青霉素钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的考察注射用青霉素钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法观察室温下8 h内配伍液的外观、pH和不溶性微粒。采用高效液相色谱法测定配伍液在0℃、35℃、避光、光照条件下青霉素钠的含量、杂质变化。结果室温下配伍液8 h内外观无变化,pH下降0.23,不溶性微粒减少。0℃避光、光照条件下2 h内两者配伍稳定,35℃避光、光照条件下药物降解迅速。结论温度显著影响注射用青霉素钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。     

头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的：研究注射用头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：观察室温下8 h内配伍液的外观、pH和不溶性微粒。采用高效液相色谱法测定配伍液在0℃、35℃、避光、光照条件下头孢他啶的含量、杂质变化。结果：配伍液8 h内外观、pH和不溶性微粒数没有变化。0℃光照、避光条件下,8 h后配伍液中药物含量和杂质都符合《中国药典》规定。35℃光照条件下4h时药物含量符合要求,但最大单杂超出范围。结论：注射用头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性受温度影响较大,夏季高温应注意环境降温,并于2h内输注完毕。     

注射用头孢西丁钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性考察Δ

目的:考察注射用头孢西丁钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:考察室温下8 h内配伍液的外观和pH值变化;采用高效液相色谱法测定配伍液在0、35℃时避光、光照条件下头孢西丁钠的含量、杂质变化。结果:室温下配伍液8 h内外观和pH值均无明显变化。0℃避光、光照条件下,8 h内头孢西丁钠的含量和杂质均符合《中国药典》(2010年版)规定,配伍稳定。35℃避光、光照条件下,8 h时药物含量明显下降,总杂质超出标准规定。结论:注射用头孢西丁钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液临床可配伍使用,但应注意控制环境温度,并应在6h内使用完毕。     

头孢西丁钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中的稳定性考察

目的:考察室温(25℃)下注射用头孢西丁钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠的质量浓度,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果:头孢西丁钠与葡萄糖氯化钠钾注射液配伍后8h内其外观、pH值及质量浓度均无明显变化,不溶性微粒符合药典规定。结论:注射用头孢西丁钠室温(25℃)下可与葡萄糖氯化钠钾注射液配伍,8h内使用。     

喜炎平注射液与溶媒及四种注射剂的配伍稳定性考察

目的考察喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液溶媒不同比例配伍的稳定性,以及与常用联合用药盐酸氨溴索氯化钠注射液、注射用五水头孢唑林钠、注射用炎琥宁、注射用辅酶A的配伍稳定性情况。方法室温下,将喜炎平注射液分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液及盐酸氨溴索氯化钠注射液、注射用五水头孢唑林钠、注射用炎琥宁、注射用辅酶A进行配伍,考察配伍后0～4 h内配伍溶液的性状、pH值、不溶性微粒、主要成分含量的变化情况。结果喜炎平注射液与5%、10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,性状、pH值、不溶性微粒、主要成分含量在0～4 h内无显著变化,但以较高浓度30 ml︰250 ml比例配伍后4 h内不溶性微粒超出《中华人民共和国药典》的规定限度。喜炎平注射液与注射用炎琥宁配伍时,pH值在0 h明显升高但在4 h内保持稳定;分别与盐酸氨溴索氯化钠注射液、注射用辅酶A配伍后4 h内的不溶性微粒均出现超出《中华人民共和国药典》规定限度;分别与注射用炎琥宁、注射用辅酶A配伍时,主成分含量均下降约8%。结论喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液配伍后稳定性良好,可配伍使用,但需注意配伍比例,应控制250 ml溶媒配伍的喜炎平注射液用量不大于20 ml;喜炎平注射液与注射用五水头孢唑林钠的配伍稳定性相对较好,与其他三种不宜在配伍时混合使用。     

五水头孢唑啉钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的考察五水头孢唑啉钠与奥硝唑配伍的稳定性。方法在室温下（25℃）观察8h内注射用五水头孢唑啉钠（51mg／L）与奥硝唑氯化钠注射液（20mg／L）配伍液的pH值、外观及紫外光谱的变化，用紫外双波长分光光度法及系数倍率法分别测定五水头孢唑啉钠与奥硝唑的含量。结果五水头孢唑啉钠与奥硝唑配伍液的pH值、外观、含量无明显变化。结论注射用五水头孢唑啉钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍液在25℃下、8h内可配伍使用。     

头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性研究

目的:对头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性进行研究.方法:使用高效液相色谱法对不同温度、不同光照条件下配伍液中头孢他啶的含量以及杂质含量进行测定并作分析.结果:8h内配伍液pH、杂质含量以及外观等情况基本无变化;在0℃避光保存各项指标基本符合药典规定,其余条件基本满足但杂质含量超出范围.结论:温度对头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液配伍液影响较大,临床使用时应注意.     

