降纤酶治疗急性脑梗死53例双盲对照3年随访临床研究

目的:探讨国产降纤酶治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法:53例发病在24小时内的急性脑梗死患者,随机分成治疗组和对照组,两组患者年龄、性别、发病到用药间隔时间、治疗前神经功能缺损程度评分具有可比性。动态监测血纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶原活动度、神经功能缺失程度、日常生活能力安全性,并在1年随访基础上,延长到3年随访观察病死率及脑卒中的复发率。结果:1.与对照组相比,降纤酶组治疗后血浆FIB水平下降(P<0.05),第2天开始下降,第4天下降最明显(P<0.01);2.降纤酶组PT延长,但没有增加出血危险;3.治疗后14天神经功能缺损程度改善及3个月的日常生活能力改善两组比较无显著性差异;4.随访1年,病死率及卒中的复发率无差异,延长至3年随访时卒中的复发率有差异。结论:降纤酶能降低血纤维蛋白原且使PT延长,1年随访时日常生活能力改善及病死率、卒中复发率无差异,延长至3年随访时卒中复发率有差异,降纤酶能降低卒中的复发率。但选用合适剂量,时间窗及对神经功能缺失改善、日常生活能力改善及综合疗效评价以及再延长随访时间对卒中复发率、病死率的影响等问题,有待进一步研究。     

人尿激肽原酶治疗急性脑梗死多中心随机双盲安慰剂对照试验

目的 在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性.方法 多中心随机双盲安慰剂3∶1平行对照设计;起病48 h内急性脑梗死患者为入选对象;剂量为0.15 PANU/d慢速静脉点滴,共3周.结果 共入组466例,完成意向治疗数据集分析的446例,其中治疗组330例,对照组116例.治疗前两组基线差异无统计学意义.治疗1周时,治疗组欧洲卒中量表(ESS)增分率已优于对照组;3周时治疗组ESS较治疗前增加55.1%±33.0%,而对照组增加44.7%±32.8%,P=0.0022;等级疗效有效率治疗组为71.21%,对照组为52.59%,两组比较,Fisher确切概率P=0.0004.3个月回访者374例,治疗组(280例)中Barthel指数≥50者高于对照组(94例),P=0.0228.与试验药物肯定有关或可能有关的不良反应发生率为7.74%.4例严重不良反应,其中2例死亡,但判定与研究药物无关;另2例发生血压突然下降,考虑与合用血管紧张素转换酶抑制剂和尤瑞克林滴速过快有关,及时给予升压药物后,血压很快回升,未留不良后果.其他不良反应有恶心呕吐、胸闷心慌、头胀痛、脸潮红、心悸等,程度较轻,多数无需特殊处理.结论 尤瑞克林能有效地改善急性脑梗死的神经功能缺损.     

降纤酶治疗急性脑梗死的疗效观察

目的评价降纤酶治疗急性脑梗死的疗效。方法将急诊入院的急性脑梗死351例随机分为两组，观察组192例和对照组159例。观察组入院后根据血常规、凝血四项结果，给予降纤酶5-10U，同时配合应用其它改善脑功能的药物。对照组仪给予相同的改善脑功能的药物。观察两组治疗前后临床神经功能缺损评分、凝血四项和不良反应等。结果治疗后观察组神经功能缺损程度较对照组明显下降，两组比较有显著差异性（P〈0．01），头颅CT示观察组较对照组患者脑梗死面积缩小，脑水肿程度减轻。凝血四项中纤维蛋白原含量明显降低，与对照组比较有显著性差异（P〈0．001）。结论根据凝血四项中纤维蛋白原的含量给予不同剂量的降纤酶治疗急性脑梗死，能显著缩小梗死面积，有效改善患者神经功能缺损的程度及预后，降低致残率，且米见明显不良反应，是治疗急性脑梗死的有效方法之一。     

降纤酶治疗急性脑梗死的双盲对照研究

脑梗死为各类脑血管病发病之首 [1 ] ,约占 75 % ,致残率极高 ,严重威胁着患者的健康与生存 ,多年来人们一直在探索对本病的理想疗法。自 1996年起国产新型单成分蛇毒酶制剂—降纤酶广泛用于临床 ,为对其有效性和安全性进行评价 ,全国脑血管病防治办公室牵头组织 41家医院进行大样板、多中心、随机双盲对照研究。现将我区协作组于 1998年 1月～ 1999年 10月用降纤酶和安慰剂治疗的 5 0例急性脑梗死的疗效观察结果报道如下。1　资料与方法1.1　病例选择　全部均为住院患者 ,两组选择标准相同 :(1)发病 2 4h内 ;(2 )符合 1986年全国第二次脑血…     

