近5年部分核心期刊中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的 客观评价部分核心期刊近5年中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告的质量.方法 检索中国知网(CNKI)CHKD知识总库收录的5种核心期刊2003年1月～2007年12月发表的学术论文,用经过验证的<中医药治疗性文献信息采集表>对纳入的研究进行数据采集,并参照CONSORT标准与Jada评分量表进行质量评价.结果 ...     

血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的客观评价国内血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告的质量。方法检索中国知网（CNKI）CHKD知识总库收录的1995年1月—2013年12月核心期刊中的相关的学术论文,应用已被验证的《中医药治疗性文献信息采集表》采集符合纳入标准研究的相关数据,并参照CONSORT标准与Jada评分量表进行质量评价。结果共有44篇文献报告符合本研究纳入标准,其中21篇中西医诊断标准应用国际标准;17篇文献明确注明血瘀证诊断标准;有2篇对随机化方法进行了较为详细正确的描述,无1篇文献对随机分配的隐匿和样本量的估算有较为详细正确的描述;研究各组间基线比较情况描述不严谨。结论血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量有逐年提高的趋势,但仍有不少问题亟待解决,包括随机化、盲法、样本含量估算、分配隐匿、统计学分析等方面。     

中成药治疗冠心病随机对照试验方法学质量评价

目的评价复方丹参滴丸、复方丹参片、速效救心丸、通心络胶囊与硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)质量。方法检索电子数据库并筛选出符合纳入标准的RCT。采用Jadad评分量表、M评分量表、CONSORT2010、CONSORT for herbal medicine评价报告质量。利用R统计软件对RCT质量与其基本特征(作者数量、发表年限、样本量、疗程)之间的Kendall相关性进行分析计算。结果 88篇RCT报告纳入研究分析。各评价标准得分中位数(平均值,95%可信区间)分别为Jadad评分量表2.00(2.09,[1.81,2.37])、M评分量表4.00(3.52,[2.95,4.09])、CONSORT201015.00(15.39,[13.87,16.91])和CONSORT for herbal medicine19.00(19.06,[17.16,20.96])。Jadad得分>2的高质量报告只有9.1%(8/88)。纳入研究的RCT质量与提取出的基本特征未呈显著相关。结论中成药对比硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛RCT的质量1997-2009年没有显著改善。需要努力提高RCT的设计实施与报告质量。     

血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价

目的 评价血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性. 方法 检索Cochrane图书馆、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文期刊全文数据库(CNKI)等数据库至2010年10月止已发表中、英文文献.纳入血府逐瘀胶囊或血府逐瘀胶囊加西药常规与西药常规比较治疗冠心病心绞痛的随机对照试验.按照数据提取表提取数据,Jadad标准评价文献质量,Rav Man 5.0.1软件进行资料分析.结局的效应指标以相对危险度(RR)及其95％可信区间(CI)表示. 结果 共14篇随机对照试验1001例冠心病心绞痛患者符合纳入标准,其中高质量的随机双盲对照试验1篇,其他研究的质量较低.血府逐瘀胶囊与西药常规治疗比较,心绞痛无效率的RR值为0.93,95％CI为0.48～1.81,心电图无效率的RR值为0.98,95％CI为0.71～1.36,差异无统计学意义;血府逐瘀胶囊合并西药常规治疗与西药常规治疗比较,心绞痛无效率的RR值为0.31,95％CI为0.21～0.45,心电图无效率的RR值为0.61,95％CI为0.49～0.75,差异有统计学意义.血府逐瘀胶囊未发现严重不良反应.结论 血府逐瘀胶囊与西药常规治疗联合用药可明显降低冠心病心绞痛的心绞痛症状、心电图改善的无效率且不良反应少.但由于纳入研究的样本质量较低、存在发表偏倚等因素影响,该疗效需更加严谨的大样本多中心随机对照试验进行验证.     

