乙型肝炎病毒DNA疫苗Ⅰ期临床研究进展

1990年Wolff等发现DNA免疫后 ,标志着新的疫苗革命即将来临。DNA疫苗与传统疫苗相比有诸多优点 ,尤其是其可诱导特异性CTL反应的能力 ,使它在抗细胞内感染中独具优势。 1993年Davis等[1] 开展了HBV基因免疫的研究 ,但由于安全性、耐受性及有效性等顾虑 ,多年来HBVDNA免疫的研究仅限于动物实验。 1999年Tacket等[2 ] 率先报道HBVDNA疫苗Ⅰ期临床试验获得较好的结果 ,标志着HBVDNA疫苗已从实验研究逐步走向临床应用。本文就HBVDNA疫苗临床研究现状进行综述。1　临床研究对象入选研究对象主要为健康青、中年志愿者 ,性别分布无…     

中国艾滋病疫苗研究项目已进入Ⅱ期临床研究

据医业网10月22报道，中国首个由国家药监局正式批准的艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用）研究项目，目前在吉林省已经进入到Ⅱ期临床研究。     

六种新型TB疫苗正处于临床试验阶段

据Medscape．com5月16日报道，目前在一些发展中国家正在进行一组结核疫苗的Ⅰ期临床试验，其中大多数是使用抗原来源的融合蛋白，一部分为重组疫苗，还有一部分使用的是一种活性减毒结核杆菌。冈比亚正在研制一种使用抗原85联合一种修饰后的痘苗载体构建的疫苗，效果很好，有望进入Ⅱ期临床试验。     

疟原虫肝期疫苗研究现状

本文就宿主抵抗肝期疟原虫的免疫机制和肝期疫苗的目前研究状况进行介绍，并对发展肝期疫苗的策略进行了讨论。     

艾滋病疫苗研究面临三大困难

据医学空间网12月9日报道，包括中国在内，全球已有100多种艾滋病候选疫苗曾经进入一期临床研究，最后进入三期临床的仅三个，其中一个由美国军方研制的疫苗将能很快最终验证是否有效。但是能否成功，4年后才有可能确定。     

结核病新疫苗展望

研制开发更好的结核病疫苗的研究现在正处于重要的转折点。在过去的十余年中，由实验室模型得到的备选疫苗如改良卡介苗、减毒结核杆菌疫苗、蛋白质或DNA亚单位疫苗现在正在准备进行临床试验。它们从实验室走向，临床试验具有广泛的战略和技术意义。需要确认生产临床疫苗所需的设施和资金，一个难题是有些备选疫苗含有活菌；需要克服常规困难；制订试验规程，选择试验地点，Ⅲ期临床实验尤其如此。遏制结核病工作组结核疫苗发展中心组织了一个全球论坛，组织实验室和临床研究人员及结核病控制专家、商业代表、非赢利性基金机构一起讨论这些问题，加快实现共同目标一改进结核病疫苗策略。     

MAGE基因在肺癌疫苗研究进展

随着对肿瘤逃避免疫监视机制研究的不断深入,免疫治疗已成为一种有希望治疗肿瘤的新方法.其中肿瘤疫苗作为肿瘤的特异性主动免疫治疗成为肺癌非常有吸引力的靶向治疗策略之一,尤其适用于完全切除术后患者的辅助治疗.近年来肿瘤疫苗是采用MAGE多肽、基因和树突状细胞等方法来免疫肺癌患者,在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中已观察到免疫反应和肿瘤的缓解,并取得了较好的临床疗效评价.目前正在进行国际多中心临床研究进行论证.     

德治疗艾滋病研究有新进展

据医学空间网1月10日报道，目前正在研究中的一种联合疗法，有望为艾滋病治疗开辟新途径。此外还有一种新疫苗初步试验结果良好，即将进入二期试验。     

以CEA为靶抗原的肿瘤疫苗的研究进展

以CEA为靶抗原的肿瘤疫苗研究近几年有了令人瞩目的发展，在大量基础和临床研究的基础上，多种CEA肿瘤疫苗相继进入临床Ⅰ期试验。本在简述CEA免疫源性与功能的基础上，重点介绍有关重组入CEA痘苗病毒、CEA核苷酸疫苗，抗CEA独特型抗体研究进展和最新“第二代”CEA肿瘤疫苗研究策略．以期对CEA肿瘤疫苗研究进展的概貌有个全新的概念．     

结核疫苗研究的历史与现状

由于结核病缺乏有效的疫苗保护，发病率持续增高，成为人类传染病中继艾滋病之后的第二大杀手。减毒牛型结核分枝杆菌——卡介苗是目前许多国家批准应用于人体的惟一结核病疫苗。然而，卡介苗对成人肺结核的保护效率很低，研制新型结核病疫苗迫在眉睫。多种类型的新型疫苗，包括重组卡介苗疫苗、营养缺陷型结核分枝杆菌疫苗、蛋白质多肽疫苗、DNA疫苗、以病毒为载体的结核分枝杆菌亚单位疫苗等被广泛研究。至2005年，已有120种以上的疫苗进行了动物实验研究，至少有5个疫苗已进入Ⅰ期临床试验。     

