非小细胞肺癌患者围术期运动有效性的系统评价再评价研究

背景　运动对非小细胞肺癌患者有益，但目前研究结论各异、方法学质量良莠不齐，干扰了实践成果的转化和临床决策的应用。目的　对非小细胞肺癌患者围术期运动有效性的系统评价进行再评价。方法　计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普数据库（VIP）、PubMed、The Cochrane Library、CINAHL、EBSCO、Ovid、Web of science、EMBase、Elsevier ScienceDirect数据库，检索时限为建库至2019-05-01发表的有关非小细胞肺癌围术期运动有效性的系统评价研究，采用AMSTAR 2工具和PRISMA声明对纳入研究进行方法学和报告质量评价。结果　共纳入9篇文献，AMSTAR 2评价结果显示2项研究质量中等，3项研究质量低，4项研究质量极低，条目3、7、10报告缺失（报告率<50%）；PRISMA评价结果显示条目2、4、11、22、24、27完整报告率低。术前运动可能提高非小细胞肺癌患者的运动能力、减少术后并发症风险、缩短住院时长及术后胸管/肋间导管带管时长；术后运动对患者运动能力、肺功能、健康相关生活质量的影响不同，研究结果存在差异。结论　非小细胞肺癌患者围术期运动有效性系统评价的方法学质量和报告质量有待提高；本研究结果可为未来非小细胞肺癌运动研究的选题、研究设计及成果报告提供借鉴。     

康莱特注射液治疗中晚期非小细胞肺癌有效性及安全性Meta分析

目的:系统评价康莱特注射液治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效和生活质量改善情况及不良反应。方法:根据Cochrane协作网系统评价方法,计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库,同时手工检索杂志刊登的相关文献,全面收集符合标准的随机对照试验(RCT)。采取改良的Jadad量表评价文献质量,应用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,分析指标为计数资料,用相对危险度(RR)及其95%可信区间(95%CI)表示。结果:共纳入9个改良的Jadad量表评分3分以上的随机对照试验,共计669例中晚期非小细胞肺癌患者。较对照组,康莱特治疗非小细胞肺癌合并效应量RR=1.96,95%CI:1.60~2.40,P0.00001;改善生活质量RR=1.69,95%CI:1.44~1.99,P0.00001;减轻白细胞下降RR=0.46,95%CI:0.30~0.72,P=0.0006;降低胃肠道反应RR=0.40,95%CI:0.20~0.79,P=0.009。结论:康莱特可能是一种相对安全和有效治疗非小细胞肺癌的药物。     

国内中文期刊发表的中医药系统综述和Meta分析文献质量再评价

目的 评价国内中文期刊发表的中医药系统综述和Meta分析文献的方法学质量和报告质量,并与以往发表的系统综述质量评价结果进行比较.方法 计算机检索中国知网(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方期刊论文数据库,检索时间自各数据库建库截至2011年12月,鉴定所有以中医药疗法作为干预措施的治疗性系统综述和Meta分析文献,按照系统综述方法学质量评价AMSTAR量表的11个条目和国际报告规范PRISMA声明的27个条目提取相关信息并对其方法学和报告质量进行评价.结果 共获得666篇中医药系统综述和Meta分析发表文献,文献数量呈逐年上升趋势.方法 学质量评价结果显示多数文献方法学质量不高,且方法学质量高低与发表年代无关(P=0.121);2007年以后发表的系统综述和Meta分析文献与以往相比,在报告题目、纳入文献质量评价、研究选择过程及文献检索方面有所改进,但存在缺乏前期研究方案、未说明相关利益冲突、未提供排除的研究文献清单、采用复合结局指标等问题.结论 国内中文期刊发表的中医药系统综述和Meta分析文献的质量仍然有待提高,应加强对从事中医药系统综述的科研人员的方法学培训.     

