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《中华人民共和国药品管理法》自 1985年实施以来 ,对规范我国的药品管理起到了很大作用。现在看来 ,《药品管理法》不适应社会发展的情况逐渐暴露出来 ,如药品监督执法主体的变化 ,药品的专利保护等。因此 ,必须适时修改《药品管理法》。一般而言 ,立法者会把该法的基本原则表述于法的总则之中 ,但《药品管理法》在总则中并没有明确规定出药品的原则。根据目前的药品监督法律、法规并考虑未来药品管理的需要 ,在将来修订《药品管理法》中 ,应增加药品管理的基本原则。本文简要论述药品管理法的基本原则 ,以供参考。1 研究《药品管理法》的… 相似文献
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《中华人民共和国药品管理法》是１９８５年７月１日正式实施的一部综合性药品管理法律。随着我国经济改革的进一步深入和医药行业市场化进程的不断加快,《药品管理法》中部分内容已无法适应不断发展的新形势的需要。笔者现就修改和完善《药品管理法》的某些观点和意见,作以下综述。 一、《药品管理法》的修改应体现“能细则细”的立法指导思想。 现行《药品管理法》立法指导思想采取的是“宜粗不宜细”、“宁一疏勿密”的原则,许多条款规定得过于概括、抽象,难以操作。如现行《药品管理法》第５３条规定：“违反本法关于药品生产… 相似文献
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九届全国人大常委会第二十次会议审议通过的《药品管理法(修订)》,对《药品管理法》作了全面修改完善,《药品管理法(修订)》(以下简称《新法》)的颁布和施行,将对我国药品管理法制化进程发挥重要的推动作用,为依法加强药品监督管理提供强有力的法律保障。 相似文献
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《中华人民共和国药品管理法》自 1 985年 7月 1日实施以来 ,对于保证药品质量 ,保障人民用药安全、有效 ,打击制售假、劣药品 ,发挥了重要作用。随着改革不断深化、对外开放逐步扩大 ,药品监督管理中出现了一些新情况、新问题 ,现行药品管理法已经不能完全适应需要。经第九届全国人大常委会第二十次会议审议通过 ,国家主席江泽民签署了第四十五号主席令 ,将新修订的《药品管理法》予以公布 ,并于 2 0 0 1年 1 2月 1日起正式施行 ,这是进入新世纪我国人大通过的第一部法规 ,是我国药品监督管理的根本大法 ,是药品监督管理法规体系的核心。它… 相似文献
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我国的《药品管理法》是１９８４年颁布的,至今已经有了１５年的历史。实践证明,《药品管理法》是一部好法律,在我国依法治药的实践中发挥着重要的作用。但是也应该看到,随着时代的发展,现行《药品管理法》也存在着诸多亟待修改完善之处。笔者在此提出对《药品管理法》修改的一些不成熟的看法,以期为《药品管理法》的修改尽一份绵薄之力。 一、法律责任的细化 现行《药品管理法冲第十章第５０条至第５６条对法律责任做了规定,包括行政责任、刑事责任和民事责任三部分。笔者在此着重对行政法律责任的完善加以探讨。 １．行政处罚与刑… 相似文献
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本次修订的中华人民共和国《药品管理法》,本人认为最大的一个特点就是突出了“维护用药人合法权益”。 1985年的《药品管理法》中的第一条是:“为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。” 修订后的《药品管理法》第一条的内容是:“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人民用药安 相似文献
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(Department of Drug Administration Bdreau of Health of Guangdong Province Guangzhou ) 《中国药事》1995,(3)
本文阐述了颁布实施《药品管理法》的重大意义，并总结了１０年来广东省在贯彻实施《药品管理法》方面取得的巨大成绩和存在的问题。 相似文献
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新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于２００１年２月２８日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过,由江泽民主席第四十五号主席令发布,将于２００１年１２月１日起施行。新修订的《药品管理法》共十章１０６条,与原法相比,修改、增加的条目涉及近百条。笔者经过初步学习,试析《药品管理法》的主要增订内容如下,供医药界同仁参考。一、总则１．立法宗旨：删除原“增进药品疗效”,增加了“维护人民用药的合法权益”。２．增加了本法适用范围：包括从事药品监督管理的单位和从事药品研制、生产、经营、使用的个人。３．鼓励研… 相似文献
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实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措，对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度，它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程，而医疗机构作为药品使用的主要部门，不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。 相似文献
