生物可降解聚合物支架与永久聚合物支架治疗冠心病的随访研究

目的:比较国产生物可降解希罗莫司支架(EXCEL)与进口永久聚合物希罗莫司支架(CYPHER)在冠心病患者中应用的安全性及有效性。方法:回顾分析同期植入EXCEL支架治疗的230例和植入CYPHER支架的161例冠心病患者,对比分析两组患者PCI操作成功率、术后1年内主要不良心脏事件(MACE)发生率及支架内血栓事件发生率。结果:两组在基本临床情况、冠脉病变特征及主要介入技术指标等方面均无统计学差异;两组手术操作成功率分别为99.6%和99.4%;术后随访1年MACE发生率EXCEL组(5.8%)略高于CYPHER组(4.6%),但两组比较差异无统计学意义(P0.05);CYPHER组支架内血栓事件发生率0.7%,而EXCEL组术后无支架内血栓事件发生,但两组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:生物可降解希罗莫司涂层支架(EXCEL)治疗冠心病安全有效,各项指标与CYPHER支架相比无明显差异。     

药物涂层支架对冠心病治疗的初步观察

目的　评价雷帕霉素药物涂层支架 (CYPHER ,Cordis)对冠心病治疗效果的初步观察。方法　我院在 2 0 0 2年 10月至 2 0 0 3年 10月的 16例冠心病患者置入CYPHER支架 ,病变长度 18～ 35mm ,术前病变狭窄程度 (90±9 0 ) % ;心血管直径 (2 75～ 3 5mm)。观察药物涂层支架的手术成功率、术中并发症、住院期间及 1年内随访期间的心绞痛、再次血管重建、支架内血栓形成等发生。结果　手术即刻成功率 10 0 % ,术后造影病变残余狭窄 0 % ,支架完全覆盖病变 ,支架近远端无夹层 ,血流TIMI 3级。临床随访 1年13例患者心绞痛消失 ,12例术后 6个月复查冠脉造影 ,无支架内血栓形成 ,无血管再狭窄。结论　雷帕霉素药物涂层支架用于冠心病治疗是安全的 ,临床效果明显优于冠脉普通支架置入     

国产无聚合物紫杉醇涂层支架和可降解聚合物雷帕霉素涂层支架治疗冠心病疗效评价

目的:探讨国产无聚合物紫杉醇涂层支架(YINYI)和可降解聚合物雷帕霉素涂层支架(EXCEL)治疗冠心病,预防心血管事件的有效性和安全性.方法:167例符合冠状动脉介入手术指征的冠状动脉病变患者被随机分为YINYI组和EXCEL组,分别接受YINYI和EXCEL治疗.12个月临床随访,观察2组支架内血栓形成事件、MAC...     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病弥漫长病变的近中期疗效观察

目的:评价雷帕霉素洗脱支架(CYPHER支架)治疗冠心病弥漫性长病变的安全性、有效性和近中期疗效。方法:73例择期行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠心病患者,冠状动脉造影证实为弥漫性长病变≥60mm,在PCI治疗过程中置入Cypher支架。结果:73例患者PCI治疗均获得成功。共置入Cypher支架209枚,术后5例发生非Q波心肌梗死,1例术后3d发生亚急性支架内血栓形成,行急诊PCI、冠状动脉内rt-PA溶栓治疗痊愈,1例术后发生假性动脉瘤,其他患者住院期间均无严重并发症。随访12个月,所有患者未发生严重心血管事件;43例(58.9%)患者术后6～9个月行冠状动脉造影复查,4例发生支架内再狭窄,行外科搭桥术。结论:Cypher支架治疗冠心病弥漫长病变安全、有效,近中期效果良好。     

国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的中期有效性和安全性

目的:评估第二代国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCELTM,JWMS,China)的中期有效性和安全性。方法:连续观察71例住院的冠心病患者,常规冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后平均18个月的无主要不良心脏事件(MACE,包括心源性死亡、心肌梗死、靶血管再次介入治疗)生存率、术后急性、亚急性及晚发血栓的发生率。结果:71例患者90支血管的104处病变共植入了113枚支架。1例患者手术后3d死亡,70例患者完成了随访。随访期间未发生支架内再狭窄。术后18个月无MACE生存率为98.6%,术后亚急性血栓发生率1.4%。结论:国产第二代生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架有良好的中期效果和安全性。     

国产生物涂层可降解药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察

目的 研究国产生物涂层可降解药物洗脱支架(EXCEL)治疗冠心病的临床效果,以期为临床工作提供理论支持.方法 选择302例冠心病的患者,按入院顺序分为3组,A组(106例)应用EXCEL支架治疗,B组(126例)应用药物涂层支架(CYPHER)治疗,C组(70例)应用金属裸支架(BMS)治疗.观察相关临床指标的差别.结果 3组手术成功率的比较无显著差别.A组不良心血管事件的发生率与B组比较无显著差异,但A组和3组心血管事件的发生率均明显低于C组(P＜0.05).A组术后的生活质量明显高于B组和C组(P＜0.05).结论 EXCEL支架的临床效果好,与CYPHER的作用相似,术后心血管不良事件的发生率低,生活质量高,费用低廉,临床中可以积极应用.     

