犬用口服狂犬病减毒疫苗返祖试验和猴体安全性试验研究

目的:研究犬用口服狂犬病减毒活疫苗的安全性。方法:10只犬分为5组,用犬脑传代,每代2只进行返祖试验;猴体安全性试验,用高于现场用量4倍浓度疫苗肌肉注射后,采血进行中和抗体检测。结果:传代的1～5代犬剖取脑检查均未发现内基氏小体,各代犬脑组织经11～12g小白鼠脑内注射,亦未分离出病毒;传代保留的5只犬,从第1代开始至第5代观察期最长100天,亦健存,而且无任何不良现象。猴体肌肉注射疫苗后,均健康存活,中和抗体1个月为1:13.8～1:19.5,2个月上升为1:33.5～1:37.6。结论:证实本疫苗对家犬口服免疫后,无致病性,毒力未返祖,亦可刺激机体产生中和抗体,达到免疫效果。     

犬用口服狂犬病减毒活疫苗安全实验研究

目的:探讨犬用口服狂犬病减毒活疫苗(CTN-22毒株)的安全性。方法:依照WHO 专家会议关于犬和野生食肉动物口服狂犬病疫苗接种现场试验要求和标准的报告,以及美国动物与动物制品法规—兽医生物制品标准,进行本疫苗的安全性试验。结果:口服免疫的5只猫和口服、注射免疫的各5只黄毛鼠,观察21d,无任何症状发生,均健康存活;用本疫苗10个现场使用量的1ml,各对5只家犬肌肉和大隐神经及其周围组织浸润注射后,观察3～35d,无狂犬病症状,并按方法中所规定时间淘汰犬,剖取颈淋巴结、脑、唾液腺等组织分离病毒,均为阴性;3月龄10只犬以10个现场剂量口服免疫后,1、2、3d连续3次取唾液进行病毒分离亦均阴性,免疫后观察6个月未显示狂犬病任何征象,均健康存活。结论:证实CTN-22毒株制备的犬用口服狂犬病减毒活疫苗是安全的。     

甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）的猴体保护试验

采用恒河猴进行甲型肝炎(简称甲肝)活病毒减毒株(H2株)即活疫苗株的保护试验．当疫苗组(5只猴)于接种5个月后已产生效价为1：10～1：20抗甲肝抗体时，与对照组(6只猴)同时接受甲肝病毒强毒株“合32”的攻击，结果发现对照组动物在1～7周均产生效价为1：20～1：1280的抗体。并出现丙氨酸转氨酶(全部动物)和乳酸脱氨酶同功酶(5／6动物)的异常升高；而疫苗组除抗体水平稿有上升外，并没有上述两种酶的异常升高。这说明活疫苗株(H2株)具有良好的免疫原性和弱毒性质，可保护猴体耐受甲肝病毒强毒株“合-32”的攻击，并且还髓明恒河猴可作为甲肝病毒动物模型的可靠性。     

口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹－风疹联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究

目的:探讨口服轮状病毒减毒活疫苗(oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV)与麻疹-风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)联合接种的可行性,为制定免疫规划程序提供可靠的科学依据。方法:设两种疫苗同时接种组和单苗接种组,观察疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,接种前后、联合接种与单独接种组之间抗体几何平均滴度/浓度(GMT/GMC)、抗体阳性率和阳转率的差异。结果:各接种组临床反应都轻微,实验组与各对照组免前免后同种抗体GMT/GMC、阳性率,以及免后抗体阳转率,其差异均无显著意义(P>0.05)。结论:ORV与MR同时接种未发现严重异常反应和相互干扰免疫应答,可以同时接种。     

SARS恢复猴和灭活疫苗免疫实验猴再次感染SARS-CoV研究

目的研究SARS-CoV实验感染恢复猴，以及灭活疫苗免疫猴对SARS—CoV再次感染的疾病状况。方法动物分四组，分别为SARS感染恢复动物组，灭活疫苗免疫不同时间2组和SARS模型对照组。动物分别接种病毒，1～7d进行病毒检测和血清学检测，7d后安乐处死动物，进行病理检测。结果实验感染SARS-CoV猴和灭活疫苗免疫猴均产生了中和抗体，猴体内SARS-CoV复制得到一定程度的抑制，病理变化也比SARS-CoV模型组轻。结论SARS-CoV感染恢复猴对SARS-CoV再次感染有一定抵抗作用；灭活疫苗免疫是预防实验猴感染SARS—CoV的有效方法。     

