加快认证认可步伐,提升疾控机构实验室技术及管理水平

计量认证和实验室国家认可都是对实验室管理和技术服务能力的考核，其目的都是为了提高实验室的管理水平和技术服务能力，各级疾病预防控制机构从事的检测活动与人的生命、健康、安全息息相关，政府和社会也需要卫生检测实验室出具的检测数据及时、准确和可靠。     

卫生检测机构质量控制的探讨

卫生检测机构通过国家认可委员会认可和实验室资质认定（计量认证）后,要维持和保证管理体系的有效运行,保证其出具科学、公正、准确、有效的数据,对其实验室的质量控制来说是一项非常重要的工作。质量控制要按照管理体系的《质量手册》和《程序文件》等相关规定采取综合性的质量控制方法。     

用Z比分数进行实验室质量控制考核及评定

为维持实验室较高的检测水平 ,实验室应经常开展质量控制 ,以保证检测结果的准确、可靠。它不但考核检验人员的操作水平 ,而且检查仪器的运行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求 ,是对其能力进行综合性地考核、监督、确认和评价。它能保证检测值溯源到国家基准 ,有助于增加客户对实验室的信任 ,提高实验室的知名度。实验室质量控制是能力验证计划的内容之一 ,也是国家实验室认可和计量认证的特定要求[1 ] 。本文依据国家标准GB T15 483 .1-1999利用实验室间比对的能力验证第 1部分 :能力验证计划的建立和运作[2 …     

实验室管理内部审核制度建立和实施

为了进一步规范实验室质量管理，提高检测技术水平和质量，根据省政府《浙江省检验机构管理办法》的要求，海宁市疾病预防控制中心从2002年开始积极筹备实验室计量认证准备工作，于2003年3月获得了浙江省质量技术监督局授予的计量认证合格证书。通过计量认证／审查认可后，在管理能力、技术能力水平都得到了一定的提高。但是，获证以后如何保持管理体系持续有效性，是实验室质量管理的重要工作内容。实验室管理内部审核是保证实验室管理持续有效运行的重要措施，现就开展实验室管理内部审核活动探讨如下。     

质量管理体系在血铅检测中的应用体会

正在安徽省疾控中心理化检验室进修学习期间参加了血铅检测工作,不仅学习到了大量的实际操作技能,也深刻感受质量保证体系对获得准确检测结果的重要性,主要有以下几点体会。1建立一个好的质量管理体系,是检测结果准确可靠的保障目前安徽省疾病控制中心通过国家实验室资质认定(计量认证)、国家实验室认可的监督评审和食品检验机构资质认定的评审,即"三合一"现场评审,     

卫生检验实验室对实验室国家认可和计量认证的选择

实验室国家认可和计量认证都是对实验室管理水平和技术能力的考核 ,其目的都是为了提高实验室的管理水平和技术能力 ,但其意义却不完全一致 ,认可或认证后实验室出具的检测报告的作用也不一样 ,所以实验室必须充分认识实验室国家认可和计量认证之间的异同 ,根据实验室自身的实际认真选择 ,以避免资源浪费或未能达到目的。1　实验室国家认可及其意义实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和 (或 )校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会 (CNAL) ;所谓正式承认意味着经批准可从事…     

数值的修约和有效数字的计算

在卫生检验工作中 ,实验室的质量控制是保证检测数据准确可靠的重要手段 ,而保证实验室产生数据的精密度、准确度或与试验有关的数据的正确计算则是实验室质量控制的重要内容之一。为了在检测工作中能方便的使用数字的修约和有效数字计算规则 ,根据辽宁省质量技术监督局《计量认证 /审查认可培训教材》“凡例”和国家标准GB8170 -87《数值修约教程》编写本文 ,适用于卫生检验工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得数值的处理。1　有效数字的基本概念1.1　有效数字　经修约的数值 ,其修约误差的绝对值≤ 0 .5(末 ) ,则该数值称有…     

