甲型肝炎灭活疫苗及减毒活疫苗对不同人群免疫效果的研究

为了对不同种类甲型肝炎(甲肝)疫苗的免疫效果进行系统观察,确定最佳免疫方案,在北京市顺义区及北京铁路局系统,采用流行病学试验方法对4～6岁儿童和13～18岁青少年进行了观察.观察对象随机分组,分别用甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗(720EU、360EU)按不同程序进行免疫,于免疫后2周～24个月采血检测甲肝病毒IgG抗体(抗-HAV-IgG).结果显示抗-HAV-IgG在免疫后6～9个月达高峰;免疫后9～24个月儿童组抗体几何平均滴度(GMT)变化不大,青少年组抗体GMT大幅度下降;甲肝减毒活疫苗免疫6个月时加强免疫1针组,抗体阳转率及GMT均优于未加强免疫组;甲肝灭活疫苗360EU3针(0、1、6个月)组与720EU2针(0、6个月)组,近期360EU组抗体阳转率及GMT明显优于720EU组,远期两组差异无显著的统计学意义.甲肝减毒活疫苗免疫后2周抗体阳转率及GMT显著高于甲肝灭活疫苗.甲肝减毒活疫苗及灭活疫苗均有较好的免疫效果;0、6个月注射2针甲肝减毒活疫苗的免疫效果明显优于仅注射1针组;0、1、6个月注射3针360EU与0、6个月注射2针720EU甲肝灭活疫苗,两者免疫效果的差异无显著的统计学意义.在甲肝流行期间减毒活疫苗具有更好的应急保护效果.     

国产甲肝减毒活疫苗（H2株）在小学生中的免疫效果研究

目的: 研究国产甲肝减毒活疫苗 (H2 株) 在小学生中的免疫效果。方法: 将431 名6～9 岁甲肝易感小学生随机分为两组。观察组接种甲肝减毒活疫苗(H2 株), 对照组接种乙肝基因工程疫苗。结果: 全部接种对象均未出现局部和全身不良反应;免疫后观察组抗-HAV 阳转率在T3 和T12时分别为85.44% 和85.64% ,而对照组则分别为12.93% 和28.32% 。结论: 两组的抗-HAV 阳转率差异有显著性, 表明国产甲肝减毒活疫苗 (H2 株) 具有良好的安全性和免疫原性     

甲型肝炎灭活疫苗在大学生中加强免疫的效果研究

目的 评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗在成年人中加强免疫的效果和安全性。方法 选择参加健康成年人甲肝灭活疫苗和冻干甲肝减毒活疫苗随机双盲临床试验,基础免疫前甲肝抗体阴性并完成1针甲肝灭活疫苗或减毒活疫苗的大学生作为研究对象,加强免疫1针甲肝灭活疫苗,免疫前、免疫后28 d采血,检测抗甲肝病毒抗体滴度≥20 mIU/ml为阳性。结果 加强免疫前甲肝灭活疫苗组和减毒活疫苗组GMC分别为70.80 mIU/ml、50.12 mIU/ml;阳性率分别为94.7%、65.0%。加强免疫1针甲肝灭活疫苗后,两组的抗体阳性率均为100.0%,灭活疫苗组和减毒活疫苗组GMC分别为2 816.09 mIU/ml、2 654.55 mIU/ml。结论 接种1针甲肝灭活疫苗或减毒活疫苗3年后,甲肝抗体GMC和阳性率均有不同程度降低,灭活疫苗优于减毒活疫苗,两组进行1针灭活疫苗的加强免疫效果明显。     

甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗不同免疫程序效果对比研究

为了探索国产甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗不同剂量、不同免疫程序的免疫效果,并与甲肝灭活疫苗进行比较,在河北省正定县某乡3个村筛选3～13岁的甲肝易感儿童211名,按年龄分层随机分为甲肝减毒活疫苗A组(0、6、12个月)、B组(0、6个月)和甲肝灭活疫苗C组(0、6个月).这3个组按不同免疫程序减毒活疫苗或灭活疫苗免疫后1、6、7、12、13、24个月采血,检测抗甲肝病毒抗体(抗-HAV).结果显示A、B、C3个组在首剂疫苗免疫后1个月时抗-HAV阳转率均较低(33.87%～42.22%);第2剂疫苗免疫后1个月抗体水平均有大幅度提高,抗-HAV阳转率为97.67%～100.00%,几何平均滴度(GMT)为1?107.16mIU/ml～2?477.52mIU/ml,升高20倍以上;首剂免疫后12个月抗-HAV阳性率均为100.00%,但GMT下降了64.9%～57.0%.仅A组首剂免疫后12个月时注射了第3剂减毒活疫苗,1个月后抗体GMT呈5.7倍增长.首剂免疫后24个月时,3个组抗-HAV阳性率为92.98%～98.11%,GMT为213.87～642.69mIU/ml.低滴度减毒活疫苗基础免疫后再免疫能诱导很好的免疫回忆反应.     

