益气活血胶囊质量标准研究

目的：对益气活血胶囊的质量标准进行研究。方法：采用薄层色谱法对主药丹参、黄芪进行定性鉴别；RP—HPLC对丹参酮Ⅱ。进行含量测定。结果：主药薄层色谱定性鉴别特征性强，重现性好；RP-HPLC精密度、重现性良好，平均加样回收率为98．95％，RSD为0．54％。结论：益气活血胶囊质量标准稳定，可作为该品种的内控标准。     

止血明目无糖颗粒治疗早期玻璃体出血46例疗效观察

玻璃体出血是眼外伤或视网膜血管性疾病造成视力危害的一种常见并发症。出血进入玻璃体后不仅使屈光介质混浊,妨碍光线到达视网膜,而且能对眼组织产生严重的破坏作用,导致较严重的视功能障碍。临床上玻璃体出血采用药物或手术治疗,因为早期玻璃体出血手术治疗     

痔疮止血丸质量标准的研究

提要:应用薄层包谱法检识了制剂中芦丁的存在,并用比色定量法对本品中芦丁的含量进行测定。结果表明,该法简便,重现性好,CV为1.84％,加样回收率为97.96％。     

产复康无糖型颗粒质量标准的研究

产复康颗粒由益母草、当归、黄芪、制首乌、熟地等多味药材组成,具有补气益血、排瘀生新等功能,主要用于妇女产后、人工流产和引产等引起的出血过多、气血俱亏、腰腿酸软、倦怠无力及子宫复旧的预防与治疗。该产品具有较好的疗效,收载于1995年版及2000年版中国药     

乌仙止血颗粒质量标准研究

目的建立乌仙止血颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对方中炙黄芪、五倍子进行鉴别;利用高效液相色谱法(HPLC)法对方中黄芪甲苷进行含量测定。结果建立了乌仙止血颗粒中炙黄芪、五倍子药材饮片的TLC鉴别方法,斑点显色清晰、分离度好;黄芪甲苷含量在0.134~0.67μg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均加样回收率为100.3%,RSD=2.03%。结论本方法操作简便、准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

益气止血颗粒质量标准研究

目的:提高益气止血颗粒(党参、黄芪、白术等)的质量标准;方法:采用HPLC法鉴别党参、黄芪;显微法鉴别白及;TLC法鉴别功劳叶;HPLC法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱条件:以C18柱分离,柱温35℃,乙腈-水(32∶68)为流动相,流速1.0 mL/min,以ELSD检测,漂移管温度102℃,空气流速2.8 mL/min,撞击器模式为关;结果:定性鉴别方法简单专属;定量分析方法准确可靠,平均回收率为97.95%,RSD=2.21%(n=9),中间精密度RSD=2.84%(n=6),柱间耐用性RSD=3.67%(n=3),定量限为0.539 2 μg,RSD=2.89%(n=5).结论:所建立的标准可操作性强、质量可控.     

芪丹滋肾颗粒质量标准研究

目的:建立芪丹滋肾颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对芪丹滋肾颗粒中的黄芪、丹参、墨旱莲、大黄炭进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定芪丹滋肾颗粒中黄芪甲苷的含量,采用蒸发光散射器检测,以乙腈-水(32:68)为流动相,Thermo ODS-2 Hypersil TM C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色...     

墨旱莲总皂苷的质量标准研究

目的 制定墨旱莲总皂苷的质量标准。方法 测定5个不同产地的墨旱莲药材的水分、浸出物的含量;应用HPLC-ELSD法,建立墨旱莲中总皂苷含量的测定方法：对5个产地,共计10个批次药材进行含量测定。精密称取墨旱莲粉末1.0 g,置250 mL圆底烧瓶中,加入20 mL 70%乙醇回流提取2次,每次2 h。合并提取液,回收溶剂,提取物浸膏加甲醇溶解,过滤,定容至一定体积,测定含量。结果 各产地药材含水量均符合《中华人民共和国药典》规定;药材醇溶性浸出物平均含量为22.74%,初步将浸出物含量标准定为不低于20%;10批药材墨旱莲总皂苷平均含量为0.56%,制定标准为不低于0.45%。结论 2020版《中华人民共和国药典》一部中并没有对墨旱莲总皂苷类成分含量做出明确规定,该研究对墨旱莲总皂苷的质量标准做出补充,为墨旱莲皂苷成分的进一步开发利用奠定基础。     

全蝎的质量标准研究

本文从显微、理化、薄层、水份、总氮量等方面对名贵中药全蝎进行了质量标准研究。为临床单味及复方制剂提供了鉴别依据及质量要求。     

醒脑益智颗粒质量标准研究

目的:建立醒脑益智颗粒(黄芪、丹参等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别醒脑益智颗粒中的黄芪、丹参、人参、枸杞子、当归、川芎、淫羊藿;高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量,测定色谱条件为:色谱柱:ZORBAXSB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相∶甲醇-水(90∶10),检测波长270nm,流速为1.0mL/min,柱温为20℃。结果:TLC色谱能明显检出黄芪、丹参、人参、枸杞子、当归、川芎、淫羊藿,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA在1.01~28.3μg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.7,RSD为2.5。结论:定性、定量方法可靠、准确,专属性强,重现性好,可作为本品质量标准,用于该制剂质量控制。     