针灸治疗坐骨神经痛系统评价/Meta-分析的方法学质量及报告质量评价

目的:评价目前国内外针灸治疗坐骨神经痛的系统评价/Meta-分析的方法学质量和报告质量。方法:检索国内外大型医学数据库,依照纳入/排除标准进行严格筛选,分别采用AMSTAR量表和PRISMA清单对最终纳入的文献进行方法学质量评价和报告质量评价。结果:(1)纳入的8篇系统评价/Meta-分析,均存在不同程度的方法学质量问题,主要包括:所有研究均未提供纳入文献和排除文献清单报告;87.5%的研究缺少相关利益冲突报告;75%的研究未进行发表偏倚分析等。(2)报告质量方面,存在的主要问题包括:所有研究均未对结构式摘要、目的、方案和注册进行完整报告;75%的研究未对研究特征、其他分析进行完整报告;62.5%的研究未对研究理论基础、研究间偏倚、证据强度总结、资金支持进行完整报告等。结论:目前国内外针灸治疗坐骨神经痛的系统评价/Meta-分析质量参差不齐,需进一步提高方法学水平并规范报告,以期为循证决策提供高质量的证据。     

神经根型颈椎病中医辨证护理随机对照试验文献质量报告评价

目的 基于临床试验报告统一标准(consolidated standards of reporting trials,CONSORT) 2010版及Co-chrane系统评价手册5.1.0,评价国内外神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy,CSR)中医辨证施护随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的报告质量.方法 计算机检索中国知识基础设施(China national knowl-edge infrastructure,CNKI)、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine disc,CBMdisc)、万方数据库(WanFang data)、维普中文期刊数据库(VIP)四大中文数据库,PubMed、Medline、Embase、the Cochrane Library、Web of Science五大英文数据库,检索时限均为建库至2020-09月,分别采用CONSORT 2010和Cochrane系统评价手册5.1.0对纳入研究进行报告质量评价.结果 共纳入37篇RCTs中文研究,无英文文献纳入,从质量报告和方法学两个方面评价纳入研究,其中背景和原理解释(2a),研究目的 和假设(2b),研究对象的入选标准(4a),随机分配序列的方法(8a),随机分配序列的方法(9),随机的实施(10),盲法的实施(11a),脱落、剔除人数原因(13b),招募和随访(14a),局限性、潜在偏倚(20),资助或其他支持(25)占文献自身报告比例不足50.00％.报告率不足10.00％的条目有随机化序列的产生(8a)、分配隐藏(9)、随机的实施(10)、受试者流动(13b)、资助情况等8个条目,其余条目报告率60.00％～100.00％.方法 学质量评价显示,32.43％ RCTs文献采用了合理的随机序列生成方法,但分配隐藏、盲法(受试者、干预者、结果测评者)及结果数据不完整仅有1篇文献报道,27.03％RCTs文献有选择偏倚.结论 CSR中医辨证施护RCTs研究报告质量普遍较低,亟待科研设计严谨、方法正确的RCTs研究指导临床实践.     

国内溃疡性结肠炎系统评价/Meta分析研究的方法学质量评价

目的评价中文期刊发表的关于溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析的方法学质量。方法系统检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库及中华医学会数字化期刊,并辅以手工检索,检索时间截止至2012年12月,全面收集中文发表的有关溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析,使用系统评价质量评价工具AMSTAR进行评价分析。结果共纳入文献46篇,绝大部分研究类型（93%）为Meta分析;文献研究类型涉及溃疡性结肠炎的病因、诊断及治疗等方面,其中以治疗类文献最多（89.1%）;绝大多数文献（96.1%）发表于非循证医学类期刊上,由中国科学引文数据库收录的仅有30.4%;所有的文献均未进行后期更新;其AMSTAR量表平均得分（7.17±1.59）分（3～10分）。AMSTAR评价条目符合率达到80%的有5项,符合率在50%～80%的有3项,符合率小于50%的有3项。结论目前国内溃疡性结肠炎领域系统评价/Meta分析的方法学质量各条目质量参差不齐,尚需进一步提高方法学质量。     

发表于《中华儿科杂志》的系统评价/Meta分析的报告质量和方法学质量评价

目的：评价《中华儿科杂志》发表系统评价/Meta分析（SR /MA）的报告质量和方法学质量。方法：检索发表在《中华儿科杂志》上的系统评价/Meta分析文献,共纳入13篇。提取纳入文献的基本信息,采用系统综述和Meta分析优先报告的条目（PRISMA）规范和方法学质量评价工具AMSTAR量表进行质量评价,使用RevMan 5.0软件进行统计分析。结果：PRISMA评分范围14-23.5分,平均为20.0±3.11分;AMSTAR评分范围和平均分分别为3-7.5和6.04±1.38分。结论：《中华儿科杂志》发表系统评价/Meta分析报告和方法学质量中等,报告质量规范和方法学质量还有待提高。     

