薄层色谱法鉴别去痛片4种主要成分

目的:用薄层色谱法鉴别去痛片中的4种主要成分。方法:将相同浓度的供试品溶液与对照品溶液点于同一硅胶GF254薄层板上,采用薄层色谱法,观察各主斑点的位置、大小及颜色。结果:去痛片中的4种主要成分彼此分离良好,且分别与各自的对照品溶液的主斑点Rf值相同,大小、颜色相同。结论:用薄层色谱法可同时鉴别去痛片中的4种主要成分且方法简单、省时、实用。     

益心灵胶囊的薄层色谱鉴别

目的探讨益心灵胶囊主药的质量控制方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别处方中的黄芪、丹参、薤白。结果供试品溶液薄层色谱斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰。结论薄层色谱法简便、准确,可用于益心灵胶囊的质量控制。     

复方汉防己颗粒中防己的成分鉴别及含量测定

目的建立复方汉防己颗粒中主药防己有效成分粉防己碱和防己诺林碱的鉴别和含量测定方法。方法采用薄层色谱法对粉防己碱和防己诺林碱进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其进行定量检测。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定粉防己碱在5．4～43．2mg·L^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9998,n=5）,平均加样回收率为98．43％,RSD为0．88％（n=9）;防己诺林碱在3．0-24．0mg·L^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9996,n=5）,平均加样回收率为98．68％,RSD为0．91％（n=9）。结论本方法操作简单、灵敏准确、重复性好,可用于复方汉防己颗粒中主药防己的成分鉴别及含量测定。     

产复欣糖浆的制备及质量控制

目的：建立产复欣糖浆的制备方法及质量控制标准。方法：确定产复欣糖浆的制备工艺,并依照《中华人民共和国药典》（2005年版）中薄层色谱法对产复欣糖浆中的枸杞子、当归主药进行定性鉴别;依照高效液相色谱法对产复欣糖浆中的白芍主药的主成分芍药苷进行含量测定,拟订其质量标准,考核该制剂的稳定性。结果：采用本法制备的制剂质量稳定,鉴别方法有专属性,含量测定方法准确可靠。结论：制备工艺合理,质量控制方法可行。     

十一味活血酊质量标准研究

目的建立十一味活血酊的质量标准。方法采用薄层色谱法对其中的冰片和延胡索进行了鉴别,并采用气相色谱法对主药樟脑进行了含量测定。结果制定了十一味活血酊中冰片和延胡索的薄层色谱鉴别方法,并用气相色谱法测定了樟脑的含量。结论方法专属性强,重现性好,可有效控制十一味活血酊的质量。     

五加皮中紫丁香苷的定性定量研究

目的建立五加皮中主要化学成分紫丁香苷的定性鉴别和含量测定方法。方法采用薄层色谱法对紫丁香苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其进行含量测定。并对河北省评价性抽验的46个样品进行测定。结果薄层鉴别斑点清晰,伪品溶液无干扰。紫丁香苷在2.084-20.84μg·mL^-1与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率在95.8%-96.1%,RSD〈1%（n=3）。结论本方法操作简单、重复性好、灵敏准确,可用于五加皮中主要成分的鉴别和含量测定。     

风茄平喘膏薄层鉴别和樟脑的含量测定

目的建立风茄平喘膏的薄层鉴别方法和樟脑含量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别对洋金花、麻黄进行薄层色谱鉴别,采用气相色谱法测定樟脑的含量。结果洋金花、麻黄二味药薄层色谱具有鉴别特征,樟脑在浓度为0.24～2.4 g.L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均回收率为96.31%,RSD=2.51%。结论该法可有效控制风茄平喘膏的质量。     

健胃十味丸质量标准的完善

目的完善健胃十味丸的质量标准。方法采用显微鉴别法鉴别处方中的石榴、诃子、肉桂、胡椒、山柰、荜茇,薄层色谱法鉴别豆蔻、肉桂、胡椒及荜茇,采用挥发油测定法测定挥发油总量。结果显微鉴别和薄层色谱鉴别专属性强,挥发油总量测定法简便,能有效控制主药的含量。结论所用定性、定量方法准确、快速,可用于健胃十味丸的质量控制。     

复方乌鸡颗粒中白芍、当归及牡丹皮的薄层色谱鉴别

目的对复方乌鸡颗粒中所含的主药白芍、当归及牡丹皮进行定性分析。方法采用薄层色谱法进行鉴别。结果3个供试品的薄层色谱斑点清晰,无干扰,专属性强。结论薄层色谱法可作为质量控制标准。     

水母雪莲花药材的薄层鉴别

目的 提高水母雪莲花药材质量标准。方法 采用薄层色谱法对药材及其中香豆素类成分进行鉴别。结果 该方法重现性好、专属性强，10批药材中含有香豆素类成分，以东莨菪内酯和伞形花内酯含量较高。结论 薄层色谱法可用于水母雪莲花的药材鉴别。     

