伐昔洛韦眼用凝胶的研制及质量控制

目的:探讨伐昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制方法.方法:采用一阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定.结果:所用处方的伐昔洛韦在11.916～27.804μg/mL范围内浓度与一阶导数光谱图中305 nm波长处的振幅成线性关系,C=1199.70D-0.199 06,r=0.999 9.结论:伐昔洛韦眼用凝胶的制备工艺简单,质量控制方法可行.     

回顾性分析本院用更昔洛韦与阿昔洛韦治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的疗效

目的 回顾性分析本院用更昔洛韦与阿昔洛韦治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的疗效.方法 收集近年在本院门诊就诊的100例(106眼)单纯疱疹病毒性角膜炎患者,其中48例用更昔洛韦眼用凝胶;37例用阿昔洛韦眼液.比较两者疗效.结果 更昔洛韦组与阿昔洛韦组总有效率分别为91.7%,75.7%,显示更昔洛韦眼用凝胶的有效率好于阿昔洛韦眼液(P＜0.05).结论 更昔洛韦眼用凝胶治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的效果较好.     

玻璃体腔注射更昔洛韦治疗免疫缺陷综合征合并巨细胞病毒性视网膜炎的效果

目的 观察玻璃体腔注射更昔洛韦治疗免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒性视网膜炎(CMVR)的效果。方法 根据治疗方法不同将2020年9月—2023年9月湘雅医院附属长沙医院眼科收治的80例AIDS合并CMVR患者分为对照组和观察组,各40例。对照组予以注射用更昔洛韦静脉滴注治疗,观察组予以注射用更昔洛韦玻璃体腔注射治疗,2组以21 d为1个疗程,治疗1个疗程。比较2组临床疗效,最佳矫正视力(BCVA)、眼压、巨细胞病毒—脱氧核糖核酸(CMV-DNA)、T淋巴细胞亚群(CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺),并发症。结果 观察组治疗总有效率高于对照组(95.00%vs. 75.00%,χ²=6.275,P=0.012)。治疗1个疗程后,2组BCVA升高,眼压降低,且观察组BCVA高于对照组,眼压低于对照组(P<0.01);2组前房水、玻璃体、血液中CMV-DNA水平降低,且观察组低于对照组(P<0.01);2组CD4⁺、CD8^+...     

双黄连滴眼液联合更昔洛韦眼用凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的临床研究

目的：观察双黄连滴眼液与更昔洛韦眼用凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的效果。方法：回顾性分析我院2013年10～12月收治的单疱病毒性角膜炎30例患者的临床资料,随机分为对照组和实验组。实验组给予双黄连滴眼液联合更昔洛韦眼用凝胶治疗,对照组给予更昔洛韦眼用凝胶治疗,比较两组患者的治疗效果。结果：双黄连滴眼液联合更昔洛韦眼用凝胶临床疗效评价15例,总有效率为93.3%,更昔洛韦眼用凝胶临床疗效评价15例,总有效率为86.7%,两组治疗后角膜情况、视力、患者主观感受均比治疗前有明显改善,但实验组改善优于对照组。结论：双黄连滴眼液与更昔洛韦眼用凝胶两组药物联合治疗单疱病毒性角膜炎比单纯采取更昔洛韦眼用凝胶滴眼治疗,效果更好,值得推广。     

HPLC法同时测定人血浆中拉米夫定、齐多夫定和奈韦拉平的浓度

目的:建立能同时测定人血浆中拉米夫定(3TC)、齐多夫定(AZT)和奈韦拉平(NVP)浓度的方法。方法:血浆用乙腈沉淀处理后,以乙酸乙酯提取后进行高效液相色谱法测定。色谱柱为Agilent XDB-C18,流动相为乙腈-水溶液(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为268 nm,柱温为30℃,内标为甲硝唑。结果:3TC、AZT、NVP血药浓度分别在0.05¹0μg/ml(r=0.9981)、0.0510μg/ml(r=0.9981)、0.05¹0μg/ml(r=0.999 0)、0.110μg/ml(r=0.999 0)、0.1²0μg/ml(r=0.999 3)范围内线性关系良好,定量限分别为0.05、0.05、0.1μg/ml;平均方法回收率分别为96.36%20μg/ml(r=0.999 3)范围内线性关系良好,定量限分别为0.05、0.05、0.1μg/ml;平均方法回收率分别为96.36%¹05.84%、98.73%105.84%、98.73%¹01.93%、98.78%101.93%、98.78%¹08.07%,日内、日间RSD<8%。结论:本方法简便、快速、准确、灵敏,可用于同时使用3TC、AZT和NVP的艾滋病患者的临床治疗药物监测及药动学研究。     