依达拉奉注射液与3种晶体液配伍稳定性考察

目的考察依达拉奉注射液与转化糖电解质注射液、钠钾镁钙葡萄糖注射液、复方电解质注射液3种晶体液配伍使用的稳定性。方法考察配伍液的外观、p H值和不溶性微粒,同时采用高效液相色谱法测定配伍液中依达拉奉的含量。结果室温下,依达拉奉注射液与3种晶体液在6 h内,外观、p H值和不溶性微粒无明显变化,依达拉奉含量稳定。结论依达拉奉注射液分别与转化糖电解质注射液、钠钾镁钙葡萄糖注射液、复方电解质注射液3种晶体液配伍使用6 h内稳定,但是在使用过程中仍需谨慎。     

小儿电解质补给注射液与两种抗菌药物配伍稳定性考察

目的:探讨小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠和注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的配伍稳定性。方法:25℃(室温)自然光和4℃自然光条件下考察小儿电解质补给注射液分别与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠和注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠配伍后放置不同时间内的有关物质、外观、不溶性微粒和pH的变化情况。结果:小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠配伍后,在测定时间内除头孢哌酮杂质C超过限量要求外,外观、不溶性微粒和pH均未见明显变化。小儿电解质补给注射液与注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠配伍后,在测定时间内,有关物质、外观、不溶性微粒和pH均未见明显变化。结论:室温和4℃自然光条件下,小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不能配伍使用,而室温自然光条件下小儿电解质补给注射液与注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的配伍液在8 h内可保持稳定。     

系数倍率法考察注射用五水头孢唑啉钠与左氧氟沙星注射液配伍的稳定性

目的考察五水头孢唑啉与左氧氟沙星配伍的稳定性。方法在室温25℃,观察8h内五水头孢唑啉(54mg/L)与左氧氟沙星(27mg/L)配伍液的pH值、外观及紫外光谱的变化,用紫外双波长分光光度法及系数倍率法分别测定五水头孢唑啉钠与左氧氟沙星中药物的含量。结果五水头孢唑啉钠与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍液的pH值、外观、含量无明显变化。结论室温下(25℃),8h内五水头孢唑啉钠与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的配伍液基本稳定。     

注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液配伍稳定性研究

目的：观察注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用条件,用高效液相色谱法测定头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后6 h内的相对百分含量,并观察其外观、不溶性微粒数及pH变化。结果头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后,在室温下放置6 h,配伍液的外观、不溶性微粒数、pH及含量均无明显变化。结论注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍后,室温下6 h内可使用。     

注射用头孢美唑钠与2种药物配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液和注射用丹参多酚酸盐的配伍稳定性。方法:依据临床用药剂量进行配伍,观察配伍液外观、pH值和不溶性微粒数的变化,并采用高效液相色谱法分别测定配伍液中头孢美唑钠的含量变化。结果:室温下8h内,2种配伍液外观、pH值无显著变化,头孢美唑钠含量无明显变化,但不溶性微粒数则存在不同程度的增加且超过2010年版《中国药典》规定。结论:注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液和注射用丹参多酚酸盐不可配伍使用。     

注射用头孢西丁钠与注射用氯诺昔康配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢西丁钠与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:在(25±1)℃下,采用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液8 h内头孢西丁钠与氯诺昔康的含量变化,并观察和检测配伍液的外观、pH及不溶性微粒变化。结果:8 h内配伍液外观、pH、不溶性微粒及氯诺昔康的含量无明显变化,头孢西丁钠含量不断下降,8 h含量为95.5%。结论:室温条件下,注射用头孢西丁钠与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中8 h内保持稳定。     

地塞米松磷酸钠注射液对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响

目的考察地塞米松磷酸钠注射液在50g·L-1葡萄糖注射液中对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响。方法观察配伍液的外观、测定不溶性微粒、pH值,采用HPLC法测定头孢地嗪钠含量。结果配伍液在室温时6h内无明显外观、pH值、含量的变化,不溶性微粒数符合规定。结论地塞米松磷酸钠注射液室温时于6h内对头孢地嗪钠稳定性无影响。     

注射用单磷酸阿糖腺苷与小儿电解质补给注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用单磷酸阿糖腺苷与小儿电解质补给注射液配伍后的稳定性。方法:采用高效液相色谱法,测定在5、25、35℃避光和光照条件下24 h内配伍液中单磷酸阿糖腺苷的含量变化,并考察配伍前后配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果:注射用单磷酸阿糖腺苷与小儿电解质补给注射液配伍后,在避光条件下,24 h内配伍液的外观、pH值均无明显变化,不溶性微粒均符合《中国药典》(2010年版)规定,单磷酸阿糖腺苷百分含量在99%以上(相对于0 h);而在光照条件下,随着温度的升高,放置时间的延长,配伍液中单磷酸阿糖腺苷的含量有所下降,pH值及不溶性微粒则无变化。结论:注射用单磷酸阿糖腺苷与小儿电解质补给注射液配伍后,24h内于避光条件下可稳定共存,光照是影响其稳定性的主要因素。     

