左炔诺孕酮片溶出度测定方法的建立及上市片溶出度的对比研究

目的建立左炔诺孕酮片溶出度的测定方法。方法采用溶出度测定第三法对左炔诺孕酮片进行溶出度的研究,对溶出介质、转速等尽享考察,并用相同的方法对国内外上市的左炔诺孕酮片进行溶出度对比试验。结果用该方法检测的不同上市品种,其溶出度存在显著差异。结论研究所建立的溶出度测定方法区分效应好。     

红霉素片溶出度测定方法

红霉素片溶出度测定方法西安市药品检验所７１００５４傅燕芳，张玉良，高岭瑶红霉素及其衍生物的口服制剂溶出度测定法在ＵＳＰⅩⅩⅡ中已收载。本文探讨了硫酸呈色反应用于红霉素片的溶出度测定，取得较满意的结果。一、仪器与材料ＲＣ－３Ｂ型溶出度仪（天津大学无线电...     

阿普唑仑片溶出度测定方法研究

ＵＳＰⅩⅩⅢ版中阿普唑仑片溶出度检测方法为ＨＰＬＣ法，考虑到中国药典１９９５年版阿普唑仑片含量均匀度检查及含量测定方法均为分光光度法，为使溶出度检查方法与之相一致，我们选定分光光度法为检测方法。由于阿普唑仑片规格非常小，为保证分光光度法测得的吸收值达到灵敏度和准确度要求，选用小杯法，１００ｍＬ溶媒中投入２片量，经用水、盐酸溶液（稀盐酸２４→１０００ｍＬ）、盐酸溶液（９→１０００）３种溶液试验，最后选定以盐酸溶液（９→１０００）为溶媒；通过考察５０，７５，１００ｒ·ｍｉｎ－１３种转速，选定溶出转速…     

盐酸环丙沙星片溶出度的考察

盐酸环丙沙星片溶出度的考察陈龙英，叶武军，秦志龙（解放军３０３医院南宁５３００２１）环丙沙星（环丙氟哌酸ＣＰＦＸ）是第三代喹诺酮类抗菌药物，在目前临床应用的氟代喹诺酮类中抗菌活性最强。环丙沙星片为其盐酸盐的薄膜包衣片。一般认为该药口服吸收迅速，有良好...     

布洛芬片溶出度考察

本文考察了国内外不同厂家不同与的布洛芬片的溶出度，经威布尔拟合得出各批号布洛芬片的溶出度ｍ值，经比较差异显著，由于各生产厂家生产工艺的差别使得同为布洛芬片的这一品种产生了公演等值生物不等值现象。     

氨茶碱片的溶出度考察

采用紫外分光光度法，考察5家药厂生产的6批氨茶碱片的溶出度；结果表明，一厂家产品溶出度不合格，不同厂家及同一厂家产品之间，溶出度参数有显著差异。     

吡罗昔康片溶出度考察

目的考察不同厂家吡罗昔康片在不同pH值溶出介质中的体外溶出情况。方法采用中国药典溶出度第二法装置、转速50、75 r·min^-1、溶出介质均为900 ml。UV法测定吡罗昔康溶出度。结果在pH6.8磷酸盐缓冲液中各厂家吡罗昔康片的溶出在20 min达到70%以上,在pH1.2盐酸溶液中,基本达到《中华人民共和国药典》（2005年版）的规定（既45 min溶出度分别≥70%）;在pH4.5醋酸盐缓冲液60 min达到70%以上,在水中90 min时只达64%。结论在四种溶出介质中溶出差异显著,在水中溶出达不到要求。不同厂家及同一厂家的不同批次溶出差异显著。     

氯霉素片溶出度测定方法的探讨

目的 对<中国药典> 2005 年版二部氯霉素片溶出度方法改进的效果.方法 采用3种不同的方法进行结果测定.结果 不同生产厂家的3批氯霉素片用不同方法测定其溶出度相差较大.结论 用对照品对照的方法测定其溶出度更为准确.     