降纤酶治疗急性脑梗死的疗效观察

目的评价降纤酶治疗急性脑梗死的疗效。方法将急诊入院的急性脑梗死351例随机分为两组,观察组192例和对照组159例。观察组入院后根据血常规、凝血四项结果,给予降纤酶5～10U,同时配合应用其它改善脑功能的药物。对照组仅给予相同的改善脑功能的药物。观察两组治疗前后临床神经功能缺损评分、凝血四项和不良反应等。结果治疗后观察组神经功能缺损程度较对照组明显下降,两组比较有显著差异性(P<0.01),头颅CT示观察组较对照组患者脑梗死面积缩小,脑水肿程度减轻。凝血四项中纤维蛋白原含量明显降低,与对照组比较有显著性差异(P<0.001)。结论根据凝血四项中纤维蛋白原的含量给予不同剂量的降纤酶治疗急性脑梗死,能显著缩小梗死面积,有效改善患者神经功能缺损的程度及预后,降低致残率,且未见明显不良反应,是治疗急性脑梗死的有效方法之一。     

降纤酶治疗脑梗塞急性期的初步临床疗效观察

观察国产降纤酶对脑梗塞急性期临床疗效和纤维蛋白原下降情况。方法为降纤酶首次10~u,后5~u隔日一次,共用3次20~u,设对照组。治疗组及治疗后3周做神经功能缺损评分判定疗效。治疗前和治疗后1周、3周做纤维蛋白测定。初步结果显示降纤酶在脑梗塞的急性期作用效果明显,其降低纤维蛋白原的作用也是显著的。     

降纤酶治疗急性脑梗死的临床与实验研究

临床已普遍将降纤酶一类的药物用于治疗脑梗死及其它血栓性疾病 ,但这类药物有引起出血的危险 [1 ]。而临床上目前尚无明确的指标或统一的认识。最近 ,我们观察了急性脑梗死患者用降纤酶治疗的临床效果与凝血象的改变 ,探讨降纤酶治疗时进行实验室监控的价值及其临床意义。1　材料与方法1.1　病例选择　急性脑梗死患者 2 4例 ,男 11例 ,女 13例 ,年龄 39～ 78岁 ,平均 6 3.9岁。病程均小于 1周。随机分为降纤酶组与对照组 ,每组 12例。凡既往有脑卒中史、7天内用过抗凝剂 ,有出血性疾病、消化道溃疡、严重心、肝、肾功能障碍及昏迷病例均不…     

纳络酮治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲、对照研究

目的观察盐酸纳络酮对急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法将8家医院150例急性脑梗死患者随机分为对照组、纳络酮治疗1组和纳络酮治疗2组,并进行多中心、随机、双盲、对照研究;各组用药前后均进行神经功能缺损评分,治疗30d和3个月分别进行Barthel指数评分,并观察药物副作用。结果对于脑梗死患者急性期神经功能缺损的改善,纳络酮治疗组均优于对照组,尤以治疗2组为明显(P<0.005),而且无明显副作用;3组间治疗30d和3个月的Barthel指数比较均无显著性差异。结论纳络酮有助于脑梗死的急性期治疗,改善临床症状,而且安全性较高。     

HELP治疗脑梗塞患者的前瞻对照研究

脑梗塞的发生中，全血及血浆粘度、纤维蛋白原的增高起着非常重要的作用［１］。全血、血浆粘度及红细胞变形能力又受血浆总胆固醇、低密度脂蛋白及甘油三脂的影响。ＨＥＬＰ（Ｈｅｐａｒｉｎ－ｍｅｄｉａｔｅｄＥｘｔｒａｃｏｒｐｏｒｅａｌＬＤＬ：ｆｉｂｒｉｎｏｇｅｎ...     

