血浆蛋白制品HCV的检测

血浆蛋白制品ＨＣＶ的检测３６２０００福建省泉州市中心血站林毅胜泉州市第一医院张志珊随着ＨＣＶ的发现及其检测试剂的问世，已证明输血后肝炎９０．９％为丙型肝炎［１］。国外有报道从抗－ＨＣＶ阴性的商品静注免疫球蛋白中检测到ＨＣＶ－ＲＮＡ［２］，临床也发现输...     

肝癌患者庚型肝炎病毒感染血清学研究

采用抗－ＨＧＶ酶联免疫试验（ＥＩＡ）对１６０例肝细胞癌（ＨＣＣ）和１３０人健康人群进行了检测，结果抗－ＨＧＶ阳性率分别为１４．３８％和２．３１％，表明在不同人群中存在庚型肝炎病毒（ＨＧＶ）感染；ＨＣＣ患者抗－ＨＧＶ阳性率明显高于健康人群，显示ＨＧＶ感染与ＨＣＣ发生有关；同时在抗－ＨＧＶ阳性ＨＣＣ患者中ＨＢＶ感染率高达８２．６１％，提示ＨＧＶ和ＨＢＶ重叠感染可增加ＨＣＣ的发生.     

静注免疫球蛋白与丙型肝炎病毒传播的安全性研究

笔者就输注国产ＩＶＩＧ后传播ＨＣＶ的危险性作了研究。２９名有ＩＶＩＧ应用指针的病儿，输注经加热法灭活病毒的ＩＶＩＧ后１周、２周、１月，抗－ＨＣＶ阳性率分别为８３．３％、４５．５％、４．６％，３个月后全部转阴，显示抗－ＨＣＶ随输注ＩＶＩＧ后时间延长而转阴。随机抽取１１名输注ＩＶＩＧ后抗－ＨＣＶ阳性病儿的２４份系列血标本，用ｎｅｓｔ－ＰＣＲ检测ＨＣＶ－ＲＮＡ，无阳性发现。检则１０份ＩＶＩＧ中抗－ＨＣＶ均阳性，抗－ＨＣＶ滴度１∶１６，抽取６份ＩＶＩＧ，ＨＣＶ－ＲＮＡ阴性。经３个月～１年观察，所有病例无肝炎的临床症状和体征，结果支持：用于本研究的国产ＩＶＩＧ输注可被动输入抗－ＨＣＶ，但不传播ＨＣＶ。     

乙型病毒性肝炎患者外周血单个核细胞及血清内HBV－DNA的检测及其意义

应用聚合酶链反应（ＰＣＲ）检测急性和慢性乙肝患者外周血单个核细胞（ＰＢＭＣ）中的ＨＢＶ－ＤＮＡ，阳性率为６３．８％。其中，急肝患者阳性率为７８．６％；慢迁肝患者为５６．３％；慢活肝患者为５７．１％。ＰＢＭＣ中ＨＢＶ－ＤＮＡ与血清ＨＢＶ－ＤＮＡ和ｅ抗原有一致性，但ＨＢｅＡｇ阴性者中也有部分患者的ＰＢＭＣ中有ＨＢＶ－ＤＮＡ存在。本法消除了血清中ＨＢＶ－ＤＮＡ和ＰＢＭＣ自身ＤＮＡ的干扰，并且与传统分子杂交方法相比，工作量大大减少。     

复合PCR检测乙型肝炎和丙型肝炎病毒

设计了ＨＢＶ和ＨＣＶ各一对引物，建立了复合ＰＣＲ，并对临床标本进行检测，５例ＨＢｓＡｇ和ＨＣＶ抗体均阳性者，其ＨＢＶ－ＤＮＡ和ＨＣＶ－ＲＮＡ均阳性；２０例单ＨＢｓＡｇ阳性标本，１１例单ＨＢＶ－ＤＮＡ阳性，５例ＨＢＶ－ＤＮＡ和ＨＣＶ－ＲＮＡ均阳性；２０份单ＨＣＶ抗体阳性者，ＨＣＶ－ＲＮＡ均阳性，３例合并ＨＢＶ－ＤＮＡ阳性；１０例慢性ＮＡＮＢ抗ＨＣＶ阴性肝炎标本８份ＨＣＶ－ＲＮＡ，１例ＨＢＶ－ＤＮＡ和     