尼尔雌醇片溶出度测定方法的研究

目的:检测在不同时间尼尔雌醇片溶出度的变化。方法:采用小杯法对尼尔雌醇片溶出度测定试验,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150 mL为溶剂,转速为100 r·min~(-1)。结果:依法操作,经45 min时,4批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论:本文方法可控制产品质量。     

尼美舒利片溶出度测定方法的研究

目的:建立尼美舒利片溶出度测定方法.方法:以pH8.80磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法进行溶出度测定,转速:75 r·min-1,用紫外分光光度法在393 nm波长处测定.结果:尼美舒利在2～30 mg·L-1线性关系良好(r=1.00).结论:测定方法简便、准确度高、可用于尼美舒利片溶出度质量控制.     

阿奇霉素片溶出度检查方法的探讨

使阿奇霉素片溶出度的方法更加合理准确。方法：自身对照采用不同稀释步骤测定溶出度进行比较，自身对照和对照品进行比较。结果：稀释步骤影响溶出度的测定，对照品比自身对照合理。结论：方法更加准确合理。     

布洛芬片剂的溶出度研究

本文对国内外10个厂家的布洛芬片剂进行了体外溶出度测定。各厂布洛芬片在30分钟的溶出度均大于50%,符合美国药典21版规定。但其体外平均溶解时间(MDT)有明显区别。三种国外布洛芬片的MDT分别为5.9,6.2和14.2。国内除山东某厂布洛芬片的MDT为3.5属最低外,多数比国外产品长。本文并对改善布洛芬片溶出度的方法作了初步探讨。     

来氟米特片溶出度方法的改进研究

目的 改进现行来氟米特片溶出度测定方法。方法 通过对溶出介质、转速、取样时间的一系列考察,最终确定采用桨法,以0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75 r·min^-1,经45 min取样,采用高效液相色谱法,在210 nm波长下按外标法以峰面积计算溶出度,并对建立的方法进行了方法学验证。结果 来氟米特浓度在0.6~14.3μg·mL^-1内线性关系良好,Y=72.157X+2.748 6,R²=1,平均回收率为98.7%;采用建立方法测试,同一企业产品溶出度均一性良好,对不同企业产品具有良好的区分力。结论 建立方法革除了药典方法中采用的有机溶剂,方便有效,区分力强,可作为来氟米特片质量控制方法。     

联苯双酯片剂的溶出度方法研究

目的:建立联苯双酯片剂的溶出度测定方法.方法:方法采用桨法,以2.0％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,取样时间60 min;采用HPLC法测定溶出量.结果:不同生产厂家的联苯双酯片剂的溶出度存在显著差异.结论:所建方法可为提高联苯双酯片剂质量标准,建立合理的溶出度方法提供依据.     

巴洛沙星片溶出度测定

巴洛沙星片是新一代喹诺酮类药，具有抗菌谱广、抗菌活性强、给药方便，与常用抗菌药物无交叉耐药性且价格低等特点。为建立其溶出度测定方法，进行了如下试验。     

舒必利片溶出度考察

本文采用紫外法对国产五个厂舒必利片进行溶出度测定。求得的T50、Td参数具有显著性差异(P<0.01),提示国产舒必利片有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

头孢拉定胶囊(片)溶出度检查方法的探讨

溶出度检查一般用来测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。《中华人民共和国药典》2005年版对头孢拉定胶囊(片)溶出度[1](注:此项同2000年版药典)的检查,采用的是吸光度比值的计算方法来计算其溶出量,其对照品采用的是被检药物本身即自身对照。笔者在实际工作中发现这种检验方法的不严谨之处。在对某批头孢拉定胶囊溶出度检查时溶出量最高的一粒达到标示量的120%,最低的一粒也有标示量的84%,而其含量仅为标示量的19.4%。经与标示生产单位联系证实为假冒药品。如果该批药品只作溶出度专项考查,结果显然是…     

六批炎痛喜康片的溶出度比较

对不同厂家的炎痛喜康片进行了溶出度对比试验,经过统计学处理的结果表明各产品有显著差异。