102种中成药进入国家基本药物目录

卫生部等九部门2009年8月18日发布了＂关于建立国家基本药物制度的实施意见＂、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》3个文件。基本药物目录包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3个部分。其中中成药依据功能分类,共102个品种;化学药品和生物制品依据临床药理学分类,共205个品种;中药饮片不列具体品种。该目录从2009年9月21日起开始实施。     

2012年版《国家基本药物目录》发布

2013年3月15日,2012年版《国家基本药物目录》发布,自2013年5月1日起施行。新目录中中成药增至203种;儿童用药有近200种。2012年版国家基本药物目录（以下简称2012年版目录）按照“保基本、强基层、建机制”的要求,优化了品种结构,增加了品种数量,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。2012年版目录继续坚持中西药并重,注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接,适用于各级医疗卫生机构,是医疗卫生机构配备使用药品的依据。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近。520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个,尽管目录品种数量增加,但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比,数量明显减少,将有利于基本药物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。     

广州白云山中一药业障眼明片入选《国家基本药物目录》

2012年版《国家基本药物目录》(以下简称“新版目录”)于2013年3月15日由中华人民共和国卫生部正式对外发布,并自2013年5月1日起施行。
　　新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种,较2009年版307个品种扩容逾6成,将疗效确切、质优价廉的中药品种比例作了相应的提升,体现了国家对传统中药的重视。     

102种中成药进入国家基本药物目录

卫生部等9部门8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（全文见二版）和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）（中成药部分见三版）三个文件。     

国家基本药物目录中儿科中成药说明书浅析

《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科专用药仅22个品种,其中化学药品5个品种,中成药17个品种(13种组方)。临床常使用中成药治疗儿科疾病,中成药的组方多来源于古代经典方剂,以中医辨证论治理论为基础。中成药说明书作为指导药品正确使用的文书,其规范性、完整性直接影响药物是否被安全、有效地使用。对《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科使用的中成药说明书进行研究,并对比美国、日本说明书的相关要求,分析儿科中成药毒性、禁忌,概括儿科中成药说明书存在的问题,提出完善建议。结果显示儿科专用中成药品种较少,儿科中成药说明书普遍存在成分含量未标示,功能主治不规范,用法用量、禁忌、注意事项不明确等问题,为进一步完善中成药说明书提供依据,有助于促进儿童安全合理用药。     

儿童中成药安全用药现状分析

目的：系统分析儿童中成药的安全用药现状,为其临床应用与研究提供参考。方法：对《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》中的儿科专用中成药安全用药信息进行系统梳理与分析。结果：114个儿科专用中成药品种中,42.98%含毒性药材、82.46%禁忌症尚不明确、79.82%不良反应尚不明确、23.68%无注意事项、92.98%无临床试验信息、85.09%无药理毒理研究表述、48.25%未提及药物相互作用、所有药物均未提及药物过量反应和药代动力学信息。结论：该研究可为优化儿童中成药管理、临床合理用药及建立健全儿童中成药安全用药评价体系提供参考。     

口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述

目的：采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析,明确当前研究存在的问题,为后续开展研究提供参考。方法：以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录》、2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》三大目录、药智网和相关指南检索出治疗心律失常的中成药,再通过药智网查阅已纳入中成药的说明书,并提取详细信息。在中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普（VIP）、Pubmed、Embase五大数据库检索纳入中成药的相关文献,提取符合纳排标准的文献信息,统计分析后用文字描述和图表的形式展示。结果：该研究共纳入65种口服中成药,药物功效以活血化瘀为主;药品的日平均价格为8.17元,日平均价格10元以下的药品有42种,药品价格相对适中。中成药文献共纳入351篇,包括随机对照试验259篇,非随机对照试验16篇,非对照试验8篇,系统评价62篇,指南、专家共识各2篇。涉及18种中成药,临床研究已在全国28个省市自治区直辖市开展;药品研究文献量最多的是稳心颗粒和参松养心胶囊（75.21%...     

我国儿童中成药用药现状、存在问题及解决建议

目的针对我国儿童中药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、安全信息阙如、不规范处方行为和不合理用药等问题,提出今后工作建议。方法以《中华人民共和国药典》2010年版一部、《国家基本药物目录》2012年版中儿童中成药为范例,研究分析目前我国儿童中成药用药现状、存在问题。结果建议积极鼓励儿童用药新品种研发,积极开展上市后儿童中成药再评价工作,全面完善儿童用药信息,建立《儿童中成药基本药物目录》、《儿童中成药临床应用指南》,搞好《国家基本药物中药饮片儿童中药验方集》的编辑工作。结论该研究可为我国制定中药儿童用药相关政策提供参考和借鉴。     

全新的制度 惠民的工程（摘要）

近日,国家基本药物制度启动实施,《关于建立国家基本药物制度实施的意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层部分）》同时发布,这是建立我国基本医疗卫生制度的又一重大举措。     