逆转录聚合酶链反应检测血清中丙型肝炎病毒RNA

本文用本所自己合成的引物，对３０份怀疑ＨＣＶ感染血清进行ＨＣＶＲＮＡＲＴ－ＰＣＲ检测。该３０份血清中，２２份抗－ＨＣＶ阳性，其中１８份ＨＣＶＲＮＡ为阳性，８份抗－ＨＣＶ阴性血清及怀疑阳性血清中，２份ＨＶＣＲＮＡ为阳性。结果提示，抗－ＨＣＶ抗体试剂盒用于检测急性ＨＣＶ感染有其不足之处，结合ＰＣＲ检测ＨＣＶＲＮＡ的方法可提高急性ＨＣＶ感染的检出率。     

河北省供血员农村居民血清谷丙转氨酶异常的流行因素分析

对供血员较多的三个村２５０５位居民血清ＡＬＴ异常与各型肝炎病毒感染标志的关系进行了一半动态观察。首次检测ＡＬＴ异常率为３．２７％（８２／２５０５），抗－ＨＣＶ阳性和饮酒是ＡＬＴ异常的主要危险因素且二者有联合作用。一年后ＡＬＴ异常率为３．２２％（６７／２０７９）；原ＡＬＴ异常者２４．６４％（１７／６９）仍异常，与ＡＬＴ持续异常有关的主要因素是抗－ＨＣＶ，阳性者持续率为４４．４４％（４／９），阴性者持续率为１１．６３％（５／４３）；原ＡＬＴ正常者中有５０人（２．４９％）发生异常，抗－ＨＣＶ阳性和饮酒是发生ＡＬＴ异常的危险因素。甲型和乙型肝炎病毒感染对ＡＬＴ异常率及正常者一年后异常发生率的影响就总体人群而言均无统计学意义，但对儿童可能起主要作用。     

急慢性丙型肝炎患者抗—HCV—IgM测定临床意义

为了探讨抗－ＨＣＶ－ＩｇＭ抗体在临控ＨＣＶ相关疾病听意义，本文应用ＥＬＩＳＡ间接法检测急、慢性丙型肝炎患者的抗－ＨＣＶ－ＩgM，并同时检测了抗－ＨＣＶ－ＩｇＧ。结果发现在急性、慢性丙肝患者中抗０ＨＣＶ－ＩｇＭ阳性率为９３．３％和８８．９％，抗－ＨＣＶ－ＩｇＧ阳性率为８６．７％和７７．８％。对照组的两各抗体均未检出，结果表明，抗－ＨＣＶ－ＩｇＭ抗体在疾病的早期诊断中的作用优于抗－ＨＣＶ－Ｉdisplay stat     

逆转灵—套式聚合酶链反应检测丙型肝炎病毒RNA

采用逆转录－套式聚合酶链反应检测２８０例疑为ＨＣＶ感染的病人血清，并同时做抗－ＨＣＶ－ＩｇＧ检测。结果５１例ＨＣＶ－ＲＮＡ阳性，其中２６例抗ＨＣＶ－ＩｇＧ阳性；在２５４例抗ＨＣＶ－ＩｇＧ阴性血清中有２５例ＨＣＶ－ＲＮＡ阳性。     

磁捕获RNA技术在丙型肝炎诊断中的应用

采用磁捕获ＲＮＡ技术，结合逆转录－多聚酶链反应检测１００例非甲非乙型肝炎患者血清中ＨＣＶ－ＲＮＡ阳性５４例。同样病例用第二代ＥＬＩＳＡ试剂检测抗－ＨＣＶ阳性４０例。在６０例抗－ＨＣＶ阴性者，ＨＣＶ－ＲＮＡ阳性率３８％。ＨＣＶ－ＲＮＡ和抗ＨＣＶ阳性共６３例，其中有血及血制品应用史者３９例。     

Efficacy of HCV core antigen detection during the preseroconversion period

BACKGROUND: The purpose of this study was to compare the performances of HCV core antigen (HCV Ag) testing with HCV RNA detection during the preseroconversion period. STUDY DESIGN AND METHODS: Six HCV antibody (HCV Ab)-negative and HCV RNA-positive blood samples from 6 donors and 135 serial samples from 28 patients who had undergone hemodialysis, collected a mean of 90 days before the detection of HCV Ab, were tested by ELISA for the detection of HCV Ag and by PCR to quantify HCV RNA. RESULTS: Five of the six donors were positive for HCV Ag. The donor with a negative HCV Ag test had the lowest viral load. In the hemodialysis patients, the 43 first specimens of the series were HCV RNA negative. Of the 92 specimens that were HCV RNA positive, 81 (88%) were positive for HCV Ag. Among the 74 samples with more than 10(5) RNA copies, 71 (96%) were HCV Ag positive. Average time from first viremic bleed to first HCV Ag-positive bleed was estimated at 2.0 days and that to first HCV Ab-positive bleed at 50.8 days. CONCLUSION: HCV Ag testing permits the detection of an HCV infection about 1.5 months earlier than the HCV Ab screening tests and an average of only 2 days later than quantitative HCV RNA detection in individual specimens.     

