动态浊度法检测甲硝唑注射液内毒素的可行性研究

采用细菌内毒素定量分析技术——动态浊度法试验 ,结果表明 ,甲硝唑注射液原液 ( 5g/L)对鲎试验约有 1 .2倍的抑制作用 ,样品 1∶ 1稀释后干扰消除 ,可用鲎试验法检测细菌内毒素 ,其内毒素检查限值为 1 .67EU/ml     

甲硝唑注射液的细菌内毒素检查

本文参照《美国药典》xxⅢ版及《中国药典》1995年版二部，“细菌内毒素检查法”中的干扰试验的基本原理，用细菌内毒素检查法对甲硝唑注射液进行了细菌内毒素检查方法的研究，实验结果表明，甲硝唑注射液（100ml：500mg）稀释3倍后无干扰作用。笔者认为，可用细菌内毒素检查法代替热原家兔法。     

甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的;以细菌内毒素检查法对甲硝唑葡萄糖注射液进行试验研究。方法;采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果：该注射液经一定稀释后对测定无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。     

四苯硼钠法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量

为了消除《中国药典》法测定甲硝唑葡萄糖注射中葡萄糖分解产物5－HMF对测定甲硝唑的含量的影响,采用四苯硼钠法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量。求得该法的平均回收率98．95,RDS为0．4％,表明该法简便,可靠,能消除5－HMF的干扰,检测无需特殊条件。     

定量测定甲硝唑注射液中内毒素及相关问题的讨论

目的：介绍定量测定甲硝唑注射液中内毒素的方法并讨论相关问题。方法：采用细菌内毒素检查法和亲和膜分离法,定量检测稀释５倍的０．２％甲硝唑注射液和稀释１３倍的０．５％的甲硝唑注射液中细菌内毒素（鲎试剂灵敏度０．１２５ＥＵ／ｍｌ）。结果：亲和膜分离法同细菌内毒素检查法比较接近。结论：亲和膜分离法临床应用简捷、快速,方法准确可靠。     

甲硝唑注射液诱发胆囊胀痛1例

患者，男，48岁。患者因饮酒后出现牙痛于2007年6月13日23时到我院就诊，医师诊断为牙周炎，给予：（1）5％葡萄糖注射液250ml，青霉素（哈药集团制药总厂，批号A06120906）800万U静脉滴注。（2）甲硝唑注射液（宇斯药业有限责任公司生产，批号07042211）200ml静脉滴注。（3）安痛定4ml肌注。医师处方要求第一组静滴速度为60滴／min，第二组静滴速度为40滴／min。输液开始后不久患者自己调快了滴速。在甲硝唑溶液输入约130ml左右时，患者出现心慌、背部胀痛等症状，护士作终止输液处理后告诉医生，[第一段]     

甲硝唑注射液的配伍问题

甲硝唑为一广泛应用于临床的药物。它具有抗滴虫、阿米巴原虫及抗厌氧菌感染等作用。临床上用于抗厌氧菌感染时常和其他药物合用。1 与维生素C配伍有报道将2.5％甲硝唑注射液直接与维生素C注射液配伍,淡黄色立即加深,再用5％萄葡糖液稀释,超过8小时,混合液中甲硝唑含量明显下降,但甲硝唑(0.25％)在5％葡萄糖溶液中加入处方量的维生素C,放置24小时,含量和pH均无明显变化。因此,建议临床在配伍应用时,应先将高浓度的甲硝唑注射液稀释后再加维生素C。但亦有报道,甲硝唑(0.2％) 250ml加入10％     

甲硝唑注射液的试制及质量控制

甲硝唑注射液的试制及质量控制贺生海，陶秀德（青海省互助土族自治县人民医院８１０５００）甲硝唑已被ＷＨＯ选定为治疗厌氧菌感染的基本药物。含０．２％ｇ／ｍｌ甲硝唑、０·８５％ｇ／ｍｌ氯化钠和含０．２％ｇ／ｍｌ甲硝唑、５％ｇ／ｍｌ葡萄糖两种复方注射剂，具有...     

