浅析医院制剂GPP认证后药检室的管理

医院制剂质量必须符合《中国药典》或《中国医院制剂规范》的有关规定,经检验合格后方可应用于临床[1].药检室是医院内制剂产品的最终检验机构,对其进行规范化管理,直接关系到制剂质量与治疗效果.本文通过我院制剂室通过GPP认证后药检室工作的体会,探讨在医院制剂GPP认证后药检室的管理,以供同行参考.     

医院制剂药检室GMP认证后的管理

GMP认证后医院制剂检验室工作及管理情况。     

医院药检室质量管理文件系统的建立和应用

目的：建立医院药检室质量管理文件系统，规范制剂检验质量管理。方法：按照国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》的要求，依据各级药品标准和制剂配制规范，结合本医院制剂品种及相关物料的质量管理目标，编制各项质量管理文件。结果：编写出了符合管理部门的要求又适应实际需要的检验质量管理文件，建立了检测过程、人员技术、环境、设备、物资和记录档案的质量保证体系，从而在资源有限的条件下达到实施制剂质量管理的目的。结论：建立医院药检室质量管理文件系统能有效地提高医院制剂检验的质量。     

药检人员在自制制剂生产中实施GMP规范化管理的探讨

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人体生理机能，并规定有适应证、用法和用量的物质。药品的生产必须符合GMP的要求。药品实施GMP管理是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。     

如何做好医院药检工作

随着科学技术的发展,对药品生产的要求越来越高,对制剂的质量要求也越来越高。根据GMP管理要求,我院设有药检室,负责本院制剂生产全过程监督和检验。我们建立健全了药检室各项工作制度,如药检室工作制度、仪器室工作制度、普通制剂检测制度、水质检测制度、标准溶液、指示液及试液管理制度、     

浅谈医院制剂的现状及发展方向

回顾医院制剂的发展历程，简述其现状，对新形势下医院制剂面临的新情况进行分析。医院制剂正在逐步萎缩但又不可缺少， 应向少而精的方向发展，要紧密结合临床需要开发医院的特色制剂，进而开发新药，从供应保障型向技术开发型转变，以便更好地配合临床工作。     

浅谈医院制剂的药品质量管理

浅谈医院制剂的药品质量管理杨子光，王巨才医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用，近几年来随着改革开放的不断深入和医疗制度的进一步改革，我省各家医院的普通制剂品种也在不断的增加，但质量控制并不乐观。在１９９４年全省各部门抽验药品质量分析中，医疗单位...     

根据GMP建立医院制剂管理的文件系统

目的医院制剂室应根据其生产实际和特点来制定文件系统，力求科学合理，简洁实用，以缩小与GMP的差距。方法根据GMP要求，结合我院特点和生产实际．以标准和记录两部分，建立我院制剂管理的文件系统(即软件系统)。软件系统以人员、物料、设备、生产、质量等管理的系统为核心，是通过主观努力可以达到较高水准的。结果和结论依照管理文件系统，使制剂生产质量安全规范。     

外科换药室医院感染管理

外科换药室是对手术切口和外伤创面进行换药处置场所。因此，预防控制手术后切口及外伤创面医院感染，换药室又是不可忽视的重要场所之一。为使病人不受医院感染的威胁，降低手术切口和外伤创面医院感染率。我们加强了对换药工作全过程的管理。并及时将其换药室的管理情况认真进行统计、分析、反馈，使之医护人员及时了解情况，对发现的问题认真查找原因，针对薄弱环节，改进管理措施，并     

新生儿室的医院感染控制管理

近年来，新生儿医院感染暴发流行事件时有发生，因此应加强新生儿室的感染管理，针对以上原因，我科特采取以下措施：完善新生儿室的布局与环境，新生儿室人员管理，医疗设备的医院感染管理，新生儿的护理，母婴同室的感染预防等，通过以上措施，对我科新生儿室医院感染控制管理起到了很好的作用。     

心导管室医院感染的管理

医院感染作为公共卫生问题已日渐被广大医务工作者所重视,其发生率已成为评价医护质量和医院管理水平的一个重要指标。据统计,在医疗技术较发达的国家,每年约有200万人会发生院内感染。心导管室是进行各种心脏介入性治疗的场所,院内感染的预防和控制是一项重要的工作。我科近年来采取有效控制心导管室医院感染的管理措施,有效地控制了医院感染的发生,为各种介入治疗的进行及患者早日康复创造了良好条件。具体方法介绍如下。     

心导管室医院感染的管理

医院感染作为公共卫生问题已日渐被广大医务工作者所重视，其发生率已成为评价医护质量和医院管理水平的一个重要指标。据统计，在医疗技术较发达的国家，每年约有200万人会发生院内感染。心导管室是进行各种心脏介入性治疗的场所，院内感染的预防和控制是一项重要的工作。我科近年来采取有效控制心导管室医院感染的管理措施，有效地控制了医院感染的发生，为各种介入治疗的进行及患者早日康复创造了良好条件。具体方法介绍如下。     

血透室医院感染的管理

为透析患者提供安全有效的血液净化治疗,对血透室医院感染进行原因分析及应采取的管理举措进行简单阐述,为血透室医院感染的管理提供一定的理论基础.     

新时期医院制剂的管理与发展

人类已进入了 21世纪,随着经济发展,医疗保健需求的提高和医疗制度的改革,医院药学工作的内涵发生了变化,其工作重点也转移到了药学服务 (药学保健 Pharmaceutical care)上,同时,药品市场的日益丰富,医院的低成本优势在现代化的工业大生产面前正日渐消失,医院制剂纳入法制管理的轨道,制剂低作价办法实施,广大患者要求对制剂质量更进一步提高,等等这些问题使医院制剂在新时期面临着严峻的冲击和挑战.     

谈医院中药制剂质量管理

根据医疗机构制剂配制管理规范要求,总结我院在中药制剂生产过程中的质量管理经验,探索医院中药制剂走向科学化、标准化、规范化和信息化的管理模式,从而达到提高医院中药制剂质量的目的,确保临床安全用药.