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有关假劣药品的认定以及对制售假劣药品行为主体的处罚规定是《药品管理法》的核心内容之一。本文拟提出修改《药品管理法》关于假劣药品认定与处罚规定的条款时应遵循的若干原则,并利用这些原则提出笔者的修改意见,希望对《药品管理法》修改稿的最后定稿有一点参考价值。 一、《药品管理法》应遵循的原则 (一 )保障安全原则保障安全就是保障人民用药安全。既要防止因药品质量问题给用药者健康带来的直接损害,又要防止因药品达不到规定疗效而延误病情给用药者健康带来的间接损害。它是《药品管理法》立法宗旨的集中体现,是药品管… 相似文献
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修订后的《药品管理法》明确了药品监督管理的职能部门，规定了从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人的权力和义务，《药品管理法实施条例》给药品的监督执法提供了更加具体、可行的法律依据。但在现实工作中遇到一些具体问题，《药品管理法》和《药品管理法实施条例》尚未明确规定，笔者对此发表刍议： 相似文献
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随着我国社会经济生活的深刻变化和科学技术发展 ,现有的药品管理法已不能完全适应我国社会主义市场经济发展的需要。修订的《药品管理法》在原有基础上做了大量的增删、修改 ,由原 11章、6 0条扩展到 10章 10 6条 ,把围绕药品监管的所有问题作了详尽的阐释与规定 ;简化了药品生产、经营企业的审批程序 ;进一步规范对药品生产 ,经营的监督管理 ;完善进口药品管理 ;明确了药品检验经费来源和收费原则 ;强化了药品监督执法 ;加大对违法行为的处罚、打击力度 ;增加了药品监管部门和人员的规定 ,使之更加准确、具体、科学。《药品管理法》修改的… 相似文献
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新修订的《药品管理法》适用难点初探 总被引：1，自引：1，他引：0
20 0 1年 2月 2 8日第九届全国人民代表大会常务委员会第 2 0次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》修订案 ,这使得 1984年 9月 2 0日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《药品管理法》又以崭新的面貌呈现出来。新的《药品管理法》是根据我国近些年来社会生活的发展变化及药品质量等问题严重的事实和现代行政法治的要求 ,对原法作了大幅修订。主要是进一步明确了政府各部门在药品管理工作中的责任 ,建立了新的药品管理机制 ,加强了行政执法机关的责任和执法手段 ,特别是对生产、销售假劣药品的行为加大了制裁力度。此外 … 相似文献
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《药品管理法》实施以来,对规范我国的药品市场,严厉打击制售假劣药品的违法行为,提供了有效的法律保障。但纵观《药品管理法》全文和有关的药政管理法规、规章,对药品案件引起的行政诉讼的举证责任负担的规定,在实际操作中存在一些问题,即在诉讼活动中,举证责任一般都由执法主体———县级以上卫生行政部门承担,致使许多本应受到行政处罚的违法行为因为执法主体所调取的证据不足而躲过处罚,导致《药品管理法》不能真正起到打击违法犯罪、保证药品质量、保护广大消费者合法权益的作用。１ 《药品管理法》关于举证责任及其负担的规… 相似文献
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关于修改《药品管理法》的思考 总被引：2，自引：0，他引：2
本文提出了修改《药品管理法》的指导思想 ,从《药品管理法》的名称、药品监督管理机构以及法律责任等方面提出了修改的具体意见和建议。 相似文献
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《药品管理法》立法技术方面几个问题的商榷 总被引：1，自引：0，他引：1
新修订的《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称新法 )已颁布实施 ,这部法律体现了政府机构改革、职能转变的成果 ,适应了社会主义市场经济发展的需要 ,特别是引入了一些行之有效的管理手段 ,强化了药品执法力度 ,必将对加强我国药品监督管理、促进医药经济的健康发展、不断满足人民群众医疗保健需求产生深远的影响。但是 ,从立法技术角度看 ,新法还存在一些值得商榷的问题 ,在此提出供研究。1 关于使用不合格原料生产药品如何定性处理问题1 1 原《药品管理法》对药品生产企业、医院制剂单位使用不合格原料生产药品如何定性处理未作明确… 相似文献
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从药事立法现状思考《药品管理法》的再修订 总被引：1，自引：0，他引：1
目的为《药品管理法》再修订提供立法思路和建议。方法通过对初修订的《药品管理法》与当时药事立法间联系的考察,思考《药品管理法》再修订时应当如何参考当前的药事立法成果。结果与结论《药品管理法》再修订应关注如下问题：急需药品执行特别审批程序、中药、新药注册、药用原辅料、医疗机构制剂、药品进口、假劣药、药品包装、药价、药品广告和药品监督等。 相似文献