常用中药及复方制剂的肝毒性

中药所致肝毒性的临床表现与常见肝病相似,可出现急性肝细胞损害、肝功能异常、血清转氨酶升高、肝肿大、黄疸、胆汁淤积、慢性肝炎伴纤维化、肝硬化、暴发性肝衰竭或肝脏肿瘤等各种病理变化。停药后,多数肝脏损害是可逆的。常见的具有肝毒性单味药有黄药子、苍耳子、雷公藤、麻黄、苦楝子、番泻叶等;常见的肝毒性复方制剂有壮骨关节丸、疳积散、复方青黛丸、克银丸、小柴胡汤等。中药配伍及中西药联合用药均可导致肝毒性的发生;中药的药性与肝毒性也有关;引起肝毒性的原因除与中药本身的毒性有关外,与医者用药剂量和用药时间及与患者本身体质也有关,季节、地域等因素也是引起肝毒性的重要原因。只有在中医药理论指导下,辨证施治,提高医术,合理用药,才是防止中药及复方制剂引起肝毒性的有效措施。     

复方甘油注射液长期毒性试验

复方甘油注射液系新脱水药。为了确定该药反复使用有无蓄积性中毒作用及最大无作用量，作者以大鼠和狗进行为期２８天的长期毒性试验。两种动物皆设立生理盐水对照组，低剂量组（大鼠为１０ｍｌ／ｋｇ，狗为１．７ｍｌ／ｋｇ），高剂量组（大鼠为４５ｍｌ／ｋｇ，狗为１３ｍｌ／ｋｇ）。按规定剂量每天一次静注给药，连续２８天。结果表明，两种动物均未出现明显的机能性变化，以及特异性靶器官、靶细胞的损害。故认为大鼠和狗对受试物的最大无作用量分别大于４５ｍｌ／ｋｇ和１３ｍｌ／ｋｇ。     

石斛复方制剂长期毒性的研究

石斛复方制剂对大鼠长期毒性（３个月）的实验研究表明：在肝肾功能、血常规、尿隐血试验以及病理组织学切片检查各方面，低剂量组３ｇ／ｋｇ、中剂量组２０ｇ／ｋｇ与阴性对照组比较均无显著性差异，Ｐ均＞０．０５。高剂量组３０ｇ／ｋｇ大鼠血中硷性磷酸酶和血尿素氮增高，与阴性对照组比较有显著性差异，Ｐ＜０．０５。结果表明石斛复方制剂的大剂量长期给药对肝肾功能影响是可逆的，停药后即可恢复正常。表明石斛复方制剂为一种安全、有效、无毒的制剂，此为临床应用的安全性提供了实验依据。     

中药复方颗粒剂研究进展

笔者查阅近１０年来中药复方颗粒剂的２８６篇文献，共涉及１６６个方，分别从化学、制剂不、药理学及临床研究等方面进行简要概述。     

复方中药毒性的数学模型

本文拙提出一种新的指标——LD50曲线，全面刻划复方中药各药剂量与毒性作用的内在联系。     

两种复方制剂的镇痛作用及毒性比较

镇痛剂甲方是宁夏军区后勤部痔瘘医院为解除患者肛门部手术疼痛而研制的一种镇痛注射剂,经五年临床观察,疗效满意。但是处方中的亚甲兰使患者注射后2～4h内有灼痛感,并使局部皮肤色素沉着,影响患者接受用药。为此选用了镇痛消炎新药3—乙酰乌头碱代替甲方中的亚甲兰,制成新镇痛剂乙方。     

复方甘草酸制剂联合复方丹参治疗慢性乙型肝炎

目的观察复方甘草酸制剂联合复方丹参治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将57例慢性乙型肝炎患者随机分为两组，治疗组30例给予复方甘草酸制剂联合复方丹参治疗，对照组27例给予甘草酸二铵、复方丹参治疗。用药8周后观察两组肝脏功能生化指标及肝纤维化指标的变化。结果肝脏功能生化指标两组治疗后均有明显好转（P〈0．05），两组间差异无统计学意义（P〉0．05），肝纤维化指标的改善方面治疗组优于对照组（P〈0．05）。结论复方甘草酸制剂联合复方丹参可控制肝炎活动并延缓慢性乙型肝炎纤维化进程。     

复方中药制剂的抗炎及毒性作用的检测分析

目的探讨研究复方中药的抗炎剂毒性作用的分析检测方法.方法采用耳廓肿胀法进行小鼠抗炎试验,比较复方中药不同剂量之间、复方中药与氢化可的松之间的抗炎效果;采用Karber法研究该复方中药的毒性作用,测算半数致死量LD50.结果复方中药不同剂量之间抗炎效果的比较有显著差异(P<0.05).复方中药与氢化可的松抗炎效果的比较无显著差异(P>0.05).LD50>60000mg/kg,毒性作用小.结论该复方中药制剂抗炎效果好,毒性小,使用安全、有效,有临床研究价值.     

中药复方制剂的现代研究

中药复方制剂以独特的中医药理论体系为指导,在防治疾病方面发挥了极为重要的作用.随着现代技术的不断进步,笔者从法规及技术层面,回顾了现代中药复方制剂的发展现状及存在的问题,并结合当前中药复方制剂的研发水平及相关技术要求,提出了现代中药复方制剂的研发思路.     

