萘普生涂膜剂的制备及质量控制

目的：研究萘普生涂膜剂的制备及质量标准。方法：采用分光光度法测量萘普生的含量．并进行稳定性研究。结果：本制剂质量稳定，含量测定方法准确。操作简单。结论：萘普生涂膜剂可作为非甾体扰炎药的新剂型推广应用。     

萘普生微囊栓的制备及其质量控制

目的:制备萘普生微囊栓并对其进行质量控制。方法:取萘普生微囊和混合脂肪酸甘油酯,以热熔法制成微囊栓,并按2010年版《中国药典》有关要求进行外观、重量差异、含量测定、体外释放等质量评价,并与萘普生微囊及普通栓比较体外累积释药率。结果:萘普生微囊栓的外观、重量差异、含量测定均符合《中国药典》规定。微囊栓在48h时体外累积释药率为90.87%,微囊36h达到91.02%,普通栓3h达到94.51%。结论:萘普生微囊栓制备工艺简单、质量可控,具有较好的缓释作用。     

紫外分光光度法测定萘普生-β-环糊精包合物中萘普生的含量

目的:建立测定萘普生-β-环糊精包合物中萘普生含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,测定波长为330nm。结果:萘普生检测浓度在2·0~80·0mg/L范围内线性关系良好(r=0·9995,n=5),平均加样回收率为99·22%(RSD=1·03%)。结论:该方法简便、可靠,适用于萘普生-β-环糊精包合物中萘普生含量的测定。     

HPLC手性色谱柱法测定萘普生与萘普生胶囊中异构体含量

目的探讨萘普生与萘普生胶囊中异构体的含量。方法采用HPLC法,以手性色谱柱为分离柱,测定异构体的含量。结果 L-萘普生峰与D-萘普生峰的分离度良好,溶液在12h内稳定;4批样品的异构体含量为0.5%~0.7%。结论本方法简便、准确性好、灵敏度高,可以有效地测定萘普生与萘普生胶囊中异构体含量。     

高效液相色谱法测定萘普生缓释片中萘普生的含量

目的:建立测定萘普生缓释片中萘普生含量的高效液相色谱法.方法:分析柱为HiQ sil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH=3.5)-甲醇-乙腈(3:4:3),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm.结果:萘普生线性范围是26～156μg/mL,平均回收率为98.8%,RSD=1.47%(n=9).结论:高效液相色谱法简便快速、准确可靠,可用于萘普生缓释片中萘普生的含量测定.     

萘普生钠片质量标准提升研究

目的 筛选并优化萘普生钠片质量标准检验项目的具体试验参数,节约试验成本,简化试验操作,保证结果真实可靠。方法 通过比较各国药典标准与企业注册标准,优化萘普生钠片质量标准中有关物质、溶出度、含量测定方法。结果 提升了萘普生钠片有关物质、含量测定方法,筛选溶出度方法。各项目方法准确度高,重现性好,为萘普生钠片合理控制质量提供数据依据。结论 优化的方法进一步提升了萘普生钠片质量标准,完善了各项目检验方法,保证了测定结果的真实可靠性,进而能确保临床用药的质量及安全性。     

高效液相色谱法测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中萘普生含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中萘普生含量。方法采用Krom Tek C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-用磷酸调节pH=3.0的0.01mol／L磷酸二氢钾溶液（75：25），流速为0，9mL／min，检测波长为262nm。结果萘普生质量浓度在50.02～600.24μg／mL范围内与峰面积有良好的线性关系，平均回收率为99.68％，RSD为0．86％（n=9）。结论该方法简便、准确，可用于控制盐酸奈福泮萘普生胶囊的质量。     

萘普生微乳的制备及其体外透皮吸收的研究

目的制备高稳定性的萘普生微乳,考察萘普生微乳对离体小鼠皮的透皮能力.方法通过原子力扫描探针显微镜、ζ-电位粒度仪测定萘普生微乳的粒度及其分布.用稳定性实验考察萘普生微乳的稳定性.用改进的Franz扩散池研究萘普生微乳的透皮速率.高效液相色谱法测定萘普生的含量.结果1%萘普生的微乳液滴的平均粒径为(48.6±1.8)nm,萘普生的平均透皮速率为(115.06±9.87)μg·cm-2·h-1,透皮吸收行为符合Fick's第一定律.结论萘普生微乳能够显著促进萘普生的透皮吸收.     

