盐酸酚苄明片溶出度测定方法的研究

目的建立盐酸酚苄明片的溶出度测定方法。方法以0.1 mol.L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为75r.min-1,紫外-分光光度法测定,检测波长267nm。结果盐酸酚苄明在10~946μg.mL-1的浓度范围内线性关系良好,线性方程为A=8.02×10-2C+3.4×10-2(r=0.9999)。结论本方法操作简便,结果准确,可用于完善盐酸酚苄明片的质量标准。     

复方氨基葡萄糖片溶出度测定方法的建立

目的:建立复方氨基葡萄糖片溶出度的测定方法.方法:采用高效液相色谱法和紫外分先光度法测定浓度并计算溶出度.采用桨法,以累积溶出度为指标筛选介质(水、pH3.8缓冲液、0.1mol/L盐酸、pH6.8缓冲液、pH7.2缓冲液)和转速(50、75 r·min-1),建立较佳测定条件.结果:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于复方氨基葡萄糖片溶出度测定.     

复方利福平片溶出度测定方法的研究

目的 建立复方利福平片的溶出度测定方法。方法 采用溶出度测定法第二法，以水为溶剂，转速为50r／min，经45min取样，紫外分光光度法在474nm处测定利福平的溶出量，溶出限度为标示量的75％。结果利福平在10．3—36．1μg／ml范围内线性关系良好(r＝1．0000)，平均回收率99．8％。结论 本方法准确、快速、简便。通过测定复方利福平片的溶出度可有效检测其制剂工艺水平。     

复方新诺明片的溶出度测定

采用双波长法和吸收度加和性原理,直接测定复方新诺明片中磺胺甲基异(口恶)唑和甲氧苄氨嘧啶的溶出度。此法快速、简便。磺胺甲基异(口恶)唑平均回收率为100.9%,甲氧苄氨嘧啶平均回收率为99.69%。变异系数分别为0.76%和1.90%。     

高效液相色谱法测定复方阿司匹林片中阿司匹林的溶出度

目的　建立复方阿司匹林片中低浓度阿司匹林的溶出度测定方法。方法　采用将溶出液中的阿司匹林全部水解成水杨酸后用高效液相色谱法测定。结果　该法消除了复方成分双嘧达莫的干扰。结论　该法操作简便,结果正确。     

红霉素片溶出度测定方法

红霉素片溶出度测定方法西安市药品检验所７１００５４傅燕芳，张玉良，高岭瑶红霉素及其衍生物的口服制剂溶出度测定法在ＵＳＰⅩⅩⅡ中已收载。本文探讨了硫酸呈色反应用于红霉素片的溶出度测定，取得较满意的结果。一、仪器与材料ＲＣ－３Ｂ型溶出度仪（天津大学无线电...     

复方丹参片溶出度测定

复方丹参片由丹参、三七、冰片制成,丹参素是该制剂的主要有效成分.临床反映服用不同生产厂家的复方丹参片,疗效差异较大.本文考察了6个厂家同类产品糖衣片的溶出度.     

复方芦丁片中芦丁的溶出度考察

本文采用紫外分光光度法对8厂10批复方芦丁片进行了体外溶出度测定。求得t_(?)、t_d和m参数具有极显著性差异(P<0.01),提示复方芦丁片有必要增加溶出度以控制其质量。     

复方氨酚葡锌片溶出度测定法的改进

按《卫生部药品标准》[1] 对复方氨酚葡锌片进行溶出度检查 ,发现供试液的吸收度在 0 9以上 ,而对照液吸收度在 0 5左右 ,且二者浓度相差也较大 ,分别为 12 5μｇ/ｍｌ和 8μｇ/ｍｌ。根据用紫外分光光度法测定一般供试品溶液的吸收度 ,读数以在0 3～ 0 7之间的误差较小 ,及用对照品比较法测定溶液吸收度 ,对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分标示量的 ( 10 0± 10 ) % [2 ] 这一原则 ,笔者对其进行了如下实验。1　仪器与试药ＲＣ -Ⅲ型药物溶出度测定仪 (天津第四光学仪器厂 ) ;岛津ＵＶ - 2 10 0型分光光度计 ;复…     

HPLC法测定复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林的溶出度

目的建立一种用高效液相色谱法测定复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林溶出度的方法。方法以水为溶出介质,转速为100 r.min-1,30 min时取样。选用色谱柱SunfireC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(56:44);检测波长:273 nm;流速:1.0 mL/min。结果氨基比林在11.9～71.47μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)。平均回收率为99.05%。结论本方法简单、快速、结果准确可靠。     

复方地芬诺酯片体外溶出度试验方法的建立

目的:建立复方地芬诺酯片的体外溶出度测定方法。方法:采用桨法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为75 r/min,溶出取样时间为60 min;采用高效液相色谱法测定制剂中主成分盐酸地芬诺酯的含量。色谱柱为Welchrom C18,流动相为三乙胺磷酸溶液-乙腈(45∶55,pH 3.1),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃。取同批样品6片进行溶出度均一试验。结果:盐酸地芬诺酯检测质量浓度线性范围为0.634⁶.34μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30%(RSD=0.89%,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45%,n=6)。11批样品溶出60 min时溶出量为72%6.34μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30%(RSD=0.89%,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45%,n=6)。11批样品溶出60 min时溶出量为72%⁹4%。结论:建立的方法快速、简便,可以用于复方地芬诺酯片的质量控制。     