中医外治法治疗近视的系统评价再评价

目的 对中医外治法治疗近视的系统评价和Meta分析再评价,为中医临床治疗近视提供循证依据。方法 通过计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、The Cochrane Library、中国知识基础设施工程、维普数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库自建库至2021年12月2日中医外治法治疗近视的系统评价和Meta分析,由2位研究人员按照纳入、排除标准背对背独立筛选文献,提取纳入文献相关信息资料,采用AMSTAR量表和PRISMA声明评价纳入文献方法学和报告质量,分析有效性和安全性指标变化情况。结果 共纳入14篇系统评价和Meta分析。（1） AMSTAR评价结果显示,前期设计方案和利益冲突声明的报告率仅为7%。（2） PRISMA评价结果显示,结构式摘要、研究方案注册和资金条目的完整报告度仅为7%。结论 中医外治总体疗效优于常规治疗,可提高患者的裸眼视力。中医外治法治疗近视的系统评价方法学和报告质量有待提升,尤其需重点关注利益冲突和研究方案注册等重点条目。     

中医药联合EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的运用循证医学的方法,评价中医药联合EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌的临床疗效。方法检索中国知网、万方、维普、Pubmed、Medline、Cochrane Library等数据库有关中医药联合EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌的文献,选出符合纳入标准及排除标准的文献。用Jadad量表对文献进行质量评分,并用Cochrane提供的Rev Man 5.3软件制作森林图和漏斗图。结果本研究共纳入23篇文献,合计1 510例。Meta分析结果提示:与EGFR-TKIs单药相比,中医药联合EGFR-TKIs能够改善疾病控制率(RR=1.18,95%CI[1.11,1.25],P0.01)及生活质量(RR=1.39,95%CI[1.25,1.55],P0.01)。结论中医药联合EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌较EGFR-TKIs单药疗效更佳。但漏斗图对称度欠佳,提示Meta分析存在偏倚可能。且由于纳入评价的文献质量普遍不高以及发表偏倚等因素,使本系统评价的证据强度欠佳,有待进一步进行大样本、高质量、多中心、方法学规范化的临床随机对照试验来证实。     

国内肿瘤坏死因子α抑制剂治疗类风湿关节炎随机对照试验方法学及报告质量评价

目的：评价国内肿瘤坏死因子α抑制剂治疗类风湿关节炎（RA）随机对照试验（RCT）的方法学质量和报告质量,以期揭示现存问题,规范未来研究。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、数字化期刊全文数据库等资源,收集目前我国发表的有关肿瘤坏死因子α抑制剂治疗RA的RCT,文献检索时间为建库至2014年1月。采用Jadad等设计的文献质量评价方法对纳入RCT的方法学质量进行评价,采用CONSORT声明（2010修订版）对纳入RCT的报告质量进行评价。结果：最终纳入45个RCT。方法学质量评价结果显示,84.44%的文献为低质量研究;报告质量评价结果显示,主要存在的问题有文题缺乏识别标识、引言阐述不充分、方法报告不确切、缺乏局限性讨论、结论推导缺乏科学性、注册工作不完善等。结论：目前该领域RCT的方法学质量普遍存在问题,报告亦不充分,文献质量整体处于较低水平。未来急需开展多方面工作,致力于我国RCT方法学水平的提高和报告规范。     

Methodological quality and reporting of ethical requirements in phase III cancer trials

