卫生部药政局发出吊销都可喜等“进口药品注册证”的通知

1992年5月29日卫生部药政局以卫药政发(92)第174号发出关于吊销都可喜等药品“进口药品注册证”的通知.通知指出,根据《中华人民共和国药品管理法》和《进口药品管理办法》的规定,为了保证进口药品的质量和我国人民用药的安全有效,维护我国法律的严肃     

关于吊销肝灵素（Immulin）《进口药品许可证》的通知

关于吊销肝灵素（Ｉｍｍｕｌｉｎ）《进口药品许可证》的通知卫药发（１９９５）第６３号各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、总后卫生部：现已查明，澳大科亚太平洋药业有限公司在取得“肝灵素”《进口药品注册证》在中国销售期间，不遵守中华人民共和国《药品管理法》，...     

实施《进口药品管理办法》把好药品质量关

1990年11月23日卫生部颁布了《进口药品管理办法》,(以下简称《办法》),并于1991年1月1日起开始施行。该《办法》是《药品管理法》的配套法规,《办法》的贯彻执行使进口药品的检验、质量管理工作走上了法制化的道路。为了学习、贯彻《办法》,研究执行中的具体事宜,加强进口不合格药品的处理,讨论口岸药检所自身建设等问题,卫生部委托中国检定所于1991年4月19日至26日在海南省海口市召开了“1991年度口岸药检所工作研讨会”。参加会议的有12个口岸药检所、总后药检所及上海、北京等六个省、市卫生厅(局)药政处的同志计22个单位49人。卫生部药政局潘学田局长,中国药品生物制品检定所     

关于对进口药品实行“许可证”的通知

根据《中华人民共和国药品管理法》和国家《进口商品质量监督管理办法》中有关进口药品的管理规定,为加强对进门药品的管理,促进国际医药贸易事业的发展,我部决定对进口药品实行“许可证”制度.现将“关于核发《进口药品许可证》的规定”发给你们,请遵     

国家食品药品监督管理局令：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》

第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。第二条 生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。     

关于下发《进口药品管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市、经济计划单列市卫生厅(局): 为贯彻“药品管理法”,加强对进口药品的管理,1987年国家对进口药品实行了“许可证”制度。几年来,在卫生,海关,外贸等部门的密切配合下,对进口药品的各环节加强了管理,有组织有计划地审查批准了一些我国没有生产或尚不能满足医疗需要的药品进口,这对保证我国人民防病治病,提高健康水平起到了很好效果,同时也为促进我国医药工业的发展和药品质量的提高发挥了积极作用。     

进口药品监督管理中常见问题与建议

１９８５年７月１日《中华人民共和国药品管理法》实施以后．药品监督管理走上法制轨道、为保证进口药品质量,保障人民身体健康安全,依据《药品管理法》,卫生部制订了《进口药品管理办法》及有关的规章。国家对进口药品实行进口注册制度,进口药品必须具有卫生部核发的《进口药品注册证》或《一次性进口药品批件》,经口岸药品检验所检验合格后方可销售使用,各省、自治区、直辖市卫生行政部门负责其辖区内进口药品的监督管理。随着我国改革开放的不断深入,药品经营格局发生了巨大变化,进口药品的品种、数量不断增多,进口药品遍布全国…     

卫生部发出关于修订《进口药品管理办法》第十八条的通知

1993年2月9日卫生部以卫药发(1993)第10号发出关于修订《进口药品管理办法》第十八条的通知。通知指出,近年来,发现一些不法贸易公司及制药厂商为追逐利润,推销伪劣药品,在复印《进口药品检验报告书》时,对报告书进行涂改,甚至伪造药品检验报告书,使一些未经口岸药品检验所检验的药品流入国内市场。违反了《进口药品管理办法》的规定,造成市场管理混乱,严重危害了广大人民     

进口药品管理办法

第一章 总则 第一条 为加强对进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律,法规的规定,特制定本办法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。     

