标本溶血对抗HCV检测结果的影响

目的 探讨标本溶血对ELISA法检测抗HCV结果的影响.方法 使用ELISA法对30份阴性标本及系列阴性溶血标本、20份阳性标本及系列阳性溶血标本进行抗HcV检测.结果 (1)阴性溶血标本的S/CO值普遍稍高于正常血浆标本,随着溶血程度的增加,S/CO值也随之增大,甚至出现假阳性结果,溶血对正常阴性标本的检测结果有一定影响;(2)溶血对阳性标本结果没有明显影响.结论 为了保证检验质量,确保临床用血安全,血站在使用ELISA 法测定抗HCV时,应尽量避免标本溶血.     

标本溶血对抗HCV检测结果的影响

目的 探讨标本溶血对ELISA法检测抗HCV结果的影响.方法 使用ELISA法对30份阴性标本及系列阴性溶血标本、20份阳性标本及系列阳性溶血标本进行抗HcV检测.结果 (1)阴性溶血标本的S/CO值普遍稍高于正常血浆标本,随着溶血程度的增加,S/CO值也随之增大,甚至出现假阳性结果,溶血对正常阴性标本的检测结果有一定影响;(2)溶血对阳性标本结果没有明显影响.结论 为了保证检验质量,确保临床用血安全,血站在使用ELISA 法测定抗HCV时,应尽量避免标本溶血.     

标本溶血对ELISA法检测HBsAg的影响

目的探讨标本溶血对ELISA法检测HBsAg的影响。方法使用ELISA法对20份阴性标本及系列阴性溶血标本、10份阳性标本及系列阳性溶血标本进行HBsAg检测。结果①阴性溶血标本的阳性率明显高于正常血浆标本，随着溶血程度的增加，OD值也随之增大，且阳性率也增大；②溶血对阳性标本结果没有明显影响。结论为了保证检验质量，确保临床用血安全，血站在用ELISA法测定HBsAg时，应尽量避免标本溶血。     

孵育时间对抗HCV S/CO值影响分析

目的 为了了解孵育时间对抗HCV S/CO值的影响.方法 采用ELISA法,对标本进行抗HCV检测.结果 孵育时间延长可使阳性标本抗HCV S/CO值增高.结论 为了确保检验质量,在采用ELISA法测定抗HCV时,应严格控制孵育时间.     

206例抗-HCV抗体检测阳性分析

目的分析丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)阳性吸光度值/临界值(S/CO)与HCVRNA定量的相关性。方法采用实时荧光定量PCR检测HCV-RNA及ELISA法检测抗-HCV。结果206份抗-HCV阳性样本中,HCV-RNA阴性33例,将HCV-PCR阳性173例按S/CO值分组。1.0≤S/CO<2.0者22例,占12.8%;2.0≤S/CO<3.8者35例,占20.2%;S/CO≥3.8者116例,占67%。经统计学分析,两者有明显的相关性。结论ELISA法检测抗-HCV在S/CO≥3.8时,才高度预示抗-HCV呈阳性状态。本文作者建议对S/CO≥3.8的标本做确认实验。     

丙型肝炎病毒抗体ELISA法弱反应性分析及其确认意义

目的：分析抗HCV ELISA法弱反应性结果,减少漏诊误诊。方法：采用ELISA法检测抗HCV,对吸光度值／临界值（S／CO）比值在0．75—3．50之间的标本再采用聚合酶链反应（PCR）进行确认。结果：在抗HCV呈弱反应性即S／CO在0．75—3．50之间的24份标本中,0．75≤S／C0〈1．0的标本9份,S／CO≥1．0的标本15份;经PCR确认,有5份阳性,其余19份为阴性,其中4份阳性样本的S／CO〈1．0,14份阴性样本的S／CO≥1．0。结论：对于弱反应性样本,应进一步做确认检测,以防止漏诊误诊。     

吸毒人群抗-HCV ELISA法“灰区”分析及其确认意义

目的:分析抗-HCVELISA法"灰区",减少漏诊误诊,对吸毒人群HCV传播的流行途径具有调查价值。方法:采用ELISA法检测抗-HCV,对吸光度值/临界值(S/CO)比值在0.75～3.50之间的标本再采用PCR进行确诊。结果:在抗-HCV"灰区"即S/CO在0.75～3.50之间的183份标本,0.75≤S/CO≤1.0的标本51份,S/CO≥1.0的标本132份;经PCR确认有32份阳性,其余151份为阴性,其中13份阳性标本的S/CO<1.0,113份阴性标本的S/CO≥1.0。结论:对"灰区"样本,应进一步做确认检测,以防止漏诊误诊,不利于吸毒人群传播途径的调查。     