更昔洛韦眼用凝胶治疗单疱性病毒性角膜炎的疗效分析

目的探讨更昔洛韦眼用凝胶治疗单疱性病毒性角膜炎的临床疗效。方法将75例单眼单疱性病毒性角膜炎患者随机分为观察组38例和对照组37例,观察组患者采用更昔洛韦眼用凝胶治疗,对照组采用更昔洛韦滴眼液治疗。结果经t检验,观察组疼痛缓解时间、干涩充血消失时间、角膜愈合时间均明显低于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗3周后,观察组和对照组痊愈率分别52.63%和32.43%,总有效率分别为94.74%和78.38%,两组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论更昔洛韦眼用凝胶能有效治疗单疱性病毒性角膜炎,其疗效明显优于更昔洛韦滴眼液。     

HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量

目的 HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量。方法色谱柱为Dionex C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为质量分数为0.5%的三乙铵溶液(乙酸调节pH为3.0)(A)-乙腈(B),线性梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为235 nm。结果曲安奈德和硝酸益康唑在13.57⁴2.28 mg·L-1和131.342.28 mg·L-1和131.3⁴25.4 mg·L-1内,两者峰面积线性良好,R分别为0.999 8和0.999 0。平均回收率分别为99.8%和100.4%,RSD分别为0.99%和0.86%(n=9)。结论 HPLC法可用于派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定。     

曲安奈德凝胶剂的研制及质量控制

目的:制备曲安奈德凝胶剂,并建立高效液相色谱法测定曲安奈德凝胶剂中曲安奈德和苯酚含量的方法.方法:采用μBondapak C18色谱拄,以甲醇-水(70:30)为流动相,流速0.8 ml/min,检验波长240 nm[1],柱温为室温.结果:曲安奈德和苯酚的质量浓度分别在25～75 mg/L(r=0.999 5)和1 000～3 000 mg/L(r=0.999 3)范围内线性关系良好;凝胶剂中曲安奈德和苯酚的平均回收率分别为98.38 %和100.56 %;RSD分别为1.54 %和1.16% .结论:本方法制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法快速、准确,适用于该制剂的含量测定及质量控制.     

更昔洛韦阴道栓的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质、更昔洛韦为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定更昔洛韦的含量。结果:所制栓剂类白色透明鸭嘴形栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相应规定;更昔洛韦检测浓度线性范围为2.0～90.0 μg.mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD=0.58%,n=9)。结论:更昔洛韦阴道栓制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确。     

更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的制备更昔洛韦凝胶剂.方法以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂,采用紫外分光光度法进行含量测定,并进行稳定性和皮肤刺激性试验.结果更昔洛韦在252nm处有最大吸收,在4～16μg/ml浓度与吸收度线性关系良好.结论更昔洛韦凝胶剂性质稳定,皮肤刺激性小,制备简单,易于质量控制,适用于医院配制.     

HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏的含量

目的：建立高效液相法测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。方法：色谱柱为Hypersil BDS C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为三乙胺溶液（10ml三乙胺加水至1000ml,用磷酸调节pH至2．5）-甲醇-乙腈-四氢呋喃（7：5：4：3）,流速为1ml·min^-1,检测波长为227nm,进样量为20μl。结果：硝酸咪康唑在进样量735．0～24．5μg,醋酸曲安奈德在进样量100．0～2．5μg范围内线性关系良好（r分别为0．9999和0．9999）,平均回收率分别为100．8％（RSD=1．1％）和100．5％（RSD=1．3％）。结论：本方法简便、准确,重复性好,可用于复方硝酸咪康唑乳膏的含量测定和质量控制。     

HPLC法测定复方醋酸曲安奈德乳膏的含量

目的：建立HPLC法测定复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量。方法：用Hypersil CN（200mm×4．6mm,5μm）色谱柱,以水－甲醇．四氢呋喃（60：28：12）为流动相,流速：1．0ml·min^-1,检测波长为240am。结果：醋酸曲安奈德和氯霉素浓度分别在5．02—100．40μg·ml^-1。（r=1．0000,n=5）及99．73～1994．52μg·ml^-1（r=0．9999,n=5）范围内线性关系良好,平均回收率分别为100．0％（RSD为0．66％）和100．0％（RSD为0．94％）。结论：该方法准确可靠,可用于复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量测定。     

HPLC法测定复方醋酸曲安奈德滴耳液中醋酸曲安奈德含量

目的：建立HPLC法测定复方醋酸曲安奈德滴耳液中醋酸曲安奈德含量。方法：采用WondaSil^TM C18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,以甲醇-水（62：38）为流动相,流速1．0ml／min,检测波长240nm。结果醋酸曲安奈德在10．24—30．72μg／ml浓度范围内与吸收度呈良好线性关系（r=0．9998）,平均回收率为100．8％,RSD为1．37％（n=9）。结论：本方法简便、准确、可靠。     

