三种方法检测低浓度乙肝表面抗原的比较与分析

目的:比较时间分辨荧光免疫法(TRFIA)、化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)三种方法检测低浓度乙肝表面抗原的效果。方法:对我院收集的采用电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测的HBsAg为1.0≤S/C0≤3.0的300份血清标本和164例ECLIA检测的HBsAg阴性标本分别进行TRFIA、CMIA和ELISA检测,以ECLIA为标准,比较三种检测方法的特异度和敏感度。结果:TRFIA阳性率最高,ELISA最低;TRFIA特异度最高,ELISA最低;TRFIA和ELISA敏感度高于CMIA,差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:TRFIA和CMIA检测低浓度HBsAg准确性、敏感度和特异度均较高。     

时间分辨荧光免疫分析法检测HBsAg的假阳性和解决方法

目的避免时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测HBsAg假阳性的发生。方法对TRFIA法检测HBsAg结果为弱阳性的30份标本,全部用ELISA复核检测,复查ELISA为阳性的发阳性报告;ELISA法检测结果阴性者,用PCR法再次复查,阴性者发阴性报告。结果TRFIA法检测HBsAg的假阳性占总检测标本的百分比为0.191%(16/8372),而用PCR法再次复查后假阳性占总检测标本百分比降至0.179%(15/8372)。结论TRFIA法检测HBsAg假阳性偶有发生,绝大多数可以通过用ELISA法复检加以纠正。     

TRFIA测定HCV的假阳性和解决方法

目的了解时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测HCV的假阳性率,为临床检测HCV提供参考方法。方法 TRFIA法检测了3854份血清标本,筛选HCV结果为弱阳性的28份标本,用酶联免疫吸附试验(EL1SA)复核检测,复查ELISA为阳性的发阳性报告;ELISA法检测结果阴性者,用PCR法再次复查,阴性者发阴性报告。结果 TRFIA法检测HCV的假阳性率为0.441%(17/3854),而用PCR法再次复查后假阳性占总检测标本百分比降至0.415%(16/3854)。结论 TRFIA法检测HCV假阳性偶有发生,绝大多数可以通过用ELISA法复检加以纠正。     

乙型肝炎表面抗原弱阳性结果探讨

目的探讨乙肝表面抗原(HBsAg)弱阳性的临床意义。方法用酶联免疫吸附法(ELISA)和时间分辨荧光免疫分析系统(TRFIA)分别对40例乙肝表面抗原(HBsAg)弱阳性标本进行检测。结果ELISA法测定40例弱阳性标本,经TRFIA法定量检测均为阳性。结论当检测HBsAg为弱阳性时,应进行复查确认。     

对1974例乙型肝炎表面抗原定量检测阳性标本进行确认实验的研究

目的:探讨乙型肝炎表面抗原定量检测阳性标本进行确认实验的研究。方法:收集化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测HBsAg阳性标本1974例,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)等方法复检,对ELISA法末检出的标本进行CMIA法中和确证实验。结果:1974例标本使用ELISA法检测HBsAg有漏检现象的发生,漏检率为9.1%。漏检标本经CMIA法中和确证实验阳性率为96.67%,有6例无法确认。结论:定性方法在HBsAg检测上与发光等定量方法相比存在明显不足。对低浓度HBsAg阳性者应通过中和试验等予以确认。     

乙型肝炎病毒血清学标志物不同检测方法比较

目的以微粒子酶免疫分析(MEIA)为金标准,探讨时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)在乙型肝炎病毒血清学标志物检测中的临床应用价值。方法分别采用MEIA法、TRFIA法、ELISA法对260份乙型肝炎患者的血清标本进行HBsAg、HBeAg和HBeAb3项指标的检测。结果TRFIA法和ELISA法分别与MEIA法进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但3项指标的符合率ELISA法均不如TRFIA法高,在检测临床标本时,用ELISA法测定HBsAg、HBeAg和HBeAb比TRFIA法易出现假阴性,测定HBeAg、抗-HBe时,这两种方法都有假阳性可能。结论时间分辨荧光免疫法是目前临床上用于检测乙型肝炎病毒血清学标志物的较为灵敏、特异、准确的的检测方法。     

190例乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标分析

目的 分析乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标的临床意义.方法 应用微粒子化学发光法(CMIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg),应用荧光定量PCR法(FQ-PCR)检测HBV-DNA,HBsAg中和确证试验应用CMIA法.结果 190份标本中,应用CMIA法HBsAg的阳性率为98.4％,ELISA方法阳性率为91.1％;190份标本经CMIA法中和确证试验阳性率为96.8％,其中3例中和确证试验无法确认,但HBV-DNA阳性,3例中和确证试验无法确认者,CMIA法HBsAg与HBV-DNA阴性且两周后复查结果一致.结论 ELISA方法在低浓度HBsAg的检测上与CMIA相比存在不足,对首次乙型肝炎HBsAg检测的标本应首选CMIA进行检测,对低浓度HBsAg标本应多指标联合检测与确认.     

