HPLC法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液的含量。方法C18色谱柱（shim-pack 4.6×150mm,5μm）;流动相：0.02%三乙胺-甲醇（50：50）;检测波长：220nm。结果消旋山莨菪碱浓度在0.05mg/ml~0.7mg/ml范围内与峰面积有良好的线性关系,回归方程为A=3.0911×104C＋2.0033×104,平均回收率为95.88%（n=9）,r=0.9999,RSD=0.9%。结论HPLC简便、可靠、重现性好,可用于该品的含量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液中消旋山莨菪碱的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液的含量。方法采用Hypersil ODS2柱（4．6mm×250mm,5μm）,流动相为0．02％三乙胺溶液．甲醇（50：50）,检测波长为22Qnm,流速为1．0mL·min^-1。结果消旋山莨菪碱进样量1．065μg～6．390μg与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999）,平均回收率为100．10％,RSD为0．85％（n=9）。结论该方法操作简便、结果准确、重现性好。     

HPLC法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质的方法。方法采用Welchrom-C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH值至7.0)-乙腈(50∶50),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为248 nm。结果盐酸氨溴索在0.091～0.212 mg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.60%(n=9)。结论采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质,方法简便,结果准确可靠。     

HPLC法测定盐酸二氢埃托啡注射液的含量及有关物质

目的:采用高效液相色谱法测定盐酸二氢埃托啡的含量及其有关物质。方法:采用色谱柱为 Diamonsil ODS C_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm,迪马公司),流动相为乙腈-0.02mol·L~(-1)KH_2PO_4(23:77),H_3PO_4调 pH 为3.5～4.0,流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为211 nm。结果:HPLC 法测定的线性范围为1.0～50μg·mL~(-1),r=0.9999,最低检测限为1ng,本方法的重复性和精密度良好(RSD<2%)。结论:采用 HPLC 法测定盐酸二氢埃托啡注射剂的含量及有关物质,方法简便,结果准确。     

HPLC法测定盐酸拉贝洛尔注射液的含量和有关物质

目的:建立盐酸拉贝洛尔注射液含量测定及有关物质的检查方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentTC-C18,流动相为甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(55:45),流速为1.0ml/min,柱温为50℃,检测波长为230nm。结果:盐酸拉贝洛尔峰与游离羧酸峰及强制破坏产生的降解产物峰均分离良好,盐酸拉贝洛尔检测质量浓度线性范围为41.40～372.60μg/m(lr=1.0000),平均回收率为99.97%(RSD=0.64%,n=9),检测限为52.54ng/ml。结论:该法操作简单、快速、专属性强、结果准确。     

HPLC法测定盐酸纳洛酮注射液有关物质的含量

目的建立HPLC法测定盐酸纳洛酮注射液有关物质方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为乙腈-水(每580 m L含辛烷磺酸钠1.36 g、氯化钠1.0 g、磷酸1 m L)(体积比20∶80),流速为1.0 m L·min~(-1),检测波长为230 nm,柱温为40℃,进样量为10μL,测定盐酸纳洛酮注射液杂质I和总杂质的含量。结果杂质I在质量浓度0.230 0~46.008 9 mg·L~(-1)内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为98.11%,RSD为1.42%,重复性试验主峰面积RSD为0.08%,样品中杂质I峰面积RSD为0.21%,样品中其他杂质总峰面积RSD为1.43%。结论该法可用于盐酸纳洛酮注射液的有关物质的含量测定。     

HPLC法测定注射用盐酸阿糖胞苷的含量及有关物质

目的:建立同时测定注射用盐酸阿糖胞苷的含量及有关物质的 HPLC 方法。方法:采用 Agilent 1100型高效液相色谱仪,以 Waters ODS(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,流动相:甲醇-5 mmol·L~(-1)戊烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节 pH 至2.8)(7:93),流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长:280 nm,进样量:40μL。结果:盐酸阿糖胞苷浓度在9.983～199.7μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;加样半均回收率(n=9)为100.5%;测定盐酸阿糖胞苷的最小检出量为0.33 ng。结论:本方法准确可靠,专属性强,灵敏度高,可用于盐酸阿糖胞苷的质量控制。     

反相离子对HPLC法测定盐酸帕洛诺司琼注射液含量及有关物质

目的:建立反相离子对高效液相色谱法测定盐酸帕洛诺司琼注射液含量及有关物质。方法:用 Agilent Zorbax SB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以离子对缓冲液-乙腈(70∶30)为流动相,流速为1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长为210nm。结果:盐酸帕洛诺司琼主峰与有关物质及降解产物均能达到有效分离。盐酸帕洛诺司琼线性范围为12.00～150.01μg·mL~(-1)(r=0.9999,n=6);最小检测限为0.5 ng,最小定量限为3 ng;高、中、低3种浓度溶液测得的半均回收率(n=3)分别为99.5%(RSD=1.0%),99.0%(RSD=0.5%),99.4%(RSD=0.9%)。结论:本方法快速、简便、准确,能满足注射液含量和有关物质测定的要求。     

