复方三七片质量标准研究

目的 研究成方制剂复方三七片的质量标准.方法 采用TLC对白芷、三七进行定性鉴别;采用HPLC进行主成分含量测定,色谱柱为Aglient ZORBAX C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈—水,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm.结果 TLC可鉴别三七和白芷,HPLC测...     

复方祛疤凝胶中三七提取工艺的研究

目的：筛选复方祛疤凝胶中三七的最佳提取工艺。方法：通过前期对提取方法的考察,确定了复方祛疤凝胶中三七应采用回流法进行提取,在本研究中通过正交试验设计,以三七皂苷R1、人参皂苷RgMl、人参皂苷Rb1的含量及干膏率为考察指标,进行多指标综合评分,最终筛选出复方祛疤凝胶中三七的最佳提取工艺。结果：三七的最佳提取工艺为：加1...     

糖泰片的质量标准研究

目的:建立糖泰片的质量标准。方法:采用TLC法对糖泰片中人参、地黄和黄芪进行定性鉴别,HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量。结果:在薄层色谱中能检出人参、地黄和黄芪;人参皂苷Rg1在21.3～213μg/mL、人参皂苷Re在20.6～206μg/mL范围内线性良好,回归系数r分别为0.9998和0.9996。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于糖泰片的质量控制。     

复方五仁醇胶囊主要含量质量控制的研究

目的:建立复方五仁醇胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的RP-HPLC含量测定方法。方法:Lichrosphere C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 m l/m in,柱温30℃,检测波长203 nm。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1分别在0.216~1.080μg(r=0.999 5)、0.820~4.100μg(r=0.999 9)和0.816~4.080μg(r=0.999 5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.38%、96.41%和96.91%。结论:该法简便、准确、分离效果好、专属性强,可用于复方五仁醇胶囊的质量控制。     

复方公英片质量标准的研究

复方公英片收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册,处方由蒲公英、板蓝根两味中药组成,具有清热解毒的功能,可用于上呼吸道感染、疮疖、肿毒、肠炎等症。原标准中除了性状检查项外,仅对处方中板蓝根所含靛蓝和靛玉红进行了定性鉴别。本研究采用TLC对处方中蒲公英所含咖啡酸进行鉴别,用HPLC测定咖啡酸含量,为更好地控制复方公英片质量提供依据。1仪器、试药、样品仪器:高效液相色谱仪(Waters1525高压泵、Waters2487检测器);TU-1901型双光束紫外可见光分光光度计;SartoriusBp211D分析天平;SCQ25-6超声波清洗器(上海申波超声公司)…     

HPLC测定胃宁分散片中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1、Rb1的含量

[目的]建立胃宁分散片中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1、Rb1的含量测定方法。[方法]采用HPLC法：Lichrospher C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；以乙腈-水为流动相，梯度洗脱；检测波长为203nm；流速为1ml／min；柱温为35℃。[结果]三七皂苷R1进样量在0．116--2．32μg、人参皂苷Rg1在0．406-8．12μg、人参皂苷Rb1在0．404-8．08μg范围内线性关系良好，相关系数r=0．9999；平均加样回收率为97．91％，RSD为1．30％（n=6）。[结论]本方法操作简便、可靠，适用于该制剂的含量测定。     

三七总皂苷多成分经耳入脑的探索研究

目的考察三七总皂苷(PNS)经鼓室给药后人参皂苷Rb1(Rb1)、人参皂苷Rg1(Rg1)和三七皂苷R1(R1)在豚鼠的体内行为,探索中药多种成分经内耳途径转运至脑的可行性。方法 PNS分别经鼓室和静脉给药,于不同时间点采集内耳外淋巴液、脑脊液(CSF)、脑组织和血浆,采用HPLC测定各组织中Rb1、Rg1和R1的浓度,计算上述成分在各组织的药代动力学参数;根据各成分的药时曲线下面积(AUC)所占比值自定义为权重系数,并进一步估算PNS整合后的药代动力学参数。结果 PNS经鼓室给药,其Rb1、Rg1和R1均能穿过圆窗膜进入内耳外淋巴并转运进入脑部,但3种成分在体内各组织的药代动力学参数差异较大。PNS整合药代动力学参数显示,PNS采用鼓室给药能增加进入脑部的药量,提高局部生物利用度,在CSF和脑组织的Cmax分别比静脉给药高1.1、0.4倍,AUC分别增加0.4、0.2倍;并且,PNS在血浆的分布减少,Cmax和AUC分别比静脉给药降低45.9%和33.1%。结论经耳入脑有望成为中药脑内输送的一种新方法。     

