新药引进管理办法探讨

［摘要］总结目前医疗机构通用的新药引进办法所存在不足，结合新的《处方管理办法》的有关要求，探讨在确保公平、公正的前提下，如何避免盲目引进、确保科学引进，以及如何避免中成药规避《处方管理办法》“一品两规”有关要求的具体做法。厘清医院药事管理委员会职责、增加品种介绍环节、实行分类引进以及对通过评审的新药的首次采购实行再确认制度，可有效保证医疗机构新药引进的公正性和科学性，同时可有效避免中成药在综合性医院的泛滥。     

医院新药的引进及管理

医院新药的引进及管理刘跃林，邱进（江苏省如皋市中医院２２６５００）卫生部每年审批的新药和批准进口的药品有几百种，有选择地引进新上市的药品，是医院医疗药剂工作的重要内容。有序、合理引进优质、高效、安全有效的新药，有利于医院的药物治疗水平的提高；若脱离临...     

浅谈我院新药引进的管理模式

卫生部、国家中医药管理局颁发的《医疗机构药事管理暂行规定》，明确了医院药事管理委员会对医院新药引进负有评审职能，即新药引进使用是药事管理委员会一项重要的工作内容。我院本着公平、公正、公开、集体决策等原则，制定和组织实施新药引进的有关制度。     

如何加强新药引进和管理

随着科学技术的发展,新药不断问世,用于防病治病的药物在品种及数量上不断增加,为临床治疗提供了有力武器,为广大患者带来了福音。如何加强新药引进和管理工作,不仅是药剂科管理工作中的一项重要内容,也反映出一个医院医疗质量和医师用药水平的高低,需要医院领导和临床各科室的支持与配合。我院药剂科根据中医院中、西医结合的特点,合理有序地引进西药和中成药,抵制不正当竞争行为,加强新药引进后的管理,受到了临床医师和患者的欢迎。     

实施新药引进程序化管理的探讨

目的:建立健全医院新药引进工作的程序与方法。方法:制定新药引进管理制度,实施新药引进程序化管理。结果与结论:通过建立新药引进评审"专家库",纪律检查委员会监察室全程监督,增加临床药学评价,以及药品引进后的监控等一系列举措,我院在新药引进管理方面已取得一定的成效,提高了医院新药引进工作的公正、透明和科学性。     

1995～1999年华西医科大学附一院新增药品分析

新药的引进是医院药学的重要工作之一,新药的大量上市为医院引进疗效高、副作用小的药物提供了较大的选择范围,但也带来了一些问题,如:老药的淘汰、医疗费用的上涨、重复引进等.现对我院1995～1999年购进的新药及使用情况进行统计分析.     

试论新药的选择与管理

药品是人类同疾病作斗争的重要武器，改革开放以来，随着国民经济的飞速发展，制药工业也突飞猛进，引进国外药品，兴办合资药厂，尤其是国内制药工业积极研制开发各种新药，极大地丰富了我国药品的种类和剂型。面对琳朗满目的药品市场，每个医院都需要不断更新品种，引进新药，以适应医疗发展和疾病的需求。因此，新药的选择已成为医院药剂科一项重要的工作内容，它不仅衡量一个医院药剂科的管理水平，更反映出药剂科的专业技术水平。1江抗治犯的原则和意义所谓新药，不能简单从上市的时间来衡量，因受国民经济、科技水平和管理水平的制约…     

临床药师在医院新药引进中的作用

目的 :探讨临床药师在医院新药引进中的作用。方法 :通过参与新药的初审并负责新药的临床追踪 ,从药效学、药动学、安全性、药物经济学等方面对新药进行考察和评价。结果 :临床药师使医院新药引进具体工作落到实处 ,有效地遏制了药品购销中的不正之风的同时 ,也减少了新药引进的盲目性和随意性。结论 :临床药师的参与 ,使医院新药引进工作更加规范 ,医院的药品结构更趋合理     

也谈医院新药的引进管理

根据国家相关规定,对医院建立健全新药引进工作的申请、评审及引进后的监测等制度进行探讨,并对建立健全医院新药评审组织提出建议,以保证医院新药引进工作的公正、透明和科学化.     

新药引进的管理体会

新药是指首次在医院使用的药品。随着科技的发展．药品的更新换代步伐也不断加快，新药的不断问市，为临床提供了更多的治疗手段和选择范围。新药一般具有疗效好、不良反应少而价格偏高的现象，正确合理地引进新药成为医院药品管理的主要内容。我院通过近几年的工作实践经验，总结出一些新药引进管理办法，现总结如下：     

2014-2016年六安市中医院医疗机构中药制剂的应用分析

目的：分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法：利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果：2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比例,排名前五名的制剂分别为十味疏风通窍颗粒、归芍明目颗粒、十味利湿颗粒、芪归通络颗粒、扶正排毒颗粒,但是中药制剂在医院总药品中所占的比例较低,中药制剂使用量亟待提高。结论：医疗机构中药制剂仍有存在的必要性,为加强医院中药制剂的发展,应优化产业结构,加大对传统中药制剂的支持力度;核定制剂价格,提升中药制剂的院内地位;利用新技术研发新制剂,提高中药制剂研究水平;制剂纳入医保范围,提高中药制剂的使用率;转变思路,合理使用中药制剂。     

