上海2012年第二季度药品监督抽验质量公告“出炉”

为了加强对药品、医疗器械和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械和药包材产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于2012年第二季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验,共抽验5797件。现将质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公告。各抽样单位对质量监督抽验不合格的药品和药包材依法进行查处。     

安徽省药包材监督抽验情况分析

通过对安徽省2006~2007年药品包装材料和容器监督抽验结果进行分析,考查了全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品的质量状况,探讨了全省药包材产品目前存在的主要质量问题,并初步提出了建议和对策。     

由药包材抽验结果引起的思考

为加强药包材监管，保证药品质量，根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定，安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作，对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验。2004年，抽验了14个药包材品种共68批次，其中不合格的有14批，不合格率为20．6％。2005年抽验了15个药包材品种共95批次，不合格的有19批，不合格率为20．0％。     

上海市药包材质量现状和监管对策

目的:通过分析上海市2006和2007年度直接接触药品的包装材料和容器的抽验结果及案件查处情况,从而探寻药包材的监管对策.方法:分析上海市食品药品监督管理局2006和2007年度药包材的统计数据,比较差异.结果与讨论:药品是一种特殊的商品.在药品监管水平逐渐提高的同时,还应注意药包材对药品质量的影响,提高药包材监管水平.保证人民安全用药.     

2016-2020年云南省药包材抽验与质量初步分析

目的：分析2016-2020年云南省药品包装材料产品质量监督抽验情况,掌握辖区内药包材的质量状况,为未来监管工作提供参考。方法：对云南省2016-2020年药包材监督抽验数据进行分析。结果与结论：目前药包材质量总体稳定。监督抽验可以有效督促生产企业加强药包材质量控制,特别是药包材关联审评审批制度实施后,更能有效防控质量风险。     

上海市药监局公布2002年第4季度药品、医疗器械质量监督抽验情况

最近 ,上海市药品监管局公布了 2 0 0 2年第 4季度本市药品、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位生产、经营的药品、药包材和医疗器械监督抽查检验和对有不合格记录的医药产品进行跟踪抽验的情况。药品抽验情况 :共抽验药品 4992件 ,检出不合格品3 98件 ,其中假药 12件 (8个品种 ,12个批号 ) ,劣药 3 86件(其中属一般质量问题的有 3 15件 )。从不同类别的抽验结果来看 ,检出不合格中药材 (饮片 ) 15 7件 ,检出不合格中成药 117件 ,检出不合格化学药112件。从不同环节的抽验结果来看 ,从生产企业 (不包括中药饮片 )检出不合格品 1件 ;从经…     

上海市2010年第三季度药品、医疗器械质量公告

为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理。规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于今年第三季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验,上述产品抽验分类情况为：药品抽验4702件。不合格75件（见表格）;医疗器械抽验59件,不合格1件（见表格）;     

北京市2012年下半年药包材质量公告([2012]第2期,总第2期)

为切实贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,加强对药包材质量监测,保障首都人民用药安全,根据《2012年北京市药包材抽验工作计划》,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药包材生产、使用单位开展质量监督抽验,现将结果公布如下:     

北京市药品监督管理局关于发布2013年第二季度北京市药品(药包材)质量公告的通知(京药监市〔2013〕34号)

根据《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》及《2013年北京市药品(药包材)抽验工作计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位和药包材生产、使用单位进行了抽查检验,现将2013年上半年药品、药包材抽验情况和第二季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:     

我国药包材的现状与监管对策

目前，我国药包材尚存在企业生产和质量管理机构不健全、企业生产质量管理制度不健全、药包材企业硬件设施与生产规模不相适应、药包材企业检验水平与法规要求有差距等问题。药包材企业长期忽视软件投入、企业内各部门各自为政现象较为严重、企业检验能力与质量管理不适应、药品监管部门技术监督力量薄弱等是重要原因。建议生产企业正确认识药包材的重要性，重视药包材质量监管。有关部门应完善药包材监管法规，规范药包材生产行为。加强药包材行业调研，提高监管工作的针对性。建立健全药包材质量监督抽验机制，强化产品的技术监督。规范药包材生产使用行为，将其纳入法治化监管程序。