小小法制员撬动食药案件查办大杠杆 北京市朝阳区食药监管局法制工作建设经验谈

北京市朝阳区食品药品监督管理局运行仅20余天,就讨论通过了四份文件——《行政处罚案件办理条例》、《受理违法举报实施细则》、《案审会制度》、《法制员工作制度》。这四份文件成为朝阳区食药监管局执法体系运转的基石,是带动新机构运转的"四辆马车"。其中的《法制员工作制度》为朝阳区食药监管局法制员队伍建设奠定了基础,对解决法制科"工作任务重、人手少"的矛盾起到了积极作用,也得到了北京市食品药品监督管理局的认可。朝阳区食药     

认真学习《行政处罚法》是依法做好药品监督工作的又一重要保证

认真学习《行政处罚法》是依法做好药品监督工作的又一重要保证华明艾（山东省微山县卫生局２７７６００）《中华人民共和国行政处罚法》自１９９６年１０月１日起施行，这对药品监督执法工作提出了新的要求，因此，认真学习《行政处罚法》对全面贯彻执行《药品管理法》尤...     

关于执行《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局): 《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》已经中华人民共和国卫生部令第23号发布施行。现将有关事项通知如下: 一、《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》是依据《药品管理法》,《药品管理法实施办法》有关行政处罚规定制订的具体行政处罚规章。各级卫生行政部门在药品监督管理、行政复议工作中,要认真执行。     

试述药品监督行政处罚听证程序的实施

药品监督执法中会面对大量的行政处罚听证组织工作，怎样组织听证是执法人员十分关心的问题。本文根据《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》的规定，以广东省实施行政处罚听证程序有关做法为例，阐述应如何组织药品监督行政处罚听证。     

对药品监督行政处罚听证制度的思考

20 0 0年以来 ,我们依照《行政处罚法》及《湖南省行政处罚听证程序规定》、国家药监局《药品监督行政处罚程序》、省药监局《湖南省药品行政处罚听证程序实施办法 (试行 )》等 ,受理药品监督行政处罚听证申请 2 0余起。通过听证 ,起到了宣传法律、完善处罚的作用。通过听证 ,我们也感觉到现行有关药品监督行政处罚听证制度 (规定 )的不足。个人就此发表刍议 ,供同行参考。1　当事人对举行听证的目的不甚了解我们受理的 2 0余起听证申请 ,当事人提出听证的理由 ,几乎都不外要求减、免处罚 ,或要求分(延 )期兑现处罚 ;或对有关法律规定提出咨…     

山东省出台涉药单位约谈制度

近日,山东省食品药品监督管理局制定下发《山东省涉药单位约谈制度(试行)》,该制度针对目前全省涉药单位存在的药品安全隐患,前移监管关口,详细规定了必须进行约谈的情形、约谈的参加人员、约谈的内容等,并明确要求约谈不得变相增加涉药单位的负担,不得影响行政处罚的执行。约谈制度的建立旨在提升监管工作的主动性,避免管理相对人对行政处罚的消极抵触情绪,有效预防违法行为的发生,充分发挥前期预警、加强沟通、增进了解、提高药品质量管理水平的作用。(办公室)山东省出台涉药单位约谈制度!办公室     

试述药品监督行政处罚听证程序的实施

药品监督执法中会面对大量的行政处罚听证组织工作,怎样组织听证是执法人员十分关心的问题。本文根据《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》的规定,以广东省实施行政处罚听证程序有关做法为例,阐述应如何组织药品监督行政处罚听证。     

山东省食品药品监督管理局关于进一步规范行政处罚裁量权的意见

为了贯彻落实《山东省人民政府办公厅转发省政府法制办公室省监察厅关于开展规范行政处罚裁量权工作的意见的通知》精神,进一步规范和保障药品(含医疗器械)监督行政处罚裁量权的行使,根据有关法律、法规和规章规定,结合全省药品监督执法工作的实际,提出以下意见。一、将规范行政处罚裁量权作为推进依法行政的重要内容行政处罚裁量权是行政机关职权的重要组成部分,是指具有行政处罚职能的行政机关在法律、法规或者规章规定的给予行政处罚的行为、种类和幅度范围内,自主确定与违法行为的社会危害性相当的行政处罚种类或者幅度的权力。全省各级…     

行政处罚与责任追究

《药品管理法》赋予了药品监督管理行政机关及其工作人员行政处罚权;规定了执行行政处罚时,若违反《药品管理法》要承担的责任追究。我们应当充分认识到法律上的权力与责任是并存的,在我国没有无责任的权力。 行政处罚的种类     

建立健全药品行政处罚听证制度的思考与建议

国家食品药品监管局发布的《药品行政处罚听证程序规定》将听证制度作为药品行政处罚程序的一个重要组成部分加以明确规定,确立了药品行政处罚听证制度的法律地位,势必推进我国药品监督行政处罚的民主化、程序化进程。但是,目前少数基层药监部门和执法人员对药品行政处罚听证制     

听证程序影响行政效率吗?