规范化开展医院中药临方炮制工作探讨

通过对湖北省内相关的中医医院进行走访,结合医院实际情况,初步探讨医院如何规范化开展中药临方炮制工作。开展中药临方炮制是中医院个性化给药的充分发挥,也是保障中医临床用药的有效性与安全性,促进中医药文化、技术全面传承的重要体现。医院开展中药临方炮制工作需从人员、设备、技术等多方面努力,以促进中药临方炮制的传承与发展。     

中药配方颗粒研究现状及产业动态

中药配方颗粒是中药汤剂发展至今,顺应时代的产物,具有方便携带和服用、剂量准确、易于调配和储存、质量稳定可控等优点,受众人群越来越广泛,临床处方量逐年增加,市场规模不断扩大。随着国家政策的相继出台,吸引了众多企业抓住政策出台后的窗口期,积极布局配方颗粒。本研究建议完善质量保证措施,将销售下沉到基层社区及医院,扩大销售终端,积极开拓海外市场,借助中药配方颗粒在国际上的高知名度,助推中医药走出国门,在世界的舞台上大放异彩。     

江苏省二级及以上医疗机构中药师人力资源调查分析

目的：调研江苏省二级及以上医疗机构中药师人力资源的情况及存在问题,为制定中药师职业发展规划、推进医院中药学发展提供参考。方法：采用问卷形式,对江苏省内二级及以上医疗机构中药师的人力资源情况进行调研,并进行统计分析。结果：共收到全省97家医院中药师情况的调研表,包括44家中医医院,36家综合医院,14家专科医院,3家中西医结合医院。调研结果显示：江苏省医疗机构中中药人才资源偏少;中药师整体学历偏低;中高级职称人员偏少,主要仍在从事中药调剂工作。结论：为更好地推动医院中药学的发展,应重视中药师的人才培养和工作内容的配置,加强中药师继续教育工作,建立中药临床药师培训体系,提升中药师的综合素质。     

中医医院开展临床药学模式的探讨

目的探讨中药临床药学模式,为开展中医临床药学工作提供参考。方法阐述中药临床药学的概念、现状、研究内容,就开展中医医院中药临床药学做些探讨。结果中药临床药学没有形成系统的理论体系,有许多问题需要解决。例如：中药临床药师的业务水平和数量、药师与临床的有效沟通、医院领导对临床药学的重视程度、相关试验研究的资金投入、卫生行政监督以及药学教育模式等等,都需要进行改革和提升。结论开展中药临床药学具有挑战性,前景广阔、意义重大。中医医院临床药师应深入临床,积极开展药物不良反应监测,搜集相关资料情报,开展中药辨真伪、质量鉴定和门诊处方点评及用药咨询服务,加强科内培训,加强中西药配伍研究和中药剂型改革、中药炮制研究。努力提高药学服务水平。     

北京地区54家社区医院2009年1—6月药品采购情况分析

目的：研究北京地区54家社区医院2009年1—6月药品采购情况。方法：统计北京地区54家社区医院2009年1—6月药品采购数据,并进行分析。结果：社区医院使用的药物主要为抗感染药物、心血管系统药物、中药。各月基本稳定．中药采购量有较大波动。结论：感染和心血管常见疾病是社区医院的主要治疗对象。中药采购量与2009年的多起与中药注射液有关的医疗事故有关。     

Traditional Chinese herbal medicine

Herbal medicine, acupuncture and moxibustion, and massage are the three major constituent parts of traditional Chinese medicine. Although acupuncture is well known in many Western countries, Chinese herbal medicine, the most important part of traditional Chinese medicine, is less well known in the West. This article gives a brief introduction to the written history, theory, and teaching of Chinese herbal medicine in China. It also describes modern scientific research into and the quality control of Chinese herbal medicines in China. Some examples of how new drugs derived from Chinese herbs have been developed on the basis of traditional therapeutic experience are presented. Finally, the situation of Chinese herbal medicine in the West is discussed.     

中、小规模门诊中药房调剂新模式

目的:探讨中、小规模门诊中药房调剂新模式。方法:基于中、小规模门诊中药房调剂现状,采用直接时间研究法、差错研究法及再造流程图,分析中药房传统调剂模式,并提出改进建议。结果与结论:新模式可使门诊中药房的调剂效率明显提升,节省调剂时间,增加可检验差错种类。     

浅谈中药制剂标准化与质量控制科学化

目的概述了中药制剂标准化与质量控制科学化在今后中药发展中的重要性。方法从制剂工艺、药材的种植、新技术的应用以及中药国际化四个方面对中药今后的发展进行综述。结果与结论借鉴国外制剂生产的发展经验,以提高我国在中药产品的技术水平,促进中药产业发展。     

6家“三甲”医院中成药使用状况分析

目的:了解不同类别医院中成药使用现状,促进临床合理用药。方法:对2009年4-10月河南省6家"三甲"医院中成药用药金额、用药品种数据进行统计、分析,并抽取门诊处方进行合理性评价。结果:6家医院中成药使用广泛,使用过程中存在诸多不合理现象,其中诊断名称不规范者10.3%,诊断与用药不符者19.7%,联合用药不合理者4.0%,用法用量不当者38.0%,疗程不当者32.0%,以上现象以综合性医院尤为显著。另外,综合性医院均根据西医辨病选用中成药。结论:为使中成药合理使用,应规范临床使用过程,加强临床医师中医药知识的培训,同时加强中成药西医辨病研究,完善药品说明书内容。