参芪活血颗粒制备及质量标准研究

目的:研究参芪活血颗粒的制备及质量标准的建立。方法:根据中医药传统理论及现代中药药理学及病理学制定处方,采用颗粒剂型的制备方法以及中药有效成分薄层色谱法,控制主药含量的测定方法。结果:该制备方法可行,质量控制合理。结论:该制剂工艺简便、质量稳定、疗效确切,未见明显不良反应,值得推广应用。     

奇丹颗粒质量标准研究

目的:建立奇丹颗粒(丹参,黄芪,没药,莪术,五灵脂)的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的莪术、没药和五灵脂进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量;用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:在薄层色谱鉴别中均能检出莪术、没药和五灵脂;丹参酮ⅡA在2.98～953.6 ng范围内有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.6%,RSD为0.5%;黄芪甲苷在2.05～40.92μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为102.0%,RSD为1.8%.结论:该方法可用于奇丹颗粒的质量标准制订.     

益视明目颗粒的质量标准研究

目的建立益视明目颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的女贞子﹑陈皮﹑白芍,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中芍药苷含量。结果 TLC法可鉴别出益视明目颗粒中女贞子、陈皮、白芍的特征斑点。用键合十八烷基硅胶反相色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(16:84)为流动相,1 ml/min流速,检测波长230 nm;柱温:30℃,芍药苷对照品线性范围0.060 77~0.607 7μg(r=0.999 9),平均加样回收率为97.43%,RSD=0.61%(n=6)。结论本法专属性强,重现性好,结果准确,可用于益视明目颗粒的质量控制。     

萸苑明目颗粒的质量标准研究

目的建立萸苑明目颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别三七、五味子、槐花和连翘,采用液相色谱法测定本制剂中马钱苷的含量。结果在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好。HPLC测定的马钱苷在0.084～0.840μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999平均回收率为98.50%,RSD为1.29%。结论该方法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制该制剂的质量。     

基于标准汤剂的夏枯草配方颗粒质量标准研究

目的:建立基于标准汤剂3大质量指标的夏枯草配方颗粒质量评价方法。方法:收集14批不同产地的夏枯草药材,根据技术要求制备14批夏枯草标准汤剂及3批配方颗粒,计算出膏率;采用超高效液相色谱法（UPLC）建立夏枯草标准汤剂和配方颗粒指纹图谱,计算配方颗粒与标准汤剂指纹图谱的相似度,测定迷迭香酸含量并计算转移率。结果:标准汤剂...     

妇宁颗粒质量标准的研究

妇宁颗粒系我厂研制的新药,由淫羊藿、牡丹皮、当归、栀子、地黄等中药组成;具有温补肝肾,理气活血、化痰散结的功效;本文对制剂中的栀子、当归、牡丹皮建立了薄层色谱鉴别,结果可靠;并用高效液相色谱法鉴定方中君药淫羊藿的有效成分淫羊藿苷的含量.本含量测定方法重现性好,专属性、可控性强.     

无糖型黄疸茵陈颗粒的质量标准研究

目的:建立无糖型黄疸茵陈颗粒中黄芩苷含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)对供试品中所含黄芩苷进行测定。结果:阴性无干扰,专属性强;黄芩苷在0.0314~1.2576μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为99.1%,样品中黄芩苷含量为4.58 mg/g。结论:HPLC法测定无糖型黄疸茵陈颗粒中黄芩苷含量结果准确可靠,精密度高,重现性好,可用于黄疸茵陈颗粒的质量控制。     

安宫止血颗粒的质量标准研究

目的完善安宫止血颗粒(益母草、马齿苋)的质量标准,以控制药品质量。方法修订原标准中益母草薄层色谱法鉴别,增加马齿苋的薄层色谱鉴别;采用HPLC-ELSD法测定盐酸水苏碱,Venusil HILIC色谱柱,流动相为乙腈-0.2%冰醋酸(80∶20),体积流量1.0 mL/min,漂移管温度为90℃。结果定性鉴别方法专属性强、特征斑点清晰。盐酸水苏碱进样量在1.275¹0.20μg范围内,积分值的自然对数与进样量的自然对数线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率99.52%,RSD为1.26%。结论本方法操作简单,结果准确,能够有效地控制安宫止血颗粒的质量。     

调经止血颗粒的质量标准研究

目的研究复方制剂调经止血颗粒的质量标准.方法采用TLC法对黄芪、白芍、墨旱莲、补骨脂进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中芍药的有效成分芍药苷进行了含量测定.结果TLC可鉴别出与黄芪、白芍、墨旱莲、补骨脂对应的斑点;高效液相色谱法测定芍药苷含量,在0.0968～0.4838μg范围内线性良好(r=0.9999),加样回收率为99.71%,RSD=1.33%.结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价调经止血颗粒的质量.     

清血通脉颗粒质量标准研究

目的：研究制定清血通脉颗粒的质量标准。方法：采用TCL法对成品中枸杞子、柴胡、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法对成品中丹参酮ⅡA进行含量测定,色谱柱为Hypersil-C18（4．6mm×200mm,5μm）,流动相为甲醇-水（70：30）,检测波长270nm。结果：薄层斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;丹参酮ⅡA在0．033～0．165mg范围内呈良好的线性关系（r=0．999）,平均加样回收率为98．63％（RSD=1．5％）。结论：HPLC法检测清血通脉颗粒质量方法简便、准确、专属性强、重复性好,能有效控制清血通脉颗粒质量。