HPLC法测定脑通颗粒中丹酚酸B

目的 建立HPLC法测定脑通颗粒中丹酚酸B.方法 采用迪马色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以甲醇-乙腈-甲酸-水溶液(30:10:0.5:59.5)为流动相;检测波长286 nm;体积流量1.0 mL/min:柱温40℃;进样量10μL.结果 丹酚酸B在0.441 6～2.208 0 μg线性关系良好(...     

七叶灵颗粒质量标准研究

目的：建立七叶灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对黄芪、柚皮苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果：定性鉴别阴性无干扰,分离度高;黄芪甲苷线性范围为0.166-1.104μg（r=0.999 1）,平均回收率为97.27%,RSD为1.3%（n=6）。结论：所建标准可以用于七叶灵颗粒的质量控制。     

妇痛宁颗粒质量标准研究

目的:建立妇痛宁颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中赤芍、丹参、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定.色谱柱为Agilent Eclipse Plus-C18(100 mm ×4.6 mm,3.5μm),流动相为甲醇-甲酸-水-乙腈(28∶1∶61∶ 10),流速为1.0 ml/min;柱温为25℃.结果:薄层色谱中的特征斑点明显,重现性好,无干扰;丹酚酸B在0.258 4 ～ 155.04 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.43％,RSD为1.25％.结论:本法专属性强、准确、快速,可用于妇痛宁颗粒的质量控制.     

益脑灵胶囊中丹酚酸B的含量测定

目的建立测定益脑灵胶囊中丹酚酸B含量的高效液相色谱（HPLC）法.方法采用Ultrasphere C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相为甲醇 乙腈 甲酸 水（30：10：1：59）;流速：0.8 mL&;#8226;min 1.检测波长为285 nm.结果丹酚酸B在0.227 2～1.136 0 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,r＝0.999 9;加样回收率为98.18%,RSD为0.97%（n＝5）.结论该法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可作为控制益脑灵胶囊质量的方法.     

复方头痛灵颗粒质量标准的研究

目的制定复方头痛灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）进行定性鉴别,高效液相色谱法（HPLC）测定天麻素的含量。色谱条件：Hyperisil ODS（5μm,200 mm×4.6 mm）,流动相为甲醇：0.1%磷酸（12∶88）,流速1 ml/min,检测波长222 nm,柱温：30℃。结果TLC色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好。天麻素在0.08--0.44μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为95%（RSD=2.00%）。结论本法可有效控制复方头痛灵颗粒的质量。     

丹栀颗粒的质量标准研究

目的 建立丹栀颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对处方中的栀子、白芍和黄芩进行定性鉴别;采用HPLC同时测定芍药苷和丹酚酸B的含量,色谱柱为Agilent C₁₈柱（250 mm×4.60 mm,5 μm）,以乙腈（A）-0.1%磷酸溶液（B）为流动相进行梯度洗脱,检测波长为230 nm,流速1.0 mL·min^–1,柱温25℃,进样量10 μL。结果 栀子苷、芍药苷和黄芩苷的薄层色谱斑点清晰,分离度好。芍药苷在6.1~54.9 μg·mL^–1内与色谱峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均加样回收率为99.08%,RSD为1.53%;丹酚酸B在6.8~61.2 μg·mL^–1内与色谱峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为99.39%,RSD为0.89%。结论 该方法灵敏度高,专属性强,重复性好,可用于丹栀颗粒的质量控制研究。     

刺五加脑灵液质量标准研究

目的采用高效液相色谱法对刺五加脑灵液样品中活性成分紫丁香苷进行测定。方法采用YMC-Pack ODS-A C_(18)色谱柱;流动相为甲醇-水(15:85);检测波长为265 nm;体积流量为1.0 mL/min;柱温30℃。结果紫丁香苷在0.012 4～0.0496 mg具有良好的线性关系,r=0.999 2,平均回收率为100.67%,RSD为0.96%。结论经方法学考察试验,此方法可以作为刺五加脑灵液的测定方法。     