乙脑减毒活疫苗加强免疫与水痘减毒活疫苗联合接种的免疫效果及安全性研究

目的:探讨乙脑减毒活疫苗加强免疫与水痘减毒活疫苗联合接种的临床免疫效果和安全性.方法:采用随机方法将2016年1月至2016年11月于该院接种的300例儿童进行分组,对照组接种乙脑减毒活疫苗,观察组联合接种乙脑减毒活疫苗和水痘减毒活疫苗,比较两组儿童的阳转率、抗体几何平均滴度和不良反应发生率.结果:两组儿童的阳转率和不良反应发生率均差异性不显著(P＞0.05),但是观察组的抗体几何平均滴度明显低于对照组(P＜0.05).结论:乙脑减毒活疫苗加强免疫与水痘减毒活疫苗联合接种的免疫效果显著,安全性高,值得大力推广.     

长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究

目的:评价长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法:按随机、双盲的抽样原则,以国产同类疫苗作为对照,在江苏省涟水县720名1~12岁儿童中开展现场临床试验,比较两种疫苗免疫后临床反应率及抗体阳转率、保护率、几何平均滴度(GMT)。结果:所有受试者经试验疫苗免疫后,全身总发热反应率为8.33%,局部反应总反应率为2.08%;抗体GMT为1∶52.23,抗体阳转或成功率为97.12%。试验组与对照组间全身反应、局部反应、免疫后抗体GMT、阳转率、免疫成功率及4倍增长率均无显著性差异。结论:长生科技冻干水痘减毒活水痘疫苗对受试人群具有较好的安全性和免疫原性。     

人脐带间充质干细胞多次输注食蟹猴安全性研究

目的 评估人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)多次输注食蟹猴的安全性,为hUC-MSCs临床应用的安全性提供支持.方法 取第5代(P5)hUC-MSCs进行形态学、三向分化及免疫表型鉴定后静脉输注食蟹猴,分为低剂量组和高剂量组,每组3只,共输注5次,1次/周.在规定的时间点测量体温、体重、血压、血常规、血生化、血清I...     

国产人用狂犬病疫苗在低龄儿童中应用的安全性研究

目的 评价国产人用狂犬病疫苗在低龄儿童(0-3岁)中应用的安全性. 方法选0-3岁被狗、猫、鼠等动物咬(抓)伤儿童80名随机分成两组,实验组40人,接种国产人用狂犬病疫苗,对照组40人,接种进口人用狂犬病疫苗.按0、3、7、14、 28天各接种一针次程序进行.观察并比较两组接种后的局部和全身反应. 结果两组接种后个别接种对象表现轻微局部和全身反应,未见任何严重不良反应,发热仅出现在前三针,所有的不良反应均为一过性,接种者均完全恢复,两组安全性无显著差异. 结论国产人用狂犬病疫苗在低龄儿童中应用具有良好的安全性.     

尖吻蝮蛇血凝酶在成人腺样体肥大手术中的止血效果和安全性研究

【摘要】〓目的〓评价尖吻蝮蛇血凝酶(Haemoczxoagulase Agkistrodon,HCA, 商品名：苏灵)在成人腺样体肥大手术中的止血效果和安全性。 方法〓采取双盲和随机对照的方法,将手术患者50例随机分为实验组（A组）25例,术前半小时静注尖吻蝮蛇血凝酶2U;对照组（B组）25例,术前半小时静注生理盐水作为安慰剂模拟尖吻蝮蛇血凝酶。记录术中出血量、手术时间和血压波动范围等,并于术后第1d查凝血功能、血常规和肝功能等安全性指标进行观察。结果〓实验组止血有效率为76%,对照组止血有效率为21%,组间术中出血量的控制差异有统计学意义（P<005）;两组术前与术后血常规各指标变化比较差异均有统计学意义(P<005);两组术前与术后的ALT、TBIL、Bun、Cr及PT、TT、APTT、FIB的变化比较差异均无统计学意义（P>005)。结论〓尖吻蝮蛇血凝酶对成人腺样体肥大手术切口有较好的止血效果和安全性。