中医药治疗冠心病的临床随机对照试验文献的质量分析

目的：评价中医药治疗冠心病的临床随机对照试验（RCT）文献的质量。方法：手工检索83种中医类杂志（1977-2002年6月）。纳入标准：中医药治疗冠心病的临床随机对照试验。结果：符合纳入标准的文献共675篇。（1）交待了随机分配方法的58篇（8.59%);(2)提到了诊断标准及研究纳入标准的637篇（94.37%);(3)无一篇提到分配隐匿;（4）使用了盲法的64篇（9.48%)。采用双盲的29篇（4.29%)。单盲的35篇（5.19%);(5)提到基线可比性的563篇（83.41%);(6)无一篇提到样本含量的估算依据;（7）12个临床研究中病人丢失,但无一在结果统计中进行intention-to-treat处理;（8）统计方法错误的24篇,占3.56%;有统计结果但没有说明方法的394篇。占58.37%;结论;迄今为止临床随机对照实试在有关中医药治疗冠心病的研究中还没有被广泛运用。我们在这一领域的临床随机对照实验中还很难见到分配隐匿,样本的估算依据。盲法与intention-to-treat的运用。一些文章还混淆了随机分配与随机抽样的概念,正确的统计学方法的运用率还比较低。总的看来,中医药治疗冠心病的RCT试验文献的质量亟待提高。     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的：评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法：电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果：共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论：中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

中医药治疗慢性盆腔炎随机对照试验文献的质量评价

目的:评价我国自1979年以来中医药治疗慢性盆腔炎随机对照试验已发表文献的质量。方法:通过电子检索和手工检索中医药杂志(其中最早从1979年起,每种杂志均检索至2006年5月)。纳入凡文中有“随机”字样或“随机分组”,“随机对照”的以慢性盆腔炎为目标疾病的研究,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价。纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏。结果:共检索到文献2050篇,纳入文献166篇。在166篇文献中,23篇交待了随机方法,占13.9%;没有1篇提到分配隐匿;有诊断标准的108篇,占65.1%;明确指出组间有可比性的78篇,占47.0%;没有1篇提到样本含量估算依据;运用盲法的有6篇,采用双盲的有2篇,占1.2%;2篇有失访,但均未进行意向治疗分析(intentioxito-treat,ITT)处理;说明具体统计方法78篇,占47.0%;19篇文献进行随访,占11.5%;26篇文献提及不良反应,占15.7%。结论:迄今我国慢性盆腔炎的中医药研究中,高质量的RCT研究数量较少,研究质量的总体水平亟待提高。一些先进的科研方法还没有得到应用或广泛的应用。     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的:评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法:电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果:共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论:中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

温阳活血法治疗冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价

目的:系统评价温阳活血法治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法:根据Cochrane系统评价方法,收录温阳活血法治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验研究和半随机对照试验,对符合条件的研究提取资料和质量评价后,采用RevMan5.1软件进行Meta分析,并进行异质性检验、敏感性分析和漏斗图分析。结果:共纳入12项研究,1 074例患者。Meta分析结果显示,在总有效率、心绞痛疗效总有效率、心电图疗效总有效率、中医证候疗效总有效率方面治疗组均优于对照组,并能显著降低心绞痛复发率。结论:温阳活血法治疗冠心病心绞痛有较好疗效和安全性,不良反应少。     

