ALIFAX test1自动血沉仪检测评价及参考范围的建立

自动化血沉仪的出现并在临床推广应用已是医学发展的大势所趋（如意大利Udine公司生产的ALIFAX test1自动化血沉仪）。本文为了评价ALIFAX test1检测红细胞沉降率（ESR）的可靠性，作者将该方法与经典魏氏法进行了比较，报告如下。     

Microtest1自动血沉仪性能评价及生物参考区间调查

目的：应用参考方法对Microtest 1自动血沉仪校准,建立量值溯源性,评价该仪器性能,并建立生物参考区间。方法选取30例乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝血,分别用参考方法魏氏法和Microtest 1自动血沉仪进行检测,校准仪器,建立该仪器的量值溯源性。分别用10例低、中、高值标本重复检测10次,评价不精密度。应用Microtest 1自动血沉仪检测894例表面健康人群,按性别、年龄分组统计,建立生物参考区间。结果 Microtest 1自动血沉仪与ICSH推荐的参考方法魏氏法有良好的相关性（r2＝0．985）,差异无统计学意义（P＞0．05）。Mi-crotest 1自动血沉仪精密度高,变异系数（CV）介于2．83％～5．02％。男组与女组差异有统计学意义（P＜0．05）,女性高于男性;男21～50岁组与大于50岁组之间差异有统计学意义（ P＜0．05）;采用百分位数法统计各组生物参考区间,男21～50岁组为小于或等于20 mm/h ,男大于50组为小于或等于25 mm/h ,女组为小于或等于28 mm/h。结论 Microtest 1自动血沉仪检测血沉与魏氏法比较,有良好的相关性,是一种精密度高,用血量少,生物安全危害低,操作简便,检测速度快,值得临床推广的方法。通过建立本实验室生物参考区间可为临床提供参考依据,更好地发挥其临床诊断和疗效监测的价值。     

TEST1TH全自动血沉仪参考值范围的建立

血沉即红细胞沉降率（ESR）。国内多数医院一直采用手工分析的检测方法[如魏氏法（Westergren法）]，耗时长，标本用量大．给临床应用带来一些不便。近年来开始采用自动化仪器测定，使标本用量，检测时间得到了明显的改善。我院引进了一台TEST1TH全自动血沉仪。与魏氏法（Westergren法）的测定原理不一样．为了准确的反映患者机体内的红细胞沉降率．我们应用TEST1TH全自动血沉仪测定了正常人群的参考值范围。     

DRAGONMED 2010自动血沉仪与魏氏法测定红细胞沉降率结果比较

目的通过对DRAGONMED 2010自动血沉仪与魏氏法测定红细胞沉降率（ESR）结果进行比较,以评价DRAGONMED 2010自动血沉仪测定ESR结果的可靠性。方法分别用DRAGONMED 2010自动血沉仪与魏氏法测定104例住院患者的ESR,并对测定结果进行统计学处理。结果两种方法测定ESR结果的相关系数（r）=0.984,但DRAGONMED 2010自动血沉仪测定的各组标本的ESR均值均明显低于魏氏法（P〈0.05-P〈0.001）,且二者的差值随着ESR值的升高而增大,10份标本重复性试验的变异系数为3.0%-18.0%。结论DRAGONMED 2010自动血沉仪测定ESR结果与魏氏法有良好的相关性,重复性也较好,但其测定结果偏低,尚不能完全取代魏氏法,当其测定的ESR结果在临界值或增高时,则最好用魏氏法进行复检。     

VISION-B自动血沉仪和魏氏法测定红细胞沉降率结果的比较分析

目的验证VISION-B自动血沉仪检测红细胞沉降率(erythrocyte sediment rate,ESR)的重复性、准确性,以及比较其检测结果与魏氏法结果的相关性,以评价VISION-B自动血沉仪是否适合临床应用。方法以魏氏法测定的ESR结果为标准,选取检测结果从低到高的5份标本,在VISION-B自动血沉仪上分别重复检测4次,分析其重复性。收集门诊与住院患者218份标本,每份标本分别采用魏氏法和VISION-B自动血沉仪检测其ESR,并对检测结果进行统计学分析,分析VISION-B自动血沉仪检测结果的准确性及该方法与魏氏法结果的相关性。结果 VISION-B自动血沉仪检测ESR结果重复性较好(CV<10%);自动血沉仪检测结果与魏氏法结果相关性较好(r=0.971);两种方法的检测结果中魏氏法均值高于自动血沉仪法。结论 VISION-B自动血沉仪法操作简便安全、检测时间短、无需其他耗材、无需转移标本,有较好的临床应用前景。然而由于VISION-B自动血沉仪检测结果较魏氏法低,在使用该仪器检测ESR时需建立新的参考范围,并在检验报告单上注明检验方法和参考范围。     