国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的中期有效性和安全性

目的:评估第二代国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCELTM,JWMS,China)的中期有效性和安全性.方法:连续观察71例住院的冠心病患者,常规冠状动脉造影及支架植入.主要观察术后平均18个月的无主要不良心脏事件(MACE,包括心源性死亡、心肌梗死、靶血管再次介入治疗)生存率、术后急性、亚急性及晚发血栓的发生率.结果:71例患者90支血管的104处病变共植入了113枚支架.1例患者手术后3 d死亡,70例患者完成了随访.随访期间未发生支架内再狭窄.术后18个月无MACE生存率为98.6%,术后亚急性血栓发生率1.4%.结论:国产第二代生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架有良好的中期效果和安全性.     

不同药物洗脱支架治疗冠心病的初步研究

目的:比较CYPHER 和TAXUS 两种药物洗脱支架治疗患者的临床特征,病变类型,有效性及住院期间并发症。方法:回顾性研究2004年1月至6月,解放军总医院接受药物洗脱支架治疗的患者共计74例,其中CYPHER 支架组33例,年龄37～79(平均60. 6±10. 5) 岁,男25例(75. 8%);TAXUS 支架组41例,年龄41～70(平均58. 8 ±12. 8) 岁,男35例(85. 4%)。系采用直接支架植入或球囊预扩张后支架植入。比较两组的临床特征、病变影像学特点、手术结果以及住院期间术后并发症。结果:CYPHER 支架组和TAXUS 支架组在病例年龄、性别组成、冠心病种类、糖尿病史、高血压病史、PTCA 病史、吸烟病史、冠心病家族史、心力衰竭等方面差异均无显著性。两组冠状动脉病变支数,病变特点均无显著性差异。CYPHER 支架组33例患者41只支架置入成功,成功率为97. 6%, TAXUS 支架组41例患者54只支架置入成功,成功率为98. 2%(P>0. 05) 。发生主要心脏不良事件(MACE)者: CYPHER 支架组2例,TAXUS 支架组1例。结论:CYPHER 和TAXUS 两种药物洗脱支架在治疗患者的临床特征, 病变类型,有效性以及住院期间并发症等方面无显著性差异。     

国产与进口药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的安全性和有效性

目的 观察国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner)在冠心病合并糖尿病患者中应用的安全性和有效性.方法 选择269例冠心病合并糖尿病患者置入雷帕霉素药物涂层支架,其中Partner组135例患者置入国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner支架),134例患者置入Cypher支架(Cypher组),术前术后常规用药,术后进行随访,观察患者临床主要不良心脏事件的发生情况,部分患者进行了冠状动脉造影随访.结果 269例患者共置入447枚支架,分析表明C型病变、双支、三支病变为多,两组患者一般临床情况差异无统计学意义.两组靶病变部位、病变长度、狭窄程度及病变类型差异均无统计学意义.其中Partner组置入支架229枚,Cypher组218枚.平均随访(360±50)d,其中Partner组复发心绞痛13例(9.6％),1例发生心肌梗死(0.7％);Cypher组复发心绞痛11例(8.2％),无心肌梗死发生(0.0％),Partner组发生再狭窄2例(1.5％),Cypher组发生再狭窄2例(1.5％).两组无支架内血栓形成和死亡.结论 对比Cypher支架,使用Partner支架在冠心病合并糖尿病患者中应用安全有效,在降低主要心脏不良事件预防再狭窄获得满意的临床效果.     