精纯抗栓酶与右旋糖酐-40治疗急性脑梗死的临床观察

目的 :探讨精纯抗栓酶治疗急性脑梗死的疗效及其安全性。方法 :经CT证实的急性脑梗死 15 2例 ,随机分为两组 ,精纯抗栓酶组 76例 (男 42例 ,女 3 4例 ,年龄 64± 9a) ,用精纯抗栓酶溶于 2 5 0ml生理盐水中静滴 ,首次 2 0IU ,维持量 10IU ,隔日一次 ,共 3次。右旋糖酐组 76例 (男 40例 ,女 3 6例 ,年龄 63± 10a) ,用右旋糖酐 -4 0 5 0 0ml静滴 ,每日 1次 ,共 10天。结果 :精纯抗栓酶组治疗10天后显效率 3 9 5 % ,总有效率 76 3 % ;右旋糖酐组分别为 2 3 7%和 47 4% (P <0 0 1)。精纯抗栓酶组明显降低血清凝血因子Ⅰ (P<0 0 5 ) ,未发现任何不良反应。结论 :精纯抗栓酶治疗急性脑梗死安全、可靠     

降纤酶治疗急性脑梗死临床再评价(Ⅱ)

目的　在本协作组第一阶段研究基础上,通过改变降纤酶治疗剂量和时限,缩短治疗时间窗,探讨不同治疗方案下降纤酶治疗急性脑梗死的有效性及安全性。方法　多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。卒中症状发生在 12h以内的急性脑梗死患者被随机分配至分别接受降纤酶或安慰剂两个治疗组。降纤酶首剂量 15U,以后隔日 5U,共 4次,均加入生理盐水 250ml中,静脉滴注。安慰剂组静脉滴注生理盐水 250ml。主要有效终点是 3个月时的良好功能状态 (Barthel指数≥95 )及明显依赖生存状态(Barthel指数≤60);安全性终点为出血事件及病死率;次要评价指标包括发病14d时神经功能缺损评分及 1年时的卒中复发率。结果　自 2001年 9月至 2003年 7月在全国 46个中心共入选 1053例患者,降纤酶组和安慰剂组完成治疗全过程的比例相近 [ 80 5% ( 424 /527 )与86 9% (457 /526) ]。降纤酶组 3个月时达良好功能状态的比例明显高于安慰剂组 [ 52 2% ( 212 /406)与 42 8% (190 /443),P=0 007],明显依赖生存患者比例略低于安慰剂组 [27 7% (112 /406)与32 4% (143 /443),P=0 136]。6h以内开始治疗的患者中,达良好功能状态患者的比例两组间差异有统计学意义(P=0 001),明显依赖生存患者比例两组间差异也有统计学意义(P=0 022)。降纤酶组 1     

国产降纤酶治疗急性脑梗死的评价

目的　评价国产降纤酶治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法　采用前瞻性随机双盲对照方法 ,2 8例患者随机分两组。治疗中监测纤维蛋白原水平、凝血酶原时间及凝血酶原活动度。评估指标包括临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、安全性及治疗一年后患者卒中复发率。结果　 ( 1)治疗 14d临床神经功能缺损程度评分和Barthel指数 ,降纤酶组与对照组相比有显著性差异 (P <0 0 5 ) ,1年后两组卒中复发率有显著性差异。降纤酶组没有增加出血事件及肝肾功能损害等不良反应。 ( 2 )用药后降纤酶组与同期对照组纤维蛋白原、凝血酶原时间及凝血酶原活动度有显著性差异 (P <0 0 5 )。结论　降纤酶是降解纤维蛋白原安全有效的药物 ,可改善急性期临床神经功能评分及Barthel指数     

降纤酶治疗脑梗死的实验研究

目的观察降纤酶对光化学模型诱导的大鼠大脑中动脉血栓的溶栓作用及对脑梗死灶的影响.方法应用光化学方法造成60只易卒中型肾血管性高血压大鼠(RHRSP)大脑中动脉(MCA)血栓形成,在3h、6h、9h、12h、1d不同的时间点对大鼠静脉注射3种产地的降纤酶8U/kg,对照组注射等容生理盐水,观察2d,对大鼠进行行为学评分、MCA血流测定、梗死灶体积测定、病理改变及出血情况观察.结果降纤酶组3小时以内的血栓全部溶解,6小时内的部分溶解.降纤酶组各时间点无论血栓溶解与否,大鼠的行为学评分、梗死灶体积均较生理盐水组低,梗死灶周围微血管闭塞较生理盐水组少.但在降纤酶组中有2例发生出血,分别发生于血栓后6h、12h用药组.结论降纤酶对6小时以内的血栓有溶栓作用,对3小时以内的血栓溶解率最高.降纤酶除溶栓作用外,还可减少梗死灶体积,抑制微血管的血栓形成,改善微循环,改善卒中的预后.与其他溶栓剂相比并不增加出血并发症的发生.     