TEST1系列血沉仪参考范围的探索

目的初步建立TEST1系列（包括TEST1与M icroTEST1 2个型号）血沉仪的参考范围,为正式建立此仪器的参考范围做有益探索。方法使用仪器配套的同一批号3个水平的定标品、质控品调整2个型号的TEST1系列血沉仪,并考察2台仪器的准确性和精密度。随机抽取门诊就诊患者110例,分别用2个型号的仪器同时检测红细胞沉降率（ESR）,考察2个型号血沉仪所测ESR结果的相关性。选取东方医院和华山医院健康体检者共2 529名,分别用2个型号的仪器检测ESR,按性别和年龄分组,统计上海地区正常人ESR值的参考范围。结果 2个型号血沉仪无论其天内还是天间精密度的变异系数（CV）均〈6.5%,符合厂家要求（CV〈10%）;M icroTEST1与TEST1的ESR回归方程为Y=0.994 3X-0.226 9,r=0.988 5,相关性良好;TEST1系列血沉仪检测上海地区健康成人ESR的参考范围为：男性中青年组（20～60岁）为2.0～20.9 mm/h,男性老年组（〉60）岁为2.0～43.5 mm/h;女性中青年组（20～50岁）为2.0～25.7 mm/h,女性老年组（〉50岁）为2.0～38.4 mm/h。不同性别、不同年龄间有显著差异。结论因年龄、性别的差异,不同人群应使用不同的参考范围。     

Monitor-J型自动血沉仪分析结果初探

为了提高血沉检验的效率,同时保证结果的准确性,近年来开始使用自动血沉分析仪。因其自动化程度较高,恒温,并可提供更多的信息（如血沉时间Ｈ－ｔ曲线）,可避免人为和外界温度因素的影响。我们采用意大利ＡＭＳ公司的Ｍｏｎｉｔｏｒ－Ｊ型自动血沉分析仪（简称Ｍ－Ｊ...     

TEST1自动血沉仪的应用评估以及上海地区健康人群红细胞沉降率参考区间的建立

目的评价TEST1自动血沉仪(简称TEST1血沉仪)的主要性能指标,探讨其临床应用价值,同时建立上海地区健康人群红细胞沉降率(ESR)的参考区间。方法评价TEST1血沉仪的重复性和稳定性,比较TEST1血沉仪和用乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的Westergren法(标准方法)检测ESR的结果差异。34份EDTA-K2抗凝血标本采用TEST1血沉仪法和标准方法进行检测,同时评价TEST1血沉仪法的批内重复性和稳定性,并建立上海地区20~81岁成年人ESR的参考区间。结果 TEST1血沉仪法的准确性、重复性和稳定性比标准方法好。健康女性的ESR值比健康男性更高,并且随着年龄的增长而增加。结论 TEST1血沉仪具有安全、简便、快速以及标本处理的一致性等特点。TEST1血沉仪法参考区间的建立对检测大样本量的临床实验室较适宜。     

低红细胞压积对全自动血沉仪红细胞沉降率结果的影响

目的探讨低红细胞压积(HCT)EDTA抗凝全血对ALIFAX Roller 20全自动血沉仪测定红细胞沉降率结果的影响。方法分别用全自动血沉仪和魏氏法测定222例患者EDTA抗凝全血红细胞沉降率结果,比较低HCT样本(HCT0.31)压积校正前后全自动血沉仪检测结果的差异。结果 HCT范围在0.31~0.45时,ALIFAX Roller 20全自动血沉仪和魏氏法的红细胞沉降率测定结果差异无统计学意义(P0.05);HCT0.31时,两种方法的测定结果差异有统计学意义(P0.05)。对低HCT标本进行压积校正后,原HCT范围在0.21~0.30的样本,校正前后血沉仪测得的红细胞沉降率结果差异无统计学意义(P0.05);原HCT0.21的样本,校正前后血沉仪测得的红细胞沉降率结果差异有统计学意义(P0.05)。结论低HCT对ALIFAX Roller 20全自动血沉仪的测定结果有一定的影响,当HCT0.21时,应将样本HCT校正后再行检测。     

ESR-30自动血沉仪与魏氏法红细胞沉降率测定结果对比分析

目的：评价ESR-30全自动血沉仪检测结果的可靠性。方法：我院136例门诊、体检和住院患者,分别应用ESR-30全自动血沉仪和魏氏法同时测定红细胞沉降率（ESR）,并将结果进行比对分析。结果：两法ESR测定结果相关性良好（r＝0.992）,当仪器法测定结果在0～80mm/h 时各组差异无统计学意义（P＞0.05）,但ESR＞80mm/h 时差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：ESR-30自动血沉仪操作简便、检测速度快、结果准确,值得临床推广使用。但对于ESR＞80 mm/h时建议用魏氏法复查。     

