黄芪生脉口服液的质量控制

目的：建立黄芪生脉口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法鉴别黄芪、党参和麦冬;以HPLC—ELSD法测定黄芪甲苷的含量。色谱柱：Kro·masilC18柱（200mm×4．6mm,5μm）;流动相：乙腈-水（32：68）;流速：1．0ml·min-1;柱温：30℃;气体流速：2．5ml·min-1,漂移管温度：90℃。结果：TLC法鉴别黄芪、党参和麦冬薄层色谱特征明显,专属性强,三者主斑点显色分别为紫色、黑褐色、兰紫色。黄芪甲苷在0．0114～0．1425g·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为98．5％,RSD为0．46％。结论：本方法简便可靠,精密度高,可行性好,可作为黄芪生脉口服液的质量控制方法。     

HPLC—ELSD法测定补肾排毒颗粒中黄芪甲苷的含量

目的：建立补肾排毒颗粒中黄芪甲苷的HPLC—ELSD测定方法。方法：色谱柱：ZORBAXSB—C18柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：乙腈-水（35：65）;柱温：30℃;流速：1．0ml·min^-1;ELSD检测器漂移管温度：105℃,氮气流速：2．7ml·min^-1。结果：黄芪甲苷在2—30μg范围内呈良好线性关系（r=0．9996）,平均回收率为97．5％,RSD为1．2％（n=6）。结论：方法简便、结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC-ELSD测定上林糖泰胶囊中黄芪甲苷的含量

目的建立上林糖泰胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法。方法以黄芪甲苷为测定指标,用HPLC-ELSD法,色谱条件为：色谱柱为kromasil C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（36：64）,流速为1ml·min^-1;ELSD参数：漂移管温度105℃,气流量2．5ml·min^-1（压缩空气）。结果黄芪甲苷对照品线性范围为2．344～93．760μg,回归方程为Y=1．6793X＋4．6669,r=0．999,平均回收率为102．49％,RSD为3．63％。结论本方法专属性强,操作简便,实验结果准确,可作为上林糖泰胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法．     

归脾丸（浓缩丸）质量标准研究

目的建立归脾丸（浓缩丸）的质量标准。方法用薄层色谱法（TLC法）对归脾丸（浓缩丸）中黄芪甲苷、远志、木香进行定性鉴别；用高效液相色谱法（HPLC）测定归脾丸中甘草酸的含量，色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水-乙酸（65：30：5）．流速为1．0mL／min，柱温40℃，检测波长250nm。结果TLC法色谱斑点清晰，空白无干扰；HPLC法的甘草酸平均回收率为100．18％。RSD为1.22％。结论方法准确，重现性好，可用于归脾丸（浓缩丸）的质量控制。     

HPLC-ELSD法测定胃疡灵颗粒中黄芪甲苷的含量

建立胃疡灵颗粒中黄芪甲苷的含量测定的HPLC-ELSD方法。方法：采用Hypersil C18色谱柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相乙腈-水（35：65）,流速0．8ml·min^-1;蒸发光散射检测器参数：漂移管温度100℃,氮气流速2．8L·min^-1。结果：线性范围为0．37～7．46μg,r=0．999 9;回收率为97．0％,RSD为1．2％n=6）。结论：方法灵敏、可靠、准确、重复性好,可作为胃疡灵颗粒的质量控制方法。     

康瘫丸的质量标准

目的：建立康瘫丸的质量标准。方法：用薄层色谱法对康瘫丸中的黄芪、赤芍、羌活、当归进行定性鉴别;HPLC法测定制剂中芍药苷含量;检测波长230nm,流速1．0ml·min^-1。结果：薄层色谱斑点清晰,芍药苷在21．6～216．0μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．5％,RSD为1．15％（n=6）。结论：本方法简便、准确,可控制该制剂的质量。     

葛花降糖丸的质量标准研究

目的建立葛花降糖丸(川芎、黄连、黄芪等)的质量标准。方法采用TLC法鉴别处方中的川芎、黄连;用HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱:菲罗门Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水(36∶64);流速:1.0 m L/min;漂移管温度:105℃;载气流速:2.7 L/min。结果 TLC鉴别色谱特征斑点明显,黄芪甲苷在0.493~2.465μg范围内呈线性关系,r=0.9997;平均回收率为98.7%(n=6),RSD=1.5%。结论所建立的TLC和HPLC-ELSD方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于葛花降糖丸的质量控制。     

产后补丸质量标准的研究

目的：建立产后补丸的质量标准。方法：采用TLC法对处方中木香,延胡索,血竭,黄芩进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中黄芩进行含量测定,采用phenomenexLuna5μC18 4．6mm×250mm;以甲醇-2％冰醋酸（53：47）为流动相;检测波长为318nm;流速为1．0mL·min^-1。结果：薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;在4．3-215mg·L^-1的范围内呈良好线性关系（r=0．9998）;平均回收率为100．0％,RSD=1．2％（n=9）。结论：该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

HPLC法测定“网脱I号”口服液中黄芪甲苷的含量

目的：建立“网脱I号”口服液中黄芪甲苷含量的HPLC测定法。方法：色谱柱：Diamonsil C18柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈-1％冰醋酸（10：90）；检测波长：320nm：流速：1．0ml·min^-1；柱温：室温。结果：黄芪甲苷的线性范围为5～25μg·ml^-1。（r=0．9997）。平均加样回收率为99．46％（RSD=1．19％）。结论：HPLC法测定黄芪甲苷含量，简便、快速、准确、重复性好，可作为“网脱I号”口服液质量控制方法。     