芪龙活络颗粒质量标准研究

目的 建立芪龙活络颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中黄芪、川牛膝、鸡血藤药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为Eclipse XDB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（23∶77,V/V）,流速为1.0 mL/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 薄层色谱斑点清晰,且阴性对照无干扰。丹酚酸B的进样量在0.062 4～1.248μg范围内与峰面积线性关系良好（r=1.000,n=5）;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.00%(n=6);平均回收率为107.61%,RSD为4.28%(n=6)。5批样品中丹酚酸B的含量为1.09～1.32 mg/g。结论 该方法专属性好、结果准确,可用于芪龙活络颗粒的质量控制。暂订芪龙活络颗粒中丹酚酸B的含量应不低于1.0 mg/g。     

益水生新饮颗粒的质量标准

目的：建立益水生新饮颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中山茱萸、熟地黄、山药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定马钱苷的含量。结果：TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱苷的进样量在0.112—1.120斗g范围内与峰面积呈良好的线性（r=0.9995）,平均回收率为100.02％,RSD为1.96％（n=6）。结论：鉴别方法专属性强,定量方法准确可靠,所建标准可用于益水生新饮颗粒的质量控制。     

复方丹参胶囊的质量标准研究

采用TLC法定性鉴别复方丹参胶囊中的三七和丹参,并以HPLC法测定了其中水溶性成分丹酚酸B.鉴别三七时,样品先上固相萃取小柱用水和30％甲醇洗涤,以减少杂质对检测的干扰,再用甲醇洗脱,洗脱液用二氯甲烷-无水乙醇-水(70∶45∶6.5)为展开剂进行TLC,结果可使三七中的三七皂苷R1,人参皂苷Re、Rb1和Rg1达到有效分离.测定丹酚酸B含量时,采用C18柱,以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286 nm.丹酚酸B在0.1～10 μg范围内线性关系良好.本研究所建立的定性和定量方法简便、准确、专属性强,可有效控制复方丹参胶囊的质量.     

金叶败毒颗粒质量标准的实验研究

目的：建立金叶败毒颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别其中绿原酸、靛玉红;采用高效液相色谱法,在ＹＷＧＣ１８柱（４．６ｍｍ×２５０ｍｍ）上,以乙腈水冰醋酸（３∶４６∶１）为流动相,流速１．５ｍｌ·ｍｉｎ－１,检测波长为３２８ｎｍ,测定其中绿原酸的含量。结果：绿原酸、靛玉红的薄层色谱鉴别方法有良好的重现性、专属性;绿原酸在０．３０～３．００μｇ呈良好的线性关系（ｒ＝０．９９９６）,其含量测定方法稳定、精确,平均回收率达９６．３％±１．５％。结论：制定的质量标准可以保证金叶败毒颗粒的质量。     

健脾补肾颗粒的质量标准研究

目的 建立健脾补肾颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）鉴别制剂中黄芪、丹参、党参、陈皮和白芍五味药材。用高效液相色谱法（HPLC）测定白芍中芍药苷的含量：色谱柱：Agilent Eclipse Plus C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱;流速：1.0 ml/min;柱温：25℃;检测波长：230 nm。结果 5种药材的TLC图谱斑点清晰,无阴性对照干扰;芍药苷在8.676~277.632 μg/ml范围内线性关系良好,（r=0.999 9）。结论 该法操作简单、重复性好,能够有效控制健脾补肾颗粒的质量。     

复方木鸡颗粒检测方法研究

目的:建立复方木鸡颗粒的鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的山豆根、核桃楸皮进行鉴别。用高效液相色谱法对制剂中山豆根的苦参碱进行含量测定,色谱柱为 Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-甲醇-[磷酸盐缓冲液(pH 6.8)-三乙胺(70:0.1)](16:16:68)为流动相,流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长为220 nm,柱温:30℃。结果:薄层色谱鉴别特征斑点明显;含量测定苦参碱在0.216～2.16μg范围内线性关系良好,回归方程:Y=8.870×10~5X-1.267×10~4,r=0.9995。平均回收率为102.4%(n=9)。结论:本法准确可靠,可作为复方木鸡颗粒的质量控制方法。     

