澄清技术解决中药液体制剂澄清度应用进展

中药液体制剂的澄清度受多种因素影响 ,是中药液体制剂质量控制重点 ,也是生产工艺难点。目前可采用醇法、高速离心法、超滤法、絮凝法 (吸附澄清法 )等澄清技术来处理 ,但针对有效成分合理选择澄清技术才是解决问题的关键     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关.     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清度项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关. 1 口服液澄清度的评价及指标 对中药口服液澄清度项目的评价不能象中药注射剂的澄明度要求得那样高,允许小量轻摇即散的沉淀存在,这样可避免因片面追求中药口服液的澄清度而使有效成分的流失.中药口服液的pH值和相对密度与澄清度密切相关,也是反映口服液外观质量的两个参数.一般口服液pH值在4.5左右时,成品的外观质量和口感较好.     

澄清技术在中药口服制剂中的应用进展

水提醇沉法已广泛应用于中药口服制剂中药液的澄清,但该法存在诸多缺点,为了寻找更好的澄清工艺,在除去药液中杂质的同时最大程度地保留有效成分,并使药液澄清、成品稳定、缩短生产周期、节约能源等,广大药学工作者做了大量的研究工作,现将近十年来研究状况综述如下。1　水提醇沉法水提醇沉法为传统澄清技术,五十年代末期广泛用于中药制剂生产。醇沉的目的是为了除去水煎液中淀粉、树胶、果胶、粘液质、蛋白质、鞣质、色素、无机盐等水溶性杂质,醇含量在80%时几乎可以除去全部蛋白质、多糖、无机盐。近年来的研究表明,各生药均含有人体所必…     

吸附澄清剂在纯化中药制剂中的应用

中药水提液中常含有淀粉、多糖、蛋白质、粘液质、鞣质、色素、树脂、果胶等杂质 ,使制得的固体制剂服用剂量大 ,液体制剂 (如口服液、注射剂 )的澄明度不好。为克服这一弊端 ,制药时采用了纯化技术。传统的纯化方法为水醇法 ,但醇沉时中药总固体物及有效成分损失严重 ,难以保证制剂的有效性 ,药液经醇沉后 ,一些对免疫功能有重要作用的多糖类也全部被除去 ,其总固体损失至少在5 0 %以上 ,甚至高达 80 %。且生产周期长、劳动强度大、设备要求高、产品稳定性差 ,因而人们力求寻找能代替醇沉的纯化方法。近年来出现了大孔树脂吸附法、吸附澄清…     

吸附澄清剂在中药药液澄清中的应用近况

近年来，药学工作者对用乙醇沉淀中药药液的方法已从不同的角度进行了论述与评价[1~7]，认为尽管乙醇沉淀法具有澄清药液，减少服用量等优点，但也存在很多缺点，如乙醇消耗量较大，一般损耗在总醇量的30％以上，且造成己醇不溶性成分的大量丢失，直接影响疗效，迫使人们设法寻找新材料和新方法。现将近年来吸附澄清剂在中药药液澄清中应用以及研究状况综述如下：1基本原理中药水提液中含有粘液质、蛋白质、淀粉、果胶等复杂成分，这些物质一起共同形成1－100nm的胶体分散体系。胶体溶液的稳定性可以从动力学和热力学两个方面来分析，动力学…     

吸附澄清剂在中药提取液中的应用

近年来,中药口服液的研究与发展十分迅速。在制备过程中多采用水提醇沉工艺。该工艺具有澄清药液、减少服用量等优点,但也存在耗用大量乙醇、工艺复杂、成本较高等缺点。研究表明,该工艺在澄清药液同时又将中药中的一些醇不溶性的大分子有效成分如蛋白质及部分多糖作为杂质除去,而这些成份特别     

吸附澄清技术及其在中药制剂中的应用

本文对吸附澄清技术的作用原理、特点、吸附澄清剂的分类及其应用作一下介绍，希望能给从事于中药研究的工作者们起到一定的参考作用。     

中药制药工艺中101澄清剂应用的研究

目的：101澄清剂用于中药提取液的澄清工艺，方法：比较了101澄清剂与乙醇对中药大黄，山楂，黄芪，甘草，川芎提取液的干浸膏得率，各成分色谱分析以及主要成分含量的差异。结果：101澄清剂用于中药提取液的澄清干浸膏得率，主要成分含量均较乙醇有所提高，各成分色谱图无差异，结论：在中药提取液的澄清工艺中可用101澄清剂。     