黄连配伍三七对三七中有效成分溶出率的影响

目的:研究黄连与三七配伍对三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1溶出率的影响。方法:提取条件:提取溶剂乙醇的体积分数分别为30%、65%及95%;超声提取时间分别为0.5 h、1.0 h、2.0 h;三七、黄连配伍比例分别为1:0、4:1、3:1、2:1、1:1、1:2、1:3、1:4、0:1。采用高效液相色谱法分析提取液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量,并对上述提取条件下各成分的溶出率进行分析。结果:体积分数30%乙醇超声提取1.0 h各成分的溶出率较高;在体积分数30%乙醇超声1.0 h提取条件下,当药对的配伍比例为12时,3种成分的总溶出率最高。结论:三七、黄连药对最佳提取条件为体积分数30%乙醇超声1.0 h,三七、黄连配伍比例不同,三七中各成分溶出率有明显不同。     

通脉软胶囊质量标准研究

目的 建立通脉软胶囊的质量标准.方法 采用TLC法对处方中人参、冰片进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中的人参皂苷Rg1、Re、Rb1进行了含量测定.结果 本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;平均回收率:人参皂苷Rg1为 98 40%,RSD=1.88%;Re为98.21%,RSD=1.94%;Rb1为98.48%,RSD=1.42%.结论 薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行、重复性好、方法简便,可作为通脉软胶囊的质量控制方法.     

丙肝康颗粒剂质量标准的研究

目的：研究丙肝康颗粒剂的质量控制标准,方法：采用薄层色谱法对制剂中的女贞子,黄芪,虎杖、板蓝根和五味子进行定性鉴别,并用薄层热气法对制剂中的主药西洋参进行含量测定,结果：线性范围２．０8~１０．４０μg,平均回刷率为９７．６４％,ＲＳＤ为１．７４％,结论：该法灵敏、简便、准确和重现性好,可作为该剂的质量控制标准。     

复肝宁片质量标准的研究

目的 提高复肝宁片的质量标准.方法 采用TLC法对复肝宁片中的柴胡、金银花、牡丹皮3味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对复肝宁片中的柴胡皂苷a进行含量测定,并确定含量下限.结果 TLC鉴别结果斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a进样量在0.389 4～9.736 0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为99.42％,RSD=2.39％(n=6).结论 所建标准可用于复肝宁片的质量控制.     

高效液相色谱法测定豨莶通栓丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1的含量

目的：建立HPLC法测定豨莶通栓丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1含量的方法。方法采用C18色谱柱;流动相：乙腈（A）-水（B）梯度洗脱;流速：1.0 ml/min,检测波长为203 nm。结果三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的线性范围分别为0.412～1.855μg（r=0.9994）、1.903～8.563μg（r=0.9994）、1.822～8.201μg（r=1.0000）;总体平均回收率分别为98.48%、97.33%和97.29%,其RSD分别为1.58%、1.13%和1.08%。结论本法可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

复方红景天片质量标准的研究

目的 建立复方红景天片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中枸杞子、葛根、淫羊藿进行了定性鉴别,用HPLC法测定红景天苷含量.色谱柱为C18(HYPERSILBDS 4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(15∶85),检测波长为275nm.结果 定性鉴别专属性强,含量测定红景天苷在1.00-5.76 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.87%(RSD=1.2%).结论 该方法 准确可靠,可有效地控制复方红景天片的质量.     