注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:参照临床常用质量浓度,取注射用亚叶酸钙各3支(每支相当于亚叶酸钙100 mg),分别与葡萄糖注射液250 m L、氯化钠注射液250 m L配伍,在室温光照或避光条件下,分别于0、1、2、3、4、6、8、12、24、36、48 h考察各配伍液的外观,检测其p H值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中亚叶酸钙的含量。结果:在上述条件下,各配伍液均未见颜色变化,也无气体、沉淀、浑浊等现象出现;p H值无明显变化(RSD<2%,n=11)。配制后0 h时,各配伍液中≥10μm的微粒数较多,但随着时间的延长,其数量有所下降,且48 h内各配伍液中≥10μm和≥25μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定。在避光条件下,各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量变化不大(RSD<2%,n=11);而在光照条件下,各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量明显降低,分别降至94.5%(与葡萄糖注射液配伍)和88.4%(与氯化钠注射液配伍)。结论:注射用亚叶酸钙在葡萄糖注射液中更稳定,且光照条件可影响其配伍稳定性。注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍后,应避光保存,并尽快使用。     

头孢尼西钠与输液配伍的稳定性考察

目的:考察注射用头孢尼西钠与4种常用输液配伍的稳定性。方法:置25℃光照及避光条件下放置,将注射用头孢尼西钠按临床用药浓度与5%葡萄糖、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠、0.9%氯化钠注射液配伍,在不同时间内采用紫外分光光度法测定头孢尼西钠的质量,观察配伍液外观变化并测定其pH值的变化。结果:25℃下,光照及避光条件下放置,0~6h内配伍液外观、pH值及头孢尼西钠的质量均无明显变化。结论:注射用头孢尼西钠与4种常用输液配伍后在25℃下光照与避光放置,6h内是稳定的。     

门冬氨酸钾镁注射液对胰岛素注射液稳定性的影响

目的考察门冬氨酸钾镁注射液在5％葡萄糖注射液中对胰岛素注射液稳定性的影响。方法观察配伍液的外观、测定不溶性微粒、pH值,采用发光免疫法测定胰岛素含量。结果配伍液在室温（25℃）4h内无明显外观、pH值、含量的变化。不溶性微粒敷符合规定。结论门冬氨酸钾镁注射液室温4h内对胰岛素稳定性无影响。     

“即配即用”药物-哌拉西林钠他唑巴坦钠的配伍稳定性考察

摘要：目的 考察“即配即用”药物注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与不同溶媒在不同条件下的配伍稳定性。 方法 注射 用哌拉西林钠他唑巴坦钠与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍,将配置好的溶液放置于40℃恒温、光照(4500Lx)、遮光 和室温环境下,比较两种规格注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的性状、pH值、不溶性微粒和哌拉西林钠以及他唑巴坦钠的含量随 时间变化情况。结果 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠成品液在放置24h内,颜色未见明显变化。pH值在室温和遮光条件放置24h 后略有下降;高温和光照条件下12h后pH值下降。配置后12h,各配伍液中≥10μm的微粒数目符合2020年版《中华人民共和国 药典》的规定;在40℃恒温条件下,配置后8h配伍液中≥25μm不溶性微粒数目超出药典规定,与2.25g规格注射用哌拉西林钠 他唑巴坦钠配伍液相比,1.25g规格配伍液中≥25μm不溶性微粒数目超出药典规定更多。在室温和遮光条件下两种主要有效成 分的相对百分含量变化不大;在光照(4500 Lx)和40℃恒温条件下放置24h后,两种主要有效成分的相对百分含量均有下降。结 论 配置后8h内,不同规格(2.25g和1.25g)注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的成品输液稳定性无明显差异;配制8h后,2.25g规格配 伍液稳定性优于1.25g规格配伍液;注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与0.9%氯化钠配伍,稳定性更好;高温和光照条件影响其成品 液稳定性,建议注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠配置后室温保存,并在8h内输注完毕。     

注射用雷贝拉唑钠与常见输液的配伍稳定性

评价注射用雷贝拉唑钠在4种常见输液中的配伍稳定性。方法：将临床常规剂量注射用雷贝拉唑钠加入5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液中,在不同温度（4℃,25℃,37℃）下,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中雷贝拉唑钠含量,观察外观、不溶性微粒以及pH变化。结果：不同条件下注射用雷贝拉唑钠与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍后溶液的颜色、不溶性微粒、pH、雷贝拉唑钠含量基本无变化;注射用雷贝拉唑钠与10％葡萄糖注射液在37℃条件下8h内含量及pH差异较大,溶液颜色由无色逐渐变为淡黄色。结论：注射用雷贝拉唑钠可以与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍。注射用雷贝拉唑钠与10％葡萄糖注射液配伍时不宜在高温下放置,只宜现配现用。