澄清剂在制剂室生产中药口服液中的应用

中草药成份复杂 ,所以在中药口服液制备过程中 ,应根据临床治疗的需要 ,处方中有关药物的性质 ,选用合理的浸提方法 ,将有效成分及辅助成分尽可能地浸提出来 ,而使无效成分及组织物尽量少混入或不混入浸提物中 ,以免影响口服液的稳定性及外观。ＺＴＣ1 1天然澄清剂由于它能在中草药制备水提醇沉工艺中代替乙醇 ,使得传统的制备工艺变得十分简单。它还有澄清效率高 ,成本低 ,生产周期短 ,不影响有效成分等优点。因此它更好地解决了制剂室生产中药口服液澄清处理的问题。1　乙醇沉淀工艺和澄清剂澄清工艺的比较1.1　乙醇沉淀工艺　中草药提取…     

澄清分离技术在中药制剂中的应用

随着制药工业的迅速发展，现代中药高新技术已成为中药制剂发展的重要手段和途径。各种澄清分离技术广泛应用于中药制剂领域，尤其在中药制剂前处理工艺技术中显得尤为重要。广大的药学工作者，为寻找最佳的澄清分离技术工艺，在除去杂质的同时，要最大限度地保留有效成份；在缩短生产周     

天然澄清剂在中药提取液精制中的应用

在对比传统的中药水提醇沉精制法与吸附澄清精制法特点的基础上,着重介绍近几年几种天然澄清剂在中药提取精制中的应用。     

NCA-澄清剂对益母草口服液澄清度、盐酸水苏碱含量的影响

益母草口服液由益母草加工制成 ,是清热凉血 ,化瘀调经的临床常用药 ,本品的澄清度及盐酸水苏碱含量是生产控制的主要质量指标 ,乙醇提取法制备的益母草口服液 ,其澄清度、盐酸水苏碱含量容易发生偏差而不稳定 ,我们用ＮＣＡ澄清剂法 ,解决了上述问题。1　设备、仪器及试药板框压滤机 (浙江海宁红星化工厂 )75 6 ＭＣ紫外线分光度计 (上海第三分析仪器厂 )盐酸水苏碱对照品 (中国药品生物制品检定所 )ＮＣＡ澄清剂 (天津市爱勒易医药材料科技有限公司 )、盐酸、乙醇均为分析纯2　制备方法2 .1　取益母草 10 0 0 ｇ ,置多能提取罐中 ,加水煎…     

甲壳质及其衍生物在中药制剂中的应用

目的 :对甲壳质及其衍生物在中药制剂中的应用进行回顾。方法 :查阅国内有关资料进行综述。结果 :甲壳质及其衍生物在中药制剂中可作为澄清剂及新型辅料。结论 :甲壳质及其衍生物在中药制剂中有着广泛的应用和研究前景。     

吸附澄清剂在中药提取分离中的应用

本文对吸附澄清技术的作用原理、吸附澄清剂的分类以及近几年天然澄清剂在中药提取精制中的应用等方面进行了介绍。     

改善血汗净口服液澄清度的实验研究

目的：血汗净口服液处方由燕麦草等中草药组成,来源于民间验方,功在补虚损,收敛止血,固表止汗。用于吐血,虚汗不止及妇女红崩等。因本品中含原生药量大,澄清度是其制备工艺的一大难题。本试验旨在寻求改善本品澄清度的方法,使成品质量稳定可靠。方法：分别对制备工艺中乙醇沉淀浓度、pH值、增溶剂、助滤剂等影响因素进行考察,选择合理方法。结果与结论：试验结果表明,分别以６５％、７５％的乙醇浓度二次沉淀水煎浓缩液,并在末次过滤时用滑石粉助滤,可得澄清度满意的成品,而pH值、增溶剂对本品澄清度几乎无影响。     

壳聚糖澄清剂的脱乙酰度及残留量研究

目的 对壳聚糖澄清剂的脱乙酰度及精制后的中药水提液中壳聚糖的残留量进行了探讨。方法 用线性滴定测定壳聚糖（游离胺基）的含量。结果 壳聚糖澄清剂的脱乙酰度约80％,在澄清液中壳聚糖残留量小于0．010％。结论 壳聚糖作为精制中药水提液的澄清剂是可行的。