零售药店该不该实行GSP认证

2000年4月,国家药品监督管理局发布了《药品经营质量管理规范》,即实施GSP强制认证。随后,我国相继在全国范围内对药品批发、零售企业实行GSP强制认证工作。但在推行的过程中,GSP强制认证政策也遭到了质疑,有不少人认为国家食品药品监督管理局2000年发布的《药品经营质量管理规范》,要求零售药店实行GSP强制认证是在做劳民伤财的无用功,现在GSP认证制度在实际操作中形同虚设,强制实行GSP认证会增加零售药店的经营成本。     

本期辩题 药店该不该拆零散卖药品

2000年国家出台的《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药店必须设立专门的药品拆零柜台,为需要购买少量药品的患者服务.但政策出台后,拆零销售市场却一直处于冷冷清清的状态中.药店认为药品包装被拆开之后,如果没有严格保管或相应的设备跟不上的话,药品的疗效肯定会受到一定影响,部分消费者也会担心拆零药品与包装完好的药品相比,质量得不到保证.但也有很多消费者赞成药品拆零散卖,认为药店拆零散卖药品不仅能使老百姓买到更便宜的药,而且还能减少因药品囤积过期而造成的浪费.     

本期辩题 专家门诊该不该取消

在今年全国"两会"上,来自辽宁的全国政协委员冯世良提交了一份提案:<"专家门诊"弊端多--建议尽快取消各级医院的"专家门诊">.一石激起起千层浪,围绕着该不该取消"专家门诊"的问题,包括全国人大代表及政协委员在内的业内外众多专家都纷纷发表了各自的意见.     

我省单体零售药店GSP认证现状浅析

从我省已经开办的单体零售药店来看 ,企业积极实施GSP标准 ,硬件设施和软件管理都上了一个新台阶 ,管理水平也有显著提升 ,但还存在一些共性的问题 ,有待提高     

东营市圆满完成单体零售药店GSP认证工作

截止2004年12月20日，东营市县城驻地以上单体零售药店GSP认证工作全面完成。全市县城驻地以上应认证单体零售药店86家，除7家自动放弃认证，其余79家全部通过认证。为确保认证工作全面完成，东营市食品药品监督管理局高度重视，加强领导，强化措施，为推进全市GSP认证工作的监督实施做出了积极的努力。一是加强宣传，强化培训。     

刍议取消农村零售药店的GSP认证

五年一轮的GSP认证,又在全国各地的药品批发、零售连锁企业大规模地陆续开展。回想多年来的药品经营合格证、许可证认证,GSP认证,次次都会有刻骨铭心的回忆。当再一次面临GSP复认证时,笔者认为,法律规定强制实施的GSP认证,以及还在试行的《药品零售企业GSP认证现场检查项目》（以下简称《检查项目》）并不适合“农村药店”。根据我国农村药店的特点,取消农村药店的GSP认证,实行监督检查制度,比较适合我国国情。     

利津县以下零售药店GSP认证全面启动

为全面做好今年的GSP认证工作，利津县食品药品监管局按照“早计划、早安排、早行动”的原则和“超计划、扩大面、往前赶”的要求，制订了详细的GSP认证和帮促计划，采取有效措施推动县以下零售药店GSP认证，拉开了2005年县以下零售药店GSP认证的序幕。     

农村零售药店GSP再认证现状浅析

实施GSP认证是国家依法对药品经营企业进行监督检查并取得认可的一种制度,是通过强制性的认证建立质量管理体系,提高全员质量意识的过程。GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。     

零售药店开展GSP认证准备工作的体会

<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)是一项系统工程,既有硬件改造,又有软件的建立与完善.实施GSP必须结合本企业具体情况,制定总体规划,并确定各阶段的实施目标.我公司作为一家集批发、零售于一体的国有药品经营企业,在批发和所属的28家药店中积极推行GSP,加大了基础台账、设施设备等软硬件的投入改造,为GSP认证做了大量的准备工作.通过三年来的实践,积累了一定的经验.以下是我们在零售药店开展GSP认证工作的一些体会.     

零售药店通过GSP认证的几点注意事项

时下,“GSP认证”对于经营药品的零售企业来说是一个广为流行的词汇。因为,随着近两年认证工作进入关键时期,GSP认证将关系到一部分零售企业未来的命运,各方神经因此也为其所牵动着。目前,北京市GSP认证工作主要针对于药品零售企业中的批发企业,而连锁药店和单体药店的认证工作也在积极准备中。为此,本刊邀请了北京市药品监督管理局资深的认证检察员张松,他就认证前一些企业出现的难以把握的问题予以解答,希望籍此为企业提供参考,顺利通过认证。本刊记者:申请GSP认证的药品经营企业,需具备哪些条件?张松:申请GSP认证的药品经营企业一…     

零售药店GSP认证现场检查的现状及对策

近几年来,笔者作为GSP认证检查员,多次参加了对零售药店的GSP认证现场检查,检查各种类型的零售药店数量达数百余家.从现场检查看,多数零售药店为了自身的生存和发展,以取得两个效益的共同提高,能够严格按照GSP认证的标准认真实施、规范经营;而少数零售药店由于在日常的经营中有章不循,管理松懈,为能侥幸通过GSP认证的现场检查,在检查的前几天,突击整理现场、补充所谓的档案材料,因而在GSP认证现场检查时暴露的缺陷较多.     

