痘消乐胶囊质量标准研究

目的：建立痘消乐胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法对处方中大黄、丹参进行鉴别；采用TLC法对处方中黄芩、黄连进行鉴别；用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果：在显微镜下检出大黄、丹参；黄芩、黄连的薄层色谱斑点清晰，重现性好，黄芩苷含量测定平均回收率为99．36％，RSD为1．67％。结论：所建立的方法可有效控制该产品质量。     

乳核消胶囊质量标准的研究

目的 :建立乳核消胶囊 (夏枯草 ,赤芍 ,川芎 ,当归 ,僵蚕 ,柴胡 ,延胡索 ,鳖甲等 )的质量标准。方法 :采用薄层色谱法鉴别乳核消胶囊中的夏枯草、当归、川芎、柴胡、延胡索 ;用HPLC法对制剂中的芍药苷进行了定量分析 ,流动相甲醇 水 (1 7∶38) ;流速 0 .8mL·min- 1 ;检测波长 2 30nm。结果 :芍药苷在 0 .53μg～ 2 .66μg范围内线性关系良好 ,平均回收率98.2 9% ;RSD 0 .97%。结论 :本法操作简便 ,结果准确、可靠 ,可有效控制制剂的质量     

乳癖散结片质量标准研究

目的建立乳癖散结片的质量标准。方法采用TLC法对处方中当归、川芎、柴胡、赤芍、延胡索进行鉴别;用HPLC法测定制剂中芍药苷含量。结果3批样品的TLC色谱中均能检出当归、川芎、柴胡、赤芍、延胡索;芍药苷的含量限度规定为不得少于1.00 mg/片。结论该方法简便可行,重现性好,可有效地控制乳癖散结片的质量。     

乳病消片质量标准的研究

目的:建立乳病消片(柴胡、丹参、红花、青皮、当归等)的质控方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中柴胡、丹参、红花、当归进行了定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的橙皮苷进行了含量测定。结果:在薄层色谱中能检出柴胡、丹参、红花、当归。橙皮苷在0.041~0.410μg范围内呈线性关系,r=0.9998(n=6),平均回收率为98.81,RSD=0.69。结论:本方法简便准确可行,重现性好,可用于乳病消片的质量控制。     

宫瘤消片质量标准研究

目的:建立宫瘤消片质量控制方法.方法:用高效液相色谱法测定宫瘤消片中芍药苷的含量.结果:样品和芍药苷对照品在相应的主峰位置上有相应的色谱峰,且分离度较好.芍药苷进样量在0.1996～1.1976g之间,与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9996).平均回收率为98.9%.RSD=1.7%.结论:建立了该制剂的另一种质量控制方法,其含量测定方法操作简单,具有专属性强,干扰小的优点.可作为该制剂的质量控制方法.     

乳块消片高效液相指纹图谱研究

目的建立乳块消片的高效液相色谱指纹图谱,为科学客观地评价其质量提供可靠的方法.方法利用HPLCDAD方法,梯度洗脱,测定了12批乳块消片的指纹图谱.色谱条件为Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×2.50 mm,5μm);流动相采用甲醇(A)-3%醋酸水(B)体系;流速1 mL·min-1;柱温30℃;UV检测波长280 nm.结果12批乳块消片得到的色谱指纹图谱有28个共有峰,通过与对照品的保留时间及紫外光谱的比对,确定3,8,25,27号峰分别为丹参素、原儿茶醛、橙皮苷、丹酚酸B.结论乳块消片的指纹图谱特征性及专属性强,可结合含量测定用于全面控制乳块消片的质量.     

疱疹病毒片质量标准研究

目的:建立疱疹病毒片的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的黄连、栀子、徐长卿、猪胆粉进行定性鉴别,采用HPLC对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果:TLC法可检出黄连、栀子、徐长卿、猪胆粉;黄芩苷在0.097 6～2.440 0μg线性关系良好,相关系数为r=0.999 9,平均回收率100.91%,RSD 1.24%,结论:本法操作简便,快重复性好,可作为本品的质量控制。     

妇炎康片质量标准研究

目的建立妇炎康片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对制剂中的赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷的含量。结果TLC可鉴别出赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术的特征斑点;芍药苷线性范围为0.1488～1.0416μg,平均回收率为100.28%(RSD=1.21%)。结论该测定方法简便可行、重复性好,可作为妇炎康片的质量监控。     

消Zheng止痛颗粒质量标准研究

目的：制定消Zheng止痛颗粒质量控制标准。方法：采用TLC法对处方中的大黄、赤芍、黄芩进行鉴别；用HPLC法测定黄芪甲芪的含量。结果：大黄、赤芍、黄芩的定性鉴别简便、灵敏、专属性强；黄芪甲芪在1．84μg-9.20μg范围内线性关系良好，平均回收率为97．69％，RSD为1．56％（n=5).结论：建立的定性、定量方法，可作为本品的质量控制标准。     