甲型肝炎减毒活疫苗两针免疫法免疫效果观察

国产甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗免疫程序为1针次.对此免疫程序,我们多次进行免疫效果观察,免后1个月检测抗-HAV阳转率均在70%～75%.     

国产甲肝减毒活疫苗(IA-1株)与进口甲肝灭活疫苗的2年免疫效果比较

目的　比较国产甲肝减毒活疫苗和进口甲肝灭活疫苗免疫效果。方法　在广西柳城县筛选出 6～ 1 2岁甲肝易感儿童 2 1 7人 ,以个体随机分为 4个组。B、C组接种国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 75 TCID5 0 ) ,接种程序分别为 0 - 6和 0 - 1 2 ;D组接种低滴度国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 0 TCID5 0 ) ,E组接种史克公司市售甲肝灭活疫苗 (贺福立适 ,72 0E1 .U) ,接种程序均为 0 - 6。各组于第 1针免后 1 ,6 ,1 2 ,2 4个月 ,第 2针免后 1个月采血 ,用美国ABBOTT公司的ImxmEIA试剂 ,检测甲肝抗体IgG。 结果　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 的国产减毒活疫苗两种程序 ,除 0 - 6程序组在第 2针免后 1个月的抗体水平峰值较低外 ,其余各次随访的抗体反应结果均与进口甲肝灭活疫苗相似。低滴度减毒活疫苗 ( 1 0 6 0 TCID5 0 )的抗体阳性率和抗体水平均低于其他各组。结论　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 国产甲肝减毒疫苗与进口甲肝灭活疫苗免疫效果相近 ,具有良好的免疫原性和很好的回忆反应 ,加强免疫可以提高疫苗的保护效果和延长保护年限。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗用于加强免疫的研究

为了观察孩尔来福 (Healive○R)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗用于加强免疫的效果 ,对 1～ 10岁 1年内曾接种过甲肝减毒活疫苗而血清学检测 [酶联免疫吸附试验 (ELISA) ]抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阴性的 70名农村儿童 ,加强免疫 1剂Healive○R甲肝灭活疫苗 ,并于加强接种后 1个月采血检测 (ELISA)甲肝抗 HAV。结果显示 :所有加强免疫的儿童抗 HAV阳转率为 10 0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)为 30 13mIU/ml;并且与接种甲肝减毒活疫苗的时间间隔不同抗 HAVGMT也不同 ,间隔时间长者高于间隔时间短者 ,与不同免疫程序接种 2剂Healive○R甲肝灭活疫苗的免疫效果规律一致 ,但显著低于 2剂Healive○R的抗 HAVGMT。Healive○R甲肝灭活疫苗对有甲肝减毒活疫苗接种史的儿童进行加强免疫 ,可使其产生较高的抗 HAVGMT。     

甲型肝炎减毒活疫苗0、12个月免疫程序效果观察

为探讨甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2减毒株)0、12个月免疫程序的效果,并观察甲肝疫苗免疫儿童12个月加强免疫前后抗-HAV阳转率和几何平均浓度(GMC),在正定县选无肝病史、未注射过甲肝疫苗和免疫球蛋白、血清抗-HAV阴性的1～7岁易感儿童,接种甲肝减毒活疫苗,免疫后12个月和加强免疫后1个月采血,用微颗粒酶免疫测定法检测.结果显示免疫后12个月阳转率为90.0%,GMC为141.2mIU/ml,加强免疫后1个月阳转率为100%,GMC上升到2747.1mIU/ml～3926.3mIU/ml,比加强免疫前平均升高23倍.表明H2株甲肝减毒活疫苗具有较好的免疫记忆反应.     

甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)不同加强程序的免疫效果

为了观察甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2株,106.5TCID50/ml)不同加强程序的免疫效果,并探讨甲肝减毒活疫苗的优化免疫方案,于1993年在浙江省台州市椒江区选择264名经事先检测(ELISA法)抗-HAV-IgG抗体阴性的儿童,按4种不同加强程序,即在接种1针后的6个月、12个月、3年、6年接种第2针.每次接种后1个月采集血清标本,观察免疫后抗体阳转率及几何平均滴度(GMT).结果接种甲肝减毒活疫苗第 1针后1个月抗-HAV-IgG抗体阳转率为92.2%～100.0%,GMT为1∶3.17～1∶5.15(ELISA法);按4种不同加强程序接种第2针后,抗-HAV-IgG抗体阳转率都达100.0%,GMT都增长＞4倍;其中0、6个月与0、12个月加强程序GMT最高,达1∶34.43～1∶35.12(ELISA法)或3 069mIU/ml～3 133mIU/ml(Abbott EIA法).甲肝减毒活疫苗加强接种后抗体GMT有大幅度提高,其中0、6个月或0、12个月程序值得推荐.     