定量技术考察甲硝唑葡萄糖注射液的鲎法内毒素检查

目的：考察甲硝唑葡萄糖注射液鲎法内毒素检查的可行性，建立其常规内毒素检查法。方法：采用内毒素定量技术和二次校正标准加入强化法，试验确定样品原液与１∶１稀释液对鲎试验的干扰行为。结果：样品原液对鲎试验具有近２倍的抑制作用，经１∶１稀释后可消除。３０批样品的内毒素检查与热原检查结果相符。结论：甲硝唑葡萄糖注射液经１∶１稀释后，使用灵敏度为０．２５ＥＵ·ｍｌ－１鲎试剂进行内毒素检查可替代其热原检查     

复方葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法的研究

用细菌内毒素检查法(BET)研究复方葡萄糖注射液(GNK)对细菌内毒素检查的干扰,增强抑制试验表明,该药对BET具抑制作用,但稀释至原液的两倍后,却对BET无干扰抑制作用,因此可用0．25EU／ml的鲎试剂检测GNK。     

5—羟甲基糠醛对测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量的影响

５－羟甲基糠醛对测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量的影响钟克俭陈景联（江苏省姜堰市药品检验所２２５５００）甲硝唑葡萄糖注射液为卫生部药品标准（１９９３年）二部所收载，其处方为０．２％甲硝唑和５％葡萄糖，测定方法为紫外分光光度法，笔者采用上述方法测定时...     

阿奇霉素注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的考察阿奇霉素注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对阿奇霉素注射液进行干扰试验考察。结果选用灵敏度为0.25EU／ml(0.125 EU／ml)的鲎试剂,阿奇霉素注射液经2(4)倍稀释,不会对细菌内毒素检查产生干扰。结论阿奇霉素注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量测定

目的 　 GC法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量。 方法 　毛细管气相色谱法 ,以烟酰胺为内标。 结果 　线性范围 0 .2 5～ 1.2 5 mg· m L- 1 ;r=0 .9994。回收率为 99.4% ,RSD=0 .74%。结论 　方法简便 ,精确 ,重现性好 ,可很好地控制甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的内在质量。     

甲硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测可行性探讨

甲硝唑葡萄糖注射液为临床上常用药且需做热原检测，笔者根据中国药典1995年版二部附录收载的细菌内毒素检查法，对甲硝吐葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法进行初步探讨。结果报告如下。1材料1．1甲硝峻葡萄糖注射液批号990308，990324，990326，规格250ml：GS12．5g，甲硝哩0．5g，莆田县医院制剂室。1．2细菌内毒素国家标准品批号981，规格9000EU支一‘，中国药品生物制品检定所。1．3t试剂批号980910，980905，规格0·lml支一‘，标示灵敏度0．SEU支一‘，厦门鲨试剂厂。1．4细菌内毒素检查用水批号980905，厦门货试剂厂。2方法与结果2…     

流动注射分析法测定甲硝唑葡萄糖注射液

用流动注射分析法测定了甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量，在１．０－８．０μｇ范围内线性关系良好，进样频率为１２０／ｈ。     

左旋奥硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的:建立左旋奥硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的检查法.方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对左旋奥硝唑葡萄糖注射液进行干扰实验.结果:用标示灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂,左旋奥硝唑葡萄糖注射液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法取代左旋奥硝唑葡萄糖注射液的热原检查法.     

甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查

用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法，实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以替代热原检查法。     

甲硝唑葡萄糖注射液灭菌温度探讨

对甲硝唑葡萄糖注射液进行三个灭菌温度的实验,并用薄膜过滤法做无菌检查。结果证明,甲硝唑葡萄糖注射液的灭菌温度应不低于117℃（30分钟）。     

鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液内毒素的研究

目的 :研究用鲎试验取代家兔法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素方法的可行性。方法 :分别用动态浊度法和凝胶法考察右旋糖酐 40葡萄糖注射液对鲎试验的干扰作用。结果 :动态浊度法干扰试验结果表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液对鲎试验约有 1倍的增强作用 ,样品 1∶1稀释后干扰消除 ;凝胶法干扰试验表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液 (0 .5 % )对鲎试验无干扰作用。结论 :可用鲎试验法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素 ,建议其内毒素检查的限值为 0 .5EU/ml。用动态浊度法时样品至少作 1∶1稀释。     

葛根素注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:考察葛根素注射液细菌内毒素的检查方法.方法:凝胶法鲎试验.结果:我公司生产的六批葛根素注射液及浙江康恩贝制药有限公司生产的一批葛根素注射液在经40倍稀释后(1.25mg/ml)对细菌内毒素检查没有干扰作用.结论:葛根素注射液的细菌内毒素限值可定为0.75EU/mg(或37.5EU/ml).日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至40倍(1.25mg/ml以下),以消除干扰.