县级防疫机构检测实验室的规范化建设

检测实验室能否向社会出具高质量 (准确、可靠、及时 )的报告 /证书 ,并得到社会各界的信赖和认可 ,已成为检测实验室能否适应市场经济需要的核心问题。如何满足社会对检测报告 /证书的质量要求 ,在中国国家实验室认可和计量认证过程中孕育着质量管理这个新事物 ,质量体系是实施质量管理的核心。如何建立合格的质量体系 ,并使之有效运行 ,使整个报告的形成过程处于受控状态 ,是做到检测数据科学、公正的关键所在。我们对检测实验室进行了为期二年的规范化建设 ,现总结报告如下。1　确定质量方针和目标　质量方针和目标是实验室建设和发展的…     

浅谈如何做好实验室仪器设备管理

正仪器设备是检验检测机构开展检测工作所必需的物质基础,是国家有关部门对检验检测机构进行验收、审查认可、计量认证等行政管理时必须考核的硬件内容。同时,仪器设备又是保证检测工作的质量、获取可靠测量数据的基础,对保证检测结果的科学公正和准确可靠起到至关重要的作用。截止2015年初,我国2.8万家检验检测机构取得3.6万张资质认定证书,每年向社会出具2.8亿份检验检测报告。为了较好的发挥仪器设备在检测工作中     

市级疾病预防控制中心质量管理体系运行体会

为社会提供准确检测数据,提高疾病预防控制中心的社会影响力和竞争力,保证第3方公正检验,是参加计量认证的最终目的。为此我们建立科学规范的管理体系并使之有效运行和持续改进,确保疾控中心实验室检测活动的公正、客观、正确有效。概述如下：     

溶剂解吸-气相色谱法测定作业场所中苯、甲苯、二甲苯的能力验证

能力验证是利用实验室间比对来确定和展示实验室检测能力的活动,是确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。通过参加能力验证活动,可以使实验室对其出具数据的可靠性和有效性进行客观评价,是对实验室内部质量控制程序的一种补充,为测定结果的可比性提供了一个有效的途径,同时也为计量认证或实验室认可中技术专家进行的现场评审技术提供了重要依据,它能保证检测值溯源到国家基准,提高实验室的市场竞争力。实验室能力验证是国家实验室认可和计量认证的特定要求[1]。我们每年参加杭州市疾病预防控制中心组…     

实验室国家认可、计量认证通过后检测能力维持的探讨

目的探讨检测机构通过实验室国家认可(简称认可)、计量认证(简称认证)后,体系如何持续优化,检测能力如何维持和不断提升。方法比较和分析不同类型实验室的管理模式,体系的不断优化和检测能力维持的不同做法,尤其是回顾本单位在通过认可、认证后,体系运行的整个过程。结果领导重视,实验室的管理者工作得力,所建立起来的体系运行时间越长,体系的维持和优化就做得越好。善于利用体系的内部审核(简称内审)、管理评审这一完善体系运行的有利机会,体系运行的效果才能得到保证。通过认可、认证每一检验检测项目必要的检验工作量是维持实验室检测能力的基础。结论体系运行监督管理部门人员工作责任心、工作态度和能力是检测能力得以维持的基础。全员的宣贯、员工对体系要素的理解和自觉遵守程度是体系得以维持和优化的必备条件。     

浅谈基层疾病预防控制机构质量管理体系的有效运行

作为为社会出具公正数据的第三方实验室。基层疾病预防控制机构在卫生监督体制改革后面临着巨大的挑战。为进一步提高基层疾控机构卫生检测质量,开展准确、科学和公正的检测工作,增强市场竞争力,几年来基层疾控机构在原计量认证的基础上进行了检测业务的扩展,有的通过了国家实验室认可。取得实验室计量认证认可资质后,如何保持质量管理体系的有效运行,笔者介绍以下几点工作体会。     