红景天治疗慢性稳定性心绞痛随机对照试验的系统评价

目的系统评价红景天治疗慢性稳定性心绞痛的疗效及安全性。方法网络检索Cochrane图书馆、PubMed、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普数据库（VIP）、中文期刊全文数据库（CNKI）数据库截止2013年4月已发表的中、英文临床研究文献。纳入红景天或联合西药与西药常规比较治疗慢性稳定性心绞痛的随机对照试验,按照数据提取表提取数据,采用Cochrane手册临床试验质量评价标准评价文献质量,应用Rev Man 5.2软件对资料进行荟萃分析。结局的效应指标以比值比（OR）及其95%可信区间（CI）表示。结果 7篇随机对照试验共662例慢性稳定性心绞痛患者符合纳入标准,全部为中文文献,无1篇设计科学,评价质量高的文献。与单纯西药常规治疗比较,联用口服红景天对心绞痛的症状临床疗效有效率优于常规治疗（OR=2.49,95%CI：1.02～6.09）,加用静脉滴注红景天其症状疗效亦优于常规治疗（OR=4.86,95%CI：2.4～9.82）;口服红景天不能提高心电图疗效[OR=1.25,95%CI：0.67～2.34）,静脉用药则可提高临床疗效（OR=2.94,95%CI：1.61～5.35）。在常规治疗的基础上,静脉加用红景天可改善患者高低切变率全血黏度,逆方差（IV）分别为-1.36、-0.99,95%CI分别为-1.65～-1.07、-1.26～-0.71,而不能降低患者纤维蛋白原和D-二聚体水平;单纯常规治疗不良反应发生率高于加用红景天组（OR=0.1,95%CI：0.02～0.51）。结论在常规治疗基础上,红景天可进一步改善患者的心绞痛症状,加用静脉用药可以提高心电图改善率,降低不良反应。但由于纳入研究的方法学质量较低、样本数目偏少,干预周期偏短等因素影响,该结论需要设计科学合理,样本数更大,且实施严格的多中心临床试验加以验证。     

中医药治疗银屑病随机对照试验方法学质量评价

研究国内发表的中医药和中西医结合治疗性文献,对其中属于“随机对照试验”的文献进行方法学质量评价。结果:可以看出近年来中医药治疗银屑病取得了一定成绩,但研究质量的论文还存在一定问题。     

中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验设计质量评价

目的 评价中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验的设计质量.方法 收集2009年1月至2013年12月中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库中中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验文献,从伦理设计、方法学设计、医学设计和管理设计4个方面对临床试验设计进行评价.结果 共纳入文献248篇.25篇(10.1％)在研究设计时考虑受试者签署知情同意书,全部文献均未说明研究方案是否经过伦理委员会批准后执行.16篇(6.5％)文献介绍了具体的随机方法,1篇(0.4％)说明使用不透光信封法进行随机分配隐匿;6篇(2.4％)报告采用单盲法,6篇(2.4％)报告采用双盲法;全部研究均无明确的研究假设,亦未说明样本量计算的依据.130篇(52.4％)有较明确的诊断标准,40篇(16.1％)有纳入标准和排除标准;7篇(2.8％)文献有合并用药规定,全部研究均未考虑治疗依从性的计算方法及对依从性低的病例的统计分析处理方法;246篇(99.2％)采用复合疗效指标,51篇(20.6％)报告安全性评价结果,1篇(0.4％)说明结局指标测量时间;29篇(11.7％)文献报告了随访.所有研究均未考虑管理设计.结论 中医药治疗乳腺增生症的随机对照临床试验设计质量有待提高,需加强多学科合作.     

穴位敷贴治疗稳定型心绞痛的临床随机对照试验文献质量评价

目的:评价穴位敷贴治疗稳定型心绞痛的临床随机对照试验研究的文献质量。方法:检索PubMed、Cochrane图书馆、Clinical trials、MEDLINE等英文数据库,以及Wan Fang Data(1990~2013年)、CBM(1990~2013年)、CNKI(1990~2013年)、VIP(1990~2013年)等中文数据库。筛选、纳入符合标准的研究,并对纳入研究的质量(包括研究的方法学质量、诊断标准、纳入标准、排除标准、干预措施、疗效评价标准、终点指标、不良反应等)进行评价。结果:共纳入9篇随机对照试验,Jadad评分为低质量研究(I3分)。9篇研究有明确的诊断标准,4篇研究有较完整的纳入、排除标准,2篇研究有明确的疗效评价标准,3篇研究报道了不良反应。结论:有限的纳入文献显示,穴位敷贴治疗稳定型心绞痛的文献整体质量偏低,缺乏高质量的临床研究。     