复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制

目的：制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻,分散性好;醋酸氯己定浓度在0.08152～0.40760μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.82%,RSD为1.19（n=9）;盐酸达克罗宁在0.1636～0.8180μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.85%,RSD为1.13（n=9）。结论：本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

高效液相色谱法测定酮康唑曲安奈德乳膏中酮康唑含量

目的 建立测定酮康唑曲安奈德乳膏中酮康唑含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Shimpack VP-ODSC 18,流动相为甲醇：pH 6.8磷酸盐缓冲液（80：20）,流速为1.0ml·min-1,检测波长为254 nm.结果 酮康唑检测质量浓度线性范围为19.34～116.10 μg·ml-1（r=0.9999）,平均回收率=100.29％,RSD=0.26％.结论 本法专属性好、准确、灵敏,可用于控制酮康唑曲安奈德乳膏的质量.     

高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德含量

目的建立醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法,流动相为甲醇-水（70：30）,流动速度为1.0ml/min,检测波长为240nm。结果醋酸曲安奈德的线性范围为0.0064～0.128mg/ml,线性方程：y=1.8683×10^-6＋5.3174x（r=0.999976,n=7）,回收率99.9%,RSD为0.36%（n=9）。结论采用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德含量的方法具有简便、准确、重现性好等优点,可作为该制剂的质量控制方法。     

紫外-可见分光光度法测定曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量

目的：建立测定曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德含量的方法。方法：采用紫外。可见分光光度法。以乙醇为溶剂,氯化三苯四氮唑、氢氧化四甲基铵为反应试液,在485nm波长处测定。结果：醋酸曲安奈德检测质量浓度线性范围为4．992~22．464gg／ml（r=0．9999）,平均加样回收率为100．21％（RSD=0．63％,n=9）。结论：建立的方法简便、灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制,、     

高效液相色谱法测定更昔洛韦凝胶剂中更昔洛韦的含量

目的：建立高效液相色谱法测定更昔洛韦含量的方法。方法：采用Hypersil ODS色谱柱（125mm×4．0mm,5μm）;以甲醇-水（7：93）为流动相;流速：1．0ml·min^-1,柱温：25℃;检测波长：252nm。结果：更昔洛韦的线性范围为2．0～90．0μg·ml^-1,r=0．9999。平均回收率为100．0％,RSD为0．5％（n=9）。结论：HPLC法简便,准确,快速,重复性好,可作为更昔洛韦凝胶剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定湿疹乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德含量

目的建立测定湿疹乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Inertsil ODS-SP柱（150mm×4.6mm,5μm）,以甲醇-水-乙醚（62：38：2）为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为320nm和240nm。结果醋酸曲安奈德质量浓度在10.2～34.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999（n=6）,平均回收率为99.12%,RSD为1.39%（n=6）;氯霉素质量浓度在99.3～496.5μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999（n=6）,平均回收率为97.03%,RSD为1.75%（n=6）。结论所用方法定量准确、操作简便,可作为湿疹乳膏的质量控制方法。     

HPLC测定复方水杨酸制剂中醋酸曲安奈德和水杨酸的含量

目的:建立用高效液相色谱法(high-performance liquid chromatography,HPLC)同时测定复方水杨酸制剂中水杨酸和醋 酸曲安奈德含量的方法,并分别以峰高和峰面积计算其含量,比较两者的差异,选择最优的计算方法.方法:采用HPLC,以炔诺酮为内标,选用Hipersil C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0 mol/L枸橼酸溶液(15∶15∶26∶4),流速1.0 mL/min.检测波长254 nm,柱温30℃.进样复方制剂10 μL,分别记录水杨酸和醋酸曲安奈德的峰高与峰面积.结果:水杨酸和醋酸曲安奈德的峰高线性范围分别为:60～400 μg/mL(r峰高=0.9996)和15.00～35.00 μg/mL(r峰高=0.9999),日内精密度RSD为2.1869％和2.9389％,重复性RSD分别为0.9093％和0.4202％,稳定性RSD为1.6307％和0.5460％,平均回收率(n=9)RSD分别为1.12％和0.51％.用峰高计算回归方程曲线的相关系数较用面积计算高.结论:本试验确定了用峰高计算目标物的含量,方法简便快捷,且结果准确,可用于复方水杨酸制剂中水杨酸和醋酸曲安奈德的含量测定.