依达拉奉治疗急性脑梗死后脑水肿的MRI动态观察

目的通过MRI各项指标观察依达拉奉钠对急性脑梗死后脑水肿影响。方法将60例急性脑梗死患者随机分成对照组30例和治疗组30例,对照组予以脑梗死常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用依达拉奉,在脑梗死后1,5,14d行MRI扫描,扫描后工作站后处理合成ADC图,测量、计算脑梗死体积、水肿吸收率（△V）、各序列的信号强度比（SIR）、信号强度比相对变化率（ASIR）、相对ADC（rADC）。结果脑梗死后14d,治疗组的脑梗死体积明显小于对照组,差异具有统计学意义（P〈0．01）;治疗组的△V明显高于对照组,差异具有统计学意义（P〈0．05）。脑梗死后5d和14d,治疗组T1wI的sIR均明显高于对照组,差异具有统计学意义（P〈0．01）,T2WI、FLAIR序列的ASIR均明显低于对照组,差异具有统计学意义（P〈0．05）。脑梗死后5d,治疗组DwI序列的SIR明显低于对照组,差异具有统计学意义（P〈0．01）。治疗组T1wI、T2wI、FLAIR序列的△sIR均明显高于对照组,差异具有统计学意义（P〈0．05）。梗死后5d,治疗组梗死区rADC明显高于对照组,差异具有统计学意义（P〈0．01）。结论依达拉奉对缺血性脑水肿有明显的抑制作用。     

尿激酶治疗进展性脑梗塞的初步研究

为探讨尿激酶和低分子肝素联合治疗进展性脑梗塞的疗效和安全性,8例进展性脑梗塞采用尿激酶50~100万u静脉溶栓治疗。其中4例合用低分子肝素钠。用药后2小时基本痊愈2例,显著进步3例,进步2例,无变化1例;24小时后合用低分子肝囊者4例,症状稳定好转,未合用低分子肝素者3例,2例恶化。尿激酶100万U组3例,并发胃出血和齿龈出血各1例,死亡1例;尿激酶50万u组5例无出血现象。均无颅内出血。结果表明：中等剂量尿激酶加低分子肝素治疗进展性脑梗塞是安全有效的。     

急性脑梗死的基础性治疗

目的 研究急性脑梗死规范化的基础治疗.方法 将发病24h内183例急性脑梗死患者随机分为规范组、非规范组;规范组按一般治疗、特殊治疗、护理规范处理; 非规范组是除规范组外其它方法,疗效判定指标为：近期疗效、远期疗效、病死率、住院天数、住院费用和并发症发生率.结果 在近期疗效,住院天数和住院费用,病死率和并发症发生率,规范组优于非规范组,远期疗效无显著差异.结论 对急性脑梗死进行规范化的基础治疗是有必要的.     

高血压脑出血术后脑梗死的防治

目的 探讨高血压脑出血术后脑梗死的发病原因及临床救治措施. 方法 回顾性分析我院自2000年1月至2007年1月间收治的17例高血压脑出血术后脑梗死患者的临床资料. 结果 本组所有患者经治疗后按日常生活能力分级(GOS评分):Ⅰ级(能独立活动,无需帮助或指导)5例,Ⅱ级(能活动,但需指导)6例,Ⅲ级(需人帮助,扶拐可走)4例,Ⅳ级(卧床但保持意识)1例,Ⅴ级(植物生存)1例. 结论 脑梗死是高血压脑出血术后严重并发症之一,治疗复杂,早期诊断和防治是降低残死率、提高生存质量的关键.     

急性脑梗死的基础性治疗

目的研究急性脑梗死规范化的基础治疗。方法将发病24h内183例急性脑梗死患者随机分为规范组、非规范组;规范组按一般治疗、特殊治疗、护理规范处理;非规范组是除规范组外其它方法,疗效判定指标为:近期疗效、远期疗效、病死率、住院天数、住院费用和并发症发生率。结果在近期疗效、住院天数和住院费用、病死率和并发症发生率,规范组优于非规范组,远期疗效无显著差异。结论对急性脑梗死进行规范化的基础治疗是有必要的。     

依达拉奉治疗脑血栓形成疗效观察

目的探讨脑血栓形成患者采用依达拉奉进行治疗的临床疗效。方法对70例脑血栓患者进行分组治疗,将70例患者分成传统治疗组和依达拉奉治疗组,传统治疗组采用传统常规的方法治疗,依达拉奉组采用依达拉奉60mg静滴,2次/d,比较不同的治疗方法对脑血栓患者的影响。结果与采用传统方法治疗的患者相比,采用依达拉奉治疗的患者在体征、日常生活等方面得到明显改善和恢复。结论对脑血栓患者,依达拉奉的治疗效果显著,同时对脑梗死具有预防意义。