核酸扩增及微流芯片法检测HCV-Ab临界值附近标本的结果探讨

目的 对于用ELISA法检测HCV-Ab结果在临界值周围的可疑标本,用核酸扩增及微流芯片法进一步检测,以探讨不同方法丙型肝炎病毒(HCV)的检出率及其感染的危险性。 方法 收集住院患者中经2种不同的HCV-Ab ELISA法试剂①或试剂②检测结果S/CO≥0.4至＜1.0的血清标本24份,其金标试纸条法检测均为阴性,分别用核酸扩增及微流芯片法和化学发光免疫分析(CLIA)测HCV-Ab法进行检测。 结果 24份用ELISA法检测S/CO值处于临界值的标本,经核酸扩增及微流芯片法检测阳性16份(阳性率66.67%),CLIA测HCV-Ab法检测阳性16份(阳性率66.67%),HCV-Ab ELISA法试剂①阳性6份(阳性率25.00%),试剂②阳性10份(阳性率41.67%)。核酸扩增及微流芯片分析法与ELISA法试剂①检测结果进行比较,阳性率差异有统计学意义(P＜0.01),与ELISA法试剂②检测结果进行比较,阳性率差异有统计学意义(P＜0.05)。 结论 核酸扩增及微流芯片分析法对HCV的检出率高于ELISA法和金标试纸条法,因此,对ELISA法检测HCV-Ab结果在临界值周围的可疑标本,可能存在感染性,应对这些可疑标本做进一步的检测,可选择性的应用核酸扩增及微流芯片分析法和化学发光免疫分析(CLIA)法等方法联合进行检测,以提高检测结果的准确性,以防误检和漏检。      

化学发光法检测丙型肝炎病毒抗体灰区标本的假阳性

目的探讨化学发光法(CLIA)检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性灰区标本的假阳性情况,为临床诊疗提供应用参考。方法收集本院Architect i2000检测抗HCV抗体阳性灰区结果(1≤S/CO≤5)的标本161例。全部标本均进行HISCL 5000检测。以高敏HCV核酸(RNA)定量和重组免疫印迹试验(RIBA)的结果为标准确定真、假阳性。结果 HISCL检测抗HCV抗体结果阳性的标本有23例,阴性的有138例。所有标本的HCV RNA定量检测结果均阴性。RIBA检测13例结果阳性,45例不确定,103例阴性。Architect和HISCL与RIBA的假阳性率分别为92.0%(148/161)和52.2%(12/23)。Architect方法检测的标本RIBA阳性组、不确定组和阴性组的平均COI值分别2.8、2.2和2.0,三组间的S/CO值差异有统计学意义(P0.05);HISCL方法检测的标本RIBA阳性组、不确定组和阴性组的平均COI值分别为3.0、1.0和0.2,三组间的COI值差异有统计学意义(P0.05)。结论 Architect i2000和HISCL 5000检测抗HCV抗体的灰区标本均出现较高假阳性,假阳性原因还需进一步深入研究,迫切需要研发敏感度和特异性更高的抗HCV抗体的实验室筛查方法。     

胶体金法在HIV抗体检测中的应用

目的:通过ELISA双抗原夹心法和胶体金法检测HIV抗体的比较,评价胶体金法检测HIV抗体的效果。方法:用胶体金法和ELISA法检测HIV抗体。结果:用ELISA法对11497份待测标本进行初筛,有19份标本为阳性;用ELISA双孔实验和胶体金法对这19份阳性标本复查,其中两者复查结果均为阳性5份标本;未出现ELISA双孔实验复查阳性,胶体金法复查阴性的情况。结论:抗-HIV初筛试验阳性S/CO值≥4.0的标本,胶体金法代替ELISA双孔复查是可行的。     

胶体金法在HIV抗体检测中的应用

目的:通过ELISA双抗原夹心法和胶体金法检测HIV抗体的比较,评价胶体金法检测HIV抗体的效果。方法:用胶体金法和ELISA法检测HIV抗体。结果:用ELISA法对11497份待测标本进行初筛,有19份标本为阳性;用ELISA双孔实验和胶体金法对这19份阳性标本复查,其中两者复查结果均为阳性5份标本;未出现ELISA双孔实验复查阳性,胶体金法复查阴性的情况。结论:抗-HIV初筛试验阳性S/CO值≥4.0的标本,胶体金法代替ELISA双孔复查是可行的。     