HPLC测定骨痨敌薄膜衣片中皂苷类成分的含量

目的 建立骨痨敌薄膜衣片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和黄芪甲苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil GOLD C18柱(250 mmx4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长203 nm,柱温25℃,进样量5μL.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和黄芪甲苷分别在0.108-1.62 μg(r=0.999 7)、0.409-6.135 μg(r=0.999 8)、0.108 8～1.632 μg(r=0.999 9)、0.503-7.545 μg(r=0.999 7)范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.74％、98.87％、99.31％、98.66％,RSD分别为1.31％、1.47％、0.96％、1.45％.结论 本方法简便可靠,重复性好,可用于骨痨敌薄膜衣片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和黄芪甲苷的质量分数测定.     

HPLC-ELSD法同时测定益心舒片中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量

目的建立HPLC-ELSD法测定益心舒片中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的质量分数。方法采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水梯度洗脱,流速为1.5 m L·min-1,柱温为25℃;采用蒸发光散射检测器检测,漂移管温度40℃,载气N2,压力3.500×105Pa。结果人参皂苷Rg1、Re、Rb1分别在进样量为0.757 5~12.12μg、0.593 8~9.500μg、0.580 6~9.290μg范围内呈良好的线性关系。3种人参皂苷的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.543 6%)、98.99%(RSD=1.108%)、103.8%(RSD=0.467 2%)。结论本方法灵敏度高、简便、重复性好,可用于益心舒片中人参皂苷的含量测定。     

活络镇痛片质量标准研究

[目的]建立活络镇痛片质量标准.[方法]采用薄层色谱(TLC)法对处方中当归、白芷、防风进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定白芷中欧前胡素的含量.资生堂MG C18柱(150 min×4.6 mm,5 μm)色谱柱;检测波长248nm;流速1 mL/min;以甲醇-水(63:37)为流动相.[结果]在TLC色谱中,均能检出当归、白芷、防风;欧前胡素在0.224～5.6 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.7%.[结论]该方法简单、准确、专属性强,可作为活络镇痛片质量控制方法.     

超高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量

目的建立超高效液相色谱（UPLC）法测定三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量。方法采用ACQUITY BEH C18（2.1 mm×50 mm,1.7μm）色谱柱;流动相为乙腈-水,梯度洗脱;流速为0.4 mL·min^-1;检测波长为203 nm;柱温为35℃;进样体积为2μL。结果三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1分别在0.116 8～1.168μg、0.123 6～1.236μg、0.030 0～0.300μg范围内与相应峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为100.1%、99.3%、99.9%,RSD值分别为0.4%、0.6%、1.0%（n=6）。结论较之HPLC法,UPLC法在不影响分离效果的情况下可大大提高三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的分析速度,改善分析效果;同时可减少溶剂的消耗。UPLC法可作为替代传统HPLC法的一种更为方便、快捷、可靠的方法。     

超高效液相色谱法测定复方丹参片中三种皂苷类成分的含量

目的：建立复方丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法：采用超高效液相色谱法,色谱条件：Thermo Scientific Hypersil ODS C18（150.0 mm ×2.1 mm,3μm）色谱柱;流速为0.2 mL·min-1;柱温30℃;检测波长203 nm;进样量1μL;以乙腈（A）和水（B）为流动相梯度洗脱：0 min（20%A）→10 min（39%A）→12 min（46%A）→15 min （20%A）。结果：复方丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.0216～0.4320μg、0.045～0.900μg、0.0302～0.604 0μg范围内呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为97.28%、97.58%、97.77%。结论：该方法高效、快速、准确,可为复方丹参片的质量控制提供参考。     

喉疾灵口含片质量标准研究

目的研究喉疾灵口含片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法进行苦参碱含量测定。结果 TLC法能分别检出喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗,均具有良好的鉴别特征,阴性未见干扰;苦参碱在0.066 8～0.668μg范围内,进样量与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为98.86%（n=6）,RSD=1.94%。结论本方法具有良好的专属性和重现性,能准确、稳定地对喉疾灵口含片进行定性鉴别和定量测定,可用于该制剂的质量控制。