冠心病合并2型糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗术后HbA1c控制水平对预后的影响

66例冠心病合并2型糖尿病并行PCI术患者,术后在进行标准冠心病二级预防方案治疗前提下控制血糖,随访6个月,据HbA1c水平分成两组,观察两组主要不良心血管事件(MACE)发生情况。结果血糖控制良好组MACE明显低于血糖控制不良组(P<0.01);多因素Logistic回归分析显示只有血糖控制是否良好是MACE事件发生的危险因素。结论血糖控制水平是否理想与冠心病合并2型糖尿病患者PCI术后预后密切相关。     

应用雷帕霉素药物涂层支架治疗冠脉支架内再狭窄研究

目的 :评价雷帕霉素药物涂层支架 (CYPHERCordis)治疗冠脉支架内再狭窄的临床效果。方法 :我院在 2 0 0 2年 10月至 2 0 0 3年 10月对 2 1例冠心病冠脉支架内再狭窄患者置入CYPHERTM支架(Cordis)治疗 ,对 16例前降支支架内再狭窄患者置入CYPHER支架 16个 ,4例右冠支架内再狭窄患者置入CYPHER支架 4个 ,1例回旋支支架内再狭窄患者置入CYPHER支架 1个。观察药物涂层支架的手术成功率 ,术中并发症 ,住院期间及 2 14个月随防期间的心绞痛、心肌梗塞、猝死 ,再次血运重建等发生情况。结果 :手术即刻成功率 10 0 % ,术后造影病变残余狭窄率为 5 %± 3 5 % ,支架完全覆盖病变 ,支架近远段无新夹层 ,血流TIMI3级 ,临床随访 2～ 14个月 2 1例心绞痛消失 ,其中 12例 6～9个月 ,复查冠脉造影 ,无支架内再狭窄发生。结论 :雷帕霉素药物涂层支架 (CYPHER) ,治疗冠脉支架内再狭窄是安全有效的 ,短期临床随访结果明显优于单纯再次扩张及首次置入普通支架的临床效果     

EXCEL可降解涂层雷帕霉素洗脱支架长期临床应用的安全性和有效性

目的:评估EXCEL可降解涂层雷帕霉素洗脱支架置入3年后的安全性和有效性。方法:连续入选我院100例冠心病住院患者,均单一置入EXCEL支架。术后接受双联抗血小板治疗(氯吡格雷和阿司匹林)6个月,随后单用阿司匹林。术后平均8个月实施造影随访及冠状动脉内超声检测。观察术后3年主要不良心脏事件(MACE)、全因死亡和血栓事件发生率。结果:100例患者均完成3年临床随访。1年时发生4例(4.0%)靶病变血运重建,无死亡和非致死性心肌梗死发生,1年MACE发生率为4.0%。3年随访时共6例(6.0%)MACE发生,包括靶病变血运重建4例(4.0%)和心性死亡2例(2.0%)。3年累计全因死亡率4%,包括心性死亡2例(2.0%),脑卒中和肺癌导致的非心性死亡各1例(2.0%),术后3年共发生支架内血栓事件2例(2.0%),其中很可能的支架内血栓事件仅1例(1.0%)。造影随访支架内再狭窄率3.6%(4/112),支架内晚期管腔丢失(0.12±0.34)mm。冠状动脉内超声检查共发现4处晚期支架贴壁不良(发生率6.3%,4/64),但随访期间无任何临床事件发生。结论:EXCEL支架置入术后患者的靶病变血运重建及MACE发生率一直处于较低水平,提示其早期临床获益可持续至术后3年。这一结论有待大规模、随机对照及随访期更长的临床研究证实。     

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及近期疗效评价

目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效.方法对90例冠心病患者161处病变分三组分别植入EXCEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了EXCEL支架的安全性、即刻及临床近期疗效,并与Cypher及普通支架进行了比较.结果与普通支架相比,EXCEL及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压、高脂血症、糖尿病、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死及陈旧性心肌梗死例数多(均P＜0.05),EXCEL、Cypher及普通支架三组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12.9±2.1)、(13.4±3.3)、(13.0±4.2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99.5%,直接支架81处(41.5%),残余狭窄分别为(4.1±0.4)%、(3.2±0.6)%和(3.5±0.1)%,EXCEL支架组三支病变明显多于Cypher及普通支架组(P＜0.05,P＜0.01),EXCEL支架与普通支架组各有1例穿刺部位的血管并发症,与支架本身无关.EXCEL及Cypher药物支架术中及住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生率为0%.75例患者随访超过3个月,随访率83.3%;普通支架组1例猝死,1例进行了靶血管重建,普通支架MACE发生率为2.7%,两种药物洗脱支架随访MACE发生率均为0%;心绞痛复发5例(5.5%),普通支架组4例,1例为同时植入EXCEL和普通金属支架,尚不能明确病变部位.冠脉造影随访计划经皮冠状动脉介入(PCI)术后6个月进行,尚未完成.结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher药物洗脱支架相似,PCI后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架.     