治疗儿童呼吸系统疾病中成药的临床研究证据的概况性综述

目的：该研究使用概况性综述的方法,对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告。方法：通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020年版《中华人民共和国药典》（一部）,三大药品目录,获得治疗儿童呼吸系统疾病中成药;再检索中英文数据库获得相关文献,最后进行数据统计与可视化分析。结果：经筛选分析后,共纳入中成药52种。涉及9种剂型;主要组成为黄芩、苦杏仁、连翘等;功效以清热解表、止咳化痰等为主;主要治疗小儿风热感冒、咳嗽等;药物不良反应与禁忌证均只有19.23%(10/52)的中成药给与说明,其余均为尚不明确。纳入文献279篇,其中中文核心期刊文献277篇,英文科学引文索引扩展版（SCIE）2篇,包括随机对照研究253篇（含剂型/剂量比较6篇）、基于医院管理信息系统（HIS）数据的回顾性分析11篇、病例系列1篇、系统评价与Meta分析13篇（含网状Meta分析2篇）、经济学评价1篇。72.76%(203/279)的研究发表在中国科技核心期刊上;文献只涉及33种中成药,关于小儿肺热咳喘口服液的研...     

口服中成药治疗糖尿病的临床研究概况性评价

目的：对《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中降糖中成药的药品信息及临床研究现状等方面进行概况性评价。方法：在三大目录中检索降糖中成药;在中国知网、维普、万方数据知识服务平台、Embase及PubMed数据库中检索降糖中成药的临床研究,检索时间从建库至2021年8月14日,使用Excel等统计分析软件进行录入,建立数据库,并对临床研究概况进行描述性分析。结果：从三大目录中检索出28种降糖中成药,22种中成药均以益气养阴为基本功效。截止2021年8月14日,共纳入临床研究1 069项,全国30个省市自治区均有临床研究开展与发表,河南省研究数量最多;其中16.65%的项目受到了政府资金支持;28种中成药中以参芪降糖片/颗粒/胶囊开展研究最多;中成药的研究数量在2017年达到了顶峰;958篇双臂试验中干预措施比较最多的类型是加载试验,累计占比78.91%。1 069项研究涵盖了大部分糖尿病类型,包括1型糖尿病、2型糖尿病及其并发症、妊娠期糖尿病,其他类型糖尿病,还包括糖尿病前期,不同药品有不同的优势适用人群。结论：对降糖中成药的临床研究现...     

新版国家医保药品目录中药占半

<正>《中国中医药报》2019年8月22日讯:2019年8月20日,国家医保局、人力资源社会保障部印发通知,发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。1321个(含民族药93个)中成药被纳入新版药品目录,数量占半;中药饮片由排除法改为准入法管理;新调入101个中成药。新版药品目录分为凡例、西药、中成药、谈判药品、中药饮片5部分。本次发布的常规准     

国家中药标准化项目开始申报

<正>《中国中医药报》2015年7月23日讯:国家中医药管理局日前就做好中药标准化项目申报工作发出通知,对申报项目的内容、分类、申报方式等事项作出明确要求。《通知》表示,在《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中的中成药中,重点选择临床用量大、涵盖多种剂型的中成药及其原料和临床常用饮片作为示范,建立一批基础标准、分级     

中成药国家基本药物保障监测分析系统的设计与实现

中成药的生产受原料(中药材)价格和资源存量的影响比较大,一方面,原料药材价格呈现周期性剧烈波动甚至是不可逆的飙升,使得中成药价格不稳定甚至出现成本与最高零售限价倒挂,另一方面,因资源不足或者禁用导致部分中成药被迫停产。中成药国家基本药物保障监测分析系统基于微服务架构,应用Redis实现了系统的集群部署,围绕《国家基本药物目录》(2012年版)中的203种中成药,通过连接和整合中药资源普查数据库、中药资源动态监测数据库、中成药国家基本药物数据库数据,实现了中药材及中成药的动态监测和预警智能化。     

医保儿童用药新添36种

国家劳动保障部日前发布通知说，已对《国家基本医疗保险和工全国各地保险药品目录》进行了修订，儿童用药增加了36种。小儿柴桂退热颗粒（口服液）、小儿腹泻贴等23种常用中成药，静脉注射用人免疫球蛋白等13种西药列入医保范围。     

我国各省基本药物增补目录中成药品种差异研究

目的:通过分析我国28个省(直辖市、自治区)2010年以来基本药物增补目录的中成药品种,为中成药基本药物增补目录提供建议.方法:描述统计,聚类分析.结果:发现省域之间中成药增补目录个数和品种存在比较大的差异,单一省份增补的品种约占2/3左右.中成药增补品种主要以内科药物为主.可按中成药增补目录把28个省划分为四类.结论:按大行政区制定中成药基本药物增补目录可能更为恰当,并应该向儿科、妇科等专科用药倾斜.     