零售药店通过GSP认证的几个关键问题

本刊记者日前就零售药店在通过GSP认证过程中常出现的一些关键问题采访了北京市药品监督管理局一些资深GSP认证检察员,以下为采访内容,希望对零售药店通过GSP认证有所帮助。本刊记者:请问关于药品零售企业的仓库面积实际如何掌握?某药店的店堂面积为800m2,仓库面积需要多大?答:根据《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》的规定,统一标准为:药品零售企业仓储面积与经营范围、规模相适应,原则上应不低于店堂使用面积的三分之一,但不得低于20平方米。20平方米的标准仅限店堂使用面积低于60平方米的企业。本刊记者:认证自查报告需要统一标…     

本期辩题 医疗机构该不该采购翻新医疗器械

随着医疗器械在临床上发挥的作用日益增大,更多的医疗机构开始使用翻新的医疗器械.据调查,5年前我国的翻新CT机(医用X射线断层检查仪)就有1821台,占当时全国CT机总数的1/2.所谓翻新再用的医疗器械是指由原生产企业或委托的企业收回、翻新后再次销售和使用的医疗器械,也称之为二手医疗器械,目前能够成为翻新再用的医疗器械的一般为CT、MRI(磁共振)、X光机、超声诊断设备、血管造影机等产品,而且在国内能够成为翻新医疗设备多数是被三甲医院淘汰的进口产品.     

基层零售药店GSP认证跟踪检查的若干建议

为督促零售药店更加有效地施行GSP,防止认证后出现药品质量管理滑坡现象,各地药监部门积极开展认证两年后的GSP跟踪检查,取得了较好的效果。为了使跟踪检查更加科学、务实,根据以往的认证跟踪检查经验,现就基层零售药店GSP认证两年后的跟踪检查工作提出以下几点建议:     

基层零售药店GSP认证后的现状调查与研究

实施GSP认证是国家依法对药品经营企业进行监督检查并取得认可的一种制度；是通过强制性的认证建立质量管理体系，提高全员质量意识的过程。经过GSP认证，企业面貌焕然一新，经营设施齐备，店堂环境优雅，管理有章可循，工作井然有序，服务质量、管理理念、员工素质明显提高。 截止2004年底，我县123家零售药店全部通过了GSP认证，这一成果来之不易。为了进一步巩固GSP认证成果，规范药品经营市场，从2005年4月至5月，我们利用一个多月的时间，分成3组，对59家零售药店（其中单体零售药店36家，连锁公司加盟店23家）进行抽样调查。重点调研各零售药店是否严格按照GSP规范经营药品。调查中发现，大部分零售药店质量管理比较规范，但部分企业在质量管理上出现了回潮与反弹。     

农村零售药店GSP认证中存在的问题和对策

日本和美国科学家进行的一项联合研究发现，吉非替尼之所以在不同患者身上疗效差异巨大，可能是因为有的患者体内存在一种有利于这种药物发挥作用的基因突变，而有的患者则没有。     

单体药店如何准备GSP认证

药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段．笔者作为一名认证员．近来在对多家单体药店进GSP认证的过程中．发现了不少问题。诸如温湿度记录、药品质量档案、职工培训及继续教育．以及质量管理制度考核等等不规范、不合理。很多药店对此无从下手．往往一个县一个模式．一家出问题家家都一样。为了进一步指导单体药店实实在在的做     

浅议农村零售药店如何实施GSP

当前,农村药品零售企业GSP认证工作正在紧张进行当中,这对于提高农村药品经营质量,巩固农村药品供应网络建设具有重要的意义.但是,农村药品零售企业由于从业人员专业素质不高、企业软硬件建设投入不足等因素制约,在实施GSP过程中面临很多困难.因此,尽快提高农村药品零售企业实施GSP的意识,是摆在各级药监部门面前的一项重要课题.那么,农村药品零售企业如何才能有效实施GSP呢？笔者认为可以从以下六个方面入手：     

应将农村药店GSP认证改为监管制度

五年一轮的GSP认证,又在全国各地的药品批发、零售连锁企业大规模地陆续展开。不可否认,随着药品经营企业实施GSP认证,已带来经营思想、组织结构转变,刺激着企     

关于构建药店GSP认证评估指标体系的探讨

目的:探讨构建药店《药品经营质量管理规范》(GSP)认证评估指标体系。方法:移植公共政策评估方法和政策德尔菲法,分析药店GSP认证评估指标体系的结构和初步评估指标。结果与结论:运用上述方法,可构建起药店GSP认证评估指标体系,即目标层、准则层和指标层,并在此基础上确立初步评估指标。