双黄消炎胶囊的质量标准研究

目的:建立双黄消炎胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中三颗针和黄芩进行定性鉴别;对双黄消炎胶囊进行水分、装量差异、崩解时限、微生物限度、重金属及砷盐检查;采用高效液相法测定胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。结果:TCL鉴别出与黄芩苷、盐酸小檗碱对照品相对应的斑点。所有检查项均符合药典规定。HPLC法测定黄芩苷线性范围为6.8～40.8μg.mL-1(r=0.999 6,n=6),平均回收率为97.84%(RSD=0.49%);盐酸小檗碱线性范围为13.8～82.7μg.mL-1(r=0.999 4,n=6),平均回收率为98.07%(RSD=0.72%)。结论:本方法准确可靠,重现性好,可用于控制双黄消炎胶囊的质量。     

双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱的含量测定

目的:建立反相高效液相色谱法测定双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱含量的方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为甲醇-乙腈-水(50:20:30)(含0.05 mol/L十二烷基硫酸钠及0.037 mol/L酒石酸);检测波长为346 nm。结果:盐酸小檗碱在0.088~0.88μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为98.13%,RSD%=2.39%。结论:该方法操作简单、准确,且重复性好,可用于双黄消炎胶囊的质量控制。     

HPLC法测定双黄消炎胶囊中黄芩苷的含量

目的:建HPLC法测定双黄消炎胶囊中黄芩苷的含量.方法:采用Phenomenex C18 Gemini(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱温为室温,以甲醇-0.50/%磷酸溶液(50:50)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长:280 nm.结果:黄芩苷进样量在0.501-2.506μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.10%,RSD%=0.5%(n=5).结论:该方法简便,结果准确,可作为本品质量控制的有效方法.     

双黄清散剂质量标准研究

目的建立双黄清散剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别人工牛黄、黄柏、青黛、甘草、龙胆草;采用高效液相色谱法测定黄柏中有效成分盐酸小檗碱的含量。结果薄层鉴别方法专属性强,重复性好,空白无干扰;盐酸小檗碱在0.0802～0.802μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均加样回收率为98.52%,RSD=1.05%(n=9)。结论本研究中建立的定性定量方法操作简便,专属性强,准确可靠,可以有效控制双黄清散剂的质量。     

双黄消炎片质量标准的研究

目的建立双黄消炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的黄芩苷;高效液相色谱法同时测定制剂中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈:0.02 mol/L磷酸二氢钾(24∶76);流速为0.8 m l/m in;检测波长270 nm;柱温:30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,易于识别;高效液相色谱测定黄芩苷和盐酸小檗碱在5~50μg/m l和2.04~20.4μg/m l范围内均呈良好线性关系,平均回收率分别为102.97%,RSD0.81%和99.68%,RSD0.82%。结论该方法简便易行,重现性好,可用于对双黄消炎片的质量控制。     

双黄消炎片的质量标准研究

目的:制订双黄消炎片的质量标准,寻找控制产品质量方法。方法:黄芩采用薄层鉴别方法,用高效液相色谱法测定三棵针中盐酸小檗碱含量:DimosiL(TM)钻石C18柱(5μm,4.6mm×150mm);乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH=3)(25∶75)为流动相;检测波长为270nm。结果:黄芩重现性好,盐酸小檗碱在0.184~1.840μg间线性关系良好,r=0.9999;回收率为97.46%,RSD=2.03%。结论:本方法准确可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

重参消炎胶囊质量标准研究

目的:建立重参消炎胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对重参消炎胶囊中的重楼、当归、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,色谱柱:NUCLEOSIL-NH2(4.6mm×250mm,5μm)柱;流动相:乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10);流速:1.0mL/min;柱温:25℃;检测波长为220nm。结果:重楼、当归、苦参特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。苦参碱在0.4332～2.1660μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99945,平均回收率为100.54%,RSD=1.85%。结论:所建立的方法简便准确,专属性、重复性好,可作为重参消炎胶囊的质量控制标准。     