两种药物洗脱支架在再狭窄高危患者的初步应用结果

目的报告我们在再狭窄高危患者应用两种药物洗脱支架的初步结果.方法15个月期间对41例再狭窄高危患者行雷帕霉素(CYPHER)和(或)紫杉醇(TAXUS)药物洗脱冠状动脉支架置入术.19例患者接受CYPHER支架置入术,其中男性14例,女性5例,平均年龄63.7岁.22例患者接受TAXUS支架置入术,其中男性16例,女性6例,平均年龄60.2岁.结果在19例患者20支血管的23处病变共置入23个CYPHER支架,在22例患者33支血管的39处病变共置入39个TAXUS支架.对41例患者平均随访7.2个月(1～15个月),没有一例发生术后再狭窄或进行靶血管重建或靶病变重建,但有两例在PCI后第5天(CYPHER支架)和第45天(TAXUS支架)分别发生亚急性支架血栓形成.结论药物洗脱冠状动脉支架置入术即刻成功率高,在再狭窄高危患者的术后近期再狭窄发生率很低,但是术后亚急性支架血栓形成是一个需要引起严重关注的问题.     

雷帕霉素涂层支架在冠心病合并糖尿病患者中临床应用

目的冠心病合并糖尿病患者是冠心病介入治疗的一个重点.药物支架的应用是目前最有希望防治再狭窄的方法.方法合并糖尿病的冠心病患者82例作为研究对象,男60例,女22例;平均年龄52.6±4.4岁.所有患者常规Judkins法冠脉造影,狭窄程度在75%以上的患者进行介入治疗,置入CYPHER药物支架长度要求完全覆盖相关血管病变.所有患者术前术后常规给予阿司匹林和氯吡格雷,术后严格控制冠心病危险因素.结果冠脉造影显示2支以上血管病变的患者占70.83%,多为B型和C型病变.共置入CYPHER药物支架114个.13/114个(11.40%)药物支架为直接置入,其余101/114个(88.60%)药物支架在置入前给予球囊预扩张.81/82例(98.78%)患者获得成功,死亡1例(1.22%).79例患者平均随访时间为11.4±3.6个月.复发心绞痛的患者10/79例(12.66%),无一例发生心肌梗死.27名(34.18%)患者进行了冠脉造影复查.4/79名(5.06%)患者Cypher药物支架段出现再狭窄,3名患者进行了靶病变再次血管成形术(TLR).结论雷帕霉素涂层支架在冠心病合并糖尿病患者中的应用是安全有效的,近期和远期疗效良好,有助于减少再狭窄的发生.     

国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架置入术治疗冠心病一年结果:国内首项单中心注册研究

目的评价国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱(EXCEL)支架置入术后1年的临床疗效和安全性.方法前瞻性连续入选100例均单一置入EXCEL.支架的住院冠心病患者.术后联合应用抗血小板药氯吡格雷和阿司匹林(ASA)6个月,其后单用阿司匹林.主要研究终点为术后1年主要不良心脏事件(MACE),次要终点为术后30天及6个月主要不良心脏事件及平均8个月冠状动脉(冠脉)造影判定的支架内再狭窄(ISR)发生率.结果患者全部成功置入EXCEL支架.在153处靶病变中127处为B2/C型复杂病变(83.0%),平均靶病变长度(29.42±15.90)mm,直径(3.17±0.53)mm.共置入211枚EXCEL支架,人均(2.02±1.53)枚,平均支架长度和直径分别为(35.34±17.35)mm和(3.23±0.46)mm.患者住院期及术后30天无主要不良心脏事件发生.1例分别于术后5个月,3例分别于术后6～12个月因支架内再狭窄行再次PCI,主要不良心脏事件发生率4.0%,无死亡、心肌梗死和血栓事件发生.75例患者(112处靶病变)行造影复查,定量冠脉造影测量(QCA)支架内病变再狭窄率3.6%(4/112),支架段病变再狭窄率5.4%(6/112).结论这项对冠心病患者应用国产生物降解涂层EXCEL支架的国内首次注册研究表明,与其它药物洗脱支架的关键性研究文献相比,EXCEL支架术后1年支架内再狭窄和主要不良心脏事件发生率相似,患者术后接受6个月氯吡格雷抗血小板治疗是安全的.这一结论有待大规模、多中心的随机对照试验进一步证实.     

