微生物比浊法测定麦白霉素片的效价

目的 建立麦白霉素片效价的微生物比浊法.方法 分别采用微生物比浊法和管碟法对麦白霉素的含量进行测定和比较研究.结果 麦白霉素的线性范围为1.0～3.3 U·mL-1,r=0.9979,平均回收率为100.23%,RSD=0.32%.结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特最,可以应用于该产品的质量控制.     

微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价

目的 建立乙酰螺旋霉素片效价的微生物比浊法. 方法 分别采用微生物比浊法和管蝶法对乙酰螺旋霉素的含量进行测定和比较研究. 结果乙酰螺旋霉素的线性范围为2～10 U•mL^-1, r=0.999 2, 平均回收率为100.57%, RSD=0.20%. 结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点, 可以应用于该产品的质量控制.     

不同色谱柱对麦白霉素片A系列组分及有关物质测定结果比较

摘要 目的 比较不同色谱柱对麦白霉素片组分及有关物质的测定结果。方法色谱柱为C18柱,以0.2 mol•L－1甲酸铵溶液（用三乙胺调节pH至7.6） 乙腈（62：38）为流动相,柱温30 ℃,检测波长为232 nm,流速为1.5 mL•min－1。结果采用不同色谱柱测定各厂家麦白霉素片组分及有关物质含量有很大差异。结论色谱柱对麦白霉素片组分及有关物质的质量控制有很大影响。     

微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价

目的：建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法：分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果：妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%（n=9）;妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%（n=9）。结论：微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。     

微生物比浊法测定阿奇霉素颗粒的效价

目的 建立测定阿奇霉素颗粒效价的微生物比浊法.方法 分别采用微生物比浊法和管蝶法对阿奇霉素的含量进行测定和比较研究.结果 阿奇霉素的线性范围为1～10U·mL-1,r=0.9996,平均回收率为99.43%,RSD=0.3%.结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

微生物比浊法测定口服阿奇霉素的效价含量

目的 建立以微生物比浊法测定口服阿奇霉素效价含量的方法.方法 采用比浊法测定阿奇霉素的含量,并对微生物比浊法、管碟法测定阿奇霉素效价的结果进行评价.结果 阿奇霉素的线性范围为0.4～1.32 u·mL-1(r=0.995 9),分散片与颗粒的平均回收率分别为100.11%,100.27%,方法重复性良好(RSD为0.4%),比浊法与管碟法测定结果一致.结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

麦白霉素片中麦迪霉素A1的含量测定

目的:用高效液相色谱法测定麦白霉素片中麦迪霉素 A1含量.方法:色谱柱为 C18柱 ; 流动相为 0.2 mol/L甲酸铵(用三乙胺调节 pH值至 7.3)- 乙腈(62 ∶38); 流速为1.0 mL/min;检测波长为232 nm; 柱温为30℃.结果:麦白霉素片中麦迪霉素 A1峰与相邻峰的分离度大于1.5,麦白霉素浓度的线性范围为 0.4～4.0 mg/mL,r=0.999 9,回归方程为 A=6408486C 5595,平均回收率为100.4%,RSD=1.0% ; 方法精密度 RSD=0.1%(n=6),日内精密度 RSD=0.2%(n=6),日间精密度 RSD=0.4%(n=8).结论:HPLC法简便易行,且具有较好的选择性、准确性和精密度,可用于麦白霉素片中麦迪霉素 A1的定量分析.     

麦白霉素组分对其效价测定的影响

目的 对微生物管碟法与比浊法测定麦白霉素效价与组分的关系加以探讨研究,说明比浊法测定效价较管碟法测定效价的高灵敏度与高选择性.方法 比浊法以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量约0.3%(V/V),(37±0.5)℃培养3.5-4.5h后测定吸光值.管碟法按照中国药典2005年版二部.HPLC法:色谱柱为phenomenex Gemini C18(4.6mm×250m);流动相为0.2mol/L甲酸铵溶液(pH7.6)-乙腈(60:40);流速为1.0mL/min;检测波长为232nm;柱温为30℃:进样量为10μL.结果 比浊法更好地反映了麦白霉素组分的变化,管碟法对组分的变化基本无反应.结论 比浊法较管碟法对组分变化的反应灵敏度高、选择性好,更好地反应了样品的实际质量.     