马来酸曲美布汀缓释片体外释放特征与体内J＇b~H关性研究

目的考察马来酸曲美布汀缓释片体外药物释放特征与体内外相关性。方法分别采用①水、②0．1mol／L盐酸、③0．01mol／L盐酸等三种溶剂作为释放介质,考察释放介质对释放度的影响。用Wagner—Nelson方程法计算马来酸曲美布汀缓释片在健康男性受试者体内吸收百分数,并与相应时间体外累积释放度线性回归,进行体内外相关性考察。结果马来酸曲美布汀缓释片在不同释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学。将体内累积吸收百分数y与相应时间在0．01mol／L盐酸释放介质中的体外释放百分数X进行线性回归（n=7）,回归方程为Y=1．0093x一0．3329,r：0．9600（P=0．000601〈0．001）,表明具有良好的体内外相关性,呈A级相关。结论马来酸曲美布汀缓释片的释放度不受三种释放介质影响,释药恒速。体外释放累积百分数与体内吸收百分数呈A级相关。     

肠安片质量控制研究

目的建立肠安片质量标准。方法采用薄层层析法对制剂中各味药物进行鉴别;采用高效液相色谱法,Diamosil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(45∶55)为流动相,对制剂中的盐酸小檗碱含量进行测定。结果建立了本制剂中白头翁、黄连、木香、苦参的薄层层析鉴别方法,建立了本制剂中盐酸小檗碱的高效液相色谱含量测定方法。结论建立的薄层鉴别和含量测定方法,具有灵敏度高、专属性强等特点,可用于肠安片的质量控制。     

参鹿补片质量标准研究

目的建立参鹿补片的质量标准。方法对参鹿补片中君药红参及臣药女贞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定臣药淫羊藿中活性成分淫羊藿苷的含量。结果参鹿补片的薄层色谱图与相应对照品的色谱图均显相同斑点,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷的质量浓度在2.092~18.828μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均加样回收率为99.06%,RSD为1.10%(n=6)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于参鹿补片的质量控制。     

胃舒宁咀嚼片质量标准研究

目的制备胃舒宁咀嚼片并建立质量控制标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别,高效液相色谱法测定主要成分的含量。结果薄层色谱法斑点清晰,高效液相色谱法定量准确,阴性对照无干扰。结论可作为本品的质控方法 。     

雪莲十味片的薄层色谱鉴别研究

目的建立蒙成药雪莲十味片的薄层色谱鉴别方法,提高药品质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄、红花和节裂角茴香进行定性鉴别。结果供试品溶液色谱中,人工牛黄、红花和节裂角茴香在与对应的对照品溶液相应位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,阴性对照无干扰。结论该法简便,结果可靠,专属性强,重现性好,可用于雪莲十味片的质量控制。     

新复方大青叶片鉴别方法的建立

目的:提高部颁品种新复方大青叶片的质量标准,以便于控制其内在质量.方法:采用TLC法对方中大青计、大黄、金银花,对乙酰氨基酚进行了鉴别.结果:薄层鉴别方法专属性强,无干扰.结论:提高后的质量标准可控制产品质量.     

高效液相色谱法测定氯芬黄敏片中胆红素含量

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定氯芬黄敏片中胆红素含量。方法采用Eurospher-100C18色谱柱（250mm×4mm,5μm）,以甲醇-氯仿-1％磷酸溶液（81：13：6）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为453nm,柱温为30℃。结果胆红素进样量在40—80μg（r=0．9999）范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99．2％,RSD=0．6％（n=6）。结论HPLC法简便、准确、专属性强、重现性好,可作为氯芬黄敏片的质量控制方法。     

火焰原子吸收法测定洛芬葡锌那敏片中锌的含量

目的 建立火焰原子吸收法测定洛芬葡锌那敏片中Zn的含量。方法 采用火焰原子吸收法,检测波长为213．9nm,灯电流为8．0mA,狭缝宽度为0．5nm,燃气流量为2．0L·min^-1,助燃气流量为15．0L·min^-1。结果 Zn在0．0000-2．0000mg·L。范围内线性关系良好,相关系数为0．9985,平均加样回收率为99．07％（RSD=0．3％,n=9）。结论 该研究可控制洛芬葡锌那敏片中锌的含量,灵敏度高。     

香砂养胃片质量控制标准的改进研究

目的：改进并提高香砂养胃片的质量标准。方法：针对原标准存在的部分方法操作繁琐或专属性不强、缺少主要药味的〔鉴别〕或〔含量测定〕项目等问题,改进并提高其质量标准。结果：改进后的TLC鉴别方法专属性强且效率更高,用两个薄层色谱图即能鉴别苍术、广藿香、陈皮、厚朴、木香5种药材;试验发现原标准中豆蔻的TLC鉴别有明显的阴性干扰,应予删除;采用正交试验优化建立了陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定方法;将原有的厚朴酚单指标HPLC质控方法改为测定厚朴酚、和厚朴酚双指标。结论：改进提高后的方法简便、快速、准确,能够更有效地控制香砂养胃片的质量。     

高效液相色谱法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的：探讨高效液相色谱法（HPLC）测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的方法。方法：采用HPLC,Alltima C18（4．6min×250mm,5μm）;1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3．7）-甲醇（62：38）为流动相;检测波长260nm。结果：进样量在0．12-0．80μg与峰面积的线性关系良好（r=-0．9999）;平均回收率为99．75％,99．90％,99．68％;RSD为0．42％,0．25％,0．70％（n=3）,精密度、重复性良好。结论：所建方法准确、简便、快速,适用于酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定。