BACKGROUND: The approval of a research ethics committee (REC) and obtaining informed consent from patients (ICP) could be considered the main issues in the ethics of research with human beings. The aim of this study was to assess both methodological quality and ethical quality, and also to assess the relationship between these two qualities in randomised phase III cancer trials. METHOD: Methodological quality (Jadad score) and ethical quality (Berdeu score) were assessed for all randomised controlled trials (RCTs) published in 10 international journals between 1999 and 2001 (n = 231). RESULTS: The mean Jadad score was 9.86 +/- 1.117. The methodological quality was poor in 75 RCTs (Jadad score <9). The mean Berdeu score was 0.42 +/- 0.133. The mean ethical quality score for poor methodological quality RCTs (n = 75) was 0.39 +/- 0.133; it was 0.43 +/- 0.133 for good (n = 156) methodological quality RCTs (p = 0.07). There was improvement in ethical quality according to the year of commencement of the trials (p < 0.001). There was no correlation between methodological quality and the number of participating patients (R2 = 0.003, p = 0.78), between ethical quality and the number of participating patients (R2 = 0.003, p = 0.76 ), or between ethical quality and methodological quality (R2 = 0.012, p = 0.1). ICP and REC approval were not obtained for 21 and 77 trials respectively. CONCLUSION: The association between methodological quality and the reporting of ethical requirements probably reflects the respect shown for patients during the whole research process. These results suggest that closer attention to the conduct of clinical research, as well as the reporting of its ethical aspects, is needed.     

DC-CIK或CIK联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌研究的Meta分析

目的:对树突状细胞(DC)和细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的相关文献进行Meta分析,了解生物免疫治疗联合化疗治疗晚期NSCLC的临床疗效。方法:检索中文期刊数据库、维普数据库、万方数据库及PubMed、CBM等西文数据库,查找DC-CIK或CIK联合化疗治疗NSCLC的临床研究文献。采用Jadad评分量表对纳入文献进行质量评价,使用Revman 4.2统计软件对临床疗效、生活质量及免疫检测指标(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)进行Meta分析。结果:经筛选后纳入11篇随机对照临床试验文献,质量分析显示纳入文献质量不高。临床获益合并效应比值比(OR)为2.45,95%CI为1.56～3.83;生活质量合并效应量OR为3.17,95%CI为1.82～5.52;治疗后免疫学检测指标CD3+的合并效应量 OR为16.96,95%CI为14.09～17.82;CD4+的合并效应量 OR为6.84,95%CI为6.06～8.63;CD4+/CD8+的合并效应量OR为0.60,95%CI为0.56～0.65。DC-CIK或CIK联合化疗治疗NSCLC的临床获益率及生活质量明显优于对照组,治疗后免疫功能也优于对照组。结论:DC-CIK或CIK能明显提高晚期NSCLC患者的临床获益率及生活质量,并能提高化疗后患者免疫功能。     

Standards for reporting randomized controlled trials in medical informatics: a systematic review of CONSORT adherence in RCTs on clinical decision support

Introduction

The Consolidated Standards for Reporting Trials (CONSORT) were published to standardize reporting and improve the quality of clinical trials. The objective of this study is to assess CONSORT adherence in randomized clinical trials (RCT) of disease specific clinical decision support (CDS).

Methods

A systematic search was conducted of the Medline, EMBASE, and Cochrane databases. RCTs on CDS were assessed against CONSORT guidelines and the Jadad score.

Result

32 of 3784 papers identified in the primary search were included in the final review. 181 702 patients and 7315 physicians participated in the selected trials. Most trials were performed in primary care (22), including 897 general practitioner offices. RCTs assessing CDS for asthma (4), diabetes (4), and hyperlipidemia (3) were the most common. Thirteen CDS systems (40%) were implemented in electronic medical records, and 14 (43%) provided automatic alerts. CONSORT and Jadad scores were generally low; the mean CONSORT score was 30.75 (95% CI 27.0 to 34.5), median score 32, range 21–38. Fourteen trials (43%) did not clearly define the study objective, and 11 studies (34%) did not include a sample size calculation. Outcome measures were adequately identified and defined in 23 (71%) trials; adverse events or side effects were not reported in 20 trials (62%). Thirteen trials (40%) were of superior quality according to the Jadad score (≥3 points). Six trials (18%) reported on long-term implementation of CDS.

Conclusion

The overall quality of reporting RCTs was low. There is a need to develop standards for reporting RCTs in medical informatics.     

