中药材GAP实施中的质量监控（讨论稿）

实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能     

提高认识加速中药材GAP实施步伐

本文根据国家药品监督管理局颁布施行的《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）文件基本内容，详细介绍GAP概念、特点及内容，阐述实施GAP目的和意义，全面分析实施GAP现状，提出实施任务。以期能为提高人们对中药材GAP的认识提供参考。     

中药材GAP十年回顾

<正>《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)自2002年6月1日起施行,至今已经近十年了。中药材GAP的目的是为了规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,该规范适用于中药材(含植物、动物药)生产企业生产中药材的整个过程,是我国中药材生产和质量管理的基本准则。     

谈中药材生产质量管理规范（GAP）的实施

中药材是中医临床用药和中药制剂研究开发的物质基础,中药材质量的好坏,直接影响中药饮片、中成药质量及疗效,因此,实施中药材生产质量管理规范(GAP),既是确保中药材质量稳定和可持续发展的战略措施,也是中药材更好地进入国际市场的先决条件。实施GAP,涉及到很多方面,如种质资源、生态环境、栽培管理、采收加工、包装运输贮藏、质量检测、人员培训及文献记录和档案保管等药材生产全过程的生产活动。     

求真务实地推进我国中药材GAP基地建设

《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称GAP）自2002年6月1日实施以来，全国范围内的中药材GAP贯彻实施情况仍然存在基地运转混乱、标准流于形式、监管不到位等诸多系列问题。本文就存在的问题提出了明确管理主体、遵循“道地药材之乡”的客观规律、加大信息来源建设等方面的建议。     

GAP时代中药材产业化模式探讨

对《中药材生产质量管理规范》(GAP)的背景和要义以及GAP时代中药材产业化模式进行探讨。     

中药材GAP实施过程中存在的问题探讨

为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,2002年6月1日起,原国家药品监督管理局正式施行《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice,GAP)。近年来《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的建设已有很大的发展,但还存在许多问题影响着中药材的质量,笔者从以下几方面就有关问题进行探讨。1GAP建设中存在的问题1·1主观问题1·1·1基层政府重展示轻效益、重面积轻质量有些政府在行政命令下打造起来的GAP基地,表面上轰轰烈烈,但根本上不是经济管理模式。只重展示,只讲业绩,不讲成本,不重质量,…     

基于“延伸检查”实施新版中药材GAP各方职责与机遇探讨

为有助于理解新发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）实施的“延伸检查”方式、促进各方建设规范化生产基地、推动中药高质量发展,探讨按“延伸检查”实施新版中药材GAP中药生产企业、中药材生产企业及各相关管理部门的职责,及其带来的挑战和机遇等。新版中药材GAP既没有采取《中药材生产质量管理规范（试行）》采用的认证方式,也没有采用备案管理方式,而是采用了“延伸检查”的新方式。中药生产企业药品标签标示“药材符合GAP要求”,有责任开展原料供应商审核,省级药品监督管理部门对中药生产企业监管时可按需要延伸检查中药材生产企业,地方政府和各部门鼓励指导中药生产企业和中药材生产企业建设GAP基地。采用延伸检查实施新版中药材GAP可使中药材生产企业走上发展壮大之路,成为中药生产企业保障原料质量、生产优质药品的重要抓手,成为地方政府和中药行业管理部门发展中药材生产的有效手段,也将成为药品监督管理部门药材质量监管的有效方式。     

《中药材规范化种植（养殖）技术指南》

《中药材规范化种植（养殖）技术指南》是一部系统介绍药用植物栽培和药用动物养殖科学知识的大型工具书，是科技部在总结”九五”、”十五”期间中药材规范化种植（养殖）和GAP重点攻关项目的基础上，组织162位颇具影响力并参与研究工作的专家，历时4年编著完成的论著。总论部分讲述基本知识、原理及普遍应用的技术措施。各论介绍涉及近30个省市自治区的168种常用中药材的规范化种植（养殖）。附录收录与中药材生产质量管理规范（GAP）相关的国家政策、法规及常用农药品种简介。     

关于GAP生产基地建设问题的思考

《中药材生产质量管理规范》(GAP)的颁布，标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道，将作为中药材生产基地的评定依据，从而规范中药材种植和生产；标志着国家药品监督管理部门把中药材生产正式纳入药品监督管理体系，为实现中药材的有效监管提供法律保证。     

