复方丹参滴丸天然基质辅料的筛选

目的 研制复方丹参滴丸的新型纯天然基质.方法 从植物胶体、植物多糖、多元醇及有机酸和盐中,筛选具备滴丸基质特性的单一植物辅料;针对单一辅料作为滴丸基质的某些不足,通过低共熔混合原理对上述植物来源辅料进行两种辅料配合使用的筛选,使其达到滴丸基质的要求.结果 经过单一辅料的筛选,证明了木糖醇具有作为滴丸基质的特性,但存在成丸后硬度不足;通过2种辅料的复合使用,得知植物多糖淀粉和植物胶体阿拉伯胶均可增加木糖醇的韧性和塑性.与淀粉相比,阿拉伯胶具有较强的吸湿性,但价格较贵,故选用植物多糖淀粉与木糖醇配合使用作为复方丹参滴丸的新型基质.结论 经过对木糖醇类型及与淀粉用量的配比试验,确定以粉末状木糖醇和淀粉按适当配比应用于新基质复方丹参滴丸.     

新型基质复方丹参滴丸的药物动力学研究

目的 研究新型基质复方丹参滴丸的药物动力学.方法 以新西兰兔为实验动物,以市售复方丹参滴丸作为对照,采用高效液相色谱法进行分析.结果 两种基质滴丸的Cmax及Ka存在显著性差异（P＆lt;0.05）,tpeakAUC、t1/2β、MRT和VRT无显著性差异,新型基质滴丸剂的相对生物利用度为114.5%.结论 新基质滴丸的吸收速率常数和达峰浓度明显高于原滴丸,说明新型基质滴丸不仅保持并提高了原滴丸速效、高效的性能,且在达峰时间、在体内维持治疗浓度的时间及药物的消除情况与原滴丸基本相同.     

复方丹参滴丸批次间质量稳定性评价方法研究

目的：研究建立复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价方法。方法：分别建立复方丹参滴丸中丹参酚酸类成分和三七皂苷类成分的HPLC指纹图谱，组成复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱。结果：工艺参数正常产品的多元HPLC指纹图谱相似度高于0．95，而工艺参数异常产品的多元HPLC指纹图谱相似度低于0．8。结论：建立的复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱可用于复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价。     

替米沙坦联合复方丹参滴丸对原发性老年2级高血压患者血压及血管内皮功能的影响

目的 观察替米沙坦联合复方丹参滴丸对原发性老年2级高血压(中危组)患者血压及血管内皮功能的影响.方法 选取就诊于潍坊市人民医院高血压专家门诊以及保健三科病房的原发性老年2级高血压(中危组)患者82例,年龄65～75岁.分为复方丹参滴丸组(观察组)41例和替米沙坦组(对照组)41例,两组患者均在常规服用阿司匹林、他汀的基础上,晨起口服40 mg替米沙坦,观察组加服复方丹参滴丸每次10丸,每天3次.疗程均为4周.比较各组治疗前后患者的血压、血清一氧化氮(NO)、内皮素(ET-1)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)、踝肱指数(ABI)的变化.结果 与治疗前相比,治疗后两组收缩压、舒张压均降低,组间比较差异有统计学意义.与治疗前相比,观察组血清NO升高,ET-1降低、MMP-9降低,ABI升高.与对照组治疗后比较,观察组经治疗后血清NO升高,ET-1下降,ABI降低.结论 替米沙坦联合复方丹参滴丸在降压的基础上,能够进一步改善血管内皮功能.     

复方丹参滴丸联合针刺治疗颈性眩晕的临床观察

目的 观察复方丹参滴丸联合针刺治疗颈性眩晕的临床疗效.方法 将82例颈性眩晕患者随机分为对照组、针刺组、复方丹参滴丸组、复方丹参滴丸+针刺组,对照组患者给予口服西比灵,每次5～10 mg,每晚睡前顿服,其他3组均在此基础上加用别的治疗方案.针刺组加用针刺(主穴:双侧风池、完骨、天柱;配穴:颈夹脊、百会、天柱、肩髃、曲池、外关、合谷),留针30 min,1次/d.复方丹参滴丸组加用复方丹参滴丸,10粒/次、3次/d.复方丹参滴丸十针刺组在复方丹参滴丸的基础上联合针刺治疗,取穴及用药方法同前.4组疗程均为2周.治疗结束后,比较4组的临床疗效和不良反应.结果 对照组、针刺组、复方丹参滴丸组、复方丹参滴丸十针刺组的总有效率分别为68.42％、80.95％、80.00％、90.91％,后3组均明显优于对照组(P＜0.05),其中复方丹参滴丸十针刺组优于针刺组和复方丹参滴丸组(P＜0.05).结论 复方丹参滴丸联合针刺治疗颈性眩晕疗效确切,可显著增加颈总动脉血流量,安全可靠.     