高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定补阳还五苷酮胶囊中黄芪甲苷的含量

目的建立补阳还五苷酮胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法。方法高效液相色谱-蒸发光散射检测法,Shim-PackVP-ODS（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相：乙腈-水（35∶65）,流速1.0 ml·min^-1;蒸发光散射检测器检测;气化温度为105℃,N2气体流速2.30 L·min^-1。结果黄芪甲苷峰与相邻组分峰达到基线分离,在所试量（2.13-10.64）μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系,回归方程为Y=13968X-8.557 5,r=0.999 5（n=5）;平均回收率为99.57%,RSD为0.59%（n=6）。结论该法样品处理简单,准确性高,精密度好,可用于补阳还五苷酮中黄芪甲苷的含量测定。     

牛黄清宫丸质量标准的研究

目的:建立牛黄清宫丸质量标准。方法:采用TLC法对处方中大黄、栀子、金银花进行了定性鉴别,并用HPLC法对处方中黄芩进行了含量测定,采用Diamonsil C18色谱柱,以甲醇-水-磷酸(46∶54∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为280 nm。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;黄芩苷线性范围为0.117 5~1.175μg(r=1.000 0),平均加样回收率为99.5%,RSD为1.6%。结论:本方法操作简便,快速、准确、灵敏度高,重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

基于粒结构的知识检索

目的：制定小儿咳喘灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对金银花、苦杏仁、板蓝根、甘草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量。色谱条件为：phenomenex C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-水（50：50），流速1．0mL·min^-1，检测波长254nm。结果：所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强，阴性对照无干扰；盐酸麻黄碱在1．6μg-200μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率100．22％，RSD为2．90％。结论：所建立的方法简便、准确。专属性、重现性好。可作为该制荆的质量标准来全面控制、评价其内在质量。     

虚寒胃痛颗粒质量标准研究

目的:建立虚寒胃痛颗粒质量标准。方法:采用TLC法鉴别黄芪、白芍、桂枝、甘草;采用HPLC-ELSD法测定虚寒胃痛颗粒中黄芪的活性成分黄芪甲苷的含量:使用岛津VP-ODS(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(35∶65)为流动相,流量1.0 mL·min-1。结果:TLC色谱中可检出黄芪、白芍、桂枝、甘草,阴性均无干扰;黄芪甲苷在0.4892～12.23μg范围内,线性关系良好,平均回收率96.2%(RSD=1.9%,n=6)。结论:该方法准确,重复性好,可用于虚寒胃痛颗粒的质量控制。     

肾石通丸质量标准的研究

目的:研究肾石通丸的质量标准。方法:薄层鉴别木香、鸡内金、金钱草;RP-HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量。含量测定采用Waters C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59),流量1 mL.min-1,检测波长286 nm。结果:薄层鉴别阴性对照均无干扰;含量测定丹酚酸B在0.054 67～2.186 69μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.0%(n=6)。结论:所建方法简单、可靠,可用于肾石通丸的质量控制。     

骨刺片的质量标准研究

目的:修订骨刺片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中马钱子、白芍、骨碎补、延胡索进行定性鉴别,并对乌头碱进行限量检查。采用反相高效液相色谱法,Phenomenex Gemmni C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol.L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol.L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21∶79)为流动相,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,检测波长260 nm,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量。结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好。含量测定士的宁、马钱子碱线性范围分别为0.061 11～6.111μg(r=0.999 7)、0.040 36～4.036μg(r=0.999 2);平均回收率分别为99.16%、99.61%,RSD分别为1.22%、1.84%(n=9)。结论:本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为骨刺片的质量控制方法。     

舒痔丸质量标准研究

目的：提高舒痔丸的质量标准。方法：采用TLC法对舒痔丸中黄芩、大黄、当归、牡丹皮进行定性鉴别;用HPLC法对舒痔丸中黄芩苷、丹皮酚进行含量测定。结果：在TLC色谱中均能检出黄芩、大黄、当归,牡丹皮;黄芩苷进样量在0．0768-0．6400μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．4％,RSD为0．32％;丹皮酚进样量在0．04168-0．4168μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．0％,RSD为0．53％。结论：所建立的方法快捷,重现性好,专属性强,可用于舒痔丸的质量控制。     

畅声口服液质量标准研究

目的:建立畅声口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、桔梗、夏枯草及甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对甘草苷进行含量测定,色谱柱为Nova-Pak C18(150mm×4.6mm,4μm),流动相为乙腈-2.5%冰醋酸溶液(13∶87),波长为276nm,流速为1.0mL·min-1。结果:TLC斑点清晰;甘草苷的进样量在0.02504～0.62600μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.66%,RSD=0.52%(n=6)。结论:所建标准可用于畅声口服液的质量控制。     

咳速停口服液质量标准研究

目的:建立咳速停口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麻黄、桑叶、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Spherigel ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(52∶48),检测波长为280nm,流速为1.0mL·min-1。结果:麻黄、桑叶、甘草的特征斑点明显,可用于定性鉴别;黄芪苷的进样量在0.24~1.20μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.72%,RSD=1.02%(n=6)。结论:所建标准可用于咳速停口服液的质量控制。     

HPLC-ELSD法测定牛黄降压丸中黄芪甲苷的含量

目的 建立高效液相色谱—蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD法）测定牛黄降压丸中黄芪甲苷的含量.方法 采用安捷伦公司ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（35∶65）,流速：1 mL·min-1;柱温：35℃;检测器：蒸发光散射检测器（Varian 385-LC）.结果 黄芪甲苷在0.1 ～10 μg范围内具有良好的线性关系,回收率大蜜丸为100.3％（RSD =0.9％,n=9）,小蜜丸为99.7％（RSD =0.9％,n=9）.结论 该法具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法.