日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会

为保证检测结果的准确性和可靠性，本中心自2001年开始国家实验室认可工作以来，按照《实验室认可准则》及《计量认证／审查认可(验收)评审准则》的有关要求，在开展的各项检测检验工作中，除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制外，在日常工作中，通过使用规定的校核方法，     

计量认证/实验室认可现场评审中应注意的问题

卫生检测机构是国家授权对社会进行卫生监测、疾病控制并为社会提供公正数据的服务机构。它所提供的数据是否准确，能否得到社会各方面的承认，成为卫生行政部门在卫生执法过程中是否具有权威性、在激烈的市场竞争中能否生存与发展的关键。为保证出具的数据准确、可靠，自身管理体系能够持续改进，卫生检测机构在进行计量认证／实验室认可评审中应重点注意以下方面的问题。     

检测实验室检测结果的质量保证初探

作为第三方为客户提供检测数据的检测实验室,数据的准确性关系到检测机构本身的检测水平、在客户中的权威性,更涉及到检测结果的公正性,影响到执法机关的执法效力等。因此,及早开展并完善质量保证活动,对树立检测机构自身的权威,开拓服务市场,为客户提供优质的服务非常重要。本文举例的A实验室,自2004年3月正式启动实验室国家认可和计量认证评审的准备工作开始,经过1年多的时间,从文件制定到逐步建立并完善质量管理体系,有效提高检测水平,于2005年9月顺利通过了实验室认可和计量认证“二合一”的现场评审。现结合实际案例和多年工作的体会,…     

实验室计量认证体系运行分析

卫生检验实验室是卫生行政部门认可的具有明确法律地位。向社会各界提供检测数据和检测结果的技术支撑机构，必须通过计量认证。实验室质量体系的运行，规范实验室的行为，建立良好的质量管理模式，为今后的实验室认可奠定基础。     

关于微生物实验室内部质量控制管理的探讨

实验室质量控制是利用现代科学管理的方法和技术,检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。实验室内部质量控制是保证检测数据准确可靠的一个重要手段,是实验室自我控制质量的常规程序,它能反映检测质量的稳定性,及时发现检测分析中的异常情况,随时采取相应的校正措施[1],所以实验室必须具有严格的质量控制管理以确保实验结果出具的每个检验数据都必须准确及时、科学公正。     

绵阳市疾控中心卫生检测工作标准化管理初探

计量认证和实验室国家认可是疾病预防控制机构卫生检测工作规范化、标准化管理的基础，同时也是各级疾病预防控制机构检测工作的必由之路。《中华人民共和国计量最勘及《质量法》、《标准化法》对检验机构实行计量认证审查认可（验收），是政府对凡是接受市场委托检测任务和政府指令性监测检验任务的。为社会出具公正数据的检验机构，必须进行强制性计量认证。经计量认证合格的检验机构所提供的数据，用于贸易出证，产品质量评价，成果鉴定等方面具有法律效力，也可在国内或国际间赢得社会的信誉和双边或多边的合作，有利于提高本地区商品参与国内，国际问的竞争力。本中心2003年和2004年在四川省疾控机构率先通过了计量认证和实验室国家认可，走在了全省的前列，并严格按照GB／]r15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO／IEC17025：1999《检测和校准实验室认可准则》的要求进行运作，ISO／IECL7025：1999是等同于ISO9000的质量管理要求；因为ISO9000标准的实质是保证产品质量和服务质量，是适用于各级疾病预防控制机构卫生检测工作质量保证规范化、标准化管理的依据，现探讨如下。     

某放射化学实验室的质控工作概况

目的 保证实验室的检测质量,提高检测水平及检测能力。方法 制订质控措施,严格质量管理,参加全国盲样比对工作,并进行实验室间相互比对。结果 通过了实验室国家认可及国家级计量认证,比对结果表明,检测数据真实可靠。结论 实验室的质量控制应常抓不懈,持之以恒。