国产甲肝减毒活疫苗两针免疫法免疫效果观察

[目的 ]观察国产甲肝减毒活疫苗两针免疫法的免疫效果。 [方法 ] 1999年在大连市选择从未进行过甲、乙肝疫苗接种的庄河市农村 4所小学、1所幼儿园的 4～ 12岁健康儿童 790名 (抗 HAV、HBsAg、抗 HBs均阴性 ) ,分为实验组、对照一组、对照二组 ,分别接种甲肝疫苗二针、一针与乙肝疫苗 ,观察接种反应与抗 HAVIgG。[结果 ]实验组 3 0 0名儿童 ,均未发现局部及全身反应 ,免疫后 1个月、15个月血清抗 HAVIgG阳转率分别为 99 3 3 %和 97 84%。 [结论 ]用国产甲肝减毒活疫苗进行两针接种 ,安全可靠 ,免疫效果好 ,可以在重点人群中推广使用。     

甲型肝炎灭活疫苗有效剂量的评价

目的评价佐剂吸附甲型肝炎成品疫苗有效免疫剂量。方法将4个厂家的4批甲型肝炎灭活疫苗进行解离吸附后，检测比较HAV抗原含量；通过小白鼠体内效力实验，计算半数有效稀释倍数，比较评价各组疫苗的免疫效力。结果体外吸附解离HAV抗原含量与体内免疫效力相偏离，传统概念上的半数有效剂量(ED50)不能用作比较评价指标。结论体内半数有效稀释倍数可用于甲型肝炎灭活疫苗有效剂量的评价。     

微量免疫荧光法检测甲肝减毒活疫苗病毒滴度

[目的]建立一种简便、灵敏的微量免疫荧光法检测甲肝减毒活疫苗感染性滴度。[方法]取适宜稀释度病毒接种细胞已成致密单层的96孔培养板,至增殖高峰时直接在板上固定细胞/病毒系统,用间接免疫荧光法观察结果,以Reed-Muench公式计算CCID50。[结果]随着培养时间的延长,感染性滴度逐渐增高,18d可达增长高峰,比常规组织培养ELISA法提前1周左右;此法的重复性良好,灵敏度与常规组织培养法相似(P>0.05);可用Leica Qwin荧光定量分析系统标定化判断结果。[结论]此法具有简便、灵敏、省时的优点,可代替常规组织培养ELISA法应用于甲肝减毒活疫苗感染性滴度检测中。     

单克隆抗体在甲肝减毒活疫苗毒种检定中应用

目的 利用单克隆抗体代替常规的人、猴免疫血清进行甲型肝炎减毒活疫苗毒种外源因子检查及鉴别试验。方法 选择适宜的单克隆抗体浓度与甲肝病毒进行中和试验，观察单克隆抗体的中和作用；利用单克隆抗体中和毒种，进行外源因子检查，并应用于鉴别试验。结果 此单克隆抗体可中和10^5细胞培养半数感染量(CCID50)甲肝病毒，比人、猴免疫血清的中和能力高约100倍；将此高效价的单克隆抗体中和毒种后进行血吸附及非血吸附外源因子检查，结果均为阴性；此单克隆抗体还可用于毒种鉴别试验。结论 此高效价的单克隆抗体可代替人、猴免疫血清应用于毒种的外源因子检查及鉴别试验。     

HAV H2株不同代次减毒活疫苗的免疫应答和接种反应

将132名甲型肝炎易感儿童随机分为3个组。每组44人。第1组儿童接种H_2M_(20)K_16疫苗,第2组接种H_2M_(20)K_7疫苗。全程接种1针,皮下注射,剂量为10~(6·5)TCID_(50)/1ml。第3组为对照组不接种疫苗。两组疫苗接种均安全。免后1～2个月的抗-HAV阳转率均达80％以上。在观察地区发生甲型肝炎流行时,两组疫苗的保护率分别为100.00％和80.02％。说明在甲型肝炎流行季节前接种H_2M_(20)K_(16)或H_2M_(20)K_7疫苗均可达到有效控制甲型肝炎的流行。     