胶体金ELISA及PCR检测丙型肝炎病毒结果分析

目的 比较胶体金法和酶联免疫吸附试验法(ELISA)对丙型肝炎抗体的检测结果,分析丙肝抗体阳性患者HCV-RNA检测结果.方法 采用ELISA法和胶体金试纸条检测1000例患者血清中丙肝抗体;用FQ-PCR检测抗体阳性者血清HCV-RNA.结果 1000例患者ELISA检测抗HCV阳性15例,胶体金检测抗HCV阳性13例,对ELISA抗HCV阳性者HCV-RNA阳性5例,胶体金抗HCV阳性者HCV-RNA阳性5例,胶体金法检测的阴性和阳性结果与ELISA法总的一致性分别为100%和86.7%.阳性标本的S/C在1以下时,试纸条的检测结果与ELISA一致性为0.0%;阳性标本的S/C在1以上时,阳性标本的检测结果一致性为100.0%.结论 胶体金法和ELISA法对HCV感染强阳性者一致性较高,对弱阳性者一致性差,对前两者阳性结果时,应进一步检查HCV-RNA,以确定进一步的治疗方案.     

基于抗-HCV检测结果诊断丙型肝炎病毒感染的不确定性分析

目的 分析临床检测抗-HCV诊断丙型肝炎的不确定性,提高临床诊断丙型肝炎的正确率.方法 对125例观察对象采用化学发光法检测血清抗-HCV水平、采用PCR荧光法检测血清HCV-RNA水平;运用加法运算法则并结合抗-HCV和HCV-RNA检测结果对HCV感染进行概率判定.结果 125份标本中,抗-HCV检测值(S/CO)范围为1.05～34.65、平均水平为26.70;检测出HCV-RNA阳性74例(占59.2％)、HCV-RNA阴性51例(占40.8％),抗-HCV检测值(S/CO)在1.05～16.74范围内时,HCV-RNA检测结果均为阴性.结论 血清抗-HCV检测值(S/CO)在1.05～16.74范围内而HCV-RNA检测结果为阴性时,发生HCV感染的概率为0.408;血清抗-HCV检测值(S/CO)在17.85～34.65范围而HCV-RNA检测结果为阳性时,发生HCV感染的概率为1.临床上依据抗-HCV检测结果诊断HCV感染时,应采取慎重和理性的态度.     

海南黎族人群中抗-HCV ELISA S/CO值与HCV RNA相关性研究

目的寻找合适的HCV抗体检测S/CO值,预测其与HCV RNA的存在或者滴度高低的相关性。方法采用多阶段随机抽样方法,抽取2014年8-10月1 000名海南省黎族人群作为研究对象。采用珠海丽珠和上海科华抗-HCV ELISA试剂对上述血液标本进行双试剂抗体检测,对HCV ELISA双试剂阳性的标本进行HCV RNA定量检测。利用ROC曲线判断两种ELISA试剂的S/CO值对于HCV RNA阴/阳性的诊断意义。结果 ELISA检测中S/CO的大小在病毒血症与非病毒血症中的差异有统计学意义(珠海丽珠P=7.15E-21;上海科华P=3.00E-21)。根据ROC曲线的分析结果显示珠海丽珠和上海科华的最佳S/CO阈值分别为14.05和8.54。二种试剂的最佳阈值均可达到90%以上的阴性预测率。上述两个试剂在预测HCV病毒血症时要注意男女性别差异可出现灵敏度和特异度的差异。相关性分析发现ELISA检测的S/CO值与HCV病毒滴度高低的关联无统计学意义。结论珠海丽珠和上海科华抗-HCV ELISA试剂均可找到其最佳的S/CO阈值,可以通过S/CO值预测HCV RNA的阳性结果。     

探讨HIV抗体检测胶体金(硒)法代替酶联免疫吸附试验的可行性

目的探讨在HIV抗体初筛检测及初筛阳性复检试验中用快速检测试剂胶体金(硒)法代替酶联免疫吸附试验(ELISA)法的可行性。方法应用不同厂家的第三代(双抗原夹心法)抗HIV-1/2酶联免疫法试剂和胶体金(硒)法试剂,分别对ELISA法初筛阳性的标本进行胶体金(硒)法和ELISA法复查,将两组结果结合免疫印迹确认试验结果进行比较分析。结果38份初筛阳性标本,用ELISA法复查阳性38份;用胶体金(硒)法复查阳性35份,阴性3份,经确认试验阳性35份,其中ELISA法复查阳性S/CO比值≥6·0的标本35份,确认试验阳性。S/CO比值在1·0～6·0之间的3份标本,确认试验阴性。结论在HIV初筛实验中可以用胶体金(硒)法代替酶联免疫吸附试验法,这样即可保证HIV检测的快速性又可减少实验室感染的危险性。     