比较复方丹参滴丸与地奥心血康胶囊治疗心绞痛随机对照临床试验的系统评价和meta分析

背景：复方丹参滴丸与地奥心血康胶囊是治疗冠心病心绞痛的常用中成药,已有临床试验比较它们的疗效,但尚未发现比较两者治疗心绞痛疗效的系统评价报告。目的：基于复方丹参滴丸和地奥心血康胶囊治疗心绞痛的临床随机对照试验（radominzed controlled trial,RCT）,通过meta分析系统评价两者治疗心绞痛的疗效。检索策略：检索发表于1994年至2011年的复方丹参滴丸和地奥心血康胶囊治疗心绞痛的RCT报告。检索的中文数据库包括中国博士学位论文全文数据库、中国期刊全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库和万方数据库;检索的外文数据库为Cochrane图书馆、荷兰医学文摘、ScienceDirect、MEDLINE（EBSCOhost）和PubMed。最后检索日期为2011年4月7日。纳入标准：报告描述为RCT,不限定发表语言;干预措施为使用药物治疗心绞痛;治疗组和对照组分别采用复方丹参滴丸和地奥心血康胶囊;治疗结局指标包括总体疗效和心电图改善;试验参与者需为冠心病心绞痛患者;疗程至少为28d。资料提取与分析：提取的数据项如下：发表年份;作者姓名;试验日期;试验组与对照组参与者的基线可比性;总样本量;疗效指标,包括总体疗效和心电图改善;疗程;每天给药剂量;复方丹参滴丸和地奥心血康胶囊的不良反应;总体疗效和心电图改善的有关数据。通过纳入和排除标准筛选检索到的RCT,利用Jadad评分量表和Cochrane偏倚风险评估量表进行质量评分。采用优势比（odds ratio,OR）和95%可信区间（confidence interval,CI）衡量总体疗效和心电图改善的效应值。根据纳入RCT的基本特征,进行亚组分析和敏感性分析。结果：最终纳入9篇RCT报告,包括926名试验参与者。9篇RCT中8篇的Jadad得分为2,另外1篇得分为4。复方丹参滴丸对地奥心血康胶囊的总体疗效的优势比为2.06（95%CI：1.03～4.12;P总效应=0.04）。6篇报告心电图疗效的RCT中复方丹参滴丸对地奥心血康胶囊的优势比为1.92（95%CI：1.23～3.00;P心电图疗效=0.004）。亚组分析及敏感性分析未发现可以显著影响结果稳定性的因素。结论：研究结果表明复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效优于地奥心血康,但尚需要更多高质量的RCT以确定疗效的差异程度。     

2000~2014年中医药干预化疗所致消化道毒性反应临床试验的方法学质量评价?

目的：评价2000~2014年中国中医药干预化疗致消化道毒性反应临床试验的方法学质量。方法计算机检索知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库及中国中医药数据库(2000年1月至2014年12月),并辅以手工检索。采用 Cochrane偏倚风险评估表对纳入的随机对照试验、半随机对照试验进行方法学质量评价。结果最终筛选研究291篇,符合 Cochrane 偏倚风险评估表“低风险”标准至少一条的随机对照试验及半随机对照试验仅76个,总体方法学质量欠佳。结论近14年来,中医药疗法干预化疗致消化道毒性反应的临床试验发表呈逐年上升趋势,但总体研究设计存在缺陷。     

复方大承气汤联合保守常规疗法治疗粘连性肠梗阻的系统评价

目的:评价中药复方大承气汤联合西医保守常规疗法治疗粘连性肠梗阻的临床疗效。方法:全面搜集以复方大承气汤联合西医保守常规疗法治疗粘连性肠梗阻相关的随机对照或半随机对照试验文献,对入选文献进行Jadad评分,质量评价,运用Review Manager 4.2.8统计相关数据作异质性检验、Mete分析、漏斗图分析和敏感性分析得出系统评价。结果:16篇文献符合纳入标准,复方大承气汤实验组与单纯保守常规疗法对照组有组间均衡性。Meta分析显示合并总有效率RR=1.30,其95%可信区间为1.24~1.36,菱形位于垂线右侧(z=11.15,P<0.00001),差异有统计学意义。结论:从统计结果分析,可认为联合复方大承气汤治疗粘连性肠梗阻疗效优于(西医)保守常规疗法,但所纳入的文献质量普遍偏低且样本量偏小,势必影响结果的论证强度,故尚需更多高质量的随机对照试验,提供高质量的证据。     