如何做好植物药材GAP认证的准备工作

2002年4月17日国家食品药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称中药材GAP)，自2002年6月1日起施行。2003年9月19日发布了中药材GAP认证管理办法(试行)和认证检查评定标准，自2003年11月1日起施行。目前国家食品药品监督管理局己对陕西天士力植物     

中国GAP研究现状与思考

本文综述了GAP对中药材生产质量规范的主要规定,中国GAP研究现状,我国中药材栽培生产中的问题及应采取的对策。     

中药材GAP调研及种植基地发展思路探讨

目的：为中药材生产管理规范化提供参考。方法：采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法，运用SPSS11.0进行统计分析。提出中药材生产管理规范化的发展思路。结果与结论：推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作；促进药源基地建设主体多元化；大力支持中药材基地稳步发展，推进GAP实施强制认证，加快实施中药材GAP分类认证，中药材GAP基地应建立SMP（标准管理规程）。     

基于二维码技术的中药材GAP生产模式的应用研究

<正>药材的质量直接关系到中医药行业的发展,为了保障中药材质量,国家颁布并实施了中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drug,GAP)。由于GAP内容广泛、复杂,涉及药学、生物学、农学以及管理科学。因此,GAP实施是一个复杂的系统工程。二维码作为承载物品生产信息的一种标识,可有效记录中药材种植、生产、加工、贮运等环节信息。通过二维码技术在中药材生产过程的应用,可实现对中药材生产全过程的监控,进一步发挥政     

中药材鸡骨草GAP栽培研究

目的：对鸡骨草实施规范化栽培(GAP)研究，探索优质丰产栽培技术。方法：按国家药品食品监督管理局颁布的《中药材生产质量管理规范》(试行)开展鸡骨草GAP栽培。结果：实施GAP栽培管理鸡骨草的浸出物和黄酮含量比非GAP栽培管理的高，农残和重金属含量较低。结论：开展鸡骨草GAP种植，通过严格选地、选种、选施无污染无公害肥料与农药。可有效地控制药材中有害重金属与农药残留量，提高鸡骨草的质量和产量。     

广东药材GAP基地建设概述

中药材GAP（Good Agricultural Practice)是专门对中药材生产实施规范管理的基本准则,在实践中探索适合不同地我中药材GAP标准和相应的基地建设是中药现代化的重要方向,本文概述了广东药材GAP基地建设模式,具有较高的借鉴意义。     

中药材规范化生产及GAP认证发展现状

中药材规范化生产指在中药材生产过程中使用统一的标准、原则和方法,进行标准化管理,使中药材产品的质量、有效药用成分、农药及重金属残留含量等达到国际认可的质量标准,实现中药材产品安全、有效、低毒和低残留。GAP认证指对进行规范化生产的中药材生产基地进行检查验收,以确定其建设过程是否符合中药材规范化生产质量管理规范的标准和要求。本文对我国中药材栽培的发展历史、GAP认证发展历史、已经取得的成果和目前面临的严峻问题以及对中药材GAP认证的发展对策进行了简单分析。     

中药材GAP基地运营模式初探

中药资源是我国传统的特产资源,中药产业也是我国的优势和特色.随着时代的发展和变化,中药资源作为一种特殊的农业产业资源,已暴露出了相当多的问题,如野生资源日见枯竭,栽培药材农药残留高,重金属含量超标,有效成分含量少,栽培技术落后等严重阻碍了中药资源的产业开发和可持续发展.为了减轻野生资源的压力,保证中药资源的可持续发展,国家药监局于2002年6月颁布了《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP）。     

GAP基地建设的探讨

为了提高中药材质量，依照《中药生产质量管理规范》(GAP)(试行)的有关规定与要求，并结合道地药材生产实际，对中药材规范化生产基地建设及其生产标准操作规程(SOP)制订实施的有关原则与相关技术问题加以介绍，以供中药材规范化生产基地建设与技术标准操作规程的研究制订及实施参考。     

土壤环境质量与中药材GAP

目的 :探寻土壤环境质量和中药材GAP (good agricuture practice)的相关性 ,为中药材GAP基地化建设提供科学依据。方法 :评述土壤环境质量和中药材GAP的基本概念及特征 ,分析土壤环境质量对中药材GAP基地化生产和中药材品质质量的相关影响。结果 :土壤环境质量在中药材GAP基地化生产技术体系中占着举足轻重的地位。结论 :土壤环境质量系统中 ,各因子相互作用的结果是中药材具强烈地域性之本质 ,土壤环境质量优劣是中药材产业化基地建设和中药材GAP的重要先决条件。