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目的:采用L9(34)正交试验设计研究阿奇霉素分散片的制备工艺,优选最佳工艺条件.方法:采用粉末直接压片法优选工艺条件,并以崩解时限、硬度作为考核指标.结果:最佳制备工艺是:微晶纤维素(102型)25%,PVPP5%,喷雾干燥乳糖20%,微粉硅胶2%,粉末直接压片.结论:阿奇霉素分散片的制备工艺合理. 相似文献
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羧甲淀粉钠对阿奇霉素分散片质量的影响 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 为提高阿奇霉素(azithromyci)分散片的质量,研究崩解剂羧甲淀粉钠(CMS—Na)对其分散性的影响。方法 处方选择羧甲淀粉钠、低取代经丙纤维素(L—HPC)、聚乙烯吡烷酮(PVP)等,湿法制粒、压片;测定硬度、分散均匀性和溶出度。结果 羧甲淀粉钠的质量性能及片剂制造工艺对阿奇霉素分散片的质量有显影响。结论 选择交联羧甲淀粉钠及恰当的制剂工艺可以明显提高阿奇霉素分散片的质量。 相似文献
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阿奇霉素β-环糊精包合物制备工艺的研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的探讨饱和水溶液法制备阿奇霉素-β-环糊精包合物的最佳制备工艺研究。方法采用正交设计方法优化制备工艺。结果 优选出的最佳制备工艺为β-环糊精:阿奇霉素(摩尔比)为1:1,包合温度为40℃,搅拌时间为3h。经红外光谱法鉴定,证明阿奇霉素-β-环糊精包合物已形成。结论 阿奇霉素与β-环糊精能形成包合物,按此工艺条件制备包合物,产品的含药量达19.67±0.31%,包合物可提高阿奇霉素的溶解度。 相似文献
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红景天分散片的研制及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨红景天分散片制备工艺及质量标准。方法:采用正交设计法对红景天分散片的辅料进行了筛选,并对质量控制方法进行了研究。结果:选择2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS—Na)为崩解剂,2%聚乙烯吡咯烷酮(PVPK-30)的20%乙醇溶液为黏合剂,0.2%硬脂酸镁为润滑剂,进行湿法制粒压片。制备的分散片每片含红景天多糖0.1g,崩解时限为35s,45min溶出量为标示量的76.73%,符合中华人民共和国药典(2005年版)对分散片的要求。结论:所制备的红景天分散片制备工艺简单,溶出度高,性质稳定,具有实用价值。 相似文献
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目的:优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法:以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标,建立了一个优化的处方工艺,并对其稳定性进行考察。结果:选用黏合剂浓度为6.0%(w/w),黏合剂用量为45%(w/w),配制乙醇浓度30%(w/w),液体香精为1.3%(w/w)的处方,效果最佳。结论:该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求,生产工艺稳定。 相似文献
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目的:探讨饱和水溶液法制备阿奇霉素-β-环糊精包合物的最佳制备工艺。方法:采用正交设计方法优化制备工艺。结果:优选出的最佳制备工艺为阿奇霉素:β-环糊精(摩尔比)为1:1,包合温度为50℃,搅拌时间为2h。结论:按此工艺条件制备包合物,产品的含药量达18.87±0.25%。 相似文献