动态比浊法定量测定维生素C注射液中细菌内毒素含量

目的:应用动态比浊法细菌内毒素试验定量测定维生素C注射液中的细菌内毒素含量。方法:通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测20倍稀释的样品液,其回收率在50％～200％范围。结果:维生素C注射液原液对本试验具干扰作用,而20倍稀释的样品液则无干扰作用。结论:应用动态比浊法细菌内毒素试验可以测定样品中的细菌内毒素含量。     

动态比浊法定量测定维生素C注射液中细菌内毒素含量

目的：应用动态比浊法细菌内毒素试验定量测定维生素C注射液中的细菌内毒素含量，方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验。检测20倍稀释的样品液，其回收率在50%-200%范围。结果：维生素C注射液原液对本试验具干扰作用，而20倍稀释的样品液则无干扰作用。结论：应用动态比浊法细菌内毒素试验可以测定样品中的细菌内毒素含量。     

细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量

目的应用细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)定量测定茵栀黄注射液中的细菌内毒素含量.方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围.结果将样品进行1/30稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量.     

细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量

目的:应用细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)定量测定茵栀黄注射液中的细菌内毒素含量 .方法:通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围 .结果:将样品进行1/30稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论:细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量.     

利尿配方注射液中细菌内毒素定量测定的研究

目的 应用动态比浊法鲎试验定量测定利尿配方注射液的细菌内毒素含量。方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰试验,通过回收率定最佳检测浓度再进行三个批号样品的正式干扰试验,样品中定量添加标：住内毒素,其回收率均在为50％～200％内。结果标准内毒素使用5．00,0．500,0．0500Eu／mL,将样品制备成最佳浓度为定量添加标准内毒素,无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定利尿配方注射液细菌内毒素含量。     

动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量。方法：通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%,80.03%,79.22%。结果：将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%-200%,无干扰作用。结论：动态比浊法鲎试验可以高效地测定,参麦注射液的细菌内毒素。     

动态比浊法鲎试验用于注射用β-七叶皂苷钠细菌内毒素检测

目的：动态比浊法鲎试验用于注射用β－七叶皂苷钠细菌内毒素检测。方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，检测其回收率应在50％－200％范围。结果：将样品进行1／16稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论：动态比浊法鲎试验可以快速测定样品中的细菌内毒素含量。     

动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量.方法通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%、80.03%、79.22%.结果将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%,无干扰作用.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定参麦注射液的细菌内毒素.     

蒲公英注射液中细菌内毒素动态比浊法的研究

目的应用动态比浊法定量测定蒲公英注射液中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准细菌内毒素进行干扰试验。以40倍稀释为最佳的检测浓度,进行三个批号蒲公英注射液干扰试验,其回收率分别为163.1%,188.6%,132.4%。结果回收率均在50%-200%之间,样品对鲎试剂反应无干扰作用,可用于日常检查。结论动态比浊法鲎试剂试验可以有效的测定蒲公英注射液中的细菌内毒素含量。     

动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量

目的:应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量.方法:通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%、80.03%、79.22%.结果:将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%,无干扰作用.结论:动态比浊法鲎试验可以高效地测定参麦注射液的细菌内毒素.     

动态浊度法测定红花注射液中细菌内毒素的含量

目的：建立动态浊度法测定红花注射液中细菌内毒素的含量。方法采用动态浊度法,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品无干扰浓度,并定量样品中细菌内毒素。结果内毒素检查质量浓度线性范围为0．03125～2．0EU? mL －1（r＝0．9966）,样品在稀释10倍以上对试验无干扰,细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,样品中内毒素可定量测定。结论动态浊度法可用于红花注射液中细菌内毒素的含量检测。     

胸腺肽注射液中细菌内毒素的定量检查

目的 定量测定胸腺肽注射液中的细菌内毒素含量。方法 用动态浊度法在供试品中定量添加标准内毒素,回收率在50％～200％。结果 胸腺肽注射液对鲎试剂反应无干扰。结论 用动态比浊法鲎试验可高效率地测定供试品中的细菌内毒素含量。     

动态比浊法定量测定左卡尼汀氯化钠注射液中细菌内毒素的含量

目的 :应用动态比浊法鲎试验定量测定左卡尼汀氯化钠注射液中的细菌内毒素含量。方法 :将左卡尼汀氯化钠注射液作16倍稀释 ,采用动态比浊法 ,通过干扰试验和验证试验 ,测定其细菌内毒素含量。结果 :将样品作16倍稀释可有效消除对鲎试验的干扰 ,检测其平均回收率均在50 %～200 %范围内。结论 :本法测定左卡尼汀氯化钠注射液中细菌内毒素含量高效、可行     