HPLC测定盐酸土霉素的含量和有关物质

目的 :建立HPLC测定盐酸土霉素有关物质和含量。方法 :采用ODS柱 ( 10 μm ,4 6mm× 2 5 0mm) ,以 0 1mo1·L-1草酸铵溶液 二甲基甲酰胺 0 2mo1·L-1磷酸氢二铵溶液 ( 6 0∶30∶10 ) (用氨试液调pH8 3)为流动相 ,检测波长 2 70nm。结果 :盐酸土霉素在 0 1～ 1 0mg·ml-1浓度范围内 ,呈良好的线性关系 (r =0 9999) ,精密度RSD为1 2 % ,平均回收率为 99 6 % ,RSD为 0 8% (n =4)。结论 :该法简便、准确 ,适用于盐酸土霉素杂质的检测和含量的测定。     

HPLC法测定复方消旋山莨菪碱滴眼液中消旋山莨菪碱的含量

目的建立HPLC法测定复方消旋山莨菪碱滴眼液中消旋山莨菪碱含量。方法采用AgilentZORBAX Extend-C18色谱柱,流动相为0.02%三乙胺-甲醇（60∶40）,流速：1.0mL.min-1;检测波长：220nm。结果消旋山莨菪碱线性范围为10-100μg.mL-1（r=0.9998）;平均回收率为99.75%,RSD=1.42%（n=9）。结论该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法同时测定盐酸异丙肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液的含量及有关物质

目的:建立测定盐酸异丙肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液的含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Welch Materials C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-庚烷磺酸钠溶液(1:1:8);检测波长:280nm;流速:2.0ml·min-1;柱温:30℃。结果:盐酸异丙肾上腺素在10～40μg.ml-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999;高、中、低3种浓度的平均回收率为100.5%,RSD为0.76%(n=9)。盐酸异丙肾上腺素的最小检测限为40.66ng·ml-1。盐酸肾上腺素在60～240μg·ml-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9996;高、中、低3种浓度的平均回收率为100.2%,RSD为0.60%(n=9)。盐酸肾上腺素的最小检测限为44.12ng·ml-1。结论:该法简便、快速、准确、灵敏度高,重现性好,适用于盐酸异丙肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液的含量测定,也可用于有关物质检查。     

HPLC法测定盐酸溴己新注射液含量及有关物质

目的建立HPLC法测定盐酸溴己新注射液含量及有关物质。方法用Phenomenex C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,以1％醋酸水溶液-甲醇（40：60）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为250nm。结果盐酸溴己新线性范围为20.13-201.30mg·L^-1（r=0.9998）;平均回收率为100.4％,RSD为0.48％。结论该方法灵敏,快速,结果准确,可用于盐酸溴己新注射液的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸溴己新及其片剂的含量和有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸溴己新及其片剂的含量和有关物质。方法:采用 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为醋酸溶液(pH 3.4)-甲醇(30∶70),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长254 nm。结果:盐酸溴己新在18.70～130.90μg·mL~(-1)范围内,线性关系良好,回归方程 Y=30.1549 X 5.4729,r=0.9999。平均回收率为98.24%(n=9)。最低检出限为0.086μg·mL~(-1)。结论:本法快速、简便、准确,专属性强。     

HPLC法同时测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液的含量及有关物质

目的:建立测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液含量及有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-乙腈-庚烷磺酸钠溶液(1∶1∶8);检测波长:280 nm;流速:1 ml/min;柱温:30 ℃.结果:重酒石酸去甲肾上腺素在80～320 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8;高、中、低3种浓度的平均回收率为101.2%,RSD为0.18%(n=9).重酒石酸去甲肾上腺素的最小检测限为152.3 ng/ml.盐酸去氧肾上腺素在100～400 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 6;高、中、低3种浓度的平均回收率为98.1%,RSD为0.051%(n=9).盐酸去氧肾上腺素的最小检测限为103.8 ng/ml.结论:该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可用于重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液的含量测定和有关物质检查.     

HPLC法测定盐酸曲美他嗪含量及有关物质

目的采用高效液相色谱法测定盐酸曲美他嗪原料的含量并建立有关物质的检查方法。方法采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以0.025mol.L-1磷酸二氢铵溶液-甲醇(80∶20)为流动相,检测波长为232nm,柱温为30℃,流速为1.0mL.min-1。结果在该色谱条件下,盐酸曲美他嗪浓度在0.12~0.71mg.mL-1(r=0.9999)范围内呈良好线性关系;检测限为0.12ng(S/N≥3)。结论所建立的方法灵敏、准确、简便,可作为盐酸曲美他嗪含量测定方法及有关物质的检查方法。     

高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质

目的:建立了高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质。方法:色谱柱:DiamonsilC18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:水(含0.4%磷酸,0.7%三乙胺)-乙腈-甲醇(50∶40∶10),磷酸调pH为3.0;流速:1.0 mL.min-1;检测波长:210 nm;以替米沙坦为内标,计算盐酸非索非那定片的含量。结果:盐酸非索非那定线性范围为1.0~20.0 mg.L-1,r=0.999 8,最低检测限为5μg.L-1,平均回收率为100.5%,3批样品测定平均标示百分含量为93.0%,92.9%,93.8%。结论:本方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于盐酸非索非那定片的质量控制。