先行于国家标准——参芪扶正注射液的“数字化中药”实践之路

丽珠集团利民制药厂展览馆的陈列窗中摆放着2002年以及2003年该厂生产的几瓶参芪扶正注射液.虽然已被存放多年,在灯光的投射下,瓶中的淡黄药液仍澄明透亮,看不到任何的沉淀和杂质.参芪扶正注射液是丽珠集团利民制药厂自主研发的国家中药二类新药,以我国传统的扶正补气中药党参、黄芪为原料,提取有效成份,配制成纯中药的澄明大输液,具有益气扶正、提高机体免疫力等作用.     

两种中药注射液致输液样反应二例

1病例简介病例1:患者,男,83岁,因反复咳嗽咳痰五年,再发加重入院。查体:体温36.9℃,呼吸18次/min,心率82次/min,血压100/60mmHg。神清,对答切题,皮肤、巩膜无黄染,全身浅表淋巴结未及;双侧瞳孔等大、等圆,光反射存在,口唇发绀,咽红,双侧扁桃体不大,伸舌居中,颈软,气管居中;肺气肿征(+),双肺呼吸音低,双肺底少许湿啰     

浅析中药注射剂安全性质量控制要点

本文对中药注射剂质量标准项目进行分析,指出存在的问题,力求找到新的安全性质量控制点,并提出中药注射剂标准应该突出安全性质量控制的建议.     

复方中药品种基于多学科组合技术的研究

针对中药国际化进程中遇到的瓶颈问题,提出了采用多学科组合技术解决这一问题的思路,并以复方血栓通胶囊、参芪扶正注射液为研究载体,阐明了其化学物质基础、药效物质基础、组方规律及作用机制。本综述为其他中药复方的研究提供了示范。     

参芪扶正注射液致迟发型过敏反应1例

1病例资料患者,赵某,男性,19岁,主因腹泻、恶心、呕吐4d,于2006年3月3日来我院就诊,血生化回报:肌肝685.2μm olL,尿素16.57m m olL。患者主诉尿少,每日尿量约200m L～400m L,诊断为急性肾功能不全,于2006年3月3日入我科治疗。患者既往身体健康,无药物过敏史。入院后给予血液透析治疗,3月10日开始予参芪扶正注射液250m L静滴1次d。3月12日输注参芪扶正注射液约100m L时,患者突然出现胸闷,憋气,心悸,呼吸困难,口唇甲床无紫绀,呈强迫端坐卧位,测血压14090m m H g,心率104次m in,呼吸22次m in,立即停止输注参芪扶正注射液,更换液体,吸氧,10m…     

参芪扶正注射液减轻化疗毒副作用的疗效观察

目的比较参芪扶正注射液联合化疗与单纯化疗治疗恶性肿瘤的不良反应;方法实验组30例用参芪扶正注射液联合化疗,对照组30例单用化疗;结果实验组白细胞下降低于对照组（P〈0．05）,实验组恶心呕吐低于对照组（P〈0．05）,生活质量改善实验组优于对照组（P〈0．05）;结论参芪扶正注射液能够减少化疗毒副作用,增加患者化疗耐受性,提高生活质量。     

参芪扶正注射液配合化疗在乳腺癌治疗中的应用效果观察

目的探讨参芪扶正注射液配合化疗在乳腺癌治疗中的应用效果。方法 96例乳腺癌患者,随机分为观察组和对照组,各48例。观察组患者在常规化疗的基础上给予注射参芪扶正注射液,对照组患者给予常规化疗,比较两组患者的临床疗效和不良反应。结果与对照组相比,观察组在生活质量总改善率83.5%高于对照组60.3%,胃肠道反应发生率低于对照组,白细胞的下降率低于对照组,患者的心功能改善高于对照组,两组疗效比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论参芪扶正注射液配合化疗在乳腺癌治疗中减少了患者的不良反应,改善了患者的生活质量,保护了患者的心脏功能。     

参芪扶正注射液在卵巢上皮癌术后化疗中的骨髓功能保护作用

目的:探讨参芪扶正注射液在卵巢上皮癌术后化疗中的骨髓功能保护作用。方法:50例上皮性卵巢癌Ⅲc级患者均分为综合组和对照组。2组患者均采用紫杉醇+顺铂(TP)的化疗方案,只是综合组每周期化疗同步应用参芪扶正注射液250mL,静脉滴注,qd,至少连用5d。观察2组患者治疗后骨髓功能的变化。结果:综合组化疗后出现Ⅱ度及以上的白细胞、血红蛋白及血小板减少的发生率均低于对照组(P<0.05);综合组在各周期发生Ⅱ度及以上骨髓抑制的例数及发生率较对照组明显减少(P<0.05);综合组的化疗按时完成率显著大于对照组(P<0.05)。结论:参芪扶正注射液可减轻卵巢癌化疗患者的毒副作用,对骨髓功能有保护作用。     