冠心病合并2型糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗术后HbA1c控制水平对预后的影响

66例冠心病合并2型糖尿病并行PCI术患者,术后在进行标准冠心病二级预防方案治疗前提下控制血糖,随访6个月,据HbA1c水平分成两组,观察两组主要不良心血管事件（MACE）发生情况。结果血糖控制良好组MACE明显低于血糖控制不良组（P〈0.01）;多因素Logistic回归分析显示只有血糖控制是否良好是MACE事件发生的危险因素。结论血糖控制水平是否理想与冠心病合并2型糖尿病患者PCI术后预后密切相关。     

合并糖尿病的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者支架置入术后远期随访研究

目的:评价合并糖尿病的冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者接受支架置入术后的远期疗效。方法:入选2011年2月至12月行支架置入术的冠心病患者483例,分为糖尿病组(n=138),非糖尿病组(n=345)。所有患者至少随访5年,主要终点事件为全因死亡,复合终点为主要心血管不良事件(MACE),包括心肌梗死、靶血管重建、支架内再狭窄和死亡。结果:随访期间,糖尿病组发生心肌梗死6例、靶血管重建16例、支架内再狭窄6例、死亡12例、总MACE事件30例;非糖尿病组发生心肌梗死3例、靶血管重建21例、支架内再狭窄10例、死亡10例、总MACE事件37例。两组之间靶血管重建率及支架内再狭窄率无明显差异。Kaplan-meier法预测MACE发生率(22.2%对11.1%,P0.05)和全因死亡率(8.9%对3.1%,P0.05)糖尿病组均高于非糖尿病组。COX比例风险模型进行多因素分析结果显示,糖尿病是MACE发生(HR=3.02,95%CI:1.09~8.34,P0.05)及全因死亡(HR=2.06,95%CI:1.12~3.79,P0.05)的独立预测因素。结论:合并糖尿病的冠心病患者置入支架后的远期MACE事件发生率及死亡率均显著高于非糖尿病患者,糖尿病是影响冠心病预后的重要因素。     

两种类型西罗莫司洗脱支架对行PCI治疗的冠心病患者MACE、支架内血栓形成及心脏超声指标的影响

目的探讨涂层不可降解和可降解西罗莫司洗脱支架对行经皮冠状动脉介入(percutaneous coronaryintervention,PCI)治疗的冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者主要不良心血管事件(major adverse cardiovas-cular event,MACE)、支架内血栓形成及心脏超声指标的影响。方法选取铜川矿务局中心医院2014年4月至2016年4月收治行PCI治疗的冠心病患者共200例,以随机数字表法分为A组(100例)和B组(100例),分别采用涂层不可降解和可降解西罗莫司洗脱支架置入。比较两组随访期间MACE发生率、支架内血栓形成情况及超声心动图指标等。结果两组随访期间MACE发生率比较,差异无统计学意义(P0.05);两组患者支架内血栓形成情况比较,差异无统计学意义(P0.05);B组患者术后1年射血分数显著高于术后7 d并显著高于A组,差异有统计学意义(P0.05);B组术后1年室间隔厚度、左心房内径及左心室舒张末内径均显著优于A组,差异有统计学意义(P0.05)。结论涂层不可降解和可降解西罗莫司洗脱支架对行PCI治疗冠心病患者总体疗效较为接近;但应用可降解西罗莫司洗脱支架可改善患者远期心脏功能,延缓病情进展。     

85岁及以上老年冠心病患者经皮冠状动脉支架治疗的临床观察

目的 探讨85～94岁冠心病患者经皮冠状动脉支架治疗的疗效和预后.方法 回顾性分析90例85岁以上冠心病患者经皮冠状动脉支架治疗的临床和造影特点、住院期间和长期疗效.结果 90例中,21例应用金属裸支架(BMS),69例应用药物洗脱支架(DES).三支病变41例,2支病变21例,单支病变28例.手术成功率为94.4%,术前与术后TIMI-3级血流比例分别为72.2%和94.4%.手术相关并发症为15.6%,主要为冠脉夹层(11.1%).住院期间主要心血管不良事件(MACE)为7.8%,其中DES组住院期间MACE为5.8%,BMS组为14.3%.DES组出现2例严重出血.86例患者随访1年时,总的MACE为4.6%,其中DES组为6.0%,BMS组没有任何MACE.DES组出现]例脑卒中和1例严重出血.47例患者随访2年时,总的MACE为14.9%,其中DES组MACE为19.4%,BMS组无任何MACE.DES组1例发生严重出血,BMS组1例发生脑卒中.多因素COX回归分析表明,肌酐水平和高血压是影响长期预后的重要因素.结论 85岁以上冠心病患者经皮冠状动脉支架治疗手术成功牢较高,住院期间和长期的MACE事件发生率较低,并存高血压和严重.肾功能不全的患者MACE的发生率相对较高.