妥布霉素滴眼液中抑菌剂含量分析

目的了解妥布霉素滴眼液中抑菌剂的添加情况。方法采用高效液相色谱法。结果 18家生产企业的绝大部分产品抑菌剂用量控制较好,但个别厂家抑菌剂用量波动较大,且个别生产厂家的样品检出结果与处方标示的不一致。结论必须控制滴眼剂中的抑菌剂含量。     

微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价

目的：建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法：分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果：妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%（n=9）;妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%（n=9）。结论：微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。     

复方妥布霉素滴眼液的研制及抑菌试验

妥布霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，对金葡菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等具有特殊疗效，我院研制的复方安布霉素滴眼液对肾上腺皮质激素具有感受性的眼部感染及眼部表面细菌感染有比较好的疗效。本文对其处方、制备方法、质量控制及抑菌试验介绍如下。1．复方妥布霉素滴服液制备［1］：1．1处方：妥布霉素3g；地塞米松磷酸钠1g；硼酸16g；硫柳汞0．02g；枸椽酸钠2g；注射用水加至1000ml。1．2制备方法：取硼酸、妥布霉素、枸椽酸钠、硫柳汞，加适量注射用水溶解；另取地塞米松磷酸钠，加适量注射用水溶解后，与上液混合，搅匀过滤，自滤器上加注…     

复方妥布霉素滴眼液的质量控制及刺激性研究

目的:建立复方妥布霉素滴眼液的质量控制方法并对其进行刺激性研究。方法:采用高效液相色谱法测定复方妥布霉素滴眼液中主药的含量。给家兔右眼滴用复方妥布霉素滴眼液,每天5次,连续21 d后观察兔眼结膜、角膜、虹膜的刺激反应并评分。结果:妥布霉素和地塞米松分别在10.00～100.00 mg·L^-1（r=0.999 7）和6.25～200.00 mg·L^-1（r=0.999 8）范围内呈良好的线性关系,家兔眼刺激的综合平均分值在0～2范围内。结论:该方法简便快速,结果准确可靠,可用于复方妥布霉素滴眼液的定量分析。该滴眼液对家兔眼无明显刺激。     

HPLC-ELSD法测定妥布霉素滴眼液的含量

目的建立HPLC-ELSD法测定妥布霉素滴眼液含量的方法。方法选用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,以体积分数1%三氟醋酸-甲醇(90∶10)为流动相,流速为0.5 mL·min-1。ELSD检测器:漂移管温度为60℃,雾化气体压力为50 psi。结果妥布霉素质量浓度在11.92~119.24μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 5。平均回收率为99.5%(n=9),RSD为0.6%。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可用于妥布霉素滴眼液的含量测定。     

阿昔洛韦妥布霉素滴眼液的制备及疗效观察

目的：制备阿昔洛韦妥布霉素滴眼液并观察其疗效。方法：采用抗生素微生物检定法测定妥布霉素的含量，紫外分光光度法测定阿昔洛韦的含量，检测波长为252nm，并对其进行临床疗效观察。结果：通过50例原因暂不明确的临床眼部急性感染病人的应用，总有效率为98.0%。结论：制剂质量易于控制，疗效安全可靠。     

妥布霉素滴眼液药效学研究

目的：研究妥布霉素滴眼液抗菌作用为临床应用提供依据。方法：对兔眼损伤金黄色葡萄球菌性结膜炎,兔眼损伤化脓性链球菌性结膜炎及兔眼损伤金黄色葡萄球菌性角膜炎,兔眼损伤绿脓杆菌性角膜炎进行了研究。结果：０３％妥布霉素滴眼液对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所致的动物感染模型,感染性结膜炎和感染性角膜炎有明显的治疗作用,给药５ｄ后细菌培养转阴率１００％。结论：０３％妥布霉素滴眼液治疗效果确切,与进口０３％ＴＯＢＲＥＸ无明显差别,可提供临床试用     

妥布霉素滴眼液药效学研究

目的;研究妥布霉素滴眼液抗菌作用为临床应用提供依据。方法;对兔眼损伤金黄色葡萄菌性结膜炎兔眼损伤化脓性链球菌性结膜炎及兔眼损伤金黄色葡萄球菌性角膜炎,兔眼损伤绿脓杆菌性角膜炎进行了研究。结果：０．３％妥布霉素滴眼液对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所致的动物感染模型,感染性结膜炎和感染性角膜炎有明显的治疗作用,给药５ｄ后细菌培养转阴率１００％。     

妥布霉素滴眼液的制备及临床观察

目的：对我院妥布霉素滴眼液进行制备和临床疗效观察,评价其生产的可行性与确切的临床疗效。方法：７７例外眼细菌性感染患者,随机分成两组,以托百士滴眼液作为阳性药物进行对照试验,参照 Ｇｗｏｎ观察项目和计分的得分形式给予评价。结果：妥布霉素滴眼液和托百士滴眼液总有效率为９２．７％和９４．４％,相互对照,无显著性差异（Ｐ＜０．０５）。结论：妥布霉素滴眼液制备工艺简单,疗效确切,可作为医院制剂推广。     

