振源软胶囊的制备工艺及质量标准初步研究

［摘要］目的：研究振源软胶囊的制备工艺和质量控制标准。方法：通过对基质流动性、囊壳变化、吸湿性、崩解时间等的考察,确定软胶囊处方及制备工艺;用薄层色谱法同时鉴别人参皂苷Re和Rg1;用高效液相色谱法测定人参果总皂苷中人参皂苷Re含量。结果：处方组成为人参果总皂苷∶［聚乙二醇6000、甘油、水加入聚乙二醇400的溶液(2∶5∶2∶91)］=1∶4;人参皂苷Re和Rg1样品分离较好,薄层色谱斑点清晰;线性回归方程为：y=200490x+27388,当人参皂苷Re进样量在1592～6368μg范围内,与其峰面积呈线性,r=09999。结论：所确定的处方工艺稳定可靠,重现性好,适合工业生产;建立的质控方法可简便、快速、准确地对振源软胶囊进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

中药滴丸剂的研究进展

［摘要］介绍中药滴丸剂近年来的研究进展，如①成型工艺研究，辅料中基质、冷凝剂及冷凝方式的研究等；基质的选择及比例、滴温、滴速、冷却剂的温度等常作为考察的重要因素。②临床应用于急症、缓释及耳鼻、口腔等局部。③生产设备取得一定进展，如已研制出新型滴丸机。中药滴丸剂是国家重点开发项目之一，其成果不断涌现，随着各方面新技术的发展，其研究及应用必将迈向一个新的台阶。     

博心通软胶囊的制备工艺考察

目的：研究博心通软胶囊的制备工艺。方法：采用CO2超临界流体萃取技术对葱白有效部位进行提取;以胶囊内容物的流动性、均匀性、沉降体积比及囊壳的软硬度,粘连性等为指标,确定软胶囊处方及制备工艺。结果：胶囊内容物的处方为葱白提取物：PEG400：丙二醇：吐温80：聚维酮K30=10：20：1：0．2：0．6（w／w）,囊壳处方为明胶：甘油：水：氧化铁：尼泊金乙酯：1：0．4：1：适量：适量（w／w）。结论：所确定的处方工艺稳定可靠,重复性好,适合工业生产。     

灵丹草软胶囊制备工艺的研究

目的:确定灵丹草软胶囊的制备工艺。方法:对灵丹草软胶囊的处方进行了优选研究。结果:内容物以大豆油为基质,添加以大豆磷脂为乳化剂和蜂蜡为助悬剂,所选取工艺大豆油-蜂蜡-大豆磷脂比例为1:0.03:0.05。结论:所制得的软胶囊工艺稳定,质量可控,适合于工业生产。     

银曲软胶囊制备工艺研究

目的 通过实验,确定银曲软胶囊的制备工艺.方法 选定指标,设计处方,确定囊壳和内容物的最佳处方工艺.结果 囊皮最佳处方为明胶∶甘油:聚乙二醇(PEG)600∶水∶可可壳色素∶二氧化钛=100∶40∶5∶ 100∶0.2∶ 1.5;内容物最佳处方为主药∶大豆油∶PEG600∶CMC-Na∶1,2-丙二醇∶大豆卵磷脂∶水=54∶15∶10∶1∶8∶5∶7.结论 所确定的处方工艺稳定可靠,重复性好,适合工业生产.     