ESR-30型全自动动态血沉仪的应用评价与参考区间调查

目的 研究建立ESR-30型全自动动态血沉仪的参考区间.方法 将仪器法与魏氏法进行比对评价,然后对800例健康体检者按性别、年龄分组.对差异无统计学意义的组合并,符合正态分布时用x±1.96s确定参考区间,不符合正态性分布用95%百分位数法确定参考区间.结果 经比对评价,仪器法与魏氏法结果差异无统计学意义(t=1.618,P=0.122).健康人群红细胞沉降率(ESR)的频数分布不符合正态性,性别间结果差异有统计学意义(Z=-2.956,P=0.003).ESR有随年龄增加而加快的趋势,最终确定的参考区间为,男(≤60岁)0～23.0 mm/h;男(>60岁)0～37.0 mm/h,女0～37.0 mm/h.结论 仪器法与魏氏法结果可比性良好,适合临床实验室应用,健康人群的ESR参考区间与以往文献所载有较大差别,应引起检验人员与临床医师的关注.     

新鲜血在自动化血沉分析仪TEST_(1EC)质量控制中的应用

目的建立一种使用新鲜全血完成自动化血沉分析仪TEST1EC的质量控制方法。方法EDTA K3抗凝标本用自动化血沉分析仪ALIFAX TEST1EC在4h内测定血沉,同时用改良魏氏法测定血沉。计算日积累平均值,制作Levey Jennings质控图。结果手工法与仪器法相关性良好(Y=0.822X±2.774,r=0.993)。以常规标本日积累均值及相应的标准差所作Levey Jennings质控图,每天的日积累均值落在均值附近的±2s范围内(x=19.80,s=3.07)。结论建立新鲜全血标本的TEST1EC仪器质控方法有利于开展自动化血沉仪的质控,而且价格低廉,是值得推广的质控方法。     

红细胞沉降率标准物质均匀性和稳定性评价

目的：对红细胞沉降率（ESR）标准物质的均匀性和稳定性进行评价。方法根据国际化标准组织 GUIDE 35《标准物质定值的通用原则及统计学原理》对制备完成的标准物质随机抽取足够的样品,采用方差分析法进行均匀性评价,用线性趋势模型评价标准物质的稳定性。结果均匀性评价结果表明样品组内和组间方差差异无统计学意义（P ＞0．05）;稳定性数据分析结果显示,标准物质 ESR 随存储时间的线性变化趋势稳定,差异无统计学意义（P＞0．05）。结论制备的 ESR 标准物质均匀性、稳定性符合国家二级标准物质的要求。     

中国健康老年前期人血沉参考值（温氏法）与海拔高度的关系

为制定中国健康老年前期人血沉参考值（温氏法）的统一标准提供科学依据，该文收集了中国各地用温氏法测定的健康老年前期人血沉参考值，并对其与海拔高度的关系进行了研究，发现随着海拔高度的逐渐增大，健康老年前期人血沉参考值（温氏法）在逐渐的减小，相关性很显著，用一元回归分析的方法推导出了一个回归方程。如果知道了中国某地的海拔高度，就可以用回归方程估算这个地区的健康老年前期血沉参考值（温氏法）。     

全自动红细胞沉降率分析仪Monitor-100测定结果的评价

目的评价全自动血沉仪Monitor-100测定红细胞沉降率(ESR)结果的可靠性和准确性。方法随机选取住院和门诊患者146例,采用自动ESR分析仪Monitor-100的30min和1h及魏氏法测定ESR,并对3种方法进行比较并进行重复性检测。结果 (1)仪器法30min、仪器法1h、魏氏法检测ESR值分别为37.8±34.1、38.1±33.7和36.4±32.9,两两比较其差异均无统计学意义(P0.05)。(2)仪器法30min、仪器法1h、魏氏法的阳性结果检出率依次为43.2%、44.5%和45.2%,未发现有统计学差异(P0.05)。(3)仪器法30min、仪器法1h、仪器法30min与魏氏法、仪器法1h与魏氏法之间比较,Kapper值依次为0.944、0.875、0.903。(4)重复性检测CV值均较小,均在可接受范围内。结论全自动ESR分析仪Monitor-100与魏氏法相比,假阳性率和假阴性率均较低,且一致性、重复性极好,方便快速且安全,应在临床上大量推广。     