TRFIA法与ELISA法检测乙肝病毒血清学标志物的比较

目的探讨时间分辨荧光免疫测定法(TRFIA)定量检测乙肝病毒血清学标志物(HBV-M)与酶联免疫吸附试验(ELISA)一步法定性检测HBV-M的关系及其临床意义。方法采用TRFIA和ELISA分别检测436份血清标本的HBV-M。结果对于稍高于临界值的血清,TRFIA检出率明显高于ELISA。结论 TRFIA检测HBV-M比ELISA敏感,能为乙肝的临床诊断、疗效观察提供动态数据,是一种比较理想的定量检测方法。     

对抗—HCV阳性标本复检结果分析

目的 探讨ELISA(酶联免疫吸附测定)法检测的误报比率。方法 用一种ELISA抗-HCV(丙肝病毒)检测试剂对本市无偿献血人员进行初筛检查,对检出的抗-HCV阳性标本,用两种不同厂家的ELISA试剂作双孔平行检测。结果 6387名本市无偿献血人员中初检抗-HCV阳性标本87份,双试剂复检抗-HCV阳性标本只有25份,初、复检两次检测阳性结果符合率为28.7％。结论 采用双试剂检测能提高ELISA方法的特异性。     

健康体检人群血清HBsAg携带状况调查

目的调查健康体检人群血清HbsAg携带情况。方法采用ELISA及化学发光微粒子免疫分析方法对HBV慢性感染者557份高浓度HBsAg(高浓度HBsAg组)和25份低浓度HB-sAg(低浓度HBsAg组)血清标本进行HBV血清标志物检测。结果 9841份血清标本中,ELISA共检出557份A630 nm/A450 nm2.00,25份0.06≤A630 nm/A450 nm≤2.00。结论血清标本HBsAg定量和ELISA检测结果存在一定差异,需进一步随访,定期复查;低浓度HBsAg因试剂敏感度不足易导致对这部分HBV感染者漏检,则可能进一步造成HBV通过手术、输血等途径传播的严重后果。     

酶联免疫吸附法检测HBsAg的假阳性和解决方法

〔目的〕避免酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg假阳性报告的发生。〔方法〕对ELISA法检测HBsAg结果为阳性而金标法为阴性的69份血液标本,用ELISA法和Abbott免疫发光法检测乙型肝炎3系5项免疫指标,并对结果进行分析。〔结果〕ELISA法检测HBsAg的假阳性率为1.19%,而用同样方法复检后,其假阳性率降至0.06%。〔结论〕ELISA法检测HBsAg的假阳性大多可通过用同样方法复检并结合乙型肝炎3系的其他免疫指标发现并给予纠正,对少数复检结果仍难以确定者,可用Abbott免疫发光法检测乙肝3系5项免疫指标给予确认。     

荧光酶免定量测定甲胎蛋白的临床评价

目的分析荧光酶免定量测定甲胎蛋白的临床价值。方法将混合的血清用TRFIA,FEIA和ELISA方法检测AFP,记录数据并分析精密度。其余45份血清分别用TRFIA,FEIA和ELISA方法检测AFP。选择高值血清,进行倍比稀释,重复测定3次,分析实际值的线性程度。结果 TRFIA与FEIA、ELISA的r值为0.937和0.978,差异无统计学意义(P>0.05)。TRFIA检测精密度优于FEIA,优于ELISA。TRFIA法检测线性范围为1.2-1200ng/ml,FEIA法为0.6-480ng/ml,ELISA法为5-200ng/ml。结论 TRFIA与FEIA、ELISA法均可用于临床实验室检测AFP。     