利培酮与传统药物治疗Tourette综合征疗效及安全性的Meta分析

目的: 系统评价利培酮与传统药物治疗Tourette综合征的有效性与安全性。方法: 依据制定的检索策略搜集利培酮与传统药物治疗Tourette综合征随机对照试验的文献,以Jadad评分法进行文献质量评价,应用异质性检验、Meta分析、敏感性分析、亚组分析、漏斗图分析等方法统计相关数据。结果: 共检索到符合条件的随机对照研究文献12篇。大部分纳入研究属低质量文献,存在明显异质性,对其中11篇文献(n=741)疗效的Meta分析结果显示:利培酮疗效与传统药物差异无统计学意义,其漏斗图近似对称,不存在发表偏倚,敏感性分析及亚组分析也得相似结果;利培酮的总体不良反应较轻,其锥体外系反应、植物神经系统不良反应、中毒反应和药物不良反应量表评分均明显低于对照组,其他不良反应与对照组差异无统计学意义。结论: 利培酮治疗Tourette综合征的疗效可能与传统药物相当,安全性较好,但本次Meta分析结果效度较低。     

中草药治疗阿尔茨海默病的临床试验报告质量评价

目的：中草药治疗阿尔茨海默病的临床试验逐渐增多,本文就中草药治疗该病的文献发表质量进行系统评价。方法通过检索PubMed和CNKI数据库,选择随机对照试验,依据CONSORT报告条目、草药制剂质量补充条目及专业设计要求,对文献发表质量进行评价。结果纳入文献29篇,其中英文11篇,中文18篇。6篇（20．7％）CONSORT条目报告数超过50％,中文平均10．94条（30％）,英文平均20．27条（55％）。 Jadad评分3分或以上文献共9篇（31％）,中文1．67±0．77分,英文（3．18±1．66）分。草药制剂质量报告条目评分2．5分及以上者共7篇（24.1％）,中文（1．58±0．39）分,英文（2.61±0．93）分。1篇（3．4％）中文文献对纳入病例证候进行了评价,并对治疗前后证候变化进行了比较。结论英文文献发表质量相对较好,中文文献主要不足表现为随机和盲法设计细节欠详细、疗程相对较短、对照药物及结局指标选择欠妥。     

1990—2009年我国针灸治疗心血管疾病临床研究文献质量的调查

目的了解国内近20年来公开发表的与针灸治疗心血管疾病相关的临床研究文献的质量状况,为提高相关研究的质量指明方向。方法以＂临床治疗＂、＂临床研究＂、＂随机＂、＂对照＂、＂盲法＂、＂针灸＂、＂针刺＂、＂高血压＂、＂冠心病＂、＂心律失常＂为关键词,检索中国生物医学文献数据库、中国学术期刊CNKI数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库于1990—2009年国内公开发表的与针灸治疗心血管疾病相关的临床研究文献。对文献数量、治疗病种、治疗方法及若干研究质量指标进行综合分析。同时,根据文献中的＂随机＂、＂对照＂、＂盲法＂等研究方法的说明对所有论文进行质量评价。临床试验方法学质量的评估部分参照Jadad评分量表,结合研究中的对照组设置情况进行评分（0～5分）。结果共纳入分析文献360篇。研究涉及的疾病主要为高血压（38.1%）、冠心病（32.8%）、心律失常（20.6%）。治疗方法以单纯针刺治疗（64.2%）为主。47.2%的研究没有说明其研究是否采用随机化或者其文章说明的随机方法并非真正随机;34.7%的研究提到＂随机＂但未说明其具体的随机方法;18.1%的研究方法符合随机化原则。60%的研究明确设置了对照组。仅3篇文献涉及盲法。根据文献的研究方法说明,得分为0、1、2、3、4、5分的文献分别占36.9%、12.8%、31.9%、18.1%、0.3%、0%。所有文献的平均分为1.32分。结论 1990—2009年国内心血管疾病针灸治疗相关的临床研究文献数量和质量均呈逐年增长趋势,但总体质量仍偏低。