复方中药制剂治疗内毒素血症进展

回顾现代医学对内毒素血症的种种治疗措施,尽管各种广谱高效的抗生素能杀灭细菌,但同时引起革兰阴性杆菌大量释放内毒素,而内毒素在引起全身炎症反应综合症,感染性休克,多器官功能障碍中发挥主要作用,导致治疗失败;而对抗性干预内毒素及其诱发的炎症介质（如TNF—α和IL-1）治疗内毒素血症似乎理所当然,但疗效不确切且进展甚微。中医药以其可多途径、多环节、多靶点发挥作用的特点,治疗内毒素血症有一定的成效。     

现代中药复方制剂制备工艺研究综述

对中药复方制剂制备思路和方法进行探索.提倡复方制剂制备工艺研究须在中医药理论指导下对组方进行分析.选择适宜的剂型,优选合理的制备工艺流程.     

中药黄芪及其复方制剂质量控制的研究进展

黄芪 (ＲａｄｉｘＡｓｔｒａｇａｌｉ)为常用补气药 ,始载于《神农本草经》 ,是我国重要的传统中药材 ,每年需求量约 6 0 0万公斤[1 ] 。黄芪是豆科植物蒙古黄芪Ａｓｔｒａｇａｌｕｓｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ(Ｆｉｓｃｈ )Ｂｇｅ ｖａｒ ｍｏｎｇｈｏｌｉｃｕｓ(Ｂｇｅ )Ｈｓｉａｏ或膜荚黄芪Ａｓｔｒａｇａｌｕｓｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ(Ｆｉｓｃｈ)Ｂｇｅ 的干燥根。临床用途十分广泛 ,具有补气固表 ,利尿脱毒 ,排脓 ,敛疮生肌等功效。在中成药中以黄芪为君药配伍者不胜枚举。黄芪的化学成分众多 ,主要含有皂苷类[2 ] ,黄酮类[3] ,多糖…     

复方黄芪胶囊长期毒性试验研究

【目的】观察复方黄芪胶囊长期毒性反应,为临床用药提供科学依据,保证用药安全。【方法】以高剂量组5g/kg ,中剂量组3g/kg ,低剂量组1g/kg给大鼠连续灌服12w、停药2w ,分别测量大鼠体重,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。【结果】复方黄芪胶囊各剂量组动物的观测指标与空白对照组比较,均无显著性差异。病理检查各脏器组织均未见药物中毒性病理形态学改变。停药后也未见药物延迟性毒性反应。【结论】复方黄芪胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量是安全的。     

HPLC—蒸发光散射检测法在中药及其复方制剂检测中的应用

蒸发光散射检测器 (Evaportive L ight Scattering Detec-tor,简称 EL SD)是一种通用检测器 ,首先是由澳大利亚的U nion Carbide研究室开发的 ,80年代后期广泛用于 HPL C色谱、超临界色谱和逆流色谱中。 EL SD最大的优越性在于能检测不含发色团的化合物 ,因而极大地拓宽了 HPL C在中药及其复方制剂检测中的应用。作为新一代通用型检测器 ,与示差折光检测器相比较具有以下显著优点 :1)灵敏度高 ,能排除流动相的干扰 ;2 )不受温度变化的影响 ,也就消除了流动相因温度波动而产生的误差 ;3)可进行梯度洗脱。EL SD在我国应用于中药及…     

复方聚维酮碘片对大鼠口腔给药的长期毒性研究

目的　观察复方聚维酮碘片 (CPI)口腔给药对大鼠的长期毒性。方法　 6 0只Wistar大鼠随机分为对照组、0 4和 4 0mg·kg-1·d-1CPI口腔给药组 ,连续给药 30d。结果　口腔给予CPI组大鼠的体重、脏器指数、血常规和血清生化指标 (GPT、GOT、TP、BUN、Cr)与对照组比较无显著差别 (P >0 0 5 )。结论　复方聚维酮碘片长期口腔给药对大鼠没有明显毒性     

中药单体及复方制剂防治内分泌干扰物男性生殖毒性的研究进展

随着工业化发展,环境污染问题日趋严重。环境内分泌干扰物（EEDs）在人群中广泛、持续暴露,可干扰机体的内分泌,产生生殖毒性,特别是对男性生殖系统的影响尤为突出。由于西药在EEDs生殖毒性治疗上的局限性,人们对中医药的研究逐渐增多,并取得了一定的疗效。文章就EEDs男性生殖毒性的特点、中医药对其认识及运用中药单体、中药复方等中医药防治EEDs男性生殖毒性热点问题进行综述。     

中药制剂复方薏蓝颗粒的生产工艺分析

目的分析建立复方薏蓝颗粒制剂的生产工艺。方法通过对复方薏蓝颗粒制剂的处方分析,根据药物组成成分的不同性质,选择确定不同的精提工艺;同时通过对制剂的中试生产及中试成品的质量检查,以评价复方薏蓝颗粒的制剂质量。结果生产的复方薏蓝颗粒外观性状好,粒度及溶化性均符合《中国药典》2010年版颗粒剂项下的要求。结论复方薏蓝颗粒的生产工艺合理,制剂质量稳定。     

中药复方制剂生产工艺的改进

复方降脂片是根据祖传秘方和现代医学理论,以蒲公英、山楂、槲寄生、五味子等国家药典收载的中药材为主,运用现代科学方法和工艺技术制成的中药片剂,临床主要用于清热,散结,降脂以及郁热浊阻所致的高脂血症.市场上此类药物品种繁多,因此提高产品质量、降低生产成本增加竞争力对于企业本身显得十分重要.通过对复方降脂片生产工艺的改进,可使该产品的质量得到进一步完善,同时提高了劳动效率,降低了生产成本,增加了复方降脂片在市场上的竞争力.