HPLC法测定消炎膏中盐酸小檗碱的含量

目的：建立高效液相色谱法测量消炎膏中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters C18（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0.05mol.L-1磷酸二氢钾（磷酸调pH=3）,检测波长为264nm。结果：盐酸小檗碱含量在0.044ug～0.968ug在范围内呈良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为98.9%（RSD=1.2%,n=6）。结论：该方法准确、快速、简单,可以作为消炎膏中盐酸小檗碱含量的测量。     

双黄消炎片中盐酸小檗碱含量测定

目的建立双黄消炎片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，以Diamonnsi1 C18（4．6mm×250mm，5μm）为色谱柱；乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾（35：65，用磷酸调节pH值至3．0）作为流动相：检测波长为345nm；流速：0．8mL／min；柱温：30℃。结果盐酸小檗碱在0．0407～0．4479μg范围内样品含量与峰面积呈良好的线性关系；重复性RSD=0．59％（n=5）；平均回收率为96．71％，RSD=0．37％（n=5）。结论本方法稳定、可靠、灵敏度高、重复性好，操作简便易行，可用于双黄消炎片的质量控制。     

双黄痛风胶囊质量标准提高研究

目的：补充优化双黄痛风胶囊的薄层鉴别及含量测定方法,提高其质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中赤芍、黄芪、秦皮进行定性鉴别;用高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）测定黄芪甲苷的含量。色谱条件：Agilent Zobax C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相乙腈-水（32∶68）;蒸发光散射检测器（ELSD）。结果：薄层鉴别方法专属性强;HPLC法测得黄芪甲苷在1.123~6.741 μg（r=0.999 9）线性关系良好,平均回收率为99.75%,RSD=1.75%。结论：提高后的标准方法简便可行,专属性强,重复性好,可更好地控制双黄痛风胶囊的质量。     

复方消经痛胶囊定性定量方法的研究

目的完善复方消经痛胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对复方消经痛胶囊中黄芪、白芍、香附、肉桂进行定性鉴别;并采用HLPC法对制剂中的芍药苷进行含量测定.结果TLC鉴别专属性强;HLPC法测定出芍药苷在(0.1～2.5)μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD为1.7%(n=6).结论所建立的定性定量方法专属性强、重复性好,可作为复方消经痛胶囊的质量控制方法.     

复方天麻胶囊定性定量方法的研究

目的建立复方天麻胶囊的定性定量方法.方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的五味子和麦冬,采用高效液相色谱法测定天麻中天麻素的含量.结果在薄层色谱中五味子和麦冬能得到很好的鉴别;天麻素在(0.121～1.93)μg线性关系良好,平均回收率为99.2%,RSD为2.O%(,n=9).结论该方法准确、简便、重复性好,可用于复方天麻胶囊的质量控制.     

抗菌消炎胶囊质量标准研究

目的:建立抗菌消炎胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的百部、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中黄芩苷含量。结果:TLC鉴别分离度好,阴性对照无干扰。黄芩苷与样品中其他组分分离效果较好,Y=43 887 599.5X-4 893.8,线性范围0.01～0.16 g.L-1(r=0.999 9),平均回收率为98.56%,RSD为1.01%(n=6)。结论:建立的质量标准,简便易行,可用于抗菌消炎胶囊的质量控制。     

消炎止血胶囊治疗放线菌感染的临床观察

目的：观察消炎止血肢囊对女性带宫内节育器并感染阴道放线菌的治疗效果。方法：将官颈涂片形态学诊断为放线菌感染并带官内节育嚣2年以上的患者45例随机分为2组。治疗组26例予消炎止血胶囊，对照组19例未用药。1个月后复查。结果：治疗组有16例放绒菌转阴，转阴率为61．54％（95％CI=43．0％～80．2％）；对照组有3例转，阴，转阴率为15．79％（95％CI=3．4％～39．6％），两组比较，有显著性兰异（X^2=9．4184，P〈0．005）；且两组转阴率的95％CI域值不重叠。结论：消炎止血肢囊治疗女性带官内节育器并感染阴遭放残茸的疗效优于空白对照，其收益为OR=0．2（95％CI=0．03～0．51），NNT=2（95％CI=1．33～6．05）。     