我国首个基因工程戊型肝炎疫苗进入临床试验

据医学空间网1月12日报道，我国首个拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗-戊型肝炎疫苗，日前正式获准进入Ⅰ／Ⅱ期临床试验，该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后的第二个基因工程病毒疫苗。     

美艾滋病疫苗Ⅰ期人体试验获成功

据医学空间网2007年2月7日报道，根据初期结果分析，美国GeoVax公司进行的两项艾滋病疫苗Ⅰ期试验均获得了成功。试验所用的GeoVax艾滋病疫苗，是专门为已感染了HIV—1的人所设计的，疫苗的作用在于阻止病毒在人体内发展成艾滋病。通过对志愿注射GeoVax疫苗1／10剂量的试验结果显示，疫苗不仅安全，而且引起了人体出现正常免疫反应。随后进行的全剂量疫苗注射试验结果同时表明，疫苗具有良好的安全性。如果全剂量试验成功，公司将考虑进行Ⅱ期试验。[第一段]     

加速研发AIDS疫苗的策略

现在急需能有效预防HIV-1感染的疫苗。当前已有不少候选疫苗已进入或正接近临床试验阶段。如何选择待研发的疫苗，一方面是基于对人类的安全性及免疫原性，另一方面如果疫苗能使短尾猿获得对猿免疫缺陷病毒（SIV）的免疫，则可由此推动人类HIV疫苗的研发。在未来的数年，将有多种疫苗完成Ⅱ期临床试验并获得优先权，因为Ⅲ期临床有效性试验花费昂贵且持续时间长，如何正确指导的能力亦有限。     

树突状细胞疫苗

树突状细胞系统作为机体内免疫反应的始动手和调节子 ,具有激活CD8+CTLCD4+T辅助细胞的能力 ,控制着体内免疫反应的过程 ,因而它已成为抗肿瘤和抗病毒免疫反应的中心环节。近年来 ,有关DC系统及其抗肿瘤疫苗的实验研究取得了显著的进展 ,促进了DC疫苗在部分肿瘤病人体内的Ⅰ ,Ⅱ期临床研究的深入 ,但是在抗病毒免疫方面尤其是抗肝炎病毒的免疫治疗方面尚处于开始阶段。随着DC研究的深入 ,体外获得大量的DC和制备DC疫苗的技术日趋成熟 ,特别是可以针对每个患者制备特异的DC疫苗 ,从而进行特定的免疫学治疗。相信上述DC疫苗在不久的…     

人体本身能够制造疫苗

据《每日科学》报道，哥本哈根大学的BRIC科学家发现：人体本身能够制造疫苗，以此强化体内的免疫系统并有助于预防慢性炎性疾病。本研究成果已发表于《临床研究杂志》，可能对开发新的药物有重大意义。     

从疟疾疫苗能期望到什么

作对红细胞前期、红细胞内期、阻断传播三类疫苗进行了分析，并提出了在人群中试用时必须注意的问题。     

狂犬病mRNA疫苗的应用和研究进展

狂犬病是一个古老而又传统的疾病,其公共安全威胁持续存在,人类需要新型、快速和价格更为低廉的疫苗技术对其进行防治。mRNA疫苗作为一种新型的核酸疫苗, 在感染性疾病的预防控制和癌症的治疗等领域已经取得阶段性进展,因此狂犬病mRNA疫苗有望成为抗击狂犬病的新生力量。本文将从狂犬病mRNA疫苗的结构、递送系统和临床前及临床研究等方面进行简要综述,阐明狂犬病mRNA疫苗目前的研究现状。     

乙型肝炎治疗性疫苗研究进展

当前国内外已经研发了一系列慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B, CHB)治疗性疫苗,主要有蛋白类疫苗、T细胞表位肽疫苗、DNA疫苗和细胞类(树突状细胞等)疫苗等. 本文对国内外相关乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展进行综述,对存在问题进行讨论分析,并提出解决方案,以期为治疗CHB的临床研究提供参考.     

树突状细胞疫苗在肝病治疗中的研究进展

树突状细胞(dendritic cell,DC)疫苗疗法是很有前景的一种生物疗法.目前对DC疫苗用于黑色素瘤、恶性淋巴瘤和肝癌等恶性肿瘤已进行了大量的临床研究,其中一些研究结果令人鼓舞.此外,对DC疫苗用于慢性HBV和HIV感染也进行了初步临床研究,并显示出一定的疗效.本文对DC疫苗在肝癌和慢性乙型肝炎治疗中的研究进展...     

治疗性乙肝蛋白疫苗有望打破乙肝免疫耐受状态

据医学空间网7月12日报道，治疗性乙肝蛋白疫苗，在获准进入二期临床后，目前正处于用药后的临床观察随访阶段。临床研究报告显示，治疗性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治疗的最大难题，即机体对乙肝病毒及其抗原不产生免疫应答的免疫耐受状态，从而开辟乙肝治疗的新途径。