外用软膏剂不同基质的作用及制备工艺

目的 探讨我院外用软膏剂不同基质的作用及制备工艺.方法 对我院中药软膏剂不同基质的制备工艺及质量标准进行了研究分析.我院中药软膏剂的制备工艺一般为原药材-炮制加工-原药材细粉-过筛-融化-过滤-加入基质及辅料配制-分装-包装.结果 根据不同基质的制备工艺所制得的中药软膏剂质量均符合药典规定并具有良好的稳定性.结论 该制备工艺确实为中药软膏剂有效、安全的工艺之一.     

复方丹参滴丸和片剂对比治疗冠心病疗效观察

复方丹参滴丸在治疗老年冠心病心绞痛方面已被广泛的应用,疗效肯定.为了探讨复方丹参滴丸在治疗冠心病方面的作用,我们选取复方丹参滴丸和复方丹参片进行临床疗效的对比观察,结果发现剂型不同,其疗效有显著的差别,现报告如下.     

冠心七味滴丸成型工艺研究

目的:采用正交试验法优选冠心七味滴丸的成型工艺.方法:以药物与基质配比、滴制温度、冷却剂温度作为考察因素进行正交试验,用3个指标综合评定工艺的优劣.结果:滴丸最佳成型工艺条件为:以PEG4000为基质,药物与基质配比为1:2.5,滴制温度为85℃,冷却剂温度为10～12℃.结论:按优选出的成型工艺条件制备的滴丸,符合滴丸剂的质量标准.     

复方丹参滴丸临床应用

复方丹参滴丸是以中医理论和现代医药技术相结合研制成功的一种高效、速效新型纯中药滴丸剂.药效学实验多种指标综合测定表明,复方丹参滴丸具有扩张心脑血管、改善微循环、抗血小板聚集等功效.本文结合有关文献将复方丹参滴丸的临床应用综述如下:     

参麦注射液联合复方丹参滴丸治疗不稳定性心绞痛临床观察

目的 评价参麦注射液合用复方丹参滴丸治疗不稳定性心绞痛疗效[1-2].方法 采用随机分组的方法,将88例患者分为治疗组48例（参麦注射液联合复方丹参滴丸治疗）、对照组40例（复方丹参滴丸治疗）;观察两组在临床疗效、中医证候积分、血液流变学方面的变化.结果 治疗组疗效、中医症状积分和血液流变学指标改善情况优于对照组.结论 参麦注射液合刚复方丹参滴丸治疗不稳定性心绞痛疗效确切.     

基于网络药理学及分子对接技术的复方丹参滴丸治疗心绞痛潜在分子机制探讨

目的 基于网络药理学和分子对接技术探讨复方丹参滴丸治疗心绞痛的潜在分子机制。方法 通过中药系统网络药理学数据库与分析平台（TCMSP）检索复方丹参滴丸的活性成分,利用GeneCards、Disgnet和TTD数据库检索心绞痛疾病相关靶点,通过String数据库和Metascape开放平台对复方丹参滴丸与心绞痛的交集靶点进行京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG）通路富集分析及基因本体论（gene ontology,GO）注释。采用SYBYL2.1软件的Surflex-Dock模块对筛选的核心成分和核心靶点进行分子对接。结果 从复方丹参滴丸中筛选出76种活性化合物,涉及500个潜在靶点。复方丹参滴丸成分靶点与心绞痛疾病靶点取交集,共获得457个交集靶点;复方丹参滴丸治疗心绞痛作用靶标的蛋白相互作用（PPI）网络中共包含158个节点,其中重要的靶点有STAT3、TP53、AKT1、JUN、MAPK1、HSP90AA1等。复方丹参滴丸通过调控炎症反应、凋亡信号通路、积极调节细胞迁移等GO生物过程,参与流体剪切应力与动脉粥样硬化、PI3K-Akt信号通路、MAPK信号通路、HIF-1信号通路、TNF信号通路、IL17信号通路等信号通路,发挥治疗心绞痛的作用。分子对接结果表明筛选得到的活性成分与靶点有较强的结合。结论 运用网络药理学研究方法推测出复方丹参滴丸治疗心绞痛的潜在分子机制及作用靶点,分子对接验证了筛选的关键活性成分与重要靶点具有较强的结合活性。     

阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗无症状型冠心病的疗效观察

目的:观察阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗无症状型冠心病的疗效。方法:108例无症状型冠心病患者随机分为A、B、C组,分别应用阿司匹林、复方丹参滴丸、阿司匹林+复方丹参滴丸治疗4周,比较3组疗效。结果:A、B、C组总有效率分别为69.4%、70.6%、89.5%,C组总有效率明显优于A、B组(P<0.05),明显减少无症状心肌缺血发作次数和持续时间(P<0.05)。结论:阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗无症状型冠心病疗效好,不良反应小。     