盐酸曲美他嗪片溶出度测定方法的建立

目的:建立测定盐酸曲美他嗪片溶出度的方法。方法:溶出度测定采用桨法,分别以900mL水、pH1.0盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50、75、100r·min-1进行溶出条件的筛选。含量测定采用紫外分光光度法,检测波长为232nm。考察样品在30min时的体外溶出情况。结果:确立了以900mL水为溶出介质、桨法转速为50r·min-1的溶出方法;在30min内,样品溶出达到80%以上。结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于盐酸曲美他嗪片溶出度测定。     

HPLC法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度

目的:建立测定复方黄连素片中盐酸小檗碱溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱为LichrospherODS柱,流动相为0.033mo·lL-1乙腈-磷酸二氢钾溶液(40:60),检测波长为265nm,进样量为10μL。采用人工胃液(0.1mo·lL-1盐酸溶液)1000mL为溶出介质,转速为120r·min-1,取样时间为45min,温度为37℃。结果:盐酸小檗碱进样量在0.0215～0.1720μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,回收率为98.7%。结论:本法操作简便、准确、可靠,可用于复方黄连素片的质量控制。     

盐酸决奈达隆片溶出度测定

摘 要 目的:建立盐酸决奈达隆片的溶出度检查方法。方法: 溶出方法采用《中国药典》溶出度第二法,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)1 000 ml为溶出介质,转速：75 r·min^-1;含量测定采用HPLC法,色谱柱为ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲溶液(32∶50∶18)为流动相,检测波长为220 nm,柱温为40℃,流速为1.5 ml·min^-1。结果:盐酸决奈达隆浓度在5.2～103.0 μg·ml^-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）, 平均回收率是99.9%,RSD为0.2%(n=9),绘制的溶出曲线表明45 min内盐酸决奈达隆片可溶出80%以上,确定的溶出时间为45 min,限度为80%。结论:所建立的方法专属性好,操作简便,可用于盐酸决奈达隆片溶出度的检查。     

盐酸沙格雷酯片的溶出度研究

目的:建立测定盐酸沙格雷酯片溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol.L-1盐酸为溶媒,转速为100r.min-1,取样时间为30min ,在273nm波长处测定其溶出度。结果:盐酸沙格雷酯检测浓度的线性范围为3～30μg·mL-1(r=0.999 7) ;平均回收率为100%～100.35%,RSD=0.73%,3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

盐酸贝尼地平片溶出度的测定

目的:建立盐酸贝尼地平片溶出度的测定方法。方法:根据《中国药典》2005年版溶出度测定方法第三法(小杯法),以0.1mo·lL~(-1)盐酸为介质,转速为50r·min~(-1),于30min时取样,采用紫外分光光度法在359nm波长处测定吸光度,并计算累积溶出度。结果:盐酸贝尼地平检测浓度线性范围为5～30μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率为99.76%,RSD=0.47%;3批样品30min时累积溶出度均在80%以上。结论:所建立的溶出度方法简单、可靠,可用于盐酸贝尼地平片溶出度的测定。     

复方川脊片溶出度的测定

摘 要 目的:测定自制复方川脊片中原儿茶酸和芍药苷两种成分的溶出度。方法: 采用《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法,以pH 6.8缓冲液为溶出介质,转速为50 r·min^-1,HPLC法测定其溶出度。结果:复方川脊片中原儿茶酸和芍药苷分别在5.27～105.50（r=0.999 9）,86.04～1 721.00μg·ml^-1（r=0.999 9）范围内线性关系良好,各组分平均回收率均在98.76%～99.85%之间,RSD均小于1.68%（n=6）;3批样品在90 min溶出度均大于95%。结论:自制复方川脊片有较好的溶出度,本文建立的溶出度检测方法可作为该制剂的质控方法。     

盐酸氯吡格雷片溶出度方法研究

目的:建立盐酸氯吡格雷片溶出度测定方法。方法:根据《中国药典》2010年版溶出度测定方法中的第二法(桨法),以0.1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为50r·min-1,于30min时取样,采用紫外分光光度法在波长270nm处测定吸光度并计算溶出度。结果:盐酸氯吡格雷检测浓度线性范围为50～320μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率为99.46%,RSD=0.57%;3批样品溶出度30min时均在85%以上。结论:建立的溶出度测定方法准确、简便,可用于测定盐酸氯吡格雷片的溶出度。     

盐酸哌罗匹隆片的溶出度测定

目的:建立测定盐酸哌罗匹隆片溶出度的方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)中溶出度测定方法第三法(小杯法),以水为溶媒,转速为50 r·min~(-1),于30 min取样,在316 nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:盐酸哌罗匹隆检测浓度的线性范围为2～20μg·mL~(-1)(r=0.999 9);平均回收率为99.76%(RSD=0.27%),3批样品30 min溶出度均大于80%。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。