溶血对ELISA检测HBsAg弱阳性结果的干扰及对策探讨

目的 探讨样本溶血对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱阳性结果的干扰及对策研究.方法 以时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测的结果为金标准,筛选出30例HBsAg浓度在0.5～1.2 ng/mL的样本人为处理为轻、中、重度溶血,对溶血标本增设试验孔,用ELISA法检测所有试验孔的S/CO值,比较溶血前后样本S/CO值的变化差异,探讨试验孔是否达到抗溶血因素干扰的目的.结果 三组不同溶血程度样本溶血后及校正后S/CO值均高于溶血前,与溶血前比较差异有统计学意义(P＜0.01);溶血程度的加重对样本影响程度逐渐增大.30例弱阳性样本经三种不同程度溶血干扰后均为阳性;经试验孔校正后仍为阳性.结论 通过增设一试验孔的方法只校正部分溶血的干扰,具有一定抗干扰的作用,提高了试验的准确性,但对ELISA定性结果判断无影响,即校正后检测结果与溶血前判断一致.     

乙型肝炎病毒表面抗体定性结果保护意义范围的研究

目的采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法与时间分辨荧光免疫分析技术法（TRFIA）检测乙肝病毒抗-HBS血清学指标,有专业文献报道TRFIA法检测乙肝病毒抗-HBSAb结果大于100mIu/ml才具有保护意义,因此,对照研究ELISA法定性结果保护意义的范围。方法用ELISA法和TRFIA法同时测定,在应用ELISA方法中抗-HBS结果S/CO值在1.0～4.99、5.0～7.99、8.0以上范围内各50样本,总共150份样本的抗-HBS值。S/CO值在1.0～4.99范围内的结果中,有6.0%标本在TRFIA方法中结果大于100mIu/ml;S/CO值在5.0～7.99范围内的结果中,有78%标本结果在TRFIA方法中大于100mIu/ml,S/CO值在8.0以上范围内的结果中,有100%标本结果在TRFIA方法中大于100mIu/ml。结论普遍采用的ELISA定性实验方法以S/CO比值报告阴性、阳性。阳性是否有保护意义不明确,通过实验组对比可以了解S/CO值达到多高才能提示有保护意义,真正起到预防乙型肝炎病毒感染的作用。     

ELISA法筛查联合TRUST、TPPA在梅毒诊断中的应用价值

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)梅毒筛查联合梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)在梅毒检测中的应用价值,建立本实验室梅毒检测和报告系统。方法用ELISA法作为临床标本的梅毒筛查,对筛查阳性标本和S/CO值在0.70~0.99范围的疑似标本,进一步作TRUST和TPPA。结果TP-ELISA法检出的145例梅毒阳性标本,TPPA确证阳性141例,阳性符合率为97.24%(141/145);其中91例TRUST阳性,且TP-PA确证实验均为阳性;54例TRUST阴性,TPPA确证50例阳性,4例为阴性。20例S/CO值在0.70~0.99之间的标本中,TPPA阳性4例。4份阳性标本的倍比稀释后检测结果也说明ELISA敏感性低于TPPA。结论梅毒ELISA法筛查存在着一定的假阳性和假阴性结果。TP-ELISA阳性标本首先应做TRUST,而对TRUST阴性标本应进一步用TPPA确证;对S/CO值在0.70~0.99之间的疑似标本也应用TPPA确证,以减少梅毒的误诊和漏诊。     

ELISA法检测抗HCV影响因素分析

目的 探讨ELISA法检测抗HCV的影响因素及相应对策.方法 利用ELISA法,分别对无偿献血者血液标本进行抗HCV初检、复检两次检测;两次检测结果不符时,取相应标本,分别使用两家试剂进行双孔复试.结果 11293份血液标本检测过程中,共有85份初复检结果不符,经双孔复试79份为阴性,6份为阳性.结论 加强对血液标本、仪器设备、检测试剂的质量管理,建立标准操作规程以规范实验操作,可显著提高检测结果的准确性.     

不同ELISA HCV抗体试剂在献血者筛检中的应用评价

目的探讨不同丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂在献血者血液筛检中存在漏检现象。方法采用ELISA法二种不同的HCV抗体筛检试剂对37717人份血清同时进行检测,对于筛检抗—HCV阳性的结果,再用重组免疫印迹(RIBA)法进行确认。结果A试剂ELISA法检出阳性36份而RIBA确认0份阳性,可疑8份,阴性28份;B试剂ELISA法检出阳性67份而RIBA确认4份阳性,可疑32份,阴性31份;A与B两种试剂ELISA法同时检出阳性68份,RIBA确认阳性55份,可疑5份,阴性8份。结论试剂A与试剂B抗—HCV阳性检出的一致性比较,经x2配对计算(x2=12190,P<0.01)得出两种试剂检出抗—HCV阳性标本的一致性有非常显著性的差异。为尽可能减少输血后HCV感染发生,有责任首选灵敏度高、特异性强的ELISA试剂来检测献血者血液。