编制并向专家发放问卷调查。通过离散趋势法、区分度分析法、因子分析法、相关系数法、克朗巴赫系数法、聚类分析法等6类方法进行条目筛选,保留条目组建第二版量表。结果问卷收回20份,专家积极系数100%,专家对其中指标意见的集中程度和协调程度较高。全量表的克朗巴赫系数为0.709,KMO统计量为0.722,Bartlett球型检验P0.001,适应情况良好。结论建立了包含阴虚、阳亢、舌脉3个维度,五心烦热、腰膝酸软、头胀、烦躁易怒、舌红、脉弦、脉数7个条目的正常高值血压阴虚阳亢证第二版诊断量表。     

基于德尔菲法的中医健康状态精辨识指标筛选

目的:对前期研究编制的中医健康状态精辨识问卷进行条目筛选,以期明确并优化中医健康状态精辨识条目.方法:运用德尔菲法对前期筛选的30个精辨识条目进行重要性评分,根据专家评分的集中趋势及协调情况进行条目筛选,要求均值(x)≥4,变异系数(CV)≤0.4,重要性评分等级(K)≥0.5.结果:共进行两轮专家咨询,第一轮发放21份,收回有效问卷20份,有效回收率为95.24％;第二轮发放10份,收回有效问卷10份,有效回收率为100.00％.经过两轮专家咨询肯德尔和谐系数(kendall's W)为0.472,克朗巴赫α系数为0.945.根据本研究筛选标准及专家建议,最终保留14个精辨识条目.结论:专家代表性、积极性及权威性均较高,意见集中程度及协调性好,应用德尔菲法对条目筛选结果真实可靠.     

基于德尔菲法的中医药临床试验知情同意质量评价问卷的条目筛选

目的 运用德尔菲法对中医药临床试验知情同意质量评价问卷的领域及各领域备选条目开展相关专家调查，为制定一个有效、可靠、简便的问卷提供依据。方法 应用已制定的专家咨询意见表，采用德尔菲法进行专家咨询，咨询结果从专家意见集中程度和协调程度两方面对量表条目进行统计分析。结果 共进行2轮德尔菲法专家咨询，专家积极系数分别为87.5%、100%；第1轮权威系数在0.850～0.950之间，第2轮权威系数为0.883；专家对方案中绝大多数条目的评价的集中程度和协调程度较高。结论 该研究参与德尔菲法的专家专业代表性强，权威程度、积极性高，集中程度和协调程度好。该调查应用德尔菲法形成的中医药临床试验知情同意质量评价问卷，能够为下一阶段的预调查和问卷考评提供比较可靠的依据。     

慢性萎缩性胃炎癌前病变患者报告临床结局评价量表的编制及信度、效度分析

目的编制慢性萎缩性胃炎癌前病变(PLGC)患者报告的临床结局(PRO)评价量表(PLGC-PRO量表),并对其信度及效度进行评价。方法通过文献查询、Delphi法、预调查等方法构建条目池,筛选优化条目,形成初步量表,在陕西地区进行量表测试,并对204份有效问卷进行信度、效度分析。信度分析主要采用测量内在一致信度的克朗巴赫α系数法、折半系数法;效度分析主要采用t检验考察其区分效度,采用探索性因子分析和证实性因子分析评价其结构效度。结果初步形成具有3个领域、30个条目的PLGC-PRO量表。该量表总克朗巴赫α系数为0.892,分半信度系数为0.715。量表各条目都达到了t检验法的保留标准(P<0.05);量表中30个条目经因子分析选出5个因子,累计方差贡献率为52.372%;量表的拟合优度指数(GFI)为0.954,生理领域、心理领域、社会环境领域的GFI分别为0.962、0.905和0.903。结论初步表明PLGC-PRO量表具有较好的信度、效度,可尝试用于PLGC患者的临床疗效评价。