萘普生钠质量标准统一化研究

目的 统一萘普生钠不同质量标准间相同检验项目的具体试验参数,节约试验成本,简化试验操作,保证结果真实可靠。方法 优化萘普生钠质量标准中有关物质、比旋度、L-萘普生钠、残留溶剂方法。结果 统一有关物质、比旋度、L-萘普生钠、残留溶剂测定方法,采用修订方法对企业提供多批次样品进行测定,测得结果均符合规定,为萘普生钠合理控制质量提供了检验依据。结论 规范统一的萘普生钠质量标准,各项目方法操作简便,经济实用,测定结果准确度高,进而确保临床用药的质量及安全性。     

萘普生海藻酸钙凝胶微丸中萘普生的含量测定

目的:建立萘普生海藻酸钙凝胶微丸中萘普生的含量测定方法。方法:使用0．1 mol·L-1的枸橼酸钠水溶液为溶剂,在330 nm波长处紫外测定。结果:萘普生线性范围是40．3～100．8μg·ml-1,r=0．999 9,平均回收率100．3％,RSD=0．45％(n=9)。结论:本法准确可靠,简便快速,重复性好,可用于萘普生海藻酸钙凝胶微丸中萘普生的含量测定。     

复方盐酸伪麻黄碱缓释微丸的制备及其释放度考察

目的制备含萘普生钠和盐酸伪麻黄碱的复方缓释微丸,考察理论聚合物包覆量、抗黏剂用量、热处理时间等因素对盐酸伪麻黄碱缓释微丸释放度的影响。方法采用挤出滚圆法制备萘普生钠速释微丸及盐酸伪麻黄碱含药丸芯,采用丙烯酸树脂水分散体(EudragitRS 30D)流化床包衣技术制备盐酸伪麻黄碱缓释微丸,采用紫外分光光度法测定萘普生钠的含量及溶出度,采用HPLC法测定盐酸伪麻黄碱的含量及释放度。结果萘普生钠、微晶纤维素、硫酸钠质量比为10∶9∶1时,制得的萘普生钠速释微丸圆整度好,脆碎度低,10 min累积释药大于90%;当盐酸伪麻黄碱缓释微丸的理论聚合物包覆量为50%、滑石粉用量为聚合物质量的40%、热处理时间为24 h时,药物释放过程接近零级释药模型。结论所制备的萘普生钠速释微丸及盐酸伪麻黄碱缓释微丸体外释药均符合速释和缓释要求,后者的体外释药过程接近零级释药模型。     

HPLC法同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中2种成分的含量

目的 建立同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮和萘普生含量的高效液相色谱方法.方法 采用Apollo C18色谱柱,以庚烷磺酸钠溶液-乙腈(53:47)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215 nm.结果 盐酸奈福泮浓度在15.8～47.5 μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.43％,RSD为1.31％(n=3);萘普生在54.7～164.2 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.72％,RSD为0.80％(n=3).结论 该方法操作简便,结果准确,精密度高,可用于控制盐酸奈福泮萘普生胶囊的质量.     

荧光法测定胶囊中萘普生的含量

荧光法测定胶囊中萘普生的含量孙国祥林秋婕周春彪根据萘普生在碱性介质中的内源荧光，本文提出用直接荧光法测定萘普生胶囊的含量，线性范围为０．２～１４．０μｇ／ｍＬ．荧光法测定胶囊中萘普生的含量@孙国祥@林秋婕@周春彪...     

萘普生有色片含量和有关物质测定方法的建立

目的:建立同时测定萘普生的含量及有关物质的高效液相色谱法。方法:色谱柱采用C18柱(ZORBAXC18,4.6mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-水-冰醋酸(50491),检测波长为254nm。结果:本法的平均回收率为94.9%,相对标准偏差为0.15%,在5~45μg/ml的浓度范围之间呈线性。结论:本法可同时测定萘普生含量及其有关物质含量,且简便、灵敏、准确。     