参芪扶正注射液在进展期胃癌患者化疗中的临床价值分析

目的探讨参芪扶正注射液在进展期胃癌治疗中的临床应用价值。方法将2010年3月至2012年3月本院诊治的80例进展期胃癌患者随机分成2组:实验组40例,对照组40例。对照组单纯采用化疗方案治疗;实验组则再给予参芪扶正注射液辅助治疗。观察比较两组患者临床疗效、Karnofsky评分、不良反应、免疫功能水平、生活质量评分。结果实验组治疗后的Karnofsky评分显著高于对照组(P<0.05);实验组的总不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05);实验组的总有效率显著高于对照组(P<0.05);实验组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK细胞指标水平显著优于对照组(P<0.05);实验组的躯体功能评分、情感功能评分、总生活质量评分均显著高于对照组(P<0.05)。结论参芪扶正注射液辅助化疗方案治疗进展期胃癌的疗效显著。     

中药注射液首次启动16000例大样本安全性再评价

2009年对于中药注射剂来说是不平凡的一年,在短短的三个月当中已经有两件足以载入中药注射剂发展史册的事件,首先是2009年元月国家食品药品监督管理局最新颁布的《中药注射剂安全性再评价工作方案》,其次就是3月27日,丽珠集团参芪扶正注射液16000例的上市后再评价正式启动,如果说《中药注射剂安全性再评价工作方案》是从对中药注射剂历史遗留的安全性问题做一次清理,     

中药国际化营销观念的思考

目的:为我国制订中药国际化营销策略提供参考。方法:查阅相关文献,分析我国目前的中药国际化营销观念。结果与结论:中药国际化目标市场不明确,不了解国际市场需求,宣传无针对性,缺乏国际学术交流的语言平台。建议以综合护理、慢性病和疑难病为目标市场,用对照试验和成本-效果分析方法证明中药的有效性和安全性,提高中医、中药人才的国际交流能力,促进中药国际化进程。     

中药药理学实验教学重心探索

中药药理学是介于传统中药学与现代药理学之间的一门交叉学科，实验教学是其教学中至关重要的一环。中药药理学实验教学的重心是培养研究型的中药学人才，应充分体现在实验教学内容、教材与实验室建设、学生实验能力和考核评估方式等多个环节。     

提高中药学教学效果探索

中药的品种特别多，要灵活运用，掌握其功用。在学习过程中出现易混、太乱、记不住的问题，通过抓重点、要点和共同点，就能避免发生，而且能提高学习效果和兴趣。     

中医医院开展临床中药学工作初探

分析我院（二级甲等中医医院）临床药学开展的现状,特别是临床中药学,讨论临床中药师的培养模式及发展策略,探索规范化药学查房的工作模式——随医查房和独自查房相结合,为提高药师的临床药学服务质量提供参考。     

中药制剂中细胞破壁技术探讨

目的:探讨可用于植物细胞破壁的中药制剂新技术。方法:查阅相关文献,分析总结中药制剂中可用于细胞破壁新技术的特点。结果与结论:超微粉碎、超声波提取、微波萃取、酶法提取等方法是可用于植物细胞破壁的技术。细胞破壁后有利于中药有效成分的溶出速率和溶出率的提高。     

中医医院开展临床药学模式的探讨

目的探讨中药临床药学模式,为开展中医临床药学工作提供参考。方法阐述中药临床药学的概念、现状、研究内容,就开展中医医院中药临床药学做些探讨。结果中药临床药学没有形成系统的理论体系,有许多问题需要解决。例如：中药临床药师的业务水平和数量、药师与临床的有效沟通、医院领导对临床药学的重视程度、相关试验研究的资金投入、卫生行政监督以及药学教育模式等等,都需要进行改革和提升。结论开展中药临床药学具有挑战性,前景广阔、意义重大。中医医院临床药师应深入临床,积极开展药物不良反应监测,搜集相关资料情报,开展中药辨真伪、质量鉴定和门诊处方点评及用药咨询服务,加强科内培训,加强中西药配伍研究和中药剂型改革、中药炮制研究。努力提高药学服务水平。     

中药丸剂的缓释制剂特点探讨

目的探讨中药丸剂的优势特点。方法对丸剂的市场概况、物料及其结构基础进行分析,并作文献调研。结果丸剂是最常用的剂型,具有缓释特点,优势明显,但因种种原因导致其生物有效性的相关研究较少。结论丸剂比较适合中医临床需要,但需加大研究力度。     

中药发展切不可“废医存药”

目的:纠正目前中药研究中出现的"废医存药"倾向,探索实现中药现代化的正确道路。方法:通过文献研究和对比研究,从理论和实践两个层面分析"废医存药"的现况。结果与结论:自近代以来我国中药研究确实存在"废医存药"倾向,其在理论上是错误的,在实践中也是非常有害的,再继续发展下去就是饮鸩止渴。日本汉方医药"废医存药"的历史教训警示我国的中药现代化决不可重蹈覆辙。     

浙江数字化中药标本平台建设探索与实践

中药标本作为中药信息资源的实物载体,对中药监管、科研工作的开展,中药鉴定人才的培养以及中药文化的传承都具有重要价值。随着数字化改革的加快推进,中药标本的数字化建设成为中医药发展的必然要求。本文主要阐述浙江中药标本数字化平台的探索与实践,详细描述了其主要组成部分中药数字化标本馆网站及标本管理系统的模块组成和特色内容。今后浙江中药标本数字化平台将围绕药材真伪优劣,为中药专业从业人员搭建资源共享的中药科研平台。