血府逐瘀方治疗冠心病心绞痛随机对照试验的Meta分析

[目的]对血府逐瘀方治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性进行定量分析,以期为其临床应用提供理论依据,并在一定程度上指导辨证。[方法]检索Web of science,Pubmed,Cochrane library,Elsevier,中国知网,万方数据知识服务平台,维普期刊资源整合服务平台及中国生物医学文献数据库(CBM)截至2015年12月已经发表的中英文文献,纳入单独使用血府逐瘀方或者合并西医常规用药,与西医常规用药治疗冠心病心绞痛进行疗效评价的临床随机对照试验。所有符合纳入标准的文章,将用Revman 5.3软件进行统计分析,结局的效应指标以相对危险度(RR)及95%可信区间(CI)来表示。[结果]共有10篇文献745例冠心病心绞痛患者符合纳入标准,合并效应检验结果显示治疗组疗效好于对照组,P0.000 01,RR=1.27,95%CI=[1.19,1.37],且尚未见有关血府逐瘀方的严重不良反应报道。[结论]血府逐瘀方在冠心病心绞痛的治疗方面,具有疗效显著且不良反应少的特点,但由于纳入研究的样本质量较低,可能存在发表偏倚等因素影响,需要更加严谨的大样本多中心随机对照试验对血府逐瘀方的有效性及安全性进行验证。     

T1级中医药科技期刊2018年发表的随机对照试验质量评价

目的 评价T1级中医药科技期刊2018年发表的中医药随机对照试验(RCT)文章质量,为提高RCT文章质量提供依据.方法 检索中国知网,纳入T1级中医药科技期刊(包括《中医杂志》《中华中医药杂志》《中华中医药学刊》《北京中医药大学学报》《中国中药杂志》《中草药》《中国实验方剂学杂志》《中国中西医结合杂志》《中国针灸》)2...     

中医药治疗冠心病心绞痛研究进展

文章从临床研究和实验研究两方面对冠心病心绞痛的研究进展作了详细阐述，并就今后中医药对该病的研究提出了新的思路。     

复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛随机对照试验的系统评价

目的 评价复方丹参滴丸与硝酸酯制剂对照治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性。方法 搜集使用复方丹参滴丸与硝酸酯制剂作对照治疗稳定型心绞痛的随机对照试验的文献,无语种限制。纳入试验的质量用Jadad计分表评价。对纳入的试验作Cochrane系统评价。结果 符合纳入标准的论文共有17篇,均为中文发表。两组心绞痛症状疗效和心电图疗效的合并效应量RR(相对危险度)和95％的可信区间(CI值)分别为1．12[1．06,1．19]和1．42[1．20,1．57]。结论 根据Cochrane系统评价,复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛,其心绞痛症状疗效和心电图改善优于硝酸酯制剂,且不良反应少,耐受性好。由于试验的方法学质量普遍较低,且缺乏一些重要的终,占、指标和与生活质量相关的指标,目前尚不能就此得出结论,需要设计更加合理、严格执行的大样本随机试验。     

川芎嗪注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价

目的评价川芎嗪注射液辅助治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法系统检索CNKI、VIP、万方医学网和PubMed,筛选出发表在科技核心期刊中的以观察在常规用药基础上加用川芎嗪对改善不稳定型心绞痛症状或心电图的随机对照试验。结果根据标准共纳入11篇文献。与对照组相比,川芎嗪组治疗冠心病心绞痛的临床显效率的OR=1.91,95%CI(1.43,2.54),P0.01;心电图显效率的OR=2.10,95%CI(1.53,2.90),P0.01。主要不良反应为皮疹、头痛、头晕、恶心和乏力,症状轻微。结论在常规治疗基础上,川芎嗪注射液是一种安全的、能够进一步增强治疗冠心病心绞痛疗效的辅助药物。但由于本系统评价纳入研究的证据强度不高,故上述结论尚需更多高质量随机对照试验来进一步验证。     

中医药治疗冠心病心绞痛研究进展

文章从临床研究和实验研究两方面对冠心病心绞痛的研究进展作了详细阐述 ,并就今后中医药对该病的研究提出了新的思路