医疗机构制剂品种再注册可行性分析

对辖区内16家医疗机构793个制剂品种进行调查。了解医疗机构制剂品种现状。医疗机构制剂管理中存在着品种混乱，批准文号不规范，质量标准不统一等问题。有必要实行制剂品种再注册。     

试析江苏省医疗机构制剂现状及发展趋势

目的了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展趋势。方法统计分析江苏省医疗机构制剂情况。结果制剂数量呈下降趋势,剂型多且多为常规剂型,化学制剂相对中药制剂多且独家品种少,多数医疗机构配制的制剂以稳定性差的品种为主。结论制剂发展取决于紧密联系临床并有所创新。     

医疗机构制剂研制现状及创新发展路径分析

目的：为推动医疗机构制剂创新发展提供建议。方法：通过问卷和现场调研,了解上海市医疗机构在医疗机构制剂研发和推动医疗机构制剂向市售药品转化方面的意愿,以及存在的困难和需求等。 并以上海为例,分析医疗机构制剂创新发展路径。结果：上海市医疗机构研制医疗机构制剂的意愿不低,也有进一步开发新药的设想,但在人力、财力、能力等方面仍存在困难,需得到进一步的支持。 结论：推动医疗机构制剂创新发展,需要多个部门给予鼓励、引导和服务。此外,可通过引导合理立项,加强一线医生教育,拓展开发模式,推动行业信息交流等,增强创新研究的动力,促进成果转化。     

医疗机构制剂注册申报资料的常见问题及建议

目的通过对注册申报资料进行审查分析,以药学为主从技术角度阐述医疗机构制剂现状及常见问题,促进医疗机构制剂向更规范的方向发展。方法对医疗机构制剂注册审评工作进行梳理、总结、归纳。结果与结论医疗机构制剂在弥补市场不足的同时也存在较多问题,应在各方共同努力下逐步完善、健全,以适应临床需要。     

北京市医疗机构制剂现状研究

目的:全面了解医疗机构制剂基本现状,探寻制剂配制的实现形式和政策适应性。方法:对北京市医疗机构制剂发展与现状进行实证研究,结合文献研究和比较分析,分析制剂变化趋势和配制方式的多样性。结果:2000年以来,北京市医疗机构持有《医疗机构制剂许可证》的数量由147家减少至49家;注册制剂品种数由7 000余个减少到3 419个,并在制剂再注册过程中进一步减少。调剂使用、委托加工等非自配使用制剂量逐年增加。结论:医疗机构制剂处于从大到小、从有到无的过渡阶段。面对临床患者需要,保存特色制剂品种,保证质量,降低风险,优化制剂资源及使用效率、调整配制方式是必然选择。     

医疗机构制剂再注册存在的问题及建议

目的通过对再注册申报资料进行审查分析,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学方面存在的问题,以促进其向更规范的方向发展。方法对医疗机构制剂再注册审评工作进行梳理、总结和规纳。结果与结论医疗机构制剂在各方面仍有提高的空间,应促进其逐步完善。     

从实际出发开创我省医疗机构制剂注册工作新局面

随着我国医药工业的日益发展,医疗机构制剂规模和品种总的是趋向于萎缩.但它能密切配合临床和科研的需要,对本单位临床需要的药品而市场又没有供应的情况下起到补充作用.     

从实际出发 开创我省医疗机构制剂注册工作新局面

随着我国医药工业的日益发展 ,医疗机构制剂规模和品种总的是趋向于萎缩。但它能密切配合临床和科研的需要 ,对本单位临床需要的药品而市场又没有供应的情况下起到补充作用。因此 ,有其存在的实际意义。新修订版的《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称药品管理法 )确定了医疗机构制剂的法律地位 ,同时还明确了审批部门是医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 ,并按核发制剂批准文号的形式进行注册管理。如何从实际出发 ,开创我省医疗机构制剂注册工作新局面 ?应是摆在我们药…     

新形势下医疗机构制剂的发展前景

医疗机构自配制剂,是指那些在市场上没有供应的,而医院临床又非常需要,同时又经过当地药品管理部门批准,仅供本单位使用的药品.2005年8月1日起,国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）正式实施.《办法》对医院制剂的要求与过去不同,对医院制剂的发展将产生重大影响,鉴于此,本文对医疗机构制剂的过去、现状和《办法》实施后的发展前景进行几个方面的探讨.     