《药品注册管理办法》概述

新的《药品注册管理办法》(试行 ) (以下称“办法”)于 2 0 0 2年 12月 1日起施行 ,共十八章 ,二百零八条 ,五个附件。根据其精神 ,在我国境内从事药物研制和临床研究 ,申请药物临床研究、药品生产或者进口 ,以及进行相关的药品注册检验、监督管理都在《办法》的管理范围之内。为了便于广大药学工作者更好地学习领会和贯彻新《办法》 ,现将《办法》的主要内容概述如下。1　《药品注册管理办法》产生的背景及意义为了适应新修订的《药品管理法》及其《实施条例》中关于药品注册管理的新规定 ,原SDA对原药品注册管理办法作了相应调整 ,对药…     

关于执行《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局): 《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》已经中华人民共和国卫生部令第23号发布施行。现将有关事项通知如下: 一、《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》是依据《药品管理法》,《药品管理法实施办法》有关行政处罚规定制订的具体行政处罚规章。各级卫生行政部门在药品监督管理、行政复议工作中,要认真执行。     

关于执行《药品生产质量管理规范》(1992年修订)的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅(局): 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,我部对1988年3月17日(88)卫药字第20号颁布的《药品生产质量管理规范》进行了修订,并以第27号卫生部令颁布了《药品生产质量管理规范》(1992年修订),现就执行的有关事项通知如下: 一、《药品生产质量管理规范》(1992年修订)是药品生产企业管理生产和质量的基本准则,药品生产企业必须认真贯彻。     

进口药材管理办法(试行)

国家食品药品监督管理局令第22号《进口药材管理办法(试行)》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年2月1日起施行。第一章总则第一条为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制     

进口药品管理办法

第一章　总则第一条　为加强进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定特制定本办法。第二条　国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》,并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。第三条　国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作,地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监督管理工作。第四条　进口药品必须符合《中华人民共和国药品管理法》和中国其它有关法律法规的规定,必须接…     

论《药品管理法》中的行政主体关系

本文运用行政法学的有关理论,引入“行政主体”这一行政法学范畴的概念，对《药品管理法》及其实施条例中的药品监督管理行政主体关系加以研究，以便确认药品监督管理行政职权和职责，更好地贯彻实施《药品管理法》及实施条例(简称“条例”).     

我省贯彻《药品管理法》工作正在深入发展

为了认真贯彻《药品管理法》,浙江省卫生厅和浙江省医药总公司,根据浙江省人民政府办公厅浙政办[1985]16号文件的通知,于今年三月联合成立了“贯彻药品管理法验收发证办公室”,学习、宣传、贯彻《药品管理法》。先后印发《药品管理法》小册子28011本,《中华人民共和国药品管理法》简要图解10000多份,举办学习班五期,为时35天,共培训人员225人     

进口药品验收审查要点

进口药品系指国外生产的药品经我国国务院药品监督管理部门审批 ,取得“进口药品注册证” ,并经口岸药品检验所检验合格准予进口的药品。港、澳、台地区生产的药品在内地销售使用 ,应取得“医药产品注册证”。预防性生物制品、血液制品和进口药材除取得规定的“进口药品注册证”外 ,还应同时分别具有国家药品监督管理部门核发的“生物制品进口批件”和“进口药材批件”。新修订的《药品管理法》于 2 0 0 1年 12月 1日实施后 ,将只对国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品以及国务院规定的其它药品这 3种情况药品 ,在销…     

卫生部吊销部分《进口药品注册证》

为严肃法纪,保障人民群众用药安全有效,卫生部药政局针对部分进口药品质量不稳定,被我国口岸药检所多次检验不合格的情况,以卫药政发(1994)第36号通知,决定吊销下列制药公司(厂)的部分《进口药品注册证》,立即停止该药品进口。     

关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知

各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所,海关总署广东分署,天津、上海特派办,各直属海关: 根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令,《药品进口管理办法》(下称《办法》)将于2004年1月1日起施行。为切实做好《办法》的贯彻实施工作,现将有关事宜通知如下:     

国家食品药品监督管理局令《药品生产监督管理办法》

第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)，制定本办法。第二条 药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。