复方妥布霉素滴眼液的制备

为避免地塞米松在湿热灭菌过程中晶型改变科妥布霉素妥热分解。分别采用干热法和无菌过滤的灭菌工艺制备了复方妥布霉素滴眼液,制得的混悬液具有良好的稳定性。     

国产妥布霉素滴眼液质量评价

目的 综合评价妥布霉素滴眼液的质量现状。方法 采用现行法定标准结合探索性研究对市场上21家生产企业的174批妥布霉素滴眼液的质量进行系统比较，通过对有关物质、杂质谱分析及抑菌剂合理使用，分析不同企业产品妥布霉素滴眼液的质量差异。结果 法定标准检验174批妥布霉素滴眼液1批不合格，合格率为99.4%；探索性研究揭示现行标准中有关物质检查方法需进一步提高，同时发现部分企业抑菌剂使用不合理。结论 国内妥布霉素滴眼液整体质量一般，质量标准有待统一和提高。     

加替沙星滴眼液无菌检查方法的建立

目的：建立加替沙星滴眼液无菌检查方法。方法：参照《中国药典》2005版方法进行试验。结果：采用薄膜过滤法,以0．1％蛋白胨,0．1％吐温-80水溶液作为冲洗液,选择冲洗量为每滤筒800ml,并以0．1mol／L硫酸锰为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论：加替沙星滴眼液可按此方法进行无菌检查。     

复方碘化钾滴眼液无菌检查方法的验证

目的建立复方碘化钾滴眼液无菌检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法中薄膜过滤法对复方碘化钾滴眼液的无菌检查方法进行验证。结果该制剂的无菌检查选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,冲洗总量100 ml。结论经方法学验证,该法可行,结果可靠。     

玻璃酸钠滴眼液对家兔眼刺激性试验

目的观察了玻璃酸钠滴眼液对兔眼刺激性影响。方法计数兔眨眼次数、短期多次给药眼刺激(1次/15min,连续滴眼2h)和长期给药眼刺激(5次/日,连续滴眼4周)作用。结果玻璃酸钠滴眼液对兔眨眼次数与辅料对照液比较无明显差异(P>0.05)。短期多次及长期给药刺激试验对兔眼均无明显影响,双眼角膜透明,无混浊,虹膜纹理清晰,结膜无充血,无水肿、无分泌物。结论玻璃酸钠滴眼液临床应用是安全的。     

盐酸氮卓斯汀滴眼液无菌检查方法学验证研究

目的确定可行的盐酸氮卓斯汀滴眼液无菌检查方法。方法采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查。结果样品、阴性对照及试验组菌生长良好。结论薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。     

妥布霉素滴眼液治疗细菌感染性小儿外眼疾病的临床疗效

目的埘比妥布霉素和常用治疗细菌感染性小儿外眼疾病药物的临床疗效,分析妥布霉素在细菌性感染小儿外眼疾病方面的应用安全性。方法选取2011年3月至2013年3月期间在我院治疗的小儿细菌感染性外眼疾病患者155例作为研究对象。随即分为实验组和对照绀,实验组患者采取妥布霉素进行治疗;对照组患者采取氧氟沙星进行治疗。对比两组治疗后的效果、细菌敏感情况、清除细菌率以及不良反应的发生情况。结果实验组患者的临床总有效率为93.3％,对照组患者的总有效率为75．0％,两组比较差异具有统计学意义（P〈0．05）。妥布霉素的细菌敏感度为92．0％,氧氟沙星的细菌敏感度为90．0％,两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。妥布霉素的细菌清除率为95．2％,氧氟沙星的细菌清除率为73．5％,两组比较差异具有统计学意义（P〈0．05）。灾验组和对照组分别出现1例和15例眼郜刺激疼痛的不良反应。结论妥布霉素治疗细菌感染性小儿外眼疾病疗效比氧氟沙星湿著,安全性比氧氟沙星高,具有更大的临床应用价值。     

玻璃酸钠滴眼液联合氟米龙滴眼液治疗干眼症的临床研究

目的：探讨玻璃酸钠滴眼液联合氟米龙滴眼液治疗干眼症的临床疗效。方法：将139例（196眼）干眼症患者随机分为观察组70例（98眼）,对照组69例（98眼）,对照组仅给予玻璃酸钠滴眼液滴眼,观察组加用氟米龙滴眼液,比较两组的疗效。结果：观察组治愈率、总有效率分别为81.63%、100.00%,显著高于对照组的36.73%、85.71%,差异有统计学意义（P〈0.01,P〈0.05）。结论：玻璃酸钠滴眼液联合氟米龙滴眼液治疗干眼症效果确切,治愈率高,可进行临床推广。     

乳酸环丙沙星滴眼液的研制

本文根据乳酸环丙沙星的理化特性，制备了两种不同 ｐＨ值的乳酸环丙沙星滴眼液；并通过初均速加速实验法和随机交叉试验考察两种制剂的稳定性和刺激性。结果表明，两种满眼液对眼均无刺激，室温预测有效期分别为２．３年和５．８年。     

加替沙星滴眼液与盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性角膜炎的疗效研究

目的探讨加替沙星滴眼液和盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性角膜炎的疗效。方法80例细菌性角膜炎患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组,各40例。观察组采用加替沙星滴眼液进行治疗,对照组采用盐酸左氧氟沙星滴眼液进行治疗。比较两组患者的治疗效果、不良反应发生情况、治疗时间以及治疗费用。结果观察组患者的治疗总有效率97.5%高于对照组的72.5%,不良反应发生率5.0%低于对照组的27.5%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗时间(7.6±0.7)d短于对照组的(10.2±1.2)d,治疗费用(529.8±20.5)元高于对照组的(371.1±11.3)元,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论加替沙星滴眼液相比于盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性角膜炎的总有效率更高,治疗期间不良反应发生率低,治疗时间短,但治疗费用较盐酸左氧氟沙星滴眼液高,治疗过程中要根据患者的个人情况进行选择。