抗-HCV结果分析及灰区范围设置的探讨

目的分析酶联免疫吸附试验(ELISA)筛查丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)结果,探讨实验室ELISA中灰区范围设置的必要性。方法回顾性分析34 942例患者抗-HCV筛查结果,比较抗-HCV与HCV-RNA及临床确诊丙型肝炎患者间的关系;以初筛S/CO值在0.4~2.0范围内的标本为灰区样本,进行不同厂家试剂复检及HCV-RNA检测,探讨设置抗-HCV检测灰区范围的必要性。结果抗-HCV筛查阳性率0.61%;31~50岁阳性率最高;男性高于女性,两者比较差异有统计学意义(P0.05)。S/CO≥10时抗-HCV与HCV-RNA检测结果符合程度高,S/CO≥3.8时抗-HCV与临床确诊丙型肝炎符合程度高。灰区样本的阳性率0.38%,双试剂双孔复检后阳性率0.20%和0.05%。结论抗-HCV筛查阳性率在不同地域、性别及年龄段存在差异;S/CO值越大,HCVRNA阳性率越高,与临床丙型肝炎的确诊符合程度越高,而抗-HCV筛查落在灰区范围的样本应复检并检测RNA,以减少实验室漏检或假阳性结果的产生。     

丙型肝炎抗原检测

目的探讨在HCV感染早期,HCV Ab为阴性时用酶联免疫法检测HCV核心抗原的试验方法的可行性。方法用重组HCV核心抗原,免疫小鼠制备单克隆抗体,对HCV核心抗原进行酶联免疫法检测。结果HCV核心抗原检测灵敏度高可达5ng/ml,用酶联法对11份HCV Ab阴性,HCV RNA阳性标本检测9份阳性。结论酶联免疫法检测HCV核心抗原可作为HCV感染早期的抗原检测方法,较HCV RNA检测法简便、快速,可以作为核酸检测法的一种简易替代方法。     

应用NASBA技术对献血者血浆/血清进行HCVRNA检测

目的　探讨对献血者混合血浆标本检测HCVRNA的必要性和可行性。方法　每 5 0份血浆混合为一组 ,用NucliSensExtractor提取核酸 ,以NASBA技术扩增HCVRNA和用ECL检测扩增产物。标本贮存 ,核酸提取、扩增、检测过程设立系统对照和阳性对照。结果　在抗 HCVELISA阴性的献血者 10 0 0 0人中发现 2例HCVRNA阳性。结论　用NASBA技术对混合血浆进行HCVRNA检测可有效控制输血后丙型肝炎的发生。     

我国5城市合格献血者血液HIV及HCV残余风险研究

目的研究我国献血者血液HIV及HCV残余风险;评估我国开展血液核酸检测(NAT)的可行性和必要性。方法采集乌鲁木齐、昆明、北京、广州、杭州5城市献血者血样,用Chiron Procleix HIV-1/HCV Assay血液核酸检测体系,对各项血清学筛查均合格的89 467份血液作16人份混合血样NAT检测,凡筛查不合格血样再作单人份检测;对于抗-HCV阴性而HCV RNA NAT阳性者,用备用管作抗-HCV、ALT、及HCV RNA NAT复检。结果共检出HCV RNA NAT阳性但抗-HCV EIA阴性标本3例,未检出HIV RNA NAT阳性但抗-HIV EIA阴性标本;在87 034份血清学筛查合格献血者中,检出HCV NAT阳性2例,其中1例复检ALT为254U/L,未检出HIVNAT阳性;在2 613份血清学筛查不合格者中,检出1例HCV NAT阳性但抗-HCV EIA阴性标本,该献血者抗-HIV阳性、ALT 372U/L;未检出HIV NAT阳性但抗-HIV EIA阴性的标本。结论血清学筛查使我国的血液安全性已有相当高的保障;而NAT技术可进一步提高血液的安全性,但在我国是否可应用于常规血液筛查,需考虑成本与效益比。此外,ALT筛查对排除抗-HCV漏检血液仍有一定的作用。     