丹参滴丸对二甲基亚硝胺诱导大鼠肝纤维化的治疗作用

目的观察丹参滴丸对二甲基亚硝胺诱导的大鼠肝纤维化的治疗作用。方法除对照组外,其余大鼠采用ip二甲基亚硝胺4周诱导大鼠肝纤维化,造模结束后,ig丹参滴丸175、350、700 mg/kg,设扶正化瘀胶囊为阳性对照组(1 500 mg/kg),对照组、模型组给予同体积蒸馏水,1次/d,连续给药4周。末次给药后1 h剖杀动物,测定血清生化(ALT、AST活性及TP、ALB、TBIL含量)、血清胶原(HA、LN、Ⅲ型前胶原、IV型胶原)水平、肝组织中蛋白、Hyp的含量。取肝组织固定,进行HE、Masson染色,镜下观察肝细胞组织结构和肝纤维化程度。结果丹参滴丸能够显著增加血清中TP和ALB水平,降低ALT、AST活性和TBIL水平;能显著降低LN、Ⅳ型胶原含量,明显降低HA含量,对Ⅲ型前胶原含量有一定的降低趋势;肝匀浆检测显示能显著增加肝组织中蛋白含量,对Hyp含量有一定的降低趋势;肝组织病理学HE染色和Masson染色显示,丹参滴丸能够改善弥漫性肝细胞变性、坏死及炎症反应,能显著抑制胶原增生、减轻肝纤维化程度。结论丹参滴丸能显著改善大鼠的肝功能、减少肝组织纤维的增生、对二甲基亚硝胺诱导的大鼠肝纤维化有一定的治疗作用。     

益智丸成型工艺研究

目的确立益智丸的最佳成型工艺。方法采用正交试验法，从基质（聚乙二醇）、冷却剂（液体石蜡）温度、提取物与基质用量配比等方面进行优选。结果最佳成型工艺为聚乙二醇4000，冷却温度10℃，用量配比为1：1．70结论该工艺所得益智丸成型最好，稳定性和重现性好，可为益智丸的生产提供参考依据。     

心达康滴丸的成型工艺设计研究

目的确立心达康滴丸的最佳成型工艺。方法采用正交试验法,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行考核。结果聚乙二醇6000,冷却温度15℃时,心达康滴丸质量最好。结论证明此工艺是可行的。     

瓜薤滴丸安慰剂的制备及其效果评价

目的探索瓜薤滴丸安慰剂的制备方法,评价其效果。方法采用单因素试验筛选瓜薤滴丸安慰剂的处方中基质、填充剂、着色剂、矫味剂、包衣溶剂,确定最佳处方和生产工艺。对安慰剂的外观、气味、颜色、口味4个方面进行评价,采用人工打分的方法进行安慰剂模拟效果评价。结果瓜薤滴丸安慰剂的最佳处方为:聚乙二醇4000 70 g、聚乙二醇600059.5 g、聚山梨酯80 3.5 g、焦糖10 g、牛奶巧克力棕1.2 g、蔗糖八醋酸酯4 g、可溶性淀粉51.8 g,制成1 000丸瓜薤滴丸,共200 g。安慰剂与试验药在外观、气味、颜色和口味基本一致。结论瓜薤滴丸安慰剂能够满足实验的需求,可为中药特色的临床安慰剂的制备提供参考。     

复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变的临床效果及安全性评价

目的 探讨复方丹参滴丸对糖尿病视网膜病变的临床治疗效果.方法 整理我院86例糖尿病视网膜病变患者的临床资料,在治疗当中随机分为治疗组和对照组各43例,治疗组患者使用复方丹参滴丸,对照组使用羟苯磺酸钙胶囊进行治疗,完成治疗后对患者的临床治疗效果进行比较分析,观察不同药物情况下患者的治疗疗效差异.结果 治疗组患者的临床效果明显高于对照组,(P<0.05),在患者的临床检查结果当中,患者的症状情况改善明显.结论 在糖尿病视网膜病变患者的治疗过程中,可以使用复方丹参滴丸治疗,临床治疗效果明显,且患者的药物使用安全性较高,在临床当中可以推广使用.     

黄芩苷滴丸的制备工艺优选

目的优化黄芩苷滴丸制备工艺,考察药物体外释放度。方法以聚乙二醇6000（PEG6000）．共聚雏酮（PVPS630）为基质制备黄芩苷滴丸,以圆整度和重量差异为评价指标,通过正交试验优化制备工艺。结果,最佳处方和制备工艺条件为：黄芩苷、PEG6000、PVPS630质量比为1：9：1,滴制时药料温度80～90℃,滴距6cm,滴速30滴／min,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度为10～15℃。制备的滴丸在40min的平均溶出度为86．54％。结论优选的黄芩苷滴丸制备工艺合理可行。能增加药物的溶出度。     

拉西地平滴丸的制剂工艺研究

目的建立拉西地平滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的沉降速度、成形、变异系数等为评价指标,探讨了不同基质、冷凝剂、药液温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响,采用L9(34)正交试验法优选了最佳成型工艺。结果以聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000(1∶1)为基质,主药与基质为1∶10,药液温度80℃,滴速40滴·min-1,滴距8 cm,冷却温度10℃时,拉西地平滴丸成型质量最好。结论该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产。