普利生全自动动态血沉仪与魏氏法测定血沉结果的比较

目的：对北京普利生全自动动态血沉测试仪与魏氏法测定红细胞沉降率（ESR,简称血沉）的结果进行比较,以评价北京普利生全自动动态血沉测试仪测定血沉结果的可靠性。方法：随机抽取40名门诊患者,抽取患者静脉血,分别用北京普利生全自动动态血沉测试仪与魏氏法检测血沉,并对测定的结果进行统计学分析与比较。结果：经统计学处理后,两种方法的测定结果,在正常值范围内,结果基本一致,但当血沉结果大于20 mm/h时,魏氏法测定的结果高于仪器法,并且随着测定值的升高,二者之间的差异越显著。结论：北京普利生全自动动态血沉测试仪测定正常标本结果与手工法接近,而对血沉升高的异常标本则手工法测定结果更可靠。     

动态红细胞沉降率参数Vm和K值与血象的相关性研究

目的 探索动态红细胞沉降率(血沉)参数红细胞最大沉降速度(Vm)和方程K值与血象在疾病诊断与鉴别中的价值.方法 应用LDY-XC40型全自动血沉仪与X-1800血球分析仪对常见疾病病人116例,正常体检者54例进行测试,并将测得的血沉值与相关血沉参数以及血象进行分析比较.结果 5个疾病组对照比较其各组疾病血沉参数VM、K值及白细胞(wBc)计数 分类三者之间的相互关系,急性炎症、心血管疾病、恶性肿瘤三者的红细胞沉降率(ESR)及参数指标与所对应的血象显著高于健康对照组(P＜0.01),ESR与参数Vm值两者间呈显著正相关.结论 动态血沉参数与血象联合用于疾病的诊断与鉴别具备有一定的应用价值,血沉参数除了具有与血沉值相同的参考意义外,并且提高了相关阳性检出率,降低了假阴性结果,为疾病提供了更为敏感的参考数据.     

Sedass-20型自动血沉仪临床应用及质量控制

目的通过魏氏法与血沉仪的比较以及对仪器各孔不同时间检测的一致性来了解自动血沉仪分析结果的可靠性.方法采用低、中、高三种不同标本分别用魏氏法和自动血沉分析仪同时测定红细胞沉降率（ESR）;采用三种不同值的标本各分两份,任意放置于两孔中测定,进行分析;用同一标本放置不同时间测定对结果准确性的判断进行统计学处理;用质量控制图监控血沉的室内质量控制.结果仪器法和魏氏法测定的血沉比较,差异无显著性意义（t=1.9665,0.20＜P＜0.40）;仪器各孔除两孔外测定结果比较,差异无显著性意义（t=0～1.6942,＞0.4～0.5）;同一标本放置不同时间结果比较,差异无显著性意义（F0.05（4,16）=2.45,P＞0.05）;室内质量控制结果良好.结论 Sedass-20型自动血沉仪能适合临床大批量的血沉检测.     

Monitor-20全自动红细胞沉降率检测仪应用评价

目的：评价Monitor‐20全自动红细胞沉降率检测仪（简称Monitor‐20全自动血沉仪）与传统魏氏法测定红细胞沉降率（ESR）结果的可比性。方法分别用Monitor‐20全自动血沉仪和传统魏氏法同时测定50例临床标本的ESR ,并对数据进行比较分析。结果 Monitor‐20全自动血沉仪与魏氏法所测ESR比较差异无统计学意义（t＝0．4673,P＞0．05）,两者有较好的相关性（r＝0．9890,P＜0．01）。结论 Monitor‐20全自动血沉仪检测ESR与传统魏氏法比较具有良好的相关性,是一种检测ESR的快速、准确、可靠的方法,值得临床推广应用。     

235家临床实验室红细胞沉降率参考区间和医学决定水平的现况调查

目的调查全国235家实验室红细胞沉降率(ESR)参考区间和医学决定水平的现状。方法利用基于Web方式的室间质量评价软件系统,收集参加2014年ESR参考区间调查室间质量评价计划的实验室与参考区间和医学决定水平有关的结果。使用SPSS 13.0软件对所有参加的实验室结果进行分析,按照仪器对各实验室进行分组进行参考区间和医学决定水平的统计描述。结果参加调查ESR参考区间的实验室数量为235家,其中96家上报了医学决定水平。参考区间来源中,比例最高的为《全国临床检验操作规程》(80.85%),接下来依次为教科书(8.51%)、仪器试剂厂家说明书(6.38%)、实验室自己确定(2.98%)和其他。医学决定水平的来源中,最多的也是《全国临床检验操作规程》(75.00%),其次为仪器试剂厂家说明书(15.63%)。仅有45.11%和46.88%的参与实验室在使用参考区间和医学决定水平前对其进行了验证。分别有168家和72家实验室按照性别对ESR参考区间和医学决定水平进行了区分。男、女和未分组的参考区间上限和医学决定水平在不同仪器组无明显差异(P0.05)。结论我国ESR参考区间和医学决定水平的现况不尽如人意,目前急需一致的国家标准来指导实验室制订适当的ESR参考区间和医学决定水平。