使用不同检测波长作动态比浊法细菌内毒素检测的比较

目的：探讨不同检测波长对动态比浊法细菌内毒素检测的影响。方法：使用405nm及660nm的波长动态仪按照2005年版中国药典的方法，对小牛血清（bovine calf sera）及脑蛋白水解物注射液（cerebroprotein hydrolysate injection）样品作动态比浊法细菌内毒素检测。结果：不同波长动态仪测量此2种样品内毒素含量RSD小于10％。结论：使用不同波长的动态仪对一般性样品做动态比浊法细菌内毒素检查，检测结果一致。     

动态浊度法定量测定碘海醇中细菌内毒素的含量

目的应用动态浊度法鲎试验定量测定供注射用的碘海醇原料中的细菌内毒素含量。方法通过干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对精制程度不同的样品进行细菌内毒素的定量测定。结果样品在10mg·mL^-1时,对鲎试验检查无干扰作用,细菌内毒素回收率在50％～200％范围内。样品中的内毒素含量可定量测定。检测结果与热原检测的结果有一定的相关性。结论动态浊度法可用于碘海醇中的细菌内毒素定量检测。     

硫酸奈替米星注射液细菌内毒素定量法(动态比浊法)的研究

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定硫酸奈替米星注射液中的细菌内毒素含量.方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验,从回收率判断供试液对鲎试验有无干扰作用.结果加入标准内毒素5.00、0.500、0.0500Eu*ml-1,将硫酸奈替米星制备成浓度为5000μ*ml-1,样品中定量添加标准内毒素,回收率均为50%～200%,认为供试液对试验无干扰作用,可用于样品检查.结论动态比浊法可以测定硫酸奈替米星的细菌内毒素含量.     

动态浊度法定量测定黄芪注射液中细菌内毒素的含量

目的 应用动态浊度法鲎试验定量测定黄芪注射液中的细菌内毒素含量。方法 通过干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对不同的样品进行细菌内毒素的定量测定。结果 样品用BET水制成1∶5稀释液,对鲎试验检查无干扰,细菌内毒素回收率在50%～200%之间。样品中的内毒素含量可定量测定,检测结果与凝胶法检测的结果有一定的相关性。结论 动态浊度法可用于黄芪注射液中细菌内毒素定量检测。     

葛根素注射液细菌内毒素的测定

目的：研究葛根素注射液进行细菌内毒素检查的干扰情况，建立其细菌内毒素的定性和定量分析法。方法：采用2005年版中国药典凝胶法和动态浊度法检测供试品中的细菌内毒素。结果：供试品稀释50倍（凝胶法）和200倍（动态浊度法）后对细菌内毒素的检查无干扰作用。结论：用凝胶法和动态浊度法测定葛根素注射液中细菌内毒素的含量是可行的。     

动态浊度法测定吡拉西坦氯化钠注射液中细菌内毒素含量

目的： 用动态比浊法测定吡拉西坦氯化钠注射液中细菌内毒素含量，与药典标准相比较，且以此评价不同厂家的内毒素控制水平。方法： 参考凝胶法的干扰试验结果，采用动态浊度法对4个厂家、8批样品进行细菌内毒素含量测定。结果： 当样品稀释16倍时，干扰消除，细菌内毒素回收率在80%～130%之间，所测样品的细菌内毒素含量均小于0.0314EU?ml-1。结论： 样品的细菌内毒素含量均远低于《中国药典》0.5EU?ml-1标准，提示现有标准有待提高，各厂家目前细菌内毒素的控制工艺较好，无明显差异。     

动态比浊法测定金叶败毒注射液中细菌内毒素含量

目的:建立金叶败毒注射液中细菌内毒素含量测定方法。方法:将金叶败毒注射液作100倍稀释,采用动态比浊法,通过干扰试验和验证试验,测定金叶败毒注射液中细菌内毒素含量。结果:将样品作100倍稀释可以有效地消除对鲎试验的干扰,检测其平均回收率均在50%～200%范围内。结论:动态比浊法鲎试验可以高效地测定金叶败毒注射液中的细菌内毒素含量。