自配Dimension AR CO_2酸性释放液与进口试剂的比较

目的　比较自配DimensionAR全自动生化分析仪二氧化碳酸性释放液与进口试剂的质量。　方法　根据二氧化碳电极法测定TCO2 的原理 ,自配二氧化碳酸性释放液。测定自配液与进口试剂的主要理化指标、pH、电极斜率、精密度、相关性和稳定性。　结果　自配二氧化碳酸性释放液与进口原装二氧化碳酸性释放液的主要理化指标、pH、电极斜率均一致 ,该法的线性为 5～ 45mmol L ,r =0 .999,Y =1.0 0 85X +0 .2 17。精密度 :批内CV <3.19% ,总CV <5 .6 4%。自配液 (Y)与原装液 (X)相关性良好 ,r =0 .996 1,Y =1.0 0 0 2X - 0 .2 70 3。自配液使用 6个月对电极无损害。　结论　自配二氧化碳酸性释放液的准确度与精密度符合临床要求 ,提示自配液可替代进口原装液。     

美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2号试剂的配制与应用

目的：探讨美国雅培IMX免疫分析仪MEIA2号试剂国产化问题。方法：将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析。结果：自配试剂与原装试验理化性质一致，采用ICIA法测定糖化血红蛋白质控液10次，其CV均小于5％，与原装试剂对比无显著性差异（P＞0.05）。结论：自配MEIA2号试剂完全可以代替美国雅培IMX免疫分析仪原装进口试剂。     

自配TMX免疫分析仪试剂在检测FK506的应用

目的：探讨美国雅培TMX免疫分析仪MEIA2DiuentBuffer试剂国产化问题。方法：将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装式剂进行对比分析。结果：自配试剂与原装试剂理化性质一致，采用MEIA法测定FK506质控液5次，其CV均小于5％，与原装试剂对比无显差异（P＞0．05）。结论：自配美国雅培IMX免疫分析仪MEIA2DiluentBuffer试剂完全可以代替原装进口试剂用于FK506的检测。     

自配DimensionAR全自动生化分析仪TCO2试剂及临床应用

自配DimensionAR全自动生化分析仪TCO2试剂,并对血清中总二氧化碳含量用自配TCO2释放液进行检测,结果自配试剂精密度批内x=23.6,s=0.63,Cv=2.66%,批间x=22.5,s=0.75,Cv=3.33%,应用自配试剂和进口试剂进行检测比较,并经统计学处理r=0.999。提示,可用自配试剂替代进口试剂且成本低廉。     

Easylyte钾钠分析仪试剂的研制及钠电极再生

目的配制美国Easylyte钾钠分析仪试剂及再生钠电极。方法自配试剂参照进口试剂离子组分浓度,选用几种化学试剂,进行多次模拟配方优化试验而得到最佳配方。结果用自配试剂(X)与进口试剂(Y),再生钠电极(X)与新钠电极(Y),同时测定10份标本,相关性良好。钾Y=0.9530X 0.2024,r=0.9607,P>0.05。钠Y=1.0397X-5.4707 r=0.9445,P>0.05。Y=28.9606 0.7912X,r=0.9652。结论自配试剂与再生钠电极各项技术指标符合要求,可推广应用。     

自配DimensionAR全自动生化分析仪TCO_2试剂及临床应用

自配DimensionAR全自动生化分析仪TCO2 试剂 ,并对血清中总二氧化碳含量用自配TCO2 释放液进行检测。结果自配试剂精密度批内 x =2 3.6 ,s=0 .6 3,Cv =2 .6 6 % ;批间 x =2 2 .5 ,s =0 .75 ,Cv =3.33%。应用自配试剂和进口试剂进行检测比较 ,并经统计学处理r=0 .999。提示 ,可用自配试剂替代进口试剂且成本低廉     

自配IMX免疫分析仪试剂在检测FK506的应用

目的:探讨美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2 Diluent Buffer试剂国产化问题.方法:将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析.结果:自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用MEIA法测定FK506质控液5次、其CV均小于5%,与原装试剂对比无显著差异(P＞0.05).结论:自配美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2 Diluent Buffer试剂完全可以代替原装进口试剂用于FK506的检测.     

自配AXSYM全自动免疫分析仪S0lution 3、S0lution 4试剂与原装试剂的比较分析

目的为解决美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂国产化问题,采用自配试剂以代替原装试剂.方法将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析.结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用ME-lA法、FPIA法、ICAI法分别测定AFP、T4、Folate质控液10次,其CV值均小于5%,与原装试剂对比,两者无显著性差异(P＞0.05).结论自配美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂完全可以代替原装进口试剂.     

自配试剂在Coulter流式细胞仪检测急性白血病免疫分型中的应用

目的分析自配Coulter流式细胞仪试剂在检测急性白血病免疫分型中的应用效果。方法将自配全血溶解试剂和鞘液及清洗液的理化性质、准确度和精密度以及对检测急性白血病免疫表型抗原的应用效果与原装试剂进行比较分析。结果自配试剂与原装试剂理化性质基本一致;两种试剂分别测定同一白血病免疫分型标本20次,结果各胞膜抗原批内CV值均〈2%;检测急性白血病免疫分型胞膜和胞浆多种抗原,分别与原装试剂比较,两者差异均无统计学意义（P〉0.05）,且检测胞浆抗原cMPO和cCD79a结果均呈高度正相关（r〉0.970）。结论自配Coulter流式细胞仪试剂对白血病免疫分型的检测效果好,可代替原装试剂进行应用并推广。     

ABL5血气分析仪试剂的配制及应用

目的：探索配制ABL5血气分析仪试剂。方法：自配ABL5血气分析仪试剂.与进口原装试剂进行比较分析。结果：自配试剂与进口试剂的测定结果各组差异无显著性（P〉0.05），具有良好的相关性（r≥0.99）；试荆在室温下保存可稳定12个月以上，对电极无损坏作用。结论：自配试剂临床应用效果良好，稳定价廉，可替代原装进口试剂。