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目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的检查方法(BET法).方法按照<中国药典>2000年版二部的规定,对复方毛冬青注射液进行BET法(λ=0.25Eu/mL的TAL)的干扰试验.结果复方毛冬青注射液及其10,20,30,40倍稀释溶液对BET法有抑制作用,稀释50倍以上可消除干扰;BET法与家兔法的检查结果一致.结论复方毛冬青注射液稀释50倍可用BET法进行细菌内毒素检查,代替家兔法热源检查,用于该制剂的质量控制. 相似文献
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动态浊度法测定双黄连注射液细菌内毒素含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立双黄连注射液细菌内毒素定量测定方法,控制药品质量。方法:采用动态浊度法,对双黄连注射液进行定量干扰实验检测。结果:双黄连注射液稀释5倍和10倍时有干扰作用。而稀释20倍和40倍时则无干扰作用。结论:用动态浊度法定量测定双黄连注射液的细菌内毒素是可行的。 相似文献
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目的:建立定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版(三部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。 相似文献
8.
目的:分析研究大蒜注射液对鲎试剂的干扰作用,探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测大蒜注射液的可行性。方法:本试验采用检测细菌内毒素的动态浊度法,用EDS-99细菌内毒素测定仪对大蒜注射液进行了抑制增强试验。结果:样品经1∶20倍稀释,平均回收率在50%~200%范围内,标准曲线的回归方程为logT=2.8247-0.32525logC,r=-0.99875,表明样品溶液对TAL试剂反应无干扰作用。结论:凝胶法检测大蒜注射液,干扰作用较大。采用动态浊度法进行定量检测,干扰因素小,可以作为日常检测使用。 相似文献
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目的:建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素的方法。方法:采用《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法,结果:用细菌内毒素定量法检测复方丹参注射液中细菌内毒素无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用动态浊度法定量检测复方丹参注射液的细菌内毒素是可行的.可用细菌内毒素方法代替免热原检查法.同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。 相似文献
10.
目的:建立定量检测复方当归注射液中细菌内毒素试验方法.方法:采用<中国药典)2005年版(二部)附录检测细茵内毒素的动态浊度法.结果:复方当归注射液用细茵内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内.结论:使用动态浊度法可以高效地测定复方当归注射液的细茵内毒素含量,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰.还可用于以细茵内毒素方法代替热原检查法的可行性研究. 相似文献