蜂胶软胶囊的体外溶出度测定

［摘要］目的测定蜂胶软胶囊中总黄酮的溶出度。方法选用转篮法,以0.1 mol•L 1盐酸溶液（9→1 000 mL） 1 000 mL为溶出介质,转速100 r•min 1,溶出时间45 min。采用紫外分光光度法测定溶液吸光度,测定波长265 nm。结果线性回归方程：Y＝0.093 1X－0.058 8,r＝0.999 5。平均加样回收率99.35%,RSD＝1.51%。同一批次样品溶出度均一性良好,溶出参数：T50＝16.41,Td＝22.98,T80＝35.6,m＝1.087 3。不同批次软胶囊的溶出量均＞80%。结论该方法可靠、准确、快速,可作为蜂胶软胶囊的溶出度测定方法。     

正交设计筛选复方护肺颗粒的制备工艺

［摘要］目的优选复方护肺颗粒中紫金牛、黄芪、银杏叶等药材的最佳乙醇渗漉工艺。方法采用正交设计法考察紫金牛、黄芪、银杏叶等药材的乙醇渗漉工艺条件，以干膏收率和总干膏中岩白菜素的含量为考察指标筛选最佳条件。结果银杏叶、紫金牛、黄芪等药材粉碎成粗粉，最佳乙醇渗漉工艺条件为：以乙醇60%（V/V）渗漉, 收集10倍量（V/W）渗漉液，渗漉速度为5 mL·min-1,相当于药材量的1/20（V/W）。结论正交设计法优选的乙醇渗漉工艺进行复方护肺颗粒中紫金牛、黄芪、银杏叶等药材的有效成分的提取，效率高、工艺稳定，既经济又实用。     

中药制剂抗病毒作用的研究进展

［摘要］中药制剂的抗病毒作用是目前国内外研究的热点之一。概述临床上常用中药制剂如注射用炎琥宁、金叶败毒注射液、板蓝根注射液、路边青注射液、清肺透毒颗粒、金平感颗粒、荆杏止咳颗粒、芪黄颗粒、连翘病毒清胶囊的抗病毒作用进展。     

八正软胶囊制备工艺研究

目的采用八正合剂的处方与制法所得的干膏粉,制备八正软胶囊。方法根据正交试验优选八正软胶囊的囊液处方及制备工艺,并进行中试试验。结果3批中试产品稳定性良好,各项指标均能达到要求。结论优选的八正软胶囊制备工艺合理、可行。     

雷公藤红素的药理作用研究进展

［摘要］雷公藤红素是雷公藤的一个单体化合物,具有确切的抗炎、免疫抑制及抗癌作用。研究表明,雷公藤红素对狼疮性肾炎肾小球硬化有防治作用,对支气管哮喘气道炎症有抑制作用,对结肠炎大鼠有显著保护作用;同时具有诱导肿瘤细胞凋亡和抑制肿瘤血管内皮细胞生长的作用。     

止咳宁软胶囊制备工艺的研究

目的优选止咳宁软胶囊最佳制备工艺。方法以橙皮苷含量为考察指标,应用正交试验设计筛选止咳宁软胶囊最佳制备工艺条件。结果处方药材加水煎煮提取2次,第一次加12倍量水,煎煮3h;第二次加10倍量水,煎煮3h。结论优选的最佳制备工艺稳定可行。     

中药分散片制备工艺的研究进展

目的:了解中药分散片制备工艺的研究进展情况。方法:通过查阅文献,对中药分散片的研究进展作一综述,着重介绍中药分散片的制备工艺及处方设计等方面的研究概况。结果:总结了中药分散片制备中遇到的问题和难点。结论:中药分散片是一种应用前景广泛的剂型。     

硝酸甘油软膏的制备与质量控制

［摘要］目的制备硝酸甘油软膏并建立其质量控制方法。方法采用熔融搅拌法制备硝酸甘油软膏,采用高效液相色谱法（HPLC）测定硝酸甘油的含量。结果所得制剂均匀细腻,硝酸甘油在20～180 μg•mL 1浓度范围内具有良好的线性关系。平均回收率为96.9%,RSD为0.49%（n＝9）。结论该软膏制备工艺可行,含量测定方法简便、准确,可用于硝酸甘油软膏的质量控制。     