从复旦大学附属华山医院制剂现状分析医院制剂存在的必要性

目的：从医院制剂的特性分析其存在的必要性,探讨现阶段解决医院制剂问题的办法。方法：采用Excel表进行数据的汇总、对比分析,从复旦大学附属华山医院医院制剂的质量标准、安全性、产值、产量、使用情况、价格优势、生产灵活性等方面,分析医院制剂存在的必要性。结果：医院制剂的质量在逐步提高,有明显的专科特色,部分医院制剂难以找到等效的市售药品替代,与市售药品比较,有更好的价格优势和生产灵活性。结论：许多特色医院制剂仍有存在的必要性,应积极探索方法解决目前医院制剂存在的问题。     

医疗机构制剂管理的探讨

新形势下,医疗机构制剂管理面临机遇与挑战,为了应对这种情况,医疗机构管理可以从人才、质控、创新等方面入手,提高自身管理水平,探索一条成功之路。     

医院制剂的现状和发展趋势

通过针对性地对医院制剂的现状进行系统分析,总结新形势下的医院制剂需要合理存在的重要性,及在临床需求上医院制剂的发展空间及前景,观察探讨新形势下医院制剂的现状和发展趋势,显示医院制剂应有的自身条件是其存在与发展的基础。提出医院制剂把握应在充分利用自身优势的基础上,在临床上发挥出积极的作用,致力于由供应保障型向技术开发型进行转变,适应发展的需要。     

深圳市医疗机构药事管理现状研究

目的了解深圳市医疗机构药事管理的现状,发现其存在的主要问题,为进一步完善药事管理提供方向。方法用量表对医疗机构进行现场评估。用均数和标准差对医疗机构药事管理得分进行描述。汇总各医疗机构的扣分项,以探讨药事管理中存在的问题。结果此次共对深圳市108家医疗机构药事管理进行了评估,平均得分为(83.25±7.03)分。医院存在自身管理制度不完善,专业人员数量严重不足,业务知识不够熟练,药学人员学历普遍偏低,信息化建设水平不高,重点药品或试剂的监测力度不够和药房工作条件欠缺等问题。结论虽然部分医院药事管理得分较高,但也存在一些不足。今后有必要以监督为中心,加大对医疗机构药事管理的管理力度,严厉打击违法行为,进一步促进医院药事管理。     

新医改背景下医疗机构制剂发展的思路

目的:明确在新医改背景下医疗机构制剂室的职能和发展前景.方法:分析医疗机构制剂室在实施国家基本药物制度下的角色定位及发展实践.结果:整合资源,建立高度信息化区域制剂中心.结论:医疗机构制剂的科学发展将成为新医改顺利实施的助力.     

新形势下医疗机构中药制剂的发展现状与策略思考

目的:为医疗机构中药制剂的发展提供思路。方法:梳理医疗机构中药制剂相关法律法规,调研其发展现状,基于SWOT法进行现状分析和发展策略思考。结果:相关法规的出台极大地促进了医疗机构中药制剂的发展,但仍需完善。医疗机构中药制剂发展优势明显、机遇较好,但也存在软硬件设施不足,工艺、质量、管理水平较低、科研重视不够等问题,同时面临的监管压力和外部挑战也突出。结论:完善相关法规,组建区域制剂中心,加强中药制剂内涵建设和外延发展,实现积极、健康、可持续发展。     

上海市嘉定区16所公立医疗机构中药药事现状调查与分析

目的 了解上海市嘉定区公立医疗机构中药房建设与人员配备现状,提高我区中药药事管理质量。方法 采取全面调查的方法,对全区1所中医医院、3所综合医院、12所社区卫生服务中心,共16所公立医疗机构,调查中药房面积、中药饮片销售金额、中药饮片品种数、中药房相关规章制度、中药房负责人和中药饮片质量验收负责人资质、中药专业技术人员继续教育等现状。结果 嘉定区公立医疗机构中药饮片品种数量满足需求,中药房面积不符合国家规定,中药房相关规章制度不完善,中药饮片处方代煎监管不足,继续教育内容需要更新。结论 上海市嘉定区中药药事管理尚有可以完善之处,建议依照有关规定进行整改。     

药用微乳应用概况与发展趋势*

微乳作为一种新型的药物载体,具有极大的发展潜力。现综述微乳的定义、形成机制、制备方法和特点,并系统综述了近年来微乳在口服、注射、经皮、眼部、鼻腔转运给药制剂等方面的应用概况,以及作为一种技术用于制备固体脂质纳米粒的应用概况,分析了近年来微乳在发展过程中存在的问题,进一步展望了微乳的发展趋势。     

医院制剂研发思路与申报应注意的问题

本文扼要介绍了与医院制剂研制、生产及使用有关的法规,并结合实际工作分析医院制剂的现状与医院制剂存在的必要性,提出了医院制剂研发的一些建议和申报过程中需要认真对待的问题。     

浅议医院制剂的生存和转型

目的：探讨医疗机构制剂的生存状况和前景。方法：分析医院制剂面临的现状和对策。结果：医院制剂应根据形势变化。加强多方合作。及时转变工作重点，求得新的发展。结论：医院制剂转型是发扬医院制剂特色，并促进其进一步发展的有效途径。