《WHO儿童基本药物标准清单》与我国《医保目录》儿童用药的对比分析及对我国的启示

 目的 为我国专属的儿童基本医疗保险药品目录的筛选、制定提供一些建议和参考。方法 以WHO Model List of Essential Medicines for Children[2nd List(updated)]为参照标准,采用描述性分析方法研究我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药与其之间存在的异同,并使用PASW Statistics 18.0（SPSS18.0）软件对两种目录的相关数据进行对比研究。结果 我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药由单一的社保乙类组成,而且药物种类匮乏,药品品种数严重不足,其与WHO Model List of Essential Medicines for Children [2nd List(updated)]仅仅有4 种药物重叠,并且药物无年龄限制,无药物规格说明,药物剂型相对单一,不能满足我国临床儿童用药的实际需求。结论 我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药尚不满足我国临床儿童用药需求。建议以循证医学和药物经济学原理为依据,制定适合我国专属的儿童医疗保险药品目录,以保障我国儿童医疗保险用药的安全性、有效性、合理性、可获得性和可支付性。     

基于数据挖掘探析活血化瘀类中成药治疗心脑血管病的组方规律

目的?基于数据挖掘技术探析活血化瘀类中成药治疗心脑血管病的组方规律。方法?在《中华人民共和国药典（2020年）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》及《国家基本药物目录（2018年）》中筛选治疗心脑血管病活血化瘀类中成药，建立方药数据库。采用Microsoft Excel 2016进行中药频数分析，应用R 4.0.1进行频繁项集和关联规则的挖掘，运用SPSS Statistics 26.0进行聚类分析。结果?筛选出活血化瘀类中成药439个，涉及处方165首，中药209味，药物频数累计1 052次。功效分类占比位居前2位的处方类别是益气活血类及化瘀通脉类。频数排列在前7位的中药依次是丹参、川芎、三七、黄芪、红花、冰片、赤芍。经关联规则分析，支持度>5%，置信度>65%，得出2阶关联规则13条，3阶关联规则25条，4阶关联规则4条。支持度最高的4味药组合是丹参、川芎、红花–赤芍。支持度较高的组合为活血化瘀药与清热药、或补虚药、或平肝息风药配伍，以及开窍药配伍平肝息风药。聚类分析得到9组药物组合。结论?治疗心脑血管病活血化瘀类中成药以丹参、川芎、红花和赤芍为核心药物组方，用药以活血化瘀药为主，兼以配伍补虚药、开窍药、平肝息风药、清热药等。     

便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究

目的 应用欧洲指南研究与评估工具Ⅱ（AGREE Ⅱ）评价慢性便秘的中医药诊疗指南/共识的方法学质量，并研究国家医保目录药物在指南/共识中的被关注程度。方法 计算机检索中国知网、维普中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane数据库建库至2021年10月的数据，搜集慢性便秘的中医诊疗指南（含专家共识）。提取诊疗标准和建议中成药。由两名研究者独立采用AGREE Ⅱ工具进行方法学质量评价，使用国际实践指南报告规范（RIGHT）声明进行报告质量评价。汇总指南/共识中推荐的中成药，对比和国家医保目录收录中成药的异同。结果 纳入共识11篇，指南2篇，共794名专家参与制定。AGREE Ⅱ不同领域得分由高到低依次为表达清晰性（59.0%），其次为范围和目的（44.0%）、参与人员（23.1%）、严谨性（12.1%）、应用性（11.1%）、编辑独立性（8.3%）。共5篇文献推荐级别为B（建议修订后推荐），8篇文献为C级（不推荐）。RIGHT声明各领域平均得分依次为基本信息（93.59%）、背景（57.69%）、证据（18.46%）、推荐意见（20.88%）、评审和质量保证（19.23%）、资助与利益冲突声明和管理（0.00%）、其他方面（0.00%）。纳入的指南/共识共推荐27种中成药，共20种被医保目录收录，甲类4种，乙类16种，占全部推荐中成药的74.1%。医保目录的泻下药栏目共有10种中成药被指南/共识推荐，8种未被指南/共识推荐，被推荐中成药占该栏目的50%。种类为泻下剂、消导剂-消食导滞、清热剂-清热泻火剂、温里剂-温中散寒剂、蒙古族药、藏族药。结论 基于AGREE Ⅱ工具，本研究纳入的中医的便秘指南/共识方法学质量尚有待进一步提高。基于RIGHT声明，本研究纳入的中医的便秘指南/共识报告质量较低。大部分医保目录收录药物在中医的便秘指南/共识中受到关注，另一方面，国家医保目录的收录药物，基本能满足指南/共识建议的临床实践与需求，但部分医保目录收录药物未被指南/共识关注的原因尚需要进一步研究。     

适应形势 迎接医改——医保知识问答（续）

1.我买了一本《医疗保险常用药品目录》,但书中的药物分“甲类”和“乙类”,这是什么意思? 一般医疗保险基本用药的《药品目录》中,西药和中成药皆注明“甲类药品目录”和“乙类药品目录”。“甲类药品目录”通常是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。“乙类目录”的药品为