炎速消片的质量标准研究

炎速消片由辽宁省中医研究院制剂室提供,本品由黄芩、黄柏、赤芍、大黄和甘草等药材组成,具有清热泻火、消炎止痢之功效,临床用于治疗急性尿道感染、肠炎、细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急性结膜炎、中耳炎等症。为了更好地控制产品的质量,我们对其质量标准进行了研究。1实验材料仪器:LC-10AT液相泵、SPD-10Avp紫外检测器(日本岛津公司);HT-230A柱温箱(天津恒奥科技发展有限公司);Z0RBAX SB-C185μm,4.6mm×200mm色谱柱(美国Agilent公司)。试药:黄芩苷对照品(715-200010)、小檗碱对照品(0713-9906)和芍药苷对照品(0736-9811)均购自中…     

黄芩片的质量标准研究

目的:建立黄芩片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对黄芩片中黄芩进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩片中黄芩苷的含量。结果:薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照品无干扰,黄芩苷在0.40～2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.97%,RSD=3.21%(n=6)。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于黄芩片的质量控制。     

白蒲黄片质量标准的研究

目的:建立白蒲黄片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中黄芩、黄柏进行了专属性鉴别,并用HPLC法对处方中黄芩进行了含量测定,采用C18色谱柱,以甲醇-水-磷酸(43∶57∶0.2)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为280nm。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;黄芩苷线性范围为0.04420μg～0.442μg(r=1.0000),平均加样回收率为102.3%,RSD为1.5%。结论:本方法操作简便,快速、准确、灵敏度高,重复性好,提高后的质量标准能更有效的控制该制剂的质量。     

骨松宝片的质量标准研究

目的:完善骨松宝片质量标准,控制药品质量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对骨松宝片中淫羊霍、赤芍进行鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定淫羊霍苷的含量。结果:鉴别效果满意;淫羊霍中淫羊霍苷在0.0615μg~0.5555μg范围内具有良好的线性关系。结论:本方法简便、快速、准确;可作为该制剂质量控制方法。     

炎可宁片的质量标准研究

目的研究炎可宁片的质量标准。方法建立黄连、黄柏、大黄的薄层色谱鉴别方法和黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法。流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);检测波长为274nm。结果定性方法能够检出黄连、黄柏、大黄;黄芩苷的线性范围为0.276～2.208μg,r=0.9998,平均加样回收率为99.71%,RSD=0.93%(n=5)。结论该方法适用于炎可宁片的质量控制。     

降脂减肥片的质量标准研究

目的建立降脂减肥片(何首乌,三七,葛根等)的质量标准。方法用薄层色谱法对何首乌、三七、葛根进行了定性鉴别;用高相液相色谱法测定了何首乌中的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量。结果TLC色谱中均能明显地检定出何首乌、三七、葛根药材;该品中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定线性范围为0.38~3.80μg,平均回收率为99.91%,RSD为1.5%。结论所建立方法简便可行,重现性好,可用于降脂减肥片的质量控制。     

腹可安片质量标准的研究

目的:建立腹可安片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中扭肚藤、救必应;用HPLC法测定石榴皮和火炭母中没食子酸的含量。结果:在薄层色谱中可检出扭肚藤、救必应的特征斑点;没食子酸平均加样回收率为98.97%,RSD%为0.47%。结论:所建方法专属性强,定量方法简便、准确。能有效地控制该制剂的质量。     

肝愈胶囊的质量标准研究

目的建立控制肝愈胶囊的质量标准。方法对肝愈胶囊中主要成分丹参、栀子、黄柏、黄芪、五味子进行了薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果薄层色谱法可以对该制剂中的丹参、栀子、黄柏、黄芪、五味子作出准确鉴别;黄芩苷的线性范围为0.12~0.58μg,r=0.9997,平均加样回收率为99.06,RSD为1.40(n=5)。结论方法灵敏、简便、重现性好,可作为该制剂的质量标准。     

桔梗冬花片质量标准的研究

目的　制定桔梗冬花片质量控制方法。方法　采用薄层色谱法对处方中的桔梗、甘草进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法对处方中甘草中甘草酸进行含量测定。结果　甘草酸在 0 .186 6～ 1.6 794 μg呈良好的线性关系 ,r=0 .99997,平均回收率为 98.70 ,RSD=0 .77。结论　该方法准确可靠地进行定性、定量检测 ,能有效地控制制剂的质量。     

消肿片质量标准研究

目的建立消肿片(当归、地龙等)的质量标准。方法采用TLC法对处方中当归、地龙、五灵脂进行了定性鉴别;采用TLC法对乌头碱进行了限量检查;应用HPLC法对方中士的宁进行了含量测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中士的宁的含量测定线性范围为0.52～1.56μg(r=0.9998),平均回收率为99.9%(RSD=1.77%,n=5)。结论薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制消肿片的质量。