国产甲肝减毒活疫苗免疫接种后抗体水平检测分析

目的　了解本市 1～ 7岁儿童甲肝抗体水平 ,评价国产甲肝减毒活疫苗的接种效果。方法　采用酶联免疫吸附试验对接种国产甲肝减毒活疫苗后 3个月的 1～ 7岁儿童进行甲肝IgG抗体检测。结果　共检测 185 2人 ,总抗体阳性率为 6 3.8% ;抗体阳性率与接种次数关系明显 ;但与年龄变化不大 (P >0 .0 5 ) ;免疫接种后 3年内抗体阳性率下降不明显。结论　我市 1～ 7岁儿童甲肝抗体阳性率较低 ,不能形成很好的免疫屏障 ,对接种国产甲肝减毒活疫苗的儿童在间隔 6个月左右再加强免疫一针 ,能明显提高其抗体阳性率     

RT—PCR法检测甲肝疫苗滴度

建立快速灵敏特异的甲肝减毒活疫苗滴度的ＲＴ－ＰＣＲ检测法。方法：以编码甲肝病毒（ＨＡＶ）ＶＰ３羧基端的基因区为目标区，运用ＲＴ－ＰＣＲ法对甲肝疫苗病毒进行检测，并与ＴＣＩＤ５０检测法进行比较。结果：ＲＴ－ＰＣＲ法灵敏度和特异性均与ＴＣＩＤ５０法相似，...     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫程序的探讨

５２名ＨＡＶ抗体阴性的儿童,按０、３个月免疫程序,经２针低剂量（５．５０ｌｇＣＣＩＤ５０／ｍｌ）甲型肝炎减毒活疫苗免疫,于第２针接种后７天检测ＨＡＶ抗体阳转率为１００％,抗体效价ＧＭＴ值为１∶１４;全部接种儿童的ＡＬＴ均在正常范围内（２～２４μｌ）;免前ＨＡＶ抗体阳性的儿童,经２针免疫后,抗体效价增长在２倍以上     

部队甲肝疫苗接种策略的成本-效用分析

目的：探讨部队甲肝疫苗接种的最佳策略，为部队甲肝预防提供依据。方法：以质量调整生命年（Quality-adjusted life year,QALY)为效用指标进行成本效用分析。结果：在现有的卫生经济条件下，采用先筛选后接种方案（Screen-Vaccination,SV)的接种甲肝疫苗的成本效用比（Cost-utility ratio,CUR)，干部为-140.37元/QALY，新兵为2661.04元/QALY，明显低于直接接种方案（Direct-Vaccination,DV)的CUR，干部为8044.05元/QALY，新兵为9142.96元/QALY），且干部CUR值小于新兵，因此部队接种甲肝疫苗应首选SV方案并优先接种干部人群，灵敏度分析表明，疫苗保护期，筛选实验费，疫苗保护率等是影响决策方案CUR的主要因素，但除疫苗保护期外，决策结果不随各参数的波动而发生根本变化。结论：在目前状况下，部队接种甲肝疫苗宜首选SV方案，优先接种干部人群。     

Interference of oral poliovirus vaccine on RIT 4237 oral rotavirus vaccine

A vaccination trial, performed on 86 3-month-old infants, has shown that the ability of the RIT 4237 live attenuated rotavirus strain to induce seroconversion is dramatically reduced when administered with live poliovirus vaccine. In a subsequent trial performed on 93 infants the attempt to overcome the poliovirus interference by administering two doses of associated vaccines was unsuccessful. No interference by the RIT 4237 strain on live attenuated polioviruses was observed.     

流行性感冒灭活亚单位疫苗和裂解疫苗的安全性和免疫原性的比较研究

目的：比较流感亚单位疫苗与裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法：流感亚单位疫苗和裂解疫苗按随机双盲法分别接种249名和250名6～12岁健康儿童。于接种当日和接种后3天内观察局部反应和全身反应。用血凝抑制试验检测接种儿童免疫前后的血凝抑制抗体(HI)滴度，计算抗体4倍增长阳转率，免疫后的保护水平抗体(≥1：40)的免疫成功率，以及抗体几何平均滴度((GMT)值和增长倍数。比较流感亚单位疫苗和裂解疫苗的临床观察结果。结果：两种疫苗接种后均未见局部反应，发热反应率和中高度发热反应率亚单位疫苗低于裂解疫苗，两组的差异有显著的统计学意义。未见其他全身反应。对疫苗3个毒株的血清学检测结果显示：亚单位疫苗的阳转率为74．5％～95．1％，保护水平抗体的免疫成功率为94．2％～99．6％，抗体GMT增长倍数为5．4～21．2。裂解疫苗的阳转率为79．8％～97．8％，保护水平抗体的免疫成功率为96．4％～100．0％，抗体GMT、增长倍数为6．4～21．0。两种疫苗的免疫学效果相似，所见差异无显著的统计学意义。结论：流感亚单位疫苗和裂解疫苗接种6～12岁儿童后反应轻微，安全性良好，亚单位疫苗发热反应率低于裂解疫苗。两种疫苗的免疫原性良好，具有同样显著的免疫效果，可以推广使用。