高效液相色谱测定萘普待因片中萘普生及磷酸可待因含量

目的：建立高效液相色谱法测定萘普待因片中萘普生及磷酸可待因的含量。方法：色谱柱：Kromasil C18（4.6mm×250mm,5μm）；流动相：A液为0.01M辛烷磺酸钠∶冰醋酸（50∶1）,B液为甲醇,萘普生测定流动相为A液∶B液（30∶70）,磷酸可待因测定流动相为A液B液梯度洗脱,流速均为1.0mL/min；紫外检测波长：萘普生262nm,磷酸可待因284nm。结果：萘普生的进样量线性范围为0.256～1.28μg,r=0.9999,平均模拟回收率为100.1%,RSD为0.42%（n=9）；磷酸可待因的进样量线性范围为0.993～4.965μg,r=0.9999,平均模拟回收率为99.5%,RSD为0.35%（n=9）。结论：本法准确、重现性好、精密度高。     

HPLC法同时测定萘普生钠伪麻黄碱缓释片中两组分的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定萘普生钠伪麻黄碱缓释片中两组分的含量。方法采用Shim-pack VP-ODS C18柱(150 mm×4.6 mm),以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾-十二烷基硫酸钠(700∶300∶0.3,用磷酸调pH至3.0)为流动相,检测波长210 nm;柱温30℃,流速为1.0 ml.min-1。结果萘普生钠与盐酸伪麻黄碱分别在质量浓度5.5~176.0 mg.L-1与3.0~96.0 mg.L-1内线性关系良好,相关系数分别为0.9999和1。方法精密度RSD分别为0.60%和0.35%(n=6);平均回收率分别为99.42%和99.45%,RSD分别为0.61%和0.52%(n=9)。结论本法可对萘普生钠和盐酸伪麻黄碱进行同时测定,具有快速、简便、灵敏、准确的特点。     

复方盐酸伪麻黄碱镶嵌缓释片的制备及其体外释放度的测定

目的　制备盐酸伪麻黄碱和萘普生钠复方镶嵌缓释片,并研究其体外释放特性。方法　以亲水凝胶(ＨＰＭＣＫ100Ｍ)为缓释部分基质,采用二次压片的工艺研制了盐酸伪麻黄碱和萘普生钠复方镶嵌缓释片;以磷酸盐缓冲液(ｐＨ7.2)为释放介质,采用紫外分光光度法和酸性染料比色法分别测定了释放液中萘普生钠和盐酸伪麻黄碱的含量,并计算其体外释放度。结果　自制盐酸伪麻黄碱和萘普生钠复方镶嵌缓释片中萘普生钠在0 .5ｈ的释放量大于75%,盐酸伪麻黄碱在0 5ｈ的累积释放约7%±3. 6%,1ｈ为15. 8%±2 .3%,4ｈ为49 .5%±3 .9%,8ｈ在85%以上。结论　该复方镶嵌缓释片兼具速释和缓释特点,效果显著。     

高效液相色谱法测定注射用萘普生钠的含量

目的：建立注射用萘普生钠含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法：色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm，5μm），以醋酸铵缓冲液（称取醋酸铵7．7g，加水50mL溶解，加冰醋酸6mL与适量水使成100mL）-甲醇（25：75）为流动相，检测波长为332nm。结果萘普生钠进样量在0．24～1．60μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r：0．9997，平均回收率为99．40％，RSD为0．40。结论：该方法精密可靠，可作为注射用萘普生钠的质量控制方法。     

萘普生醇质体的制备及离体透皮研究

目的:研究萘普生醇质体的处方,并对其离体透皮进行研究。方法:乙醇注入法制备萘普生醇质体,并与萘普生35%乙醇溶液的离体透皮作用进行比较。结果:萘普生醇质体外形圆整,包封率为88.3%,粒径为78.9nm;以零级速率透过皮肤,渗透速率常数为25.20μg/cm2?h,明显高于35%乙醇溶液。结论:醇质体有望成为萘普生透皮给药的新载体。     

HPLC法测定萘普生钠片的含量

目的：采用高效液相色谱法测定萘普生钠的含量。方法：色谱柱为DiamonsilC18（5μm,200mm×4.6mm）,流动相为甲醇-水（75∶25）;流速1.0ml/min;检测波长为332nm。结果：萘普生钠在45.02～162.07μg的范围内线性关系良好,r=0.9998（n=7）,平均回收率为98.9%（RSD为0.82%,n=6）。结论：本方法操作简便、精密度好、结果准确,无其他成分的干扰,可用于测定萘普生钠片的含量。