四消丸的质量标准研究

目的:建立四消丸的质量标准。方法:采用TLC法对四消丸中大黄、槟榔和香附进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中大黄素和大黄酚的含量。结果:在薄层色谱中能检出大黄、槟榔和香附;含量测定中大黄素在0.051 3～0.256 5μg浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7);大黄酚在0.153 9～0.769 5μg呈良好的线性关系(r=0.999 5)。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于四消丸的质量控制。     

盆炎净胶囊中忍冬藤药材马钱苷的定性与定量分析

目的:建立盆炎净胶囊中忍冬藤药材马钱苷的定性与定量检测方法,并制定质量标准。方法:采用薄层色谱法,以忍冬藤对照药材、马钱苷为参照,以乙酸乙酯-冰醋酸-水(12∶3∶5)上层溶液为展开剂,建立其定性鉴别方法;采用高效液相色谱法,以马钱苷为对照,WatersT3 C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙睛-0.5%醋酸水溶液(13∶87)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为235 nm,柱温25℃,测定盆炎净胶囊中马钱苷的含量。结果:TLC法斑点清晰,分离效果好;马钱苷在3.66~32.90μg/mL范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为100.08%、RSD为0.22%。结论:本法简捷、快速、可行、重复性好,可作为盆炎净胶囊中忍冬藤药材马钱苷的质量控制提供依据。     

凉膈丸定性定量方法研究

目的凉膈丸的定性定量方法研究.方法采用TLC法对制剂中的黄芩、栀子进行定性鉴别;用HPLC对制剂中的大黄药材进行含量测定.色谱柱Alltima ODS C18柱(4.6 mm×250mm,5um);流动相甲醇-乙腈-0.2%磷酸(404020);流速1.0 mL·min-1;检测波长为254nm.结果TLC法能对黄芩、栀子进行专属性定性分析;大黄酸在(0.055 86～0.558 6)μg范围内线性良好,r=0.999 6,平均回收率100.79%,RSD=1.04%(n=6);大黄素在(0.079 8～0.798 0)μg范围内线性良好,r=0.999 7,平均回收率102.64%,RSD=1.53%(n=6);大黄酚的含量在(0.063 84～0.638 4)μg范围内线性良好,r=0.999 8,平均回收率103.20%,RSD=0.82%(n=6).结论所建立的方法可准确的进行定性和定量检测,方法可靠,重复性好,可有效控制凉膈丸的质量.     

结石通片质量标准的研究

目的 :研究建立结石通片质量标准。 方法 :采用TLC法分别对结石通片中广金钱草、车前草、石韦进行了定性鉴别,采用HPLC法对广金钱草中的槲皮素和山奈素进行了含量测定。 结果 :结石通片中广金钱草、车前草、石韦的的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好;HPLC含量测定结果显示,槲皮素在0.128 4~0.342 4 μg呈线性关系,r=0.999 3(n=6),平均加样回收率97.7%,RSD 0.8％;山奈素在0.118 8~0.316 8 μg呈线性关系,r=0.999 5(n=6),平均加样回收率97.3%,RSD 0.7％。 结论 :所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制结石通片的质量。     

结石通片质量标准的研究

目的 :研究建立结石通片质量标准。 方法 :采用TLC法分别对结石通片中广金钱草、车前草、石韦进行了定性鉴别,采用HPLC法对广金钱草中的槲皮素和山奈素进行了含量测定。 结果 :结石通片中广金钱草、车前草、石韦的的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好;HPLC含量测定结果显示,槲皮素在0.128 4~0.342 4 μg范围内呈线性关系,r=0.999 3(n=6),平均加样回收率97.7%,RSD=0.8％;山奈素在0.118 8~0.316 8 μg范围内呈线性关系,r=0.999 5(n=6),平均加样回收率97.3%,RSD=0.7％。 结论 :所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制结石通片的质量。