数据挖掘在药物警戒中的应用

信号的产生与分析是药品不良反应监测的关键环节。随着自发呈报系统数据库中数据的逐步增多,现有的常规分析方法已暴露出其局限性。因此,引入新的数据挖掘技术对药品不良反应信号的生成十分必要。目前各国普遍使用的数据挖掘方法主要有频数法与贝叶斯法。通过介绍两种方法的原理、产生信号的标准、在各种组织中的应用现状及其相互比较,以期为药品不良反应监测提供技术支持。     

天津市零售药店药品不良反应认知度调查分析

目的通过对天津市零售药店172名相关人员药品不良反应认知度的调查,分析目前药品零售企业药品不良反应监测工作中存在的问题,为提高零售药店药品不良反应监测水平提供依据和参考。方法利用人工筛选对调查问卷结果进行统计分析。结果与结论零售药店缺少专业技术人员,药品监测体制不健全,监测力度不够等。应积极开展药品不良反应监测的宣传、培训工作,简化药品不良反应报告表,加强药品监管力度。     

2007年佛山市药品不良反应监测报告分析

目的探讨2007年佛山市药品不良反应的发生和分布情况,为临床合理用药提供科学依据,为药品不良反应监测工作提供参考。方法采用病例回顾性研究方法,利用广东省药品不良反应网络管理平台,对2007年佛山市药品不良反应监测中心收到的753例药品不良反应报表进行统计分析。结果药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多;不同给药途径中以静脉给药引起的ADR最多见。结论应开展全方位的ADR监测工作,指导临床合理用药,尽量避免或减少ADR的发生。     

数据挖掘技术在药品不良反应监测领域中的应用

目的:探讨数据挖掘技术在药品不良反应(ADR)监测领域中的应用,为中国ADR监测领域探索新方法提供参考。方法:以"数据挖掘""药品不良反应""电子医疗记录""医院信息系统"等关键词检索中国知网、万方数据、Pub Med等数据库相关文献,对数据挖掘在自发呈报系统和电子医疗记录ADR监测领域中的应用现状、常用方法及优缺点进行综述。结果与结论:数据挖掘技术在自发呈报系统和电子医疗记录中均能够有效发现ADR信号,具有优秀的数据分析和发掘规律的能力,在ADR监测领域将发挥重要作用。     

药品不良反应信号检测方法概述

药品不良反应监测工作是药品监督管理体系的重要组成部分,而药品不良反应信号的检测是药品不良反应监测工作中最重要的技术工作。通过对国际上发达国家药品不良反应信号的检测方法进行研究,以期为我国药品不良反应信号检测及预警系统建设提供参考。     

浅议加强基层药品不良反应监测体系建设的必要性

目的为加强基层药品不良反应监测体系建设提供参考。方法就目前基层药品不良反应监测体系建设中存在的问题及对药品不良反应监测工作产生的影响进行分析。结果与结论必须加强基层药品不良反应监测体系建设,逐步形成国家、省、市、县4级技术监测网络体系,完善药品生产、经营单位和医疗机构药品不良反应监测机构,才能有效保证药品不良反应监测工作深入开展。     

基层药品不良反应监测体系建设的实践和探讨

目的 探讨基层药品不良反应监测网络建设模式,为药品不良反应监测组织体系的完善提供参考.方法 通过建立山东省基层药品不良反应监测网络的实践,研究、分析基层药品不良反应监测网络的建设模式.结果 建立了高效、快捷的三级药品不良反应监测网络,促进了山东省药品不良反应监测工作的全面发展.结论 建立健全机构设施完备、职责明确、运作规范的基层监测网络,有利于完善我国药品不良反应监测组织体系,推动药品不良反应监测工作的深入开展.     

医疗机构药品不良反应监测工作现状的思考

目的 分析医疗机构药品不良反应监测工作现状及监测工作中存在的难点问题,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法 对哈尔滨市医疗机构药品不良反应监测工作现状进行综合分析。结果 及结论 医疗机构ADR监测体系建设、报告质量、报告时限、报告类型存在不足,应充分重视ADR监测工作,提高相关医务人员的监测水平和素质,完善医疗机构药品不良反应监测体系。     

药品经营企业开展药品不良反应监测的重要性

通过对药品经营企业开展药品不良反应监测工作的现状、制约其发展的原因、开展监测工作的必要性进行描述和分析,探讨企业开展ADR监测工作方法,为促进经营企业开展药品不良反应监测工作提供参考。     

基于医院信息系统开展药品不良反应监测研究

目的为进一步促进我国药品不良反应监测工作提供思路和参考。方法研究国内医院信息系统开展药物警戒相关工作的现状和具体应用,归纳、分析其中的不足,为基于医院信息系统开展药品不良反应监测、上市后临床研究提出建议。结果与结论利用医院信息系统开展药品不良反应监测工作可以从真实世界获取数据,在源头提高报告质量、减少漏报;加强主动监测可以弥补自发报告的不足,是提升工作质量和工作价值的良好途径。     