两种方法测定乙型肝炎血清学标志物的结果分析

目的 探讨酶联免疫吸附法(ELISA)和时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测乙型肝炎表面抗体HBsAb)的结果并进行对比分析.方法 218份样本每份均用ELISA和TRFIA两种方法进行HbsAb定量和定性检测,操作步骤均严格按照《全国临床检验操作规程》和试剂盒各自附带的说明书的要求进行;并对结果进行判断分析.结果 218份标本应用TRFIA法和ELISA法检测结果比较,HBsAg、HBeAg、抗-HBe结果符合率较高均＞ 90.00％,差异无统计学意义,而抗-HBs、抗-HBc结果符合率均为88.99％,差异有统计学意义P＜0.05).结论 采用TRFIA法检测乙型肝炎血清标志物优于传统ELISA法,有利于提高乙型肝炎的诊断率,同时可以根据血清标志物表达量的改变来评估患者的病情发展及传染性的强弱;较传统ELISA法更准确、可靠,值得临床推广.     

金标法对ELISA法检测HBSAg弱阳性标本复查的意义

目的 总结分析金标法对ELISA法检测HBSAg弱阳性标本复查的重要性,进一步提高ELISA法手工检测的质量.方法 以0.1≤A≤0.4作为弱阳性,从4 970例ELISA手工法检测HBSAg的结果中选出37例弱阳性标本用金标法进行复检.结果 用ELISA法检测的37例弱阳性标本,用金标法复查,其中阴性7例,再次用ELISA法复查检出阳性4例.结论 ELISA法联合金标法检测HBSAg可以提高检测结果的准确性.     

三种检测乙型肝炎两对半常用方法的比较

目的 探讨酶联免疫吸附试验( ELISA)法、时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)法及胶体金免疫层析(GICA)法检测乙型肝炎血清标志物(乙型肝炎两对半)的临床应用价值.方法 145例疑似乙型肝炎患者分别采用ELISA法、TRFIA法及GICA法进行乙型肝炎两对半检测,对结果进行对比分析.结果 以TRFIA法测定结果为金标准,ELISA法和GICA法乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎e抗体(HBeAb)、乙型肝炎核心杭体(HBcAb)阳性符合率分别为71％(57/80)、45％(36/80),乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、HBeAb、HBcAb阳性符合率分别为33％( 1/3)、0(0/3),两者比较差异有统计学意义(P＜0.05);其余两项或者多项联合检测阳性符合率比较差异无统计学意义(P＞0.05).ELISA法和GICA法敏感度在HBsAg差异有统计学意义(P＜0.05),在HBsAb、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、HBeAb、HBcAb差异无统计学意义(P＞0.05);特异度在HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb差异均无统计学意义(P＞0.05).三种方法检测HBsAg的结果比较差异有统计学意义(P＜0.05),ELISA法与TRFIA法比较差异无统计学意义(P＞0.05),GICA法与TRFIA法比较差异有统计学意义(P＜0.05);三种方法检测HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的结果比较差异无统计学意义(P＞0.05);三种方法检测HBsAb、HBeAb阳性的结果比较差异有统计学意义(P＜0.05),且ELISA法、GICA法与TRFIA法比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 TRFIA法测量范围敏感度、特异度最高,但价格高;ELISA法准确率处于三种方法的中间水平,价格便宜,与TRFIA法同样适合于批量检测;GICA法准确率低,但快速简单,适合于前两种方法的补充.     

12290例肿瘤患者梅毒血清学试验检测及结果分析

目的应用不同的实验方法和试剂对肿瘤患者的血清标本进行梅毒检测，提高阳性检出的准确度。方法用甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST）和梅毒酶联免疫吸附试验（TP—ELISA）同时检测标本，阳性标本再进行苍白密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）检测。结果12290例肿瘤患者血标本采用TRUST方法与ELISA方法初检，共检出梅毒阳性者483例，对483例初检阳性的标本，采用TPPA方法确认实验复检阳性的为419例，阳性率为3.41％。其中两种方法同时阳性者124例，采用TPPA方法复检全部为阳性。用TRUST方法检出阳性245例，采用TPPA方法复检阳性的为196例；用ELISA方法检出阳性362例，采用TPPA方法复检阳性的为347例。结论患者标本单一方法检测，漏检的机会较大，且假阳性多。从医疗单位避免医疗纠纷和患者减少心理压力及家庭矛盾两方面考虑，标本的检测最好是一遍ELISA方法和一遍TRUST方法双法筛查，阳性标本再用TPPA方法进行生物学假阳性甄别。     