探讨丙肝核心抗原检测在母婴传播中的应用价值

目的：探讨丙肝核心抗原检测在母婴传播中的应用价值。方法选取选取2014年1月～2015年1月在我院就诊的HCV‐Ab（ELISA）阳性产妇100例作为研究对象,产妇于生产前采集静脉血3～5 mL ,新生儿采集脐血2～3 mL 进行检测。首先使用HCV‐RNA 对100例HCV‐Ab（IGg）阳性产妇血清标本进行检测。使用HCV‐cAg、HCV‐Ab、HCVRNA三种方法对新生儿脐血标本进行检测,观察三种方法的阳性率。结果 HCVcAg阳性率与 HCV‐Ab（IgG）的阳性率比较差异具有统计学意义,P＜0．05。HCVcAg阳性率与HCV‐RNA阳性率比较,差异没有统计学意,P＞0．05。结论 HCVcAg检测在HCV母婴传播初期诊断中,可作为临床诊治的依据,值得基层医院推广。     

Evaluation of the Ortho-Clinical Diagnostics Vitros ECi Anti-HCV test: comparison with three other methods

After observing a high incidence of low positive hepatitis C virus (HCV) antibody screens by the Ortho-Clinical Vitros ECi test (Orthoclinical Diagnostics, Raritan, NJ), we compared results against those obtained using another chemiluminescent analyzer, as well as two U.S. Food and Drug Administration (FDA)-approved confirmatory methodologies. To ascertain the true anti-HCV status of samples deemed low-positive by the Ortho-Clinical Vitros ECi test, we tested samples using the ADVIA Centaur HCV screen test (Siemens Medical Solutions Diagnostics), the Chiron recombinant immunoblot assay (RIBA) test (Chiron Corp., Emeryville, CA), and the Roche COBAS Amplicor HCV qualitative test (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN) in a series of studies. Of 94 specimens positive by Vitros ECi, 19% were observed to be negative by Centaur. A separate study of 91 samples with signal-to-cutoff (s/co) values less than 8.0 showed that all but one was negative for HCV ribonucleic acid (RNA). In comparison with RIBA, 100% (77) samples positive by the Vitros ECi test with s/co values less than 12.0 were negative or indeterminate by RIBA. A final study comparing all four methods side-by-side showed 63% disagreement by Centaur for Vitros ECi low-positive samples, 75% disagreement by RIBA, and 97% disagreement by polymerase chain reaction (PCR). In conclusion, the Ortho-Clinical Vitros ECi Anti-HCV test yields a high rate of false-positive results in the low s/co range in our patient population.     

丙型肝炎病毒抗体联合核酸定量检测对丙型肝炎患者的早期诊断价值研究

目的：探讨在丙型肝炎患者早期诊断中丙型肝炎病毒抗体联合丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）检测的临床价值。方法对116例鼓楼医院住院及门诊丙型肝炎患者采用实时荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）测定HCV RNA、酶联免疫吸附试验（ELISA）和金标法测 HCV抗体、速率法测丙氨酸氨基转移酶（ALT ）。结果116例丙型肝炎患者中,ELISA HCV抗体阳性97例（占83．6％）,HCV RNA阳性85例（占73．3％）,HCV 金标阳性77例（占66．4％）,ALT阳性69例（占59．5％）,HCV抗体和 HCV RNA联合检测总阳性率（指任-指标阳性即为阳性）为100．0％。结论 HCV抗体和HCV RNA联合检测扩大了丙型肝炎检测范围,降低了丙型肝炎的漏诊率,有利于丙型肝炎的早期诊断。     

相邻三县区丙型肝炎病毒感染状况分析

目的：通过分析观察相邻三县区（沾化县、利津县及河口区）研究对象血清丙型肝炎病毒（HCV）抗体的检测结果,了解丙型肝炎感染状况,为该地区临床防治工作提供依据。方法：对26558例就诊患者和健康体检者进行抗HCV检测,抗HCV检测采用酶联免疫吸附法（ELISA）。结果：检出抗HCV阳性者752例,阳性率为2.83%,其中男性为3.10%、女性为2.42%,男性显著高于女性（P＜0.01）。各年龄组中,以老年组阳性率最高（3.38%）。752例抗HCV阳性者既往有手术史（251例,33.38%）、血液透析史（137例,18.22%）及输血或血制品史（61例,8.11%）的人群为本地区的高危人群,173例（23.01%）感染HCV者原因不明。结论：该地区HCV的感染率较高,既往有手术史、血液透析史及输血或血制品史的人群为高危人群,原因不明的隐性感染者的发生率较高。