简述分析几种信号监测方法在药物不良事件中的应用

目的分析国内外用于药物不良反应信号监测的几种监测算法。方法运用文献分析法和系统分析法,阐述国内外针对药物不良反应信号的提取采取的一系列算法。结果我国逐步开始引用不同的信号监测算法来发现药物不良反应(ADR)信号。结论安全用药是当今和今后仍需要密切关注的问题,而药品安全性监测主要是通过对药品上市后不良信号监测来实现的。我们概括分析了目前国内外使用的有关信号监测的不同数据挖掘算法,为我国药品不良反应信号的处理提供参考,从而做好药物的安全警戒。     

荷兰药物警戒中心药品不良反应信号定量评价方法概述及启示

目的:为我国ADR评价工作提供参考。方法:采用文献研究、对比分析、数据归纳等方法,阐述荷兰药物警戒中心对ADR信号的评价方法。结果与结论:我国可借鉴荷兰药物警戒中心的ADR信号评价方法,运用各种数据分析手段,建立高质量ADR评价数据库;同时,要注重药物流行病学及统计学在ADR评价中的应用,将ADR评价方法由定性评价逐步向定量评价转变。     

定性研究在药物安全性评价中的应用（二）：访谈法应用的实例分析

本文通过一个访谈法在药物安全性领域应用的实例详细介绍了访谈的具体实施方法,定性访谈的结果分析和报告方法。旨在药物安全性评价中引入定性研究有所裨益。     

基层医疗机构主动监测评价指标体系研究

目的以定性和定量的方法探索基层医疗机构开展药品不良反应（ADR）主动监测的模式和方法。方法通过文献研究法、专家论证及德尔菲（Delphi）法,确定基层医疗机构主动监测评价指标及其权重。结果基层医疗机构主动监测评价指标体系受多方面因素的影响。结论该体系为选取基层医疗机构作为哨点医院开展ADR主动监测提供参考。     

我院药品不良反应报告的特点分析

目的了解该院上报全国药品不良反应（ADR）监测网络中心的报告特点,促进ADR监测工作的全面开展,提高ADR报表质量。方法对该院的149例ADR报告分别从给药途径、涉及药品种类、临床表现及报告人职业等方面进行统计分析。结果以静脉滴注给药方式引发的ADR较多（93.9%）;抗菌药物引发的ADR比例最高（42.3%）;ADR的临床表现以皮肤损害为主（50.3%）。结论抗菌药物是不良反应监测的重点,应进一步加强药品不良反应监测,确保用药安全。     

口服抗糖尿病药物不良反应信号及其相关因素分析

目的研究口服抗糖尿病药物不良反应特征,并提供相应临床合理用药的依据。方法通过上海市不良反应监测中心收集2006至2010年有关口服抗糖尿病药物不良反应的数据,使用描述性统计,logistic回归模型及不相称性,对不良反应发生的特征、风险因子和相关因素进行分析。结果共获得812例口服抗糖尿病药物的不良反应报告。结果显示老年人和女性占不良反应发生的多数;不良反应级别以一般为主;2009至2010年间作为药品说明书中未记载的新的不良反应有上升的趋势;双胍类及磺酰脲类（SU）不良反应最为突出;logistic回归模型显示女性、日服用药频次多、单一用药是胃肠道不良反应的危险因素。体质量是皮肤损害的危险因素,联合用药、患者年龄大是SU致低血糖的危险因素。不相称性研究同时也得到一些口服抗糖尿病药物致不良反应的信号。结论口服抗糖尿病药物不良反应累及系统器官广泛,像性别、年龄、体质量、用药频次、是否联合用药都会在一定程度上影响不良反应的发生。故口服抗糖尿病药物在临床使用时应加强不良反应监测,重视和控制其风险因子,以期更合理安全地用药。     

中药注射剂不良反应成因研究方法分析

目的:分析中药注射剂不良反应成因研究方法并总结研究成果。方法:查阅近几年公开发表的中药注射剂不良反应成因研究的文献,据此对中药注射剂不良反应成因研究方法进行分析。结果与结论:中药注射剂不良反应成因研究取得了一定的进展,但还存在一些局限,建议利用数理统计学方法、数据挖掘方法等对中药注射剂ADR文献所含成因研究的信息进行系统整合和深入挖掘,从而为现有研究提供新的参考。     

基于美国FDA不良事件数据库的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不良反应信号挖掘

目的:利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药品不良反应信号,为其临床安全合理用药提供参考.方法:采用报告比值比(ROR)法对美国FDA公共数据开放项目(Open-FDA)数据库中于2004年1月1日-2019年12月31日上报的的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的不良事件进行...     

我市2家医院住院患者药品不良反应分析

目的:探索适合医院住院患者药品不良反应(ADR)适时监测的方法。方法:对我市2家综合医院住院患者用药数据库中监测应用氯苯那敏、赛庚定、阿司咪唑、维丁胶性钙和葡萄糖酸钙的患者,进行用药回顾性分析。结果:从2004年6月1日～2005年5月31日共收集全部病历18242例,检查其中曾用过上述药品的916例,其中确认是ADR的275例,其中由抗菌类药药引起的ADR有179例,占64.7%。结论:通过对我市2家综合医院住院患者进行用药回顾性分析,可有效查出有关的药品不良反应信息,考察和评价我市ADR报告和监测情况,通过设置不同的药物进行反推,可提取有关的病例进行药品不良反应分析和监测,防止药品不良反应的漏报、少报,有利于药物安全性评价。