中药免煎剂的研究进展

［摘要］中药免煎剂是依据中药有效成分的性质采用现代工艺,将中药饮片中的有效成分提取后,精制成的散剂或颗粒剂,定量包装后,代替中药饮片供临床使用。与传统的煎剂相比,中药免煎剂具有简单、快捷、调剂方便、质量可控等特点。该文综述了中药免煎剂的质量控制、药理药效、临床应用等的研究进展,旨在为全面了解中药免煎剂、推动我国中医药事业的健康发展提供参考。     

通脉软胶囊的制备工艺和含量测定

目的研究通脉软胶囊的制备工艺和含量测定方法。方法确定制备工艺,用高效液相色谱法测定制剂的丹酚酸B含量。结果制备工艺稳定;丹酚酸B进样量在0.05～2.00μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.24%,RSD为0.94%（n=6）。结论制备工艺适合于大生产;高效液相色谱法稳定可靠,可用于通脉软胶囊的质量控制。     

盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制

［摘要］目的探讨盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制方法。方法盐酸氨溴索分散片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定采用高效液相色谱（HPLC）法。结果盐酸氨溴索HPLC测定的线性范围为15～45 μg•mL 1,平均回收率100.33%,RSD＝0.58%（n＝9）;3批样品30 min溶出度均＞86.0%。结论盐酸氨溴索分散片在水中能迅速崩解并均匀分散。该制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适用于医院制剂室配制和应用。     

复方加替沙星壳聚糖凝胶的制备与质量控制

［摘要］目的研究复方加替沙星壳聚糖凝胶剂的制备工艺，建立质量控制方法。方法以壳聚糖、卡波姆为凝胶材料制备复方加替沙星壳聚糖凝胶剂；采用紫外分光光度法测定加替沙星含量；采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果该凝胶剂制备工艺简单，质量控制方法可行，质量稳定。结论该凝胶剂符合《中华人民共和国药典》凝胶项下有关规定。     

高效液相色谱法测定健肝乐软胶囊中芍药苷含量

［摘要］目的建立高效液相色谱 (HPLC) 法测定健肝乐软胶囊中芍药苷的含量，用于健肝乐软胶囊的质量控制。方法采用Polaris C18(150 mm×4.6 mm,5 μm) 为色谱柱，乙腈 水（15：85）为流动相，流速为3.0 mL·min-1，检测波长230 nm，柱温25 ℃。结果芍药苷在0.422～3.373 μg范围内线性关系良好，r=0.999 5（n=5）;平均回收率99.20%。结论采用HPLC法测定健肝乐软胶囊中芍药苷含量操作简便、重现性好、精密度高，可用于该药质量控制。     

含盐酸去氧肾上腺素的软胶囊辅料的筛选与评价

目的 含盐酸去氧肾上腺素的软胶囊辅料的筛选与评价.方法 采用高效液相色谱法进行药物稳定性的测定,色谱柱:Agilent Zorbax Plus C18(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:流动相A:含1 g·mL-1辛烷磺酸钠和5 mmol·mL-1乙酸铵的水溶液,流动相B:乙腈-冰醋酸(100:1,V/V...     

均匀设计和回归分析优化安神宁软胶囊的制备工艺

目的 研究安神宁软胶囊的最佳制备工艺. 方法 采用均匀实验设计和多元逐步回归分析,以内容物混悬液的沉降体积比和流动性评价为指标,考察药物与分散介质的比例、助悬剂的用量和润湿剂的用量对内容物稳定性的影响;以软胶囊崩解时限和加速试验条件下的崩解时限二者的综合评分为指标,考察明胶-甘油、明胶-纯化水比例以及熔胶温度对囊皮溶解性能的影响. 结果 安神宁软胶囊内容物处方为：药物干粉与大豆油比例为1：1.5,助悬剂蜂蜡用量为内容物质量分数的4%,润湿剂大豆磷脂用量为内容物质量分数的2% . 软胶囊囊皮处方为明胶：甘油：水＝1：0.5：1 (以质量比计算). 结论 均匀设计和回归模型可以对实验 结果 进行高精度预测,优化了安神宁软胶囊的制备工艺.