TRFIA法筛查新生儿先天性甲状腺功能减低症的质量评估

目的 评估时间分辨荧光免疫法(TRFIA)在新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)筛查中的质量.方法 采用TRFIA和酶联免疫吸附试验(ELISA)两法检测新生儿足跟血促甲状腺激素(TSH),筛查CH.结果 TRFIA法和ELISA法筛查CH,检出率分别为1 :1 526、1:3 861,经率的χ2检验,差异有统计学意义(P＜0.01);TRFIA的99%百分位值为8.89 μU/ml.ELISA为12.26 μU/ml,TRFIA的室内质控,内质控C1血片CV值:4.89%～10.60%、s 0.57～1.79.结论 TRFIA法检测质量稳定、敏感性高.     

I型志贺毒素时间分辨荧光免疫分析方法的建立

目的构建基于时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)的高灵敏性、高特异性的I型志贺毒素(StxI)双抗体夹心免疫检测法,用于产志贺毒素大肠杆菌(STEC)感染的临床快速诊断。方法采用两株针对StxI不同表位的单克隆抗体2F6-F8和8E7-E6,构建双抗体夹心TRFIA,并评价该方法的灵敏度、特异性以及稳定性;以PCR检测stxI基因结果为金标准,以TRFIA、ELISA、Duopath~?Verotoxins免疫胶体金检测试剂盒,检测54例StxI毒素粗提物,比较灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和与PCR法的一致性。结果建立的以StxI为靶向分子的TRFIA,可以在2h内完成对StxI检测,检测最大稀释倍数为1:1 000的StxI阳性菌株毒素粗提物样本,灵敏度比ELISA提高了约2个数量级。Stx I的TRFIA与StxII型无交叉反应,检测结果在1个月内仍保持较高稳定性。与PCR方法相比,TRFIA灵敏度(93.8%)高于ELISA(82.4%)和Duopath~?Verotoxins免疫胶体金(57.1%),差异有统计学意义(P<0.05);其特异性(100.0%)、阳性预测值(100.0%)、阴性预测值(97.4%)均大于等于ELISA(分别为97.2%、93.3%、92.1%)和Duopath~?Verotoxins免疫胶体金(分别为100.0%、100.0%、87.0%);TRFIA检测结果与PCR一致性(Kappa=0.955)高于ELISA(Kappa=0.809)法和Duopath~?Verotoxins免疫胶体金(Kappa=0.664)。结论成功构建StxI-TRFIA快速检测方法检测样品中StxI毒素,为TRFIA在毒素检测方面的推广应用提供了依据。     

金标法对ELISA法检测HBSAg弱阳性标本复查的意义

[目的]总结分析金标法对ELISA法检测HBSAg弱阳性标本复查的重要性,进一步提高ELISA法手工检测的质量. [方法]以0.1≤A≤0.4作为弱阳性,从4 970例ELISA手工法检测HBSAg的结果中选出37例弱阳性标本用金标法进行复检. [结果]用ELISA法检测的37例弱阳性标本,用金标法复查,其中阴性7例,再次用ELISA法复查检出阳性4例. [结论] ELISA法联合金标法检测HBSAg可以提高检测结果的准确性.     

低浓度HBsAg感染者血清乙肝标志物及HBVDNA定量检测结果分析

目的了解低浓度HBsAg人群血清乙肝标志物的表现模式及其HBVDNA定量检测结果与高浓度组之间的差异。方法采用微粒子酶免分析技术（MEIA）检测690例乙肝患者血清标本的HBsAg,将其分为低浓度组和高浓度组,然后采用ELISA法检测其乙肝五项血清学标志物,用荧光定量法检测其HBVDNA。结果低浓度HB-sAg感染者232例,占HBsAg感染者的33．62％。低浓度组和高浓度组乙肝五项血清学标志物模式分别有10种和7种,且低浓度组的模式比高浓度组更为复杂。HBVDNA定量检测低浓度组平均对数（1gcopies／ml）为2．18±1．38,高浓度组为6．83±0．31,两组差异有显著性（P〈0．05）,但低浓度组感染者HBVDNA均〉103拷贝／ml。结论低浓度HBsAg感染者不容忽视,要尽量选用敏感性较高的HBsAg检测方法,对可疑患者要同时进行乙肝五项标志物检测或HBVDNA窜骨枪涮．以铞漏枪．