最近,在行政执法检查抽查的案卷中发现一种现象,个别案卷在有意无意地模糊行政相对人的身份。当问及这个问题时,才明白不同身份的行政相对人在行政处罚中适用的程序有所差异,主要是进入听证程序的涉案标值大小有异。《药品监督行政处罚程序》第三十条规定:“药品监督管理部门在做出责令停业、吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件或较大数额的罚款等行政处罚决定前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。”《山东省药品监督管理行政处罚听证程序实施细则》第二条规定:“本条款较大数额的罚款,是指对药品生产、经营、使用活动中有违法…     

浅析执法人员如何保证证据确凿

《药品监督行政处罚程序规定》第二十一条规定，凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。办理任何案件必须做到证据确凿，因此，执法中的“取证”工作是执法人员必须掌握的基本功，并且必须严格依法进行。以下是笔者在学习和工作实践中的几点体会，供读者参考。     

《齐鲁药事》投稿须知

《齐鲁药事》是由山东省食品药品监督管理局主管，山东省药品检验所主办，国内外公开发行的药学综合性科技期刊。本刊面向药品监督管理系统和药品科研_、生产、经营、使用、教学单位的广大药学管理、技术人员。重点宣传《药品管理法》等药事法规和国家、省有关药品监管的方针政策，研究探讨药事管理理论，交流药品监督管理经验，发布药品监管信息公告，     

药品监督执法中行政处罚存在的问题与对策

药品监督执法中行政处罚存在的问题与对策舒兴春，朱怀贵（四川省奉节县卫生局６３４６００）药品监督执法中行政处罚是卫生行政机关根据《药品管理法》，对违反有关药品法律法规的相对人依法予以惩处的行政行为。在药品监督执法实践中，行政处罚的使用较多，同时，由于行...     

《齐鲁药事》投稿须知

《齐鲁药事》由山东省药品监督管理局主管，山东省医药工业研究所主办，是国内外公开发行的综合性月刊。本刊面向药品监督管理系统和药品科研、生产、经营、使用、教学单位的广大药学管理、技术人员。重点宣传《药品管理法》等药事法规和国家、省有关药品监管的方针政策，研究探讨药事管理理论，交流药品监督管理经验，发布药品监     

贯彻《行政处罚法》 规范办案程序

本文将《中华人民共和国行政处罚法》规定的行政处罚程序与《药吕监督管理行政处辊规定（暂行）》中的有关规定相结合，探讨药品监督管理行政处罚、执行的基本程序，确保行政执法的准确性，保障人民用药安全有效。     

论药品监督员执法素质

药品监督员是国家对药品质量行使监督检查的专业技术人员。在某种意义上讲,药品质量的好坏直接与药品监督员的素质有一定的联系。因此,探讨一个合格药品监督员素质也是很重要的。 1 药品监督员必须认真执行国家的政策 药品监督管理工作涉及到法规很多,诸如《药品管理法》、《药品管理法实施办法》、《宪法》、《行事诉讼法》、《药品监督管理行政处罚规定》等等。还有各省市结合地方制定的地方法规。因此,一个合格的药品监督员必须加强对上述以及其它有关法律、法规的学习,提     

药品质量监督检验工作的初步改革

我国《药品管理法》的颁布实施,使药品管理由行政管理进入法制管理,对药检所的质量监督检验工作提出了新要求.面对新的形势,我们认为要做好当前药品质量监督检验工作有很多问题值得探索.为此我们按照《药品管理法》的有关规定,结合江苏医药卫生事业的实际,围绕执法,对药品质量监督检验工作进行了一些初步改革,以期更好地完成我省药品质量监督检验任务.一年来的实践表明,我们的偿试取得了初步成效,基本上达到了预期目的.现将我们的实践和体会总结如下:     

山东给违法违规药品经营使用单位念紧箍咒

最近,山东省药监局出台了《山东省药品经营企业及医疗机构用药不良行为警示制度管理办法》。由此,自2003年4月1日起,山东境内违法违规受到警告以上行政处罚的药品经营企业和医疗机构,将被纳入不良行为记录。     

药品监督执法中存在的问题及对策(上)

近年来,随着依法治国基本方略的实施,我国的行政管理法律体系逐步健全和完善,法律制度日趋成熟。就医药行业而言,国家为了加强药品和医疗器械质量安全监管,先后制定了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规及《药品监督行政处罚程序规定》等30多个部