麦白霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的建立麦白霉素胶囊溶出度测定方法。方法以含1%胃蛋白酶的盐酸溶液（稀盐酸24 mL加水至1 000 mL）为溶出介质,溶出体积为900 mL,转速为100 r.min-1,取样时间45 min,在235 nm波长处测定吸收度。结果麦白霉素在5.06～30.35μg.mL-1内与吸光度有良好的线性关系（r=0.999 2）,两种处方的样品平均回收率分别为100.09%（RSD=1.1%）和99.61%（RSD=1.2%）,6批样品45 min溶出度均在80%以上。结论本方法准确,结果可靠,可用于麦白霉素胶囊的溶出度测定。     

微生物比浊法测定妥布霉素滴眼剂的效价

目的建立比浊法测定妥布霉素滴眼剂的效价。方法分别采用微生物比浊法．高效液相,蒸发光散射器检测法和管蝶法对妥布霉素的含量进行测定和比较研究。结果妥布霉素的线性范围为0．1-0．75U·mL^-1,r=0.9992,平均回收率为100．32％,RSD=0．97％。结论微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点．可以应用千该产品的质量控制。     

比浊法测定麦白霉素效价含量

［摘要］目的建立测定麦白霉素效价含量的比浊法并验证方法的可行性。方法应用比浊法测定麦白霉素的含量,并与微生物比浊法、管碟法测定麦白霉素效价的结果进行比较。结果比浊法和管碟法测得麦白霉素的效价分别为93.4%～103.5%,93.5%～104.0%,两者结果一致。结论比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制。     

紫外分光光度法测定麦白霉素片的含量

目的　紫外分光光度法测定麦白霉素片的含量。方法　利用麦白霉素在 2 32 nm波长处有最大吸收进行紫外分光光度法测定。结果　麦白霉素在4.2 1 1～ 33.688u· m L-1范围内线性关系良好 ( r =0 .9997) ,平均回收率为 1 0 0 .0 1 % ( RSD =1 .2 8% )。结论　本法缩短了检验周期 ,快速、准确 ,适用于半成品及快速测定麦白霉素片的含量     

微生物比浊法测定麦迪霉素胶囊的效价

目的:建立麦迪霉素胶囊效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对麦迪霉素胶囊的含量进行测定和比较研究.结果:麦迪霉素胶囊效价测定的线性范围为1.0～3.3 U/ml;r=0.999 5,平均回收率为98.76%,RSD=1.52%(n=9). 结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

比浊法测定阿奇霉素效价的研究

目的:建立测定阿奇霉素效价的方法。方法:采用比浊法测定阿奇霉素的效价,并与管碟法比较。结果:阿奇霉素检测浓度的线性范围为0.4～2.0I U.mL-1(r=0.999 1) ;回收率为99.70%～100.02%(RSD为0.22%～0.46%) ;比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异。结论:本方法操作更快捷、方便。     

微生物浊度法测定吉他霉素的效价

目的：建立测定吉他霉素效价的方法。方法：采用比浊法和管碟法对吉他霉素的效价进行测定并比较。结果：吉他霉素浓度在0．8～2．4u·mL^-1的范围内，浓度的对数与吸收度成良好的线性关系，回归方程：A=608．1—725．71gC（r=0．9995），平均回收率为100．9％。结论：微生物浊度法测定吉他霉素的效价简便、精确、快速。     

比浊法测定制霉素片的含量及其影响因素分析

目的:建立微生物比浊法测定制霉素片的含量.方法:白色念珠菌为试验菌,培养温度为30℃,培养测定时间为3~4h.结果:制霉素浓度在2.0~6.0U/mL的范围内,浓度的对数值与吸光度成良好的线性关系(r=0.9928),平均回收率为99.8%,RSD为0.18%.结论:此法操作简单、重复性好等特点,适合制霉素片的含量测定.     

微生物比浊法测定硫酸庆大霉素注射液的效价

目的:建立测定硫酸庆大霉素注射液效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素的含量进行测定和比较研究.结果:硫酸庆大霉素的线性范围为0.5～1.3 U/mL,r=0.994 8,平均回收率为100.94%,RSD=0.23%.结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

国产麦白霉素正常人生物利用度研究

本文在８例健康成人男性志愿者中进行了进口麦迪霉素与国产麦白霉素生物利用度比较研究，交叉试验设计，口服给药６００ｍ，血清中药物浓度用微生物法测定。结果表明：两种药物从吸收、分布、排泄上都无显著性差异，国产麦白霉素相对生物利用度为１０９．５５％，根据所得药代动力学参数，从生物利用度角度对国产麦白霉素质量进行评价。     

麦白霉素及麦迪霉素的活性测定比较

目的建立浊度法测定麦白霉素及麦迪霉素的活性的方法,并对其进行评价比较。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为2.0%-2.5%（V/V）,37℃±0.5℃培养4-5h左右测定。结果麦白霉素抗生素线性浓度为1.0-3.0IU·mL^-1,麦迪霉素抗生素线性浓度为0.5-2.5IU·mL^-1。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定评价麦白霉素及麦迪霉素效价的方法。     

紫外分光光度法鉴别麦白霉素及其制剂时溶剂的选择

目的：将麦白霉素及其片剂质量标准中鉴别（2）项所用无水乙醇改为水，以节省试剂并减少对环境的污染。方法：采用麦白霉素国家标准品，分别用不同溶剂溶解、稀释制成相同质量浓度的溶液，在232nm波长处测定。结果：麦白霉素不同溶剂溶液的最大吸收度值和吸收图谱均相同。结论：麦白霉素及其片剂的紫外鉴别用溶剂可以用少量乙醇溶解，再用水稀释。