清异颗粒的制备及质量控制

目的：研究清异颗粒的制备及质量控制。方法：采用薄层色谱法（TCL）对清异颗粒中黄芪、当归等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定清异颗粒中阿魏酸的含量。结果：TCL鉴别能明显检出黄芪、白术、当归,分离度良好;HPLC法测定本品中阿魏酸的含量为3.217 1～3.876 4 mg.g^-1;阿魏酸在0.021 2～0.988 8μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.71%（n=6）,RSD为1.26%。结论：质量控制方法简便快速,准确可靠,重现性好,适用于清异颗粒的质量控制。     

养血扶正颗粒的研制及质量控制

目的研究养血扶正颗粒的质量控制方法.方法采用薄层色谱法鉴别养血扶正颗粒中黄芪、白术、当归、何首乌;高效液相色谱法测定养血扶正颗粒中阿魏酸的含量.结果薄层色谱能明显检出黄芪、白术、当归、何首乌;高效液相色谱法测定本品中阿魏酸的含量为0.96～1.13 mg·g-1;阿魏酸在2.208～27.6 mg·L-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.46%(n=6),RSD为1.51%.结论质量控制方法简便快速,准确可靠,重现性好,适用于养血扶正颗粒的质量控制.     

皮疹清颗粒的质量标准

建立皮疹清颗粒质量标准,方法：采用ＴＬＣ鉴别其中野菊花、当归、牡丹皮、赤芍;采用高效液相色谱法,在Ｎｕｃｌｅｏｓｉｌ－Ｃ１８柱（２５０ｍｍ＊４．６ｍｍ,１０μｍ）以上,以乙晴－１％醋酸（２６：７４）为流动相,流速１．２ｍｌ．ｍｉｎ＾－１,灵敏度０．０８ＡＵＦＳ,检测波长２７６ｎｍ,测定黄芩苷的含量,结果：ＴＬＣ鉴别野花等药材方法简便、结果满意;高效液相色测定结果表明黄芩苷在０．１５－０４１μｇ范围     

复方生化颗粒的定性鉴别和含量测定研究

目的 提高复方生化颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对处方中的甘草、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法鉴别苦杏仁苷;采用HPLC法测定处方中的丹酚酸B含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸（23：77）,流速为1.0 ml/min,检测波长为286 nm,柱温为30 ℃。结果 TLC斑点清晰,分离度较好,专属性强,阴性对照无干扰;HPLC法定性鉴别更加准确、可靠与客观;丹酚酸B在1.56~49.92 μg/ml范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为100.07%,RSD为1.61%（n=9）。结论 建立的方法准确、可靠,重复性好,可用于复方生化颗粒的质量控制。     

复方黑参颗粒质量标准研究

目的 建立复方黑参颗粒的质量标准。方法 采用TLC法对复方黑参颗粒中玄参和射干进行定性鉴别,应用HPLC法同时测定肉桂酸、射干苷和次野鸢尾黄素的含量,色谱柱为Kromasil C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈（A）-0.1%磷酸（B）水溶液,进行梯度洗脱;柱温30℃,检测波长270 nm;流速1.0 ml/min。结果 采用TLC法对玄参和射干进行定性鉴别具有良好的专属性,阴性对照无干扰。肉桂酸、射干苷、次野鸢尾黄素分别在16.22~113.57 μg/ml（r=0.999 8）、48.19~337.34 μg/ml（r=0.999 8）、16.40~114.80 μg/ml（r=0.999 9）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.23%、98.82%、99.17%。结论 本实验建立的方法快速、简便、重复性好,可用于复方黑参颗粒的质量标准控制。     

板蓝根颗粒质量标准的研究

目的:建立板蓝根颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的板蓝根进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定处方中板蓝根有效成分靛玉红的含量。结果:在薄层色谱中检出板蓝根中的靛玉红;靛玉红在0.3852～7.704μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.2%,RSD=1.3%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

医院制剂感冒颗粒质量标准研究

目的 建立医院制剂感冒颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对黄芩、黄柏、柴胡进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇-0.2%磷酸（43：57）,流速为1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长为280 nm。结果 黄芩、黄柏、柴胡的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在1.81~72.40 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.55%,RSD为1.91%（n=9）。结论 本研究建立的鉴别方法重现性更